第頁藥事管理與法規復習試題有答案1.根據《藥品管理法》及其他相關規定，醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括()A、經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口B、進口的藥品應當在指定的醫療機構內用于特定醫療目的C、醫療機構需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》D、進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的【正確答案】：C2.下列屬于麻醉藥品的是()A、三唑侖B、安鈉咖C、匹莫林D、右丙氧酚【正確答案】：D3.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是()A、國家藥品監督管理局藥品評價中心B、國家藥品監督管理局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：B4.根據《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》（國食藥監安[2005]409號）的規定，對于部分濫用或超劑量使用會帶來較大的安全性風險的藥品，藥品零售企業必須做到嚴格憑處方銷售。這類藥品不包括()A、中藥配方顆粒B、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素D、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品【正確答案】：A5.關于藥品類易制毒化學品安全管理的說法，錯誤的是()A、藥品類易制毒化學品安全管理要求與麻醉藥品和精神藥品經營管理要求基本相同B、藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊C、藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年D、存放藥品類易制毒化學品的專庫或專柜實行雙人雙鎖管理，藥品類易制毒化學品入庫應當雙人驗收，出庫應當雙人復核，做到賬物相符【正確答案】：A6.下列崗位中，應當由注冊在本單位的執業藥師擔任的是()A、體外診斷試劑（藥品）專營企業的質量負責人、醫療機構的藥學部門負責人B、藥品批發企業的質量管理部門負責人、藥品零售企業的處方調配人員C、藥品零售連鎖企業總部的質量管理部門負責人、藥品批發企業的質量負責人D、藥品上市許可持有人的質量負責人、藥品零售連鎖門店的處方審核人員【正確答案】：C7.根據《藥品經營質量管理規范》，有關藥品批發企業人員的資質,說法錯誤的是()A、質量負責人以中層領導身份參加企業各種活動B、必須具有大學本科以上學歷、執業藥師資格才可以勝任質量負責C、必須具有執業藥師資格才可以勝任質量管理部門負責人D、藥學中專學歷可以從事質量管理工作【正確答案】：A8.根據《藥品經營質量管理規范》，下列不屬于藥品零售企業的營業場所應遵守管理事項的是()A、藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確B、顯著位置應懸掛《藥品經營許可證》正本、營業執照、執業藥師注冊證C、藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D、公布監督電話、設置顧客意見簿【正確答案】：C9.自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括()A、具有中藥學中專以上學歷B、熟悉中草藥知識和栽培技術、具有中草藥辨識能力C、熟練掌握中醫基本理論、技能D、熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應、注意事項【正確答案】：A10.關于醫療機構制劑管理的說法正確的是()A、醫療機構制劑批準文號和《醫療機構制劑許可證》的有效期均為5年B、醫療機構制劑可以在本醫院自建網站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網站上銷售C、醫療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑D、醫療機構制劑可以在本醫院周邊的藥品零售企業憑本醫院醫師處方銷售【正確答案】：C11.根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于()A、其所在村醫療機構的執業活動中使用B、民族地區使用C、農村集貿市場購銷D、具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑【正確答案】：A12.下列法律法規文件中，與藥品監督管理職責密切相關的法律不包括()A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本醫療衛生與健康促進法》D、《藥品管理法實施條例》【正確答案】：D13.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是()A、藥品用法可以用規范的中文、英文書寫，不得使用其他語言或者縮寫體B、每張處方只限一名患者用藥，字跡清楚，不得涂改C、藥品名稱應當用規范的中文名稱書寫沒有中文名稱的可以用規范的英文名稱書寫D、藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名【正確答案】：A14.根據《疫苗管理法》及相關規定，下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是()A、實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發機構審核、檢驗B、實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗C、實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規定的溫度環境，有條件的應當建立自動溫度監測系統D、實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【正確答案】：B15.國家中醫藥管理局的職責不包括()A、負責擬訂中醫藥和民族醫藥事業發展的戰略、規劃、政策和相關標準B、承擔中醫醫療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監督管理責任C、擬訂民族醫醫療機構管理規范和技術標準并監督執行D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【正確答案】：D16.下列藥品批發企業的經營行為，合法的是()A、從未取得某藥品《藥品注冊證書》的藥品生產企業處購進該藥品B、以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售C、銷售醫療機構制劑D、將某批藥品銷售到某藥品零售連鎖企業總部【正確答案】：D17.根據《處方管理辦法》，醫師開具處方時不可以使用()A、藥品通用名稱B、新活性化合物的專利藥品名稱C、藥品商品名稱D、復方制劑藥品名稱【正確答案】：C18.關于含麻黃堿類復方制劑和藥品類易制毒化學品委托生產的說法，錯誤的是()A、含麻黃堿類復方制劑不得委托生產B、境內企業不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑C、麻黃堿不得委托生產D、含麥角胺的復方制劑可以委托生產【正確答案】：D19.下列經營者行為屬于商業賄賂行為的是()A、經營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣，雙方均如實入賬B、經營者在交易活動中，以明示方式向中間人支付傭金.雙方均如實入賬藥品信息廣告價格C、經營者的工作人員進行賄賂，但是，經營者有證據證明該工作人員的行為與經營者謀取交易機會無關D、經營者采用財物或者其他手段賄賂受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人【正確答案】：D20.下列屬于藥品零售連鎖企業總部開辦條件的是()A、企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師B、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列（倉儲）設施設備以及衛生環境C、經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員D、在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域【正確答案】：A21.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品標簽分為內標簽和外標簽，關于藥品標簽管理的說法，錯誤的是()A、藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B、藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C、中藥飲片的包裝標簽必須注明品名規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期D、用于運輸儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業【正確答案】：D22.下列有關中藥材專業市場管理的措施，不符合規定的是()A、新的中藥材專業市場由國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理部門、國家衛生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準B、中藥材專業市場的管理原則是"誰開辦，誰管理"C、中藥材專業市場將逐步建立起公司化的中藥材經營模式D、中藥材市場將建設中藥材電子交易平臺和市場信息平臺【正確答案】：A23.根據《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫院藥事服務模式轉變的說法，正確的是()A、推進藥學服務從"以藥品為中心"轉變”以為服務為中心"，從”以保障藥品供應為中心"轉變為"以加強藥學專業技術服務、參與臨床用中心"B、推進藥學服務從”以病人為中心“轉變為”以藥學服務為中心“，從”以調劑藥品為中心”轉變為"提供藥學服務為中心C、推進藥學服務從“以藥品為中心"轉變為"以病人為中心"，從”以保藥品供應為中心“轉變為”在保障藥品供應的基礎上，以重點加強學藥專業技術服務、參與臨床用藥為中心”D、推進藥學服務從"以藥品為中心"轉變為"以人為本"，從"以保障藥品供應為中心"轉變為"以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”【正確答案】：C24.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()A、實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B、對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【正確答案】：C25.關于藥品網絡銷售的說法，正確的是()A、藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B、藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品C、藥品零售企業只能通過自建網站。不可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D、藥品零售企業可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品【正確答案】：B26.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是()A、西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B、中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C、藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D、藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【正確答案】：C27.下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是()A、甲藥品經營企業銷售的中藥飲片標明了產地B、乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者【正確答案】：B28.下列屬于用藥不適宜處方的是()A、處方醫師簽名不能準確識別的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】：B29.國家建立基本醫療衛生制度，建立健全醫療衛生服務體系。醫療衛生事業應當堅持的原則是()A、公平性B、公益性C、公開性D、公正性【正確答案】：B30.根據《中藥材生產質量管理規范》，關于中藥材生產質量管理的說法，錯誤的是()A、企業應當根據中藥材生產特點，明確影響中藥材質量的關鍵環節，開展質量風險評估，制定有效的生產管理與質量控制、預防措施B、質量管理負責人應當有中藥學、中醫學或者農學等相關專業本科及以上學歷并有中藥材生產、質量管理3年以上實踐經驗C、中藥材生產基地一般應當選址于道地產區，在非道地產區選址，應當提供充分文獻或者科學數據證明其適宜性D、企業應當定期組織對中藥材生產質量管理規范實施情況的內審，確認是否符合要求【正確答案】：B31.某藥品上市許可持有人授權派出的醫藥代表的下列行為，不符合規定的是()A、采用日常拜訪的形式定期向某醫院醫務人員收集臨床發生的藥品不良反應信息B、通過參加全國學術會議推廣藥品上市許可持有人所生產新藥的臨床使用知識C、通過某省藥學會議與臨床藥師交流，解答藥品上市訐可持有人所生產新藥的臨床使用問題D、持有“派出銷售人員授權書”與某醫院藥劑科負責采購的人員交流藥品上市許可持有人所生產新藥的銷售情況【正確答案】：D32.根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），下列可備案管理的傳統中藥制劑是()A、與市場上已有供應品種相同處方的不同劑型品種B、中藥配方顆粒C、中藥飲片用水提取后制成的膠囊劑D、由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑【正確答案】：D33.根據《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》，下列情況可以從處方藥轉換為非處方藥的是()A、皮膚外用的抗菌藥、避孕藥類激素B、疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等特殊管理藥品C、處于監測期內的藥品D、用于急救和其他患者不宜自再臺療疾病的藥品【正確答案】：A34.根據《處方管理辦法》，門診就診人員可以持醫療機構處方到藥品零售企業購藥的處方是()A、第一類精神藥品處方B、麻醉藥品處方C、兒科處方D、慢性病處方【正確答案】：D35.根據《關于加強鄉村中醫藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》關于中藥材自種自采、自用管理的說法，錯誤的是()A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑但只限于鄉村醫療機構使用B、不得自種自采自用國家規定需特殊管理的醫療用毒性中藥材C、鄉村中醫藥技術人員自種自采中草藥，不得上市流通D、禁止自種自采國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】：A36.根據《執業藥師職業資格制度規定》和執業藥師注冊管理相關規定，下列人員申請執業藥師注冊，可予以注冊的是()A、因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿3年的B、近三年有新增不良信息記錄的C、未按規定完成繼續教育學習的D、《執業藥師注冊證》有效期屆滿未延續不滿2年的【正確答案】：D37.關于處方藥和非處方藥分類管理的說法正確的是()A、藥品零售企業禁止經營肽類激素B、紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志C、處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發布廣告D、西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥【正確答案】：D38.根據相關規定，關于個人設置的門診部、診所等醫療機構配備藥品的說法，錯誤的是()A、不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品，不需要申請《藥品經營許可證》C、配備使用常用藥品和急救藥品以外藥品的，以無證經營論處D、個人設置的門診部、診所等醫療機構配備和儲存藥品應該遵循GSP【正確答案】：D39.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是()A、企業形象標識、企業防偽標識B、進口原料、專利藥品C、xx省專銷、xx總代理D、印刷企業、印刷批次【正確答案】：A40.藥品網絡銷售者為某藥品零售企業，其下列網絡經營行為不符合規定的是()A、藥品網絡銷售范圍在藥品經營許可范圍內B、通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品C、建立了在線藥學服務制度，配備執業藥師，指導合理用藥D、網站首頁或者經營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關資質證明文件、執業藥師注冊證、備案憑證和企業聯系方式【正確答案】：B41.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是()A、負責處方及用藥醫囑審核B、負責指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D、開展藥品質量監測，對所在醫院的藥物治療負全責【正確答案】：D42.關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是()A、“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽，說明書，商品名應相同B、自動售藥機可以銷售所有非處方藥品C、非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查，批準.禁止隨意夸大或篡改D、處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【正確答案】：C43.王某，女，29歲，意外懷孕后去多家零售藥店購買米非司酮用以墮胎，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是()A、零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業醫師處方也不能調配C、銷售時必須有執業藥師指導使用，現執業藥師正好不在崗，無法銷售D、需要憑執業醫師處方才能調配，由于沒有醫師處方，故不可以調配【正確答案】：B44.下列不屬于行政強制措施的是()A、限制公民人身自由B、查封場所、設施或財物C、扣押財物D、責令停產停業【正確答案】：D45.關于“雙跨”藥品管理的說法，錯誤的是()A、“雙跨"藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書B、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別C、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥部分的標簽和說明書都印有"請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語D、"雙跨”藥品在大眾媒體發布廣告，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥（或功能主治）范圍【正確答案】：C46.某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是()A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、冷藏藥品放置在專用冷藏設備中【正確答案】：A47.根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是()A、硝苯地平B、舒芬太尼C、馬吲哚D、咖啡因【正確答案】：A48.藥品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列不屬于許可事項變更的是()A、經營地址B、經營方式C、法定代表人D、原址增加倉庫【正確答案】：C49.藥品進口時，海關辦理通關手續的主要依據是()A、藥品監督管理部門審批的進口藥品注冊證B、藥品監督管理部門審批的醫藥產品注冊證C、藥品監督管理部門出具的進口藥品通關單D、口岸藥品檢驗部門出具的進口藥品檢驗報告書【正確答案】：C50.關于藥品零售企業藥學服務行為的說法，錯誤的是()A、對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的，應當向個人消費者提出尋求醫師診斷、治療的建議B、藥學服務人員應為個人消費者提供個性化用藥指導服務，充分告知個人消費者藥品的相關信息，替消費者選擇使用安全、有效、經濟、合理的藥品C、對近效期藥品，應當提醒個人消費者使用期限D、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時，藥學服務人員應當嚴格執行國家有關規定，防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發生【正確答案】：B51.關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是()A、藥品經營企業在驗收含有興奮劑藥品時，應檢直藥品標簽或藥品說明書上是否標注"運動員慎用“字樣B、具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業方可購進蛋白同化制劑C、非連鎖藥品零售企業不得經營列入興奮劑目錄的藥品D、某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業應該即刻停止銷售已購進的該藥品【正確答案】：A52.根據《反不正當競爭法》關于不正當競爭行為的界定，不屬于混淆行為的是()A、擅自使用他人有一定影響的企業名稱簡稱的B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱的C、擅自使用他人有一定影響的網站名稱的D、經營者對其商品曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業宣傳的二、多項選擇題【正確答案】：D53.關于行政許可的說法，錯誤的是()A、行政許可所依據的法律、法規、規章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關可以依法變更或撒回已經生效的行政許可B、行政許可申請資料不全需要補全，行政機關應在法定期限內一次性告知申請人C、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有告知的義務D、以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果利害關系人未提出請求，不予撤銷【正確答案】：D54.甲醫院設立制劑室后，符合規定的行為是()A、將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D、因突發疫情，應乙醫院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，事后及時向省級藥品監督管理部門報備【正確答案】：A55.根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規定的是()A、麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給麻醉藥品區域性批發企業B、藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給麻醉藥品全國性批發企業C、麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給麻醉藥品區域性批發企業D、麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【正確答案】：C56.在公立醫療機構藥品采購中，國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法，錯誤的是()A、非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種B、定點生產企業接照所劃分的區域，直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種C、政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款D、公立醫院應優先按照統價格，從定點生產企業采購相應品種【正確答案】：A57.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是()A、按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行B、參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行C、參照國家藥品監督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執行D、參照國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行【正確答案】：A58.關于醫療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是()A、易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存B、需要在急診室、病區護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜C、按藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，并實行色標管理D、過期變質、被污染等藥品應放在不合格庫（區）【正確答案】：A59.國家基本藥物的選原則是()A、臨床常用、價格合理、中西藥并重、基本保障、市場供應充足B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C、防治必需、安全有效、質量優先、價格低廉、中西藥并重、臨床常用和基層能夠配備D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【正確答案】：D60.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以()A、從其他醫療機構緊急借用B、從定點生產企業緊急借用C、請求藥品監督管理部門緊急調用D、請求衛生行政管理部門緊急調用【正確答案】：A61.下列屬于醫療保障主管部門職責的是()A、制定藥品、醫用耗材的招標采購政策并監督實施B、擬定并完善執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C、開展短缺藥品預警D、組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【正確答案】：A62.根據《藥品管理法》及其他相關規定，醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括()A、經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口B、進口的藥品應當在指定的醫療機構內用于特定醫療目的C、醫療機構需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》D、進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的【正確答案】：C63.根據《處方管理辦法》，下列關于處方管理要求的說法，正確的是()A、特殊情況下，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應該清晰、完整B、每張處方限一名患者用藥，特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C、第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D、處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，最長不得超過5天【正確答案】：A64.關于中藥配方顆粒上市與生產管理的說法，正確的是()A、中藥配方顆粒品種在上市前無須取得藥品批準文號，但需要由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案B、生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應取得《藥品生產許可證》，生產范圍有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒C、生產企業可采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片D、生產中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【正確答案】：A65.為保障公眾的知情權、參與權、表達權和監督權，國家藥品監督管理部門開通藥品信息查詢平臺。下列不屬于藥品信息查詢平臺公開范圍的是()A、行政審批信息B、統計信息C、監督抽檢信息D、立案信息【正確答案】：D66.某企業經藥品監督管理部門審查、批準后，核發了《藥品經營許可證》，載明了藥品經營范圍。經營范圍可以包括()A、中藥材B、生化藥品C、放射性藥品D、藥品類體外診斷試劑【正確答案】：D67.處方審核可以分為規范性審核、適宜性審核和合法性審核，下列屬于適宜性審核不符合要求的是()A、擅自使用醫院編制的藥品縮寫和代碼B、規定做皮試的藥品未注明皮試C、慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】：B68.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是()A、藥品零售企業不得從事第二類精神藥品零售B、區域性批發企業就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫療機構銷售麻醉藥品，應經國務院藥品監督管理部門批準C、醫療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當向省級衛生行政部門申請辦理購用印鑒卡D、企業、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現金講行交易【正確答案】：D69.下列含特殊藥品復方制劑的銷售行為，違法的是()A、山東省藥品批發企業B、從河北省藥品批發企業C、購進復方甘草片后，銷售給山東省藥品批發企業CD、山東省藥品批發企業E、從河北省藥品生產企業F、購進復方甘草片后，銷售給山東省醫療機構EG、山東省藥品批發企業H、與河北省藥品生產企業【正確答案】：A70.不可以作為醫療機構自配制劑的品種是()A、市場上不能滿足的不同規格、容量的制劑B、臨床常用而療效確切的協定處方制劑C、含麻醉藥品西藥復方制劑D、中西藥復方制劑【正確答案】：D71.處方藥轉換為非處方藥時，需要進行安全性以及有效性評價。關于這一評價過程的說法，錯誤的是()A、非處方藥的安全性評價只需要評價消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性B、非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知C、非處方藥不需要與其他藥物聯合使用（輔助治療藥品除外）D、用于日常營養補充的維生素、礦物質不符合非處方藥有效性特點，不得作為非處方藥使用【正確答案】：D72.根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項目不包括()A、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規定B、溶媒的選擇、用法用量是否適宜C、靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜D、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品【正確答案】：D73.關于國家藥品監督理局職責的說法錯誤的是()A、負責藥品安全監督管理和藥品標準管理B、負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理C、制定藥品經營、使用質量管理規范并指導實施D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【正確答案】：D74.下列中藥材專業市場經營行為符合規定的是()A、個體戶甲在中藥材專業市場從事醫療用毒性藥品范圍內的有毒中藥經營活動B、藥品批發企業乙具有中藥飲片經營范圍，在中藥材專業市場從事中藥飲片經營活動C、個體戶丙在中藥材專業市場內將中藥飲片分包裝和貼標簽活動D、藥品批發企業丁從農戶手中直接采購中藥飲片【正確答案】：B75.關于注射用A型肉毒毒素管理的說法正確的是()A、只有藥品零售連鎖企業才能經營注射用B、型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業不得經營C、注射用D、型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構E、調配注射用F、型肉毒毒素的處方應保存3年備查G、生產企業不得向未取得《醫療機構執業許可證》的單位銷售注射用H、型肉毒毒素【正確答案】：D76.下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是()A、向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理B、中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿后6個月，依照程序申報C、除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的一家或多家企業生產D、中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家藥品監督管理部門批準【正確答案】：B77.患者可以從零售藥店自行判斷購買使用的藥品是()A、麻黃堿B、作用于全身的避孕藥C、消費者不便自我使用的藥物劑型D、A型肉毒毒素【正確答案】：B78.關于醫療機構制劑的說法，正確的是()A、應為市場需要且市場供應不足的品種B、須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號C、應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用D、經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用【正確答案】：D79.負責藥品出口銷售證明出具辦理工作的行政部門是()A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、國家商務部門D、海關【正確答案】：B80.藥品零售企業不得采取任何手段，誘導個人消費者超出治療需求購買藥品。實現上述目標的關鍵是藥學服務。關于藥品零售企業藥學服務的行為，合乎規定的是()A、某藥店老板讓持有非本企業《執業藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方B、某藥店駐店執業藥師開展“面對面”藥學服務C、某藥店通過網絡或計算機智能輔助系統向個人消費者提供遠程診療服務D、某零售連鎖藥店將企業所有執業藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執業藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店【正確答案】：B81.根據《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機關作出行政處罰之前應當告知當事人有權要求舉行聽證的是()A、藥品監督管理部門擬對某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰決定B、藥品監督管理部門擬對某藥品批發企業法定代表人作出限制從業的行政處罰決定C、藥品監督管理部門擬對某藥品生產企業作出責令停產停業的行政處罰決定D、藥品監督管理部門擬對某藥品零售企業作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D82.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是()A、乙從甲購進并銷售給丙B、甲從藥品生產企業購進并銷售給乙C、甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構D、乙從甲購進并銷售給零售藥店【正確答案】：A83.藥品零售企業下列藥學服務行為，符合規定的是()A、某藥店執業藥師甲將保健食品以藥品名義向個人消費者介紹和推薦B、某藥店執業藥師乙誘導個人消費者購買與其表述病癥無關的藥品C、某藥店執業藥師丙根據藥品說明書，結合個人消費者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況，向個人消費者合理推薦某非處方藥D、某藥店執業藥師丁以“買一贈一"形式誘導個人消費者購買超出治療需求數量的藥品【正確答案】：C84.根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是()A、應用安全，系指經過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性B、療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調整劑量，連續使用不易引起耐藥性C、質量穩定，系指藥品質量可控、性質穩定D、使用方便，系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】：B85.《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十八條規定“藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。產品注冊證明文件、備案憑證或13者生產許可文件未規定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年”。因此，某藥品上市許可持有人自行生產的某藥品廣告批準文號的有效期為()A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】：B86.根據新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是()A、未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B、未取得藥品批準證明文件進口藥品C、進口療效不確切危害人體健康的藥品D、進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【正確答案】：A87.關于《藥品經營質量管理規范》的說法，正確的是()A、《藥品經營質量管理規范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,簡稱"藥品GSP"D.《藥品經營質量管理規范》中的外審，是指企業應當對藥品供貨單位,購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察B、《藥品經營質量管理規范》要求建立藥品追溯體系，實現藥品質量狀態、物流商流和價格信息可追溯C、《藥品經營質量管理規范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用D、《藥品經營質量管理規范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用【正確答案】：D88.關于處方藥和非處方藥分類管理的說法。錯誤的是()A、非處方藥主要在藥品零售企業供消費者選購，醫療機構不得使用和推薦非處方藥B、要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥C、要加強非處方藥的管理，引導科學、合理地進行自我藥療D、執業藥師在藥品分類管理工作中應提供優質藥學服務，指導公眾安全、有效、合理用藥【正確答案】：A89.下列屬于人民法院不再受理訴訟的是()A、對藥品監督管理部門給予的行政處罰不服的B、行政調解行為以及法律規定的仲裁行為存在爭議的C、對藥品監督管理部門查封、扣押藥品的行為不服的D、行政復議機關受理復議后不服的【正確答案】：B90.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業冷藏冷凍藥品發運的要求包括()A、車載冷藏箱或保溫箱在使用時應達到相應溫度要求B、應在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作C、裝車時應檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態，達到規定溫度后方可裝車D、啟運后應做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間【正確答案】：B91.下列關于零售藥店銷售非處方藥要求的說法錯誤的是()A、零售藥店銷售甲類非處方藥，執業藥師應主動提供用藥指導B、不得采用“捆綁搭售""買商品贈藥品"銷售甲類非處方藥C、不得采用“買N贈1”"滿N減1滿N元減元”等方式直接或變相贈送銷售甲類非處方藥D、非人工自助售藥設備不得銷售除非處方藥外的其他藥品【正確答案】：D92.下列藥品上市許可持有人、藥品批發企業通過展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式銷售藥品的行為，合法的是()A、某藥品上市許可持有人在某交易會上現貨銷售取得藥品注冊證書的創新藥B、某藥品批發企業未攜帶現貨藥品在某訂貨會上與某零售藥店簽訂供貨協議C、某藥品上市許可持有人在某產品宣傳會上向患者贈送藥品D、某藥品批發企業在某展銷會上現貨銷售某藥品上市許可持有人委托銷售的改良型新藥【正確答案】：B93.國家通過加強公立醫療機構用藥監管和考核，促進基本藥物優先配備使用，提升基本藥物使用占比，逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于()A、90%,70%,50%B、90%,80%,60%C、80%,70%,60%D、80%,70%,50%【正確答案】：B94.某藥品零售企業陳列藥品的做法，錯誤的是()A、毒性中藥品種、二類精神藥品和罌粟殼不得陳列B、未列入非處方藥目錄的頭泡克洛膠囊不得開架銷售C、含麻黃堿的復方制劑屬于處方藥的不得陳列，屬于非處方藥的可以開架銷售D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區【正確答案】：C95.關于藥品類易制毒化學品購銷要求的說法，錯誤的是()A、生產藥品類易制毒化學品的企業，應取得藥品類易制毒化學品生產許可B、經營藥品類易制毒化學品的企業，應取得藥品類易制毒化學品經營許可C、具有藥品類易制毒化學品生產資質的單位，不用申請《購用證明》D、具有藥品類易制毒化學品經營和使用資質的單位應該申請《購用證明》【正確答案】：C96.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是()A、中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語B、需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式C、中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名D、中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊【正確答案】：B97.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業運輸與冷鏈運輸設施設備的說法，錯誤的是()A、運輸冷藏、冷凍藥品需要封閉式運輸，一般藥品不需要封閉式貨物運輸工具B、冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能C、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能D、由專人負責運輸設施設備定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案【正確答案】：A98.企業接受下列委托事項后，可以再次委托的是()A、藥品委托生產B、疫苗委托儲存、配送C、藥品委托銷售D、中藥飲片委托運輸【正確答案】：D99.關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是()A、"雙跨"藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同B、非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審杳、批準，禁止隨意夸大或篡改C、自動售藥機可以銷售所有非處方藥品D、處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【正確答案】：B100.下列可以通過網絡銷售的藥品是A、疫苗B、血液制品C、麻醉藥品D、處方藥【正確答案】：D101.乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有()A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B、中西藥復方制劑C、兒童用藥｛維生素、礦物質類）D、含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】：C102.關于個例藥品不良反應的報告和處置的說法，錯誤的是()A、醫療機構既可通過藥品不良反應監測系統報告發現或獲知的藥品不良反應，也可向藥品上市許可持有人直接報告B、藥品經營企業直接向藥品上市許可持有人報告C、藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發報告行為D、境外發生的嚴重不良反應應當在獲知信息后立即報告【正確答案】：D103.可作為醫療機構制劑申報的品種是()A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、魚腥草注射液C、格列本跟黃黃膠囊D、魚金注射液【正確答案】：A104.關于藥品質量公告的說法，錯誤的是()A、藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告B、藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C、藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視D、藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布【正確答案】：D105.屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()A、醫療機構名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負責人變更D、注冊地址變更【正確答案】：C106.根據《藥品經營質量管理規范》，下列不符合藥品零售企業經營質量管理規定的是()A、企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件B、藥品零售企業的執業藥師應當在崗執業，并掛牌明示C、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換D、驗收人員應當具有藥學、醫學,微生物學,化學等專業學歷【正確答案】：D107.公立醫療機構根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。其中，基本藥物配備品種數量占比原則上不低于90%的機構是()A、政府辦基層醫療衛生機構B、政府辦二級公立醫院C、政府辦三級公立醫院D、非政府辦其他醫療機構【正確答案】：A108.關于醫療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是()A、醫療用毒性藥品連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖B、醫療用毒性藥品直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用可產生依賴性C、醫療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品D、醫療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規定的紅白相間的標志【正確答案】：C109.根據《藥品管理法》，關于藥品抽有檢驗的說法，錯誤的是()A、藥品監督管理部門根據監督管理的需要，可以對藥品質量進行抽置檢驗B、抽查檢驗應當按照規定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應購買樣品C、對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定D、對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出起15日起做出行政決定【正確答案】：B110.根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于()A、其所在村醫療機構的執業活動中使用B、民族地區使用C、農村集貿市場購銷D、具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑【正確答案】：A111.關于國家藥品標準的說法，錯誤的是()A、國家藥品標準是國家對藥品質量要求和檢驗方法所做的技術規定B、國家藥品標準是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據C、國家藥品標準由國家藥典委員會組織編撰、統一頒布D、沒有國家藥品標準的藥品不得上市銷售【正確答案】：D112.藥學技術人員在取得執業藥師資格證書后，欲從事執業藥師執業活動。關于其應進行的程序和要求的說法，正確的是()A、不需辦理注冊申請手續即可直接執業B、申請人取得《執業藥師職業資格證書》超過五年以上申請注冊的，應至少提供近四年的連續繼續教育學分證明C、通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業D、申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業【正確答案】：D113.關于網絡銷售藥品的說法，錯誤的是()A、藥品網絡銷售的主體，應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產企業）或者醫療機構B、藥品上市許可持有人僅能通過網絡銷售其取得藥品注冊證書的藥品C、藥品經營企業不得通過網絡經營疫苗、中藥配方顆粒、醫療機構制劑等D、禁止網絡零售地高辛、氨茶堿、華法林、頭抱地尼等藥品【正確答案】：A114.下列不屬于藥品批發企業開辦條件的是()A、具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備B、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯C、具有所經營藥品相適應的質量管理機構和人員D、具有保證藥品質量的規章制度，開辦許可后常要遵循GSP的要求【正確答案】：D115.某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發企業2020年5月3日銷售了該藥品。根據《藥品經營監督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時間為()A、2025年5月2日B、2025年12月6日C、2024年5月2日D、2024年12月6日【正確答案】：A116.醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()A、經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B、經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C、經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師D、經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【正確答案】：D117.藥品上市許可持有人自行批發藥品時，需要滿足的條件包括()A、申請獲得藥品經營許可證B、具備《藥品經營監督管理辦法》規定開辦藥品批發企業的所有條件C、銷售藥品行為嚴格執行藥品GSPD、開展自行批發;舌動前，應當向其所在地省級藥品監督管理部門備案【正確答案】：C118.藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查屬于()A、許可檢查B、日常檢查C、延伸檢查D、飛行檢查【正確答案】：D119.有關醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑使用范圍的說法，錯誤的是()A、配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫療機構使用B、取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方咨格的執業醫師可在本醫療機構開具該類藥品制劑處方C、第二類精神藥品制劑可以在取得制劑批準文號后上市銷售D、處方執業醫師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品制劑【正確答案】：C120.關于醫療機構采購品種“一品兩規”的說法，正確的是()A、除特殊情況外，只允許同一通用名稱藥品，兩種規格的存在B、同一通用名藥品品種，注射劑在任何情況下采購不得超過2種C、同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購不得超過2種D、同一通用名藥品品種，處方類同的復方制劑在任何情況下采購不得超過1~2種【正確答案】：A121.藥品零售企業禁止類行為不包括()A、不得違法回收或參與回收藥品B、不得以“遠程審方”等方式替代國家對執業藥師的配備要求C、不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D、不得銷售處方中注明“生用”的毒性中藥品種【正確答案】：D122.關于野生藥材資源保護的說法，正確的是()A、國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合的原則，但不允許開展人工種養B、按縣級以上藥品監督管理部門批準的采獵、收購計劃采獵、收購一級野生藥材物種C、一級保護野生藥材物種藥用部分實行限量出口D、一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的。其藥用部分由國內各級藥材公司負責經營管理【正確答案】：D123.處方藥與非處方藥不是藥品的本質屬性，而是管理上的界定，是藥品分類管理制度賦予的概念。其中，非處方藥的管理說法不正確的是()A、消費者自主選擇，按非處方藥標簽和說明書所示內容或在藥師指導下自我藥療合理使用B、非處方藥主要在藥品零售企業供消費者選購，醫療機構不得使用和推薦非處方藥C、藥學服務人員根據藥品說明書，結合個人消費者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況，可向個人消費者合理推薦非處方藥D、甲類非處方藥需要藥師指導自我選擇使用，乙類非處方藥可以不經藥師指導自我選擇使用【正確答案】：B124.下列行為不按《藥品管理法》無證經營進行行政處罰的是()A、擅自變更藥品經營許可證經營范圍的B、才亶自變更藥品經營許可證倉庫地址（包括增加倉庫）的C、擅自變更藥品經營許可證注冊地址的D、擅自變更藥品經營許可證質量負責人的【正確答案】：D125.關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是()A、藥品抽查檢驗按照檢驗成本收取費用。但是需要購買藥品樣品B、國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布C、抽查檢驗分為監督抽檢和評價抽檢D、當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗【正確答案】：A126.關于藥品網絡銷售的說法，錯誤的是()A、藥品網絡銷售的主體，應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產企業）或者藥品經營企業B、藥品上市許可持有人、藥品批發企業應當填寫"藥品網絡銷售企業報告信息表"，并向企業所在地市縣級藥品監督管理部門報告C、藥品上市許可持有人僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品D、藥品上市許可持有人通過網絡自行批發藥品無需取得藥品經營許可證，通過網絡零售藥品時，須依法取得藥品經營許可證（零售）【正確答案】：B127.關于含麻黃堿類復方制劑批發管理的說法，錯誤的是()A、從事含麻黃堿類復方制劑批發業務的企業一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質B、麻黃堿類復方制劑供應鏈中所涉及的企業均具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質C、藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售D、藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后1年備查【正確答案】：B128.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是()A、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝B、質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C、藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件D、藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【正確答案】：B129.下列藥品上市許可持有人藥品銷售行為，合法的是()A、某取得藥品注冊證書的藥品研制機構委托生鮮超市銷售其藥品B、某取得藥品注冊證書的藥品生產企業委托不符合GSP要求的快遞公司儲存運輸藥品C、某第二類精神藥品上市許可持有人向非連鎖藥品零售企業銷售第二類精神藥品D、非免疫規劃疫苗上市持有人向縣級疾病防控機構銷售該疫苗【正確答案】：D130.關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是()A、具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作B、對處方未注明"生用”的毒性中藥，應當付炮制品C、調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日常用量D、處方一次有效，取藥后處方保存二年備查【正確答案】：C131.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，執業醫師開具處方中含有川烏，執業藥師調配處方時應該()A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應當給付川烏的炮制品C、應當拒絕調配D、取藥后處方保存1年備查【正確答案】：B132.根據《中藥注冊管理專門規定》下列說法錯誤的是()A、中藥的注冊分類包括中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥仿制藥、同名同方藥等B、中藥改良型新藥指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型，且具有臨床應用優勢和特點或增加功能主治等的制劑C、同名同方藥指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同，目在安全性、有效性、質量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑D、中藥創新藥指處方未在國家藥品標準、藥品注冊標準及國家中醫藥主管部門發布的《古代經典名方目錄》中收載，具有臨床價值，且未在境外上市的中藥新處方制劑【正確答案】：A133.根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是()A、三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組B、二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格C、醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%D、醫療機構藥事管理是以藥品為中心,以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【正確答案】：B134.關于藥品零售企業銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是()A、藥品零售企業銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B、處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經執業藥師更正或確認重新簽字后，方可調配銷售D、調配處方后，藥學服務人員應當對照處方，核對藥品名稱、規格、劑型、數量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【正確答案】：C135.關于健康中國戰略的說法，正確的是()A、加快推動從以治病為中心轉變為以人民健康為中心B、加快推動從以治病為中心轉變為以合理用藥為中心C、加快推動從以治病為中心轉變為以預防疾病為中心D、加快推動從以合理用藥為中心轉變為以治病為中心【正確答案】：A136.按麻醉藥品管理的是()A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼【正確答案】：D137.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是()A、毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔B、藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C、麥角胺和洋地黃毒昔為醫療用毒性藥品D、調配處方時，對處方未注明"生用”的毒性中藥，應當付炮制品【正確答案】：C138.關于藥品委托生產管理的說法，正確的是()A、藥品上市許可持有人自行生產藥品的，應當依照《藥品管理法》的規定取得藥品生產許可證B、經批準或者通過關聯審評審批的原料藥可以委托他人生產C、藥品上市許可持有人可委托受托方生產擁有藥品注冊證的藥品，受托方可再委托第三方委托生產這種藥品D、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產【正確答案】：A139.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是()A、企業法定代表人或企業負責人B、質量管理部門負責人C、質量管理人員D、負責拆零銷售人員【正確答案】：A140.關于藥品廣告審查的說法錯誤的是()A、國產藥品廣告審置申請應當依法向作為廣告主的生產企業所在地廣告審查機關提出B、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C、處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D、申請進口藥品廣告批準文號應由作為廣告主的進口代理人所在地的藥品廣告審查機關進行審查【正確答案】：C141.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，國家藥典委員會將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。已上市中成藥新的通用名稱批準后，其通用名稱的使用方式是()A、只允許使用新批準的通用名，不允許用舊的通用名B、新批準的通用名和舊通用名均允許使用C、新批準的通用名和舊通用名同時標注D、過渡期內采取新名稱后括注老名稱的方式【正確答案】：D142.根據《麻酵藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是()A、醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請B、藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務C、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D、由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準【正確答案】：A143.藥品類易制毒化學品甲批發企業向乙批發企業銷售藥品類易制毒化學品時，應當為其建立購買方檔案。下列不屬于購買方檔案內容的是()A、法定代表人授權委托書原件B、采購人員身份證明文件復印件C、《購用證明》或麻醉藥品調撥單復印件D、購買方的《經營許可證》和營業執照【正確答案】：C144.甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片、復方地芬諾酯片的行為，不符合規定的是()A、乙從甲購進并銷售給B省醫療機構B、甲從藥品生產企業購進并銷售給乙C、甲從藥品生產企業購進并銷售給B省醫療機構D、乙從甲購進并銷售給A省零售藥店【正確答案】：D145.王某準備參加2022年執業藥師職業資格考試，他對執業藥師的認識正確的是()A、執業藥師資格制度是對藥學專業技術人員的職業準入控制B、執業藥師取得《執業藥師職業資格證書》后即可執業C、執業藥師的執業單位可以是研發機構D、執業藥師考試合格注冊登記后取得《執業藥師職業資格證書》【正確答案】：A146.下列網絡藥品交易服務行為，符合規定的是()A、某藥品零售企業通過網絡銷售復方地芬諾酯片B、某藥品批發企業通過第三方平臺向醫療機構銷售處方藥C、含麻黃堿類復方制劑處方藥通過網絡向個人消費者銷售D、含麻黃堿類復方制劑非處方藥通過網絡向個人消費者銷售【正確答案】：B147.下列品種適用《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的規定的抗菌藥物范圍的是()A、治療病毒所致感染性疾病病原的藥物B、治療結核菌所致感染性疾病的藥物C、治療立克次體所致感染性疾病病原的藥物D、具有抗菌作用的中藥制劑【正確答案】：C148.下列情形屬于虛假宣傳和虛假交易行為的是()A、通過“刷單炒信“增加自己的用戶好評B、擅自使用他人包裝售賣自己的商品C、通過欺詐方式獲取他人的商業秘密D、欺騙用戶卸載其他經營者合法提供的網絡產品【正確答案】：A149.下列屬于非藥品零售連鎖企業可以零售的藥品的是()A、第二類精神藥品B、單味零售的罌粟殼C、治療子宮肌瘤的米非司酮制劑D、含特殊藥品復方制劑【正確答案】：D150.根據《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》，特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經會診同意，每張處方不得超過()A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正確答案】：B1.關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有()A、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗D、對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【正確答案】：ABC2.根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，藥品監督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有()A、拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區域的，或者限制檢查時間的B、無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的C、以聲稱工作人員不在，故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的D、拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【正確答案】：ABCD3.乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有()A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B、中西藥復方制劑C、兒童用維生素、礦物質類藥品D、含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】：ABD4.下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的()A、藥品零售企業不得從事疫苗經營活動B、疫苗上市許可持有人可以向接種單位銷售本企業生產的疫苗C、從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏D、免疫規劃疫苗是公民自費并自愿接種的疫苗【正確答案】：BD5.關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有()A、不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品B、不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C、不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品D、其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動【正確答案】：AC6.下列互聯網藥品交易行為中，不符合法律法規要求的有()A、藥品上市許可持有人通過網絡零售藥品時無需取得藥品經營許可證（零售）B、藥品零售企業通過網絡將體外診斷試劑（藥品）銷售給個人消費者C、藥品零售企業通過自建網站將氨茶堿銷售給個人消費者D、藥品零售連鎖企業制定了網絡藥品銷售管理制度，規定只在網上銷售非處方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒【正確答案】：ABCD7.根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B、鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C、哌醋甲酯治療兒童多動癥每張處方一般不超過7日用量D、丁丙諾啡與納洛酮的復方口服固體制劑門診處方一般不得超過7日用量【正確答案】：BD8.省級藥品監督管理部門依法承擔的職責有()A、對藥品零售企業的藥品采購行為開展監督檢查B、對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查C、對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢意D、對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監督檢查【正確答案】：BC9.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業計算機系統的說法，正確的有()A、與票據開具系統對接，自動生成銷售記錄B、可自動拒絕含麻黃堿類復方制劑超數量銷售C、可自動識別處方藥、特殊管理的藥品D、支持錄入質量管理人員制定的陳列藥品檢置計劃【正確答案】：ABCD10.關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有()A、醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C、經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD11.藥品說明書和標簽不得印制的內容有()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進口”字樣C、“企業形象標識”圖案D、”XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD12.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業應當接受相關法律法規和專業知識培訓，且必須經考核合格后方可上崗參與相關工作的人員有(

)A、從事特殊管理藥品的儲存、運輸等工作的人員B、從事冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員C、從事陰涼藥品的儲存、運輸等工作的人員D、從事國家有專門管理要求藥品的儲存、運輸等工作的人員【正確答案】：AB13.下列關于罌粟殼管理的說法，正確的有()A、處方顏色為淡黃色，保存1年備查B、成人一次的常用量為每天3~6克C、每張處方不得超過3日用量，連續使用不得超過7日D、不得單方發藥，調配處方時必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的處方【正確答案】：BCD14.根據《藥品管理法》和個人自用少量藥品進出境管理規定，下列情形符合國家有關規定的有()A、出境時，麻醉藥品和精神藥品注射劑處方為1日用量，其他劑型一般不超過3日用量B、出境時，攜帶藥品除醫師專門注明理由外，處方一般不得超過7日用量C、出國歸來時，為鄰居代購少量境外已合法上市的藥品入境D、出入境時，攜帶超過自用合理數量的藥品，應當通過貨物渠道向有關部門進行報關處置【正確答案】：BD15.下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中符合藥品管理法律法規的有()A、在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B、在嚴格審核醫師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C、在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒美撲偽麻片D、憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【正確答案】：BC16.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，關于提供商品和服務的經營者應當承擔的義務的說法，正確的是()A、經營者提供的商品不符合質量要求的，經營者應當承擔退貨運輸等必要費用B、經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C、除非另有約定，消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔D、經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【正確答案】：ACD17.按照《執業藥師職業資格考試實施辦法》，具有醫藥高級專業技術職務可免試部分科目，其需參加考試的科目有()A、藥事管理與法規B、(中）藥學綜合知識與技能C、(中)藥學專業知識(一)D、(中)藥學專業知識(二)【正確答案】：AB18.關于互聯網藥品交易服務的說法正確的有()A、藥品網絡銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品。B、藥品網絡銷售范圍不得超出藥品持有、藥品經營許可范圍C、藥品網絡銷售者為藥品零售企業的，不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑D、互聯網藥品交易的o-to-o模式是指線上線下聯動模式【正確答案】：ABCD19.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理。在此過程中調整品種和數量的因素包括()A、已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評