甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫藥技術研發與臨床試驗合作合同本合同目錄一覽第一條定義與術語1.1定義1.2術語第二條合作目標與研究領域2.1合作目標2.2研究領域第三條合作內容與方式3.1合作內容3.2合作方式第四條技術研發4.1研發任務與時間表4.2研發成果歸屬與分享第五條臨床試驗5.1臨床試驗方案5.2臨床試驗實施與監督第六條知識產權6.1知識產權歸屬6.2知識產權保護第七條保密與信息共享7.1保密義務7.2信息共享機制第八條經濟報酬與支付方式8.1經濟報酬8.2支付方式與時間第九條風險與責任9.1風險評估與管理9.2責任分配與賠償第十條合作期限與終止10.1合作期限10.2合同終止條件與程序第十一條違約責任與爭議解決11.1違約責任11.2爭議解決方式第十二條強制性法律規定12.1遵守法律法規12.2合法性與合規性第十三條一般條款13.1可轉讓性13.2分割與合并13.3通知與通信13.4合同修改與補充13.5合同解除第十四條簽署與生效14.1簽署程序14.2合同生效條件與時間第一部分：合同如下：第一條定義與術語1.1定義（1）生物醫藥技術：指應用于生物醫藥領域的所有科學技術，包括但不限于藥物研發、生物技術、醫療器械等。（2）臨床試驗：指根據臨床試驗方案，在符合相關法律法規和倫理規定的前提下，對生物醫藥技術產品進行安全性、有效性評價的過程。（3）合作方：指合同雙方，即甲方和乙方。（4）研發成果：指合作雙方在合作過程中取得的所有成果，包括但不限于專利、技術秘密、藥品注冊證書等。1.2術語（1）甲方：指擁有生物醫藥技術研發能力并愿意與乙方合作的一方。（2）乙方：指具有臨床試驗能力和資源，并愿意與甲方合作的一方。（3）甲方研發團隊：指甲方指定的，負責具體實施生物醫藥技術研發工作的團隊。（4）乙方臨床試驗團隊：指乙方指定的，負責具體實施臨床試驗工作的團隊。第二條合作目標與研究領域2.1合作目標雙方致力于共同開展生物醫藥技術研發與臨床試驗，推動該技術的發展與應用，實現互利共贏。2.2研究領域雙方合作的研究領域包括但不限于：新藥研發、生物技術、醫療器械等。第三條合作內容與方式3.1合作內容（1）甲方負責提供生物醫藥技術研發所需的技術支持、實驗設備等資源。（2）乙方負責提供臨床試驗所需的場地、人力資源、醫療器械等資源。（3）雙方共同開展生物醫藥技術的臨床試驗，驗證其安全性和有效性。3.2合作方式（1）甲方研發團隊與乙方臨床試驗團隊定期召開會議，共同討論研發進度、臨床試驗方案等。（2）甲方研發團隊向乙方臨床試驗團隊提供研發成果，乙方臨床試驗團隊根據臨床試驗方案進行試驗。第四條技術研發4.1研發任務與時間表甲方研發團隊根據合作內容，制定詳細的研發任務書和時間表，報乙方備案。4.2研發成果歸屬與分享（1）研發成果歸雙方共同所有，甲乙雙方應按照實際貢獻程度協商確定各自的權益。（2）雙方應共同維護研發成果的知識產權，防止他人侵權。第五條臨床試驗5.1臨床試驗方案乙方臨床試驗團隊根據甲方研發成果，制定詳細的臨床試驗方案，報甲方備案。5.2臨床試驗實施與監督（1）乙方臨床試驗團隊負責實施臨床試驗，確保試驗過程符合相關法律法規和倫理規定。（2）甲方研發團隊有權對臨床試驗過程進行監督，并提出建議和意見。第六條知識產權6.1知識產權歸屬（1）合作過程中產生的知識產權，歸雙方共同所有，甲乙雙方應按照實際貢獻程度協商確定各自的權益。（2）雙方在合作前已經擁有的知識產權，歸各自所有。6.2知識產權保護雙方應共同維護合作過程中產生的知識產權，防止他人侵權。第八條經濟報酬與支付方式8.1經濟報酬（1）雙方根據實際合作進度和貢獻程度，協商確定經濟報酬。（2）雙方的經濟報酬分配比例應在合同中明確。8.2支付方式與時間（1）甲方應按照合同約定，向乙方支付經濟報酬。（2）支付方式可以為現金、銀行轉賬等，具體方式由雙方協商確定。（3）支付時間應在雙方達成一致的基礎上，根據實際合作進度進行。第九條風險與責任9.1風險評估與管理雙方應共同對合作過程中的風險進行評估和管理，采取相應措施降低風險。9.2責任分配與賠償（1）因一方的原因導致合作無法進行或造成對方損失的，應承擔相應的賠償責任。（2）雙方應遵守相關法律法規和倫理規定，對合作過程中產生的糾紛負責處理。第十條合作期限與終止10.1合作期限雙方應在合同中明確合作期限。10.2合同終止條件與程序（1）在合作期限內，如一方違反合同規定，經另一方催告后仍不改正的，另一方有權終止合同。（2）合作期限屆滿，雙方未能續簽的，合同自動終止。第十一條違約責任與爭議解決11.1違約責任（1）一方違反合同規定，應承擔違約責任，向守約方支付違約金。（2）違約金的計算方式和金額由雙方協商確定。11.2爭議解決方式雙方發生爭議時，應通過友好協商解決；協商不成的，可以采取訴訟或仲裁方式解決。第十二條強制性法律規定12.1遵守法律法規雙方在合作過程中應嚴格遵守相關法律法規和倫理規定。12.2合法性與合規性雙方保證合作內容合法、合規，不得從事違法、違規活動。第十三條一般條款13.1可轉讓性雙方同意，未經另一方書面同意，不得將合同項下的權利和義務轉讓給第三方。13.2分割與合并雙方同意，在合作期限內，可以按照約定分割或合并合作項目。13.3通知與通信雙方通過電子郵件、信件等方式進行通知和通信，確保溝通順暢。13.4合同修改與補充合同的修改和補充應由雙方協商一致，并以書面形式簽訂。13.5合同解除在合同有效期內，一方不得單方面解除合同。如一方違約，另一方有權解除合同。第十四條簽署與生效14.1簽署程序本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。14.2合同生效條件與時間（1）合同自簽署之日起生效。（2）合同的生效不代表雙方權利義務的終止，雙方應繼續履行合同約定的義務。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入為本合同之目的，第三方介入是指在合作過程中，除甲方和乙方之外，其他參與合作或提供服務的主體，包括但不限于中介方、咨詢方、技術支持方等。1.2第三方范圍（1）提供技術支持、咨詢服務的個人或機構；（2）協助進行臨床試驗的醫療機構、專業人士；（3）提供資金、設備、場地等資源的個人或機構；（4）與甲方、乙方有業務往來的合作伙伴。第二條第三方介入的協調與管理2.1第三方協調甲方和乙方應共同負責與第三方的溝通協調工作，確保合作順利進行。2.2第三方管理甲方和乙方應共同對第三方進行管理，包括但不限于：（1）第三方的工作進度與質量；（2）第三方的合規與合法性；（3）第三方與甲方、乙方之間的權益分配。第三條第三方責任與義務3.1第三方責任第三方應按照合同約定，履行相關義務，確保合作項目的順利進行。3.2第三方義務第三方應對其在合作過程中獲取的知識產權、商業秘密等信息保密，不得泄露給他人。第四條第三方責任限額4.1第三方責任限額的確定甲方和乙方應根據第三方的實際貢獻程度、資質等因素，協商確定第三方的責任限額。4.2第三方責任限額的告知甲方和乙方應在合同中明確告知第三方其責任限額，確保第三方知曉相關風險。第五條第三方違約處理5.1第三方違約如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權要求第三方承擔違約責任。5.2違約責任處理甲方和乙方應按照合同約定，向第三方追究違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第六條第三方與甲乙方的權益劃分6.1權益分配第三方在合作過程中所取得的成果，歸第三方所有。如第三方使用甲方、乙方資源取得的成果，歸甲方、乙方共同所有。6.2知識產權歸屬第三方在合作過程中產生的知識產權，歸第三方所有。如第三方使用甲方、乙方知識產權，應依法予以保護。第七條第三方合規與合法性7.1第三方合規第三方應遵守相關法律法規、倫理規定，確保其行為合規。7.2第三方合法性第三方應保證其提供服務的行為合法，不得涉及任何非法活動。第八條第三方賠償責任8.1第三方賠償如第三方因違法行為導致甲方、乙方損失，第三方應承擔相應的賠償責任。8.2賠償責任限制第三方的賠償責任限制在其責任限額內。如第三方責任限額不足以賠償甲方、乙方損失，甲方和乙方可向第三方追償。第九條第三方退出與合作終止9.1第三方退出第三方如需退出合作，應提前通知甲方和乙方，并按照合同約定辦理相關手續。9.2合作終止合作終止后，第三方應立即停止提供相關服務，并按照合同約定處理未結事務。第十條第三方簽署與合同生效10.1第三方簽署第三方應簽署相關協議，確認其對合同內容的了解和同意。10.2合同生效第三方簽署協議后，本合同即刻生效。第十一條第三方信息披露與保密11.1信息披露第三方應按照合同約定，向甲方和乙方披露相關信息。11.2保密義務第三方應對合作過程中獲取的保密信息履行保密義務，不得泄露給他人。第十二條第三方爭議解決12.1爭議解決雙方應通過友好協商解決與第三方之間的爭議。協商不成的，可以采取訴訟或仲裁方式解決。12.2訴訟或仲裁管轄訴訟或仲裁應在甲方和乙方所在地的法院或仲裁機構進行。第十三條第三方權益保護13.1權益保護甲方和乙方應共同保護第三方的合法權益，不得損害第三方利益。13.2權益維護甲方和乙方應監督第三方履行合同義務，確保第三方權益的實現。第十四條第三方評估與監控14.1第三方評估甲方和乙方應定期對第三方的工作進行評估，確保第三方的工作質量。14.2第三方監控甲方和乙方應對第三方進行監控，確保第三方合規合法地履行合同義務。第十五條合同的修訂與補充15.1修訂與補充本合同的修訂與補充第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作項目詳細計劃書詳細描述合作項目的目標、研發內容、臨床試驗方案等。附件二：技術研發任務書明確甲方研發團隊的具體研發任務、時間表、研發成果歸屬等。附件三：臨床試驗方案詳細闡述臨床試驗的目的、方法、時間表、預期結果等。附件四：經濟報酬分配方案明確雙方的經濟報酬分配比例、支付方式、支付時間等。附件五：知識產權歸屬確認書確認合作過程中產生的知識產權歸屬問題。附件六：保密協議規定雙方在合作過程中的保密義務及保密信息的范圍。附件七：風險評估與管理計劃描述雙方如何評估和管理合作過程中的風險。附件八：違約行為及責任認定標準詳細列出違約行為及相應的責任認定標準。附件九：合同修改與補充協議規定合同修改和補充的程序和要求。附件十：合同解除協議明確合同解除的條件、程序及后續處理。說明二：違約行為及責任認定：1.未按照合同約定履行研發任務或臨床試驗。2.未按照約定的時間、質量標準完成工作。3.泄露合作過程中的商業秘密或知識產權。4.違反法律法規和倫理規定。違約責任認定標準：1.根據違約行為的嚴重程度，確定違約責任。2.違約金計算方式：根據合同金額的一定比例計算。3.賠償損失計算方式：根據實際損失金額計算。示例說明：若甲方研發團隊未按照約定的時間完成研發任務，乙方有權要求甲方支付違約金，具體金額根據合同金額的10%計算。若甲方研發團隊泄露了合作過程中的商業秘密，乙方有權要求甲方支付賠償金，具體金額根據實際損失的金額計算。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫藥技術：指應用于生物醫藥領域的所有科學技術，包括但不限于藥物研發、生物技術、醫療器械等。2.臨床試驗：指根據臨床試驗方案，在符合相關法律法規和倫理規定的前提下，對生物醫藥技術產品進行安全性、有效性評價的過程。3.甲方：指擁有生物醫藥技術研發能力并愿意與乙