,模塊五醫院制劑配制與檢驗,,

,"說明：1、試題難度：必須填寫，且只能填寫（高、中、低、基礎）之中的一項，題型只能填寫單選或多選

2、每道題占用7行，即，題干一行，可選答案5行（A\B\C\D\E）,試題解析1行，

不可跨行，不可缺行，如果沒有，請保留空行。

3、請保留本說明，不要刪除！試題部分請從B4（第4行第2列）開始。",,

,試題部分,試題難度,題型

,1.以下不屬于醫院制劑的特點是,低,單選

,A、生產批量小,,

,B、配制品種多,,

,C、劑型多,,

,D、供應及時,,

,E、使用周期長,,

,解析：E,,

,2.以下關于醫院制劑的描述錯誤的是,低,單選

,A、配制醫院制劑的醫療機構必須取得所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門頒發的《醫療機構制劑許可證》,,

,"B、醫療機構配制制劑必須按規定報送有關資料和樣品，經所在地省、自治

區、直轄市食品藥品監督管理部門批準，并發給制劑批準文號，方可配制",,

,C、《醫療機構制劑配制質量管理規范》簡稱GMP,,

,D、無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑,,

,E、配制制劑時應嚴格按報批時的處方、制法、生產工藝、質量標準進行,,

,解析：C,,

,3.關于《醫療機構制劑配制質量管理規范》主要內容，錯誤的是,低,單選

,A、醫療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織,,

,B、中藥材前處理、提取、濃縮等必須與其后續工序嚴格分開，不必有有效的除塵、排風設施,,

,C、各種設備應有管理制度，制定標準操作規程，并有合格標志,,

,D、強調配制規程和標準操作規程不得任意修改,,

,E、傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作,,

,解析：B,,

,4.關于中藥制劑的說法，錯誤的是,基礎,單選

,A、中藥制劑包括中藥成方制劑、中成藥、協定處方制劑及單味藥制劑等,,

,B、湯劑是我國應用最早的一種劑型,,

,C、國家鼓勵醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥,,

,D、處方在本醫療機構具有5年以上(含5年)使用歷史的中藥制劑，可免報主要資料及文獻資料、藥物單次給藥資料及文獻資料,,

,E、中藥制劑不可以直接用于防病治病,,

,解析：E,,

,5.藥檢室的常規工作不包括,基礎,單選

,A、質量跟蹤和報告,,

,B、制劑的留樣觀察,,

,C、外購藥品質量的監督,,

,D、不參與制劑配制質量管理,,

,E、制定質量標準及質量管理文件,,

,解析：D,,

,6.儀器分析法優點不包括,中,單選

,A、靈敏度高,,

,B、選擇性好,,

,C、分析速度快,,

,D、容易實現自動化,,

,E、操作復雜,,

,解析：E,,

,7.關于醫院制劑的配制管理說法錯誤的是,低,單選

,A、配制規程和標準操作規程不得任意修改,,

,B、在同一配制周期中制備出來的一定數量的常規配制的制劑為一批,,

,C、一批制劑在規定限度內具有同一性質和質量,,

,D、每批制劑配制完畢不需清場,,

,E、每批制劑均應編制制劑批號,,

,解析：D,,

,8.關于醫院制劑的使用管理說法錯誤的是,低,單選

,A、保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少二年備查,,

,B、醫療機構制劑應規定使用期限,,

,C、制劑在使用過程中出現問題時應按規定進行處理,,

,D、制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，填表上報,,

,E、制劑配發必須有完整的記錄或憑據,,

,解析：A,,

,9.常用的容量分析法不包括,高,單選

,A、酸堿滴定法,,

,B、氧化還原滴定法,,

,C、配位滴定法,,

,D、沉淀滴定法,,

,E、pH值測定法,,

,解析：E,,

,10.醫院制劑的特點有,中,多選

,A、自配,,

,B、自檢,,

,C、自用,,

,D、配制品種受限制,,

,E、保健品可以作為醫院制劑,,

,解析：ABCD,,

,11.醫院制劑配制范圍有,中,多選

,A、臨床常用的經驗方或協定處方,,

,B、醫院制劑規范收載的制劑,,

,C、國家藥品標準收載但市場無供應的制劑品種,,

,D、臨床科研需要臨時配制的處方制劑,,

,E、市場供應的藥品醫院可以配制,,

,解析：ABCD,,

,12.普通制劑包括,中,多選

,A、滴鼻劑,,

,B、軟膏劑,,

,C、溶液劑,,

,D、混懸劑,,

,E、散劑,,

,解析：ABCDE,,

,13.滴定分析法包括,中,多選

,A、酸堿滴定法,,

,B、氧化還原滴定法,,

,C、配位滴定法,,

,D、非水滴定法,,

,E、沉淀滴定法,,