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文檔簡介

20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度細胞治療技術研發與臨床試驗合作合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人或授權代表1.3聯系方式2.合作項目概述2.1項目名稱2.2項目背景2.3項目目標3.合作內容與分工3.1研發內容3.2臨床試驗內容3.3分工與責任4.研發成果與知識產權4.1研發成果歸屬4.2知識產權歸屬4.3知識產權保護5.臨床試驗方案與流程5.1臨床試驗方案5.2臨床試驗流程5.3臨床試驗質量控制6.研發經費與預算6.1研發經費總額6.2經費分配6.3預算執行與調整7.質量控制與標準7.1質量控制體系7.2質量標準7.3質量監督與評估8.風險管理與應對8.1風險識別8.2風險評估8.3風險應對措施9.信息保密與數據安全9.1信息保密要求9.2數據安全措施9.3信息共享與交換10.合同期限與終止10.1合同期限10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.2爭議解決方式11.3爭議解決機構12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同補充協議13.其他約定事項13.1合作雙方的權利與義務13.2合作雙方的合作關系13.3合同附件14.合同簽署與生效日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合作雙方名稱甲方:生物科技有限公司乙方:YY生物醫藥研究院1.2法定代表人或授權代表甲方:乙方:1.3聯系方式2.合作項目概述2.1項目名稱“基于技術的細胞治療藥物研發及臨床試驗”2.2項目背景隨著生物技術的快速發展,細胞治療技術已成為治療多種疾病的新興手段。本項目旨在利用技術,研發一種新型細胞治療藥物,并開展臨床試驗。2.3項目目標實現技術的臨床轉化,研發出具有臨床應用價值的細胞治療藥物。3.合作內容與分工3.1研發內容甲方負責細胞治療藥物的研發,包括但不限于細胞分離、培養、擴增、純化等過程。乙方負責臨床試驗的設計、實施、監測和分析。3.2臨床試驗內容包括臨床試驗方案的設計、倫理審查、受試者招募、數據收集、安全性評價、療效評價等。3.3分工與責任甲方負責提供研發所需的資金、設備和人員,確保研發工作的順利進行。乙方負責臨床試驗的組織實施,確保臨床試驗的合規性和安全性。4.研發成果與知識產權4.1研發成果歸屬研發成果歸雙方共同所有,甲方享有優先使用權。4.2知識產權歸屬研發過程中產生的知識產權歸雙方共同所有,甲方享有優先使用權。4.3知識產權保護雙方共同承擔知識產權的保護責任,確保知識產權不受侵犯。5.臨床試驗方案與流程5.1臨床試驗方案雙方共同制定臨床試驗方案,包括試驗設計、樣本量、入排標準、療效評價標準等。5.2臨床試驗流程包括倫理審查、受試者招募、數據收集、安全性評價、療效評價等。5.3臨床試驗質量控制雙方共同建立質量控制體系,確保臨床試驗的合規性和安全性。6.研發經費與預算6.1研發經費總額本項目研發經費總額為人民幣500萬元。6.2經費分配甲方承擔研發經費的50%,乙方承擔研發經費的50%。6.3預算執行與調整雙方應根據項目進展情況,及時調整預算,確保經費合理使用。8.風險管理與應對8.1風險識別雙方應共同識別項目實施過程中可能出現的風險,包括技術風險、市場風險、政策風險等。8.2風險評估對識別出的風險進行評估,確定風險等級和可能的影響程度。8.3風險應對措施針對不同等級的風險,制定相應的應對措施,包括預防措施、緩解措施和應急措施。9.信息保密與數據安全9.1信息保密要求雙方應嚴格保密項目相關信息,包括技術數據、商業秘密、臨床試驗數據等。9.2數據安全措施采取必要的數據安全措施,確保數據的安全性和完整性。9.3信息共享與交換在確保信息保密的前提下,雙方可按照協議約定共享和交換相關信息。10.合同期限與終止10.1合同期限本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為三年。10.2合同終止條件(1)一方違反合同約定,經另一方書面通知后30日內仍未糾正;(2)項目因不可抗力導致無法繼續實施;(3)雙方協商一致決定終止合同。10.3合同解除與終止程序合同解除或終止,雙方應按照法定程序辦理,并書面通知對方。11.違約責任與爭議解決11.1違約責任任何一方違反合同約定,應承擔相應的違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2爭議解決方式發生爭議,雙方應友好協商解決;協商不成的,提交合同約定的仲裁機構仲裁。11.3爭議解決機構爭議提交至中國仲裁委員會,按照該委員會的仲裁規則進行仲裁。12.合同生效與變更12.1合同生效條件本合同經雙方簽字蓋章后生效。12.2合同變更程序任何合同變更需經雙方書面同意,并簽訂書面變更協議。12.3合同補充協議本合同如有未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。13.其他約定事項13.1合作雙方的權利與義務雙方應按照合同約定履行各自的權利和義務,包括但不限于提供資金、技術、人員等。13.2合作雙方的合作關系13.3合同附件(1)項目詳細研發計劃;(2)臨床試驗方案;(3)經費預算表;(4)知識產權歸屬協議;(5)保密協議。14.合同簽署與生效日期本合同一式四份,甲乙雙方各執兩份,自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定義與介入范圍1.1第三方定義本合同所指的第三方,是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織,包括但不限于中介方、技術顧問、臨床試驗機構、倫理審查委員會、數據管理公司等。1.2第三方介入范圍(1)技術支持與咨詢;(2)臨床試驗的實施與管理;(3)倫理審查與監管;(4)數據收集、分析與管理;(5)合同執行過程中的其他服務。2.第三方選擇與確認2.1第三方選擇甲乙雙方應共同選擇第三方,并確保第三方具備完成相關任務的能力和資質。2.2第三方確認第三方選定后,甲乙雙方應書面確認第三方的參與,并簽訂相應的合作協議。3.第三方責任與義務3.1第三方責任(1)按照協議約定,獨立、公正地履行職責;(2)保護甲乙雙方的商業秘密和知識產權;(3)確保提供的服務符合相關法律法規和行業標準;(4)在合同約定的范圍內,對自身行為負責。3.2第三方義務(1)按照合同約定的時間、質量要求完成工作;(2)向甲乙雙方提供必要的工作報告和進展情況;(3)對工作中出現的問題及時溝通、解決;(4)遵守合同約定的保密條款。4.第三方責任限額4.1責任限額定義本合同所指的責任限額,是指第三方因履行合同過程中產生的損失,甲乙雙方同意對第三方承擔的賠償責任的最高限額。4.2責任限額確定第三方責任限額由甲乙雙方在簽訂合作協議時協商確定,并在合同中明確。4.3責任限額適用(1)第三方因自身原因導致的工作失誤;(2)第三方違反保密義務導致的信息泄露;(3)第三方違反合同約定導致的其他損失。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的關系第三方與甲方之間的關系基于合作協議,甲方應按照合作協議的要求與第三方進行合作。5.2第三方與乙方的關系第三方與乙方之間的關系基于合作協議,乙方應按照合作協議的要求與第三方進行合作。5.3第三方與甲乙雙方的關系第三方與甲乙雙方的關系是基于本合同的第三方介入條款,甲乙雙方應共同監督第三方的工作,確保其履行合同義務。6.第三方變更與替換6.1第三方變更如需變更第三方,甲乙雙方應書面同意,并簽訂相應的變更協議。6.2第三方替換如第三方無法繼續履行職責,甲乙雙方應共同尋找合適的第三方進行替換,并簽訂相應的替換協議。7.第三方退出與合同終止7.1第三方退出第三方因故退出合同時,應提前書面通知甲乙雙方,并按照合同約定進行工作交接。7.2合同終止第三方退出導致合同無法繼續履行時,甲乙雙方應協商一致,決定是否終止合同。如終止合同,雙方應按照合同約定處理相關事宜。8.第三方介入的合同附件合同附件中應包含第三方合作協議,以及與第三方介入相關的其他文件。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.第三方合作協議詳細要求:包括第三方的基本信息、服務內容、費用、保密條款、違約責任等。說明:本附件為第三方介入的主要依據,需雙方簽字蓋章。2.項目詳細研發計劃詳細要求:包括項目目標、研發階段、時間節點、預期成果、風險評估等。說明:本附件為項目執行的詳細指南,需雙方簽字蓋章。3.臨床試驗方案詳細要求:包括試驗設計、樣本量、入排標準、療效評價標準、安全性評價標準等。說明:本附件為臨床試驗的實施指南,需雙方簽字蓋章。4.經費預算表詳細要求:包括研發經費、臨床試驗經費、管理費用等,需詳細列出各項費用預算。說明:本附件為項目經費管理的基礎,需雙方簽字蓋章。5.知識產權歸屬協議詳細要求:明確研發成果和臨床試驗數據的知識產權歸屬,包括專利、著作權、商標等。說明:本附件為知識產權保護的重要文件,需雙方簽字蓋章。6.保密協議詳細要求:明確雙方對項目信息和商業秘密的保密義務,包括保密期限、保密范圍等。說明:本附件為保護雙方利益的重要文件,需雙方簽字蓋章。7.數據管理協議詳細要求:明確數據收集、存儲、使用、共享、安全等規定,確保數據質量和安全。說明:本附件為數據管理的基礎,需雙方簽字蓋章。8.風險管理計劃詳細要求:包括風險識別、評估、應對措施等,確保項目順利實施。說明:本附件為風險管理的重要文件,需雙方簽字蓋章。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為(1)未按時提供研發經費或臨床試驗經費;(2)未按時完成研發任務或臨床試驗任務;(3)泄露商業秘密或知識產權;(4)未履行保密義務;(5)違反合同約定,導致項目無法繼續進行。2.責任認定標準(1)未按時提供經費:按合同約定的違約金比例支付;(2)未按時完成任務:按合同約定的違約金比例支付,并承擔相應的經濟損失;(3)泄露商業秘密或知識產權:承擔相應的法律責任,賠償損失;(4)未履行保密義務:承擔相應的法律責任,賠償損失;(5)違反合同約定:承擔相應的法律責任,賠償損失。3.違約責任示例(1)甲方未按時支付研發經費,導致乙方無法繼續研發,乙方要求甲方支付違約金人民幣10萬元;(2)乙方未按時完成臨床試驗方案,導致項目延期,甲方要求乙方支付違約金人民幣5萬元,并承擔相應的經濟損失;(3)第三方泄露了甲乙雙方的商業秘密,甲方和乙方共同要求第三方承擔法律責任,并賠償損失人民幣50萬元。全文完。2024年度細胞治療技術研發與臨床試驗合作合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同期限1.4合同雙方第二章合作方基本信息2.1合作方名稱2.2法定代表人2.3注冊地址2.4聯系方式第三章技術研發內容3.1研發目標3.2研發計劃3.3技術路線3.4研發成果第四章臨床試驗內容4.1臨床試驗方案4.2試驗設計4.3受試者選擇4.4研究方法第五章知識產權歸屬5.1知識產權定義5.2知識產權歸屬5.3保密條款第六章合作費用及支付6.1合作費用總額6.2費用構成6.3支付方式6.4支付時間第七章保密條款7.1保密信息定義7.2保密期限7.3違約責任第八章違約責任8.1違約行為定義8.2違約責任8.3爭議解決第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序第十章合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除或終止后的處理第十一章合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同解除第十二章合同附件12.1附件一:技術研發方案12.2附件二:臨床試驗方案12.3附件三:其他相關文件第十三章其他約定13.1合同未盡事宜13.2合同解釋13.3合同簽署第十四章合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點14.3簽署代表合同編號_________第一章合同概述1.1合同背景本合同簽訂于2024年,旨在明確合作雙方在細胞治療技術研發與臨床試驗方面的合作內容、權利義務及責任。1.2合同目的通過本合同,合作雙方共同推動細胞治療技術的研發,并開展臨床試驗,以實現技術創新和產品上市。1.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為三年。1.4合同雙方甲方:[甲方全稱]乙方:[乙方全稱]第二章合作方基本信息2.1合作方名稱甲方:[甲方全稱]乙方:[乙方全稱]2.2法定代表人甲方:[甲方法定代表人姓名]乙方:[乙方法定代表人姓名]2.3注冊地址甲方:[甲方注冊地址]乙方:[乙方注冊地址]2.4聯系方式甲方:[甲方聯系人姓名]聯系電話:[甲方聯系電話]乙方:[乙方聯系人姓名]聯系電話:[乙方聯系電話]第三章技術研發內容3.1研發目標甲方和乙方共同研發具有創新性的細胞治療技術,并完成臨床試驗。3.2研發計劃[詳細列出研發計劃,包括各階段時間節點、任務分工等]3.3技術路線[詳細描述技術路線,包括技術原理、方法步驟等]3.4研發成果[明確研發成果的知識產權歸屬、使用范圍等]第四章臨床試驗內容4.1臨床試驗方案[詳細列出臨床試驗方案,包括試驗設計、受試者選擇、研究方法等]4.2試驗設計[詳細描述試驗設計,包括試驗分組、干預措施、評價指標等]4.3受試者選擇[明確受試者選擇標準、排除標準等]4.4研究方法[詳細描述研究方法,包括數據收集、統計分析等]第五章知識產權歸屬5.1知識產權定義本合同所指的知識產權包括但不限于專利權、著作權、商標權等。5.2知識產權歸屬合作研發產生的知識產權歸甲方和乙方共同所有,具體分配比例由雙方另行協商確定。5.3保密條款合作雙方對本合同項下的知識產權負有保密義務,未經對方同意,不得向任何第三方泄露。第六章合作費用及支付6.1合作費用總額[明確合作費用總額及構成]6.2費用構成[詳細列出費用構成,包括研發費用、臨床試驗費用等]6.3支付方式[明確支付方式,如分期支付、按項目支付等]6.4支付時間[明確支付時間,如每月、每季度等]第七章保密條款7.1保密信息定義本合同所指的保密信息包括但不限于技術秘密、商業秘密、財務信息等。7.2保密期限合作雙方對本合同項下的保密信息負有保密義務,保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年。7.3違約責任任何一方違反保密義務,導致保密信息泄露的,應承擔相應的法律責任,并向對方支付違約金。7.4保密信息的處理合作雙方在合作過程中獲取的保密信息,應妥善保管,不得用于本合同目的以外的用途。第八章違約責任8.1違約行為定義(1)未按合同約定履行研發或臨床試驗義務;(2)泄露對方保密信息;(3)未按時支付合作費用;(4)其他違反合同約定的行為。8.2違約責任(1)任何一方違約,應承擔相應的違約責任,向守約方支付違約金;(2)違約金的具體數額由雙方協商確定,但不得低于實際損失;(3)違約方還應承擔守約方因此遭受的合理費用。第九章爭議解決9.1爭議解決方式雙方發生爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構[如雙方同意仲裁,應明確仲裁機構及仲裁規則]9.3爭議解決程序[詳細描述爭議解決程序,包括仲裁或訴訟的具體步驟]第十章合同解除與終止10.1合同解除條件(1)一方違約,另一方有權解除合同;(2)因不可抗力導致合同無法履行;(3)雙方協商一致解除合同。10.2合同終止條件(1)合同期限屆滿;(2)雙方協商一致終止合同;(3)合同約定的終止條件成就。10.3合同解除或終止后的處理(1)合同解除或終止后,雙方應立即停止履行合同義務;(3)合同解除或終止后,雙方應妥善處理保密信息。第十一章合同生效與變更11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更(1)合同變更需經雙方協商一致;(2)變更后的合同條款作為本合同的補充部分。第十二章合同附件12.1附件一:技術研發方案12.2附件二:臨床試驗方案12.3附件三:其他相關文件第十三章其他約定13.1合同未盡事宜本合同未盡事宜,由雙方另行協商解決。13.2合同解釋本合同的解釋權歸甲方和乙方共同所有。13.3合同簽署本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。第十四章合同簽署甲方(蓋章):____________________乙方(蓋章):____________________簽字/蓋章日期:____________________簽字/蓋章日期:____________________多方為主導時的,附件條款及說明一、當甲方為主導時,增加的多項條款及說明:1.1研發主導權甲方作為主導方,擁有對研發項目的全面主導權,包括但不限于技術路線的確定、研發進度安排、研發團隊組建等。1.2研發資源分配甲方負責提供必要的研發資源,包括但不限于研發資金、設備、實驗室空間等,并確保資源的合理分配和有效利用。1.3技術決策權甲方對研發過程中的技術決策擁有最終決定權,包括但不限于技術方案的選擇、關鍵技術的攻關等。1.4人員安排甲方有權根據項目需求,任命項目負責人和研發團隊成員,并對團隊成員的工作進行監督和管理。1.5研發成果歸屬甲方對研發過程中產生的知識產權享有優先權,包括但不限于專利申請、技術秘密保護等。1.6質量控制甲方負責對研發成果進行質量控制,確保研發成果符合國家相關標準和要求。二、當乙方為主導時,增加的多項條款及說明:2.1研發主導權乙方作為主導方,擁有對研發項目的全面主導權,包括但不限于技術路線的確定、研發進度安排、研發團隊組建等。2.2研發資源分配乙方負責提供必要的研發資源,包括但不限于研發資金、設備、實驗室空間等,并確保資源的合理分配和有效利用。2.3技術決策權乙方對研發過程中的技術決策擁有最終決定權,包括但不限于技術方案的選擇、關鍵技術的攻關等。2.4人員安排乙方有權根據項目需求,任命項目負責人和研發團隊成員,并對團隊成員的工作進行監督和管理。2.5研發成果歸屬乙方對研發過程中產生的知識產權享有優先權,包括但不限于專利申請、技術秘密保護等。2.6質量控制乙方負責對研發成果進行質量控制,確保研發成果符合國家相關標準和要求。三、當有第三方中介時,增加的多項條款及說明:3.1中介機構合作雙方同意聘請第三方中介機構參與本合同的執行,中介機構應具備相關資質和經驗。3.2中介職責中介機構的主要職責包括但不限于:(1)監督研發項目的執行情況,確保項目按計劃進行;(2)協調合作雙方的關系,解決項目執行過程中出現的爭議;(3)提供專業咨詢和建議,協助雙方解決技術難題。3.3中介費用中介費用由合作雙方協商確定,并在合同中明確費用構成和支付方式。3.4中介保密中介機構對本合同項下的保密信息負有保密義務,未經合作雙方同意,不得向任何第三方泄露。3.5中介責任中介機構在執行本合同過程中,如因自身原因導致項目執行出現重大偏差或違約,應承擔相應的責任。3.6中介更換如中介機構無法履行職責或出現嚴重違約行為,合作雙方有權更換中介機構。附件及其他補充說明一、附件列表:1.附件一:技術研發方案2.附件二:臨床試驗方案3.附件三:其他相關文件(包括但不限于人員名單、資金預算、設備清單等)4.附件四:中介機構資質證明5.附件五:保密協議6.附件六:合同變更協議7.附件七:爭議解決相關文件二、違約行為及認定:1.違約行為:未按合同約定履行研發或臨床試驗義務;泄露對方保密信息;未按時支付合作費用;未按合同約定進行質量控制;其他違反合同約定的行為。2.違約行為的認定:違約行為發生時,由守約方提出違約行為的認定;雙方應通過協商或爭議解決程序確定違約行為的認定;爭議解決機構或法院根據合同條款和相關法律法規進行最終認定。三、法律名詞及解釋:1.知識產權:指專利權、著作權、商標權等由法律賦予的專有權利。2.保密信息:指涉及商業秘密、技術秘密等不為公眾所知悉的信息。3.不可抗力:指因自然原因或社會原因導致合同無法履行的事件,如地震、戰爭、政府行為等。4.爭議解決:指雙方在合同執行過程中發生的爭議,通過協商、仲裁或訴訟等方式解決。5.保密協議:指雙方就保密信息達成的協議,約定保密信息的使用和保護。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:研發進度延誤。解決辦法:定期召開項目進度會議,及時調整研發計劃,確保項目按期完成。2.問題:資金短缺。解決辦法:制定合理的資金預算,加強資金管理,確保資金充足。3.問題:技術難題攻關。解決辦法:組建專業團隊,引入外部專家,共同攻克技術難題。4.問題:保密信息泄露。解決辦法:加強保密意識培訓,嚴格執行保密協議,對泄露信息的行為進行追責。5.問題:中介機構更換。解決辦法:在合同中明確中介機構的更換條件和程序,確保更換過程合法合規。五、所有應用場景:1.適用于細胞治療技術研發項目。2.適用于細胞治療臨床試驗項目。3.適用于合作雙方共同研發并共同承擔風險的項目。4.適用于有第三方中介機構參與的項目。5.適用于合作雙方對研發成果有共同所有權的項目。全文完。2024年度細胞治療技術研發與臨床試驗合作合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方:名稱:(填寫甲方名稱)地址:(填寫甲方地址)聯系人:(填寫甲方聯系人)聯系電話:(填寫甲方聯系電話)2.乙方:名稱:(填寫乙方名稱)地址:(填寫乙方地址)聯系人:(填寫乙方聯系人)聯系電話:(填寫乙方聯系電話)3.其他相關方:(如有其他相關方,請在此處填寫)二、合同前言2.1背景:隨著生物技術的不斷發展,細胞治療技術已成為治療多種疾病的新興手段。為推動我國細胞治療技術的研發與應用,提高我國在該領域的國際競爭力,甲方與乙方經友好協商,決定就2024年度細胞治療技術研發與臨床試驗合作事宜達成如下協議。2.2目的:本合同旨在明確甲方與乙方在2024年度細胞治療技術研發與臨床試驗合作中的權利、義務、責任及履行方式,確保合作順利進行,實現互利共贏。三、定義與解釋3.1專業術語:(1)細胞治療:指利用患者自身的或異體的細胞,通過體外培養、擴增、修飾等手段,使其具有治療作用,再回輸至患者體內,以達到治療疾病的目的。(2)臨床試驗:指在人體(患者或健康志愿者)進行的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物、細胞治療產品等對人體的安全性、有效性。3.2關鍵詞解釋:(1)研發:指在細胞治療技術領域內,對新的治療方法、產品進行探索、研究、改進和優化。(2)臨床試驗合作:指甲方與乙方在細胞治療技術研發與臨床試驗過程中,相互配合、共同承擔風險、共享成果的合作方式。四、權利與義務4.1甲方的權利與義務:(1)甲方有權要求乙方按照合同約定,提供相關技術資料、試驗數據等。(2)甲方有權對乙方在細胞治療技術研發與臨床試驗過程中的工作進行監督、檢查。(3)甲方應按照合同約定,向乙方支付研發費用、臨床試驗費用等。4.2乙方的權利與義務:(1)乙方應按照合同約定,提供相關技術支持、試驗服務。(2)乙方應確保試驗數據的真實、準確、完整。(3)乙方應按照甲方要求,及時完成細胞治療技術研發與臨床試驗任務。五、履行條款5.1合同履行時間:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,至2024年12月31日止。5.2合同履行地點:細胞治療技術研發與臨床試驗的具體地點由雙方協商確定。5.3合同履行方式:(1)甲方負責提供研發資金、臨床試驗資金等。(2)乙方負責細胞治療技術研發與臨床試驗的具體實施。六、合同的生效和終止6.1生效條件:本合同經雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件:(1)合同約定的期限屆滿;(2)雙方協商一致解除合同;(3)因不可抗力等原因導致合同無法履行。6.3終止程序:(1)一方提出終止合同,應提前30日書面通知對方;(2)雙方協商一致解除合同,應簽訂書面協議。6.4終止后果:(1)合同終止后,雙方應按照約定,及時結算研發費用、臨床試驗費用等;(2)合同終止后,雙方應繼續履行保密義務,不得泄露對方商業秘密。七、費用與支付7.1費用構成:(1)研發費用:包括但不限于原材料費、設備租賃費、人工費、實驗材料費等。(2)臨床試驗費用:包括但不限于臨床試驗設計費、倫理審查費、受試者招募費、數據管理費、統計分析費等。(3)其他費用:包括但不限于差旅費、通訊費、會議費、知識產權申請費等。7.2支付方式:(1)研發費用:甲方應在合同簽訂后,按照約定的研發進度和里程碑支付研發費用。(2)臨床試驗費用:甲方應在臨床試驗開始前支付臨床試驗費用的一定比例作為啟動金,后續費用按約定的進度分期支付。7.3支付時間:(1)研發費用:甲方應在乙方提交研發進度報告后10個工作日內支付相應的研發費用。(2)臨床試驗費用:甲方應在乙方提交臨床試驗進度報告后10個工作日內支付相應的臨床試驗費用。7.4支付條款:(1)甲方支付的費用應通過銀行轉賬方式進行。(2)乙方應在收到甲方支付的款項后,向甲方開具相應的發票。八、違約責任8.1甲方違約:若甲方未按合同約定支付費用,乙方有權要求甲方支付違約金,違約金按未支付費用的百分比計算。8.2乙方違約:8.3賠償金額和方式:(1)違約金的具體金額由雙方協商確定,但不得低于實際損失的50%。(2)如違約金不足以彌補實際損失的,甲方有權要求乙方進行賠償,賠償金額以實際損失為準。九、保密條款9.1保密內容:本合同項下涉及的所有技術信息、商業秘密、試驗數據等均屬保密內容。9.2保密期限:保密期限自本合同簽訂之日起至本合同終止后5年內。9.3保密履行方式:(1)雙方應采取必要措施,確保保密內容的保密性。(2)未經對方同意,任何一方不得向第三方泄露保密內容。十、不可抗力10.1不可抗力定義:不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害、政府行為、社會異常事件等。10.2不可抗力事件:(1)地震、洪水、臺風等自然災害;(2)戰爭、動亂、政府禁令等社會異常事件;(3)其他雙方認可的不可抗力事件。10.3不可抗力發生時的責任和義務:(1)一旦發生不可抗力事件,雙方應及時通知對方,并提供相關證明。(2)在不可抗力事件持續期間,雙方應暫停履行合同義務。(3)不可抗力事件結束后,雙方應盡快恢復履行合同。10.4不可抗力實例:(1)地震導致試驗場地損壞;(2)政府發布禁令,禁止相關試驗進行。十一、爭議解決11.1協商解決:雙方在履行本合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決。11.2調解、仲裁或訴訟:若協商無法解決爭議,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟,或向雙方認可的仲裁機構申請仲裁。十二、合同的轉讓12.1轉讓規定:未經對方同意,任何一方不得將本合同轉讓給第三方。12.2不得轉讓的情形:(1)涉及國家秘密、商業秘密的合同內容;(2)合同約定不得轉讓的其他情形。十三、權利的保留13.1權力保留:(1)本合同中未明確授予的權利,均保留給各自一方。(2)任何一方在履行合同過程中獲得的技術信息、商業秘密等,未經對方同意,不得擅自使用或泄露。13.2特殊權力保留:(1)雙方在合作過程中,如發現新的技術或商業機會,應協商確定是否共同開發或利用。(2)如任何一方發現對方有違反保密義務的行為,有權采取法律手段維護自身權益。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序:(1)對本合同的修改或補充,必須以書面形式進行,并由雙方簽字蓋章。(2)修改或補充的內容與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補充效力:(1)本合同的修改或補充,自雙方簽字蓋章之日起生效。(2)修改或補充的內容,與本合同原有內容不一致的,以修改或補充的內容為準。十五、協助與配合15.1相互協作事項:(1)雙方應就細胞治療技術研發與臨床試驗過程中遇到的問題,及時溝通,相互協作。(2)雙方應共同遵守國家相關法律法規和行業標準。15.2協作與配合方式:(1)雙方應定期召開會議,討論項目進展、解決合作中遇到的問題。(2)雙方應相互提供必要的技術支持、資源保障。十六、其他條款16.1法律適用:本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性:本合同為本合同雙方的完整協議,具有獨立性,取代了雙方之前關于本合同事項的所有口頭或書面協議。16.3增減條款:本合同如有增減條款,必須經雙方協商一致,并以書面形式簽訂補充協議。十七、簽字、日期、蓋章甲方(蓋章):乙方(蓋章):代表人(簽字):代表人(簽字):日期:日期:附件及其他說明解釋一、附件列表:1.甲方營業執照副本復印件2.乙方營業執照副本復印件3.倫理審查委員會批準文件4.臨床試驗方案5.研發進度報告6.臨床試驗進度報告7.保密協議8.不可抗力事件證明9.費用支付憑證10.修改或補充協議11.其他雙方認為必要的文件二、違約行為及認定:1.違約行為:(1)甲方未按合同約定支付費用。(2)乙方未按合同約定完成研發或臨床試驗工作。(3)任何一方泄露保密內容。(

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