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文檔簡(jiǎn)介
ICS**.***.**
C**
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CACM****-20**
糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)診療專家共識(shí)
ChineseMedicineConsensusontheDiagnosisandTreatmentofGlucocorticoid
Induced-Osteoporosis
(文件類型:公示稿)
20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施
中華中醫(yī)藥1學(xué)會(huì)發(fā)布
糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)診療專家共識(shí)
1范圍
本文件規(guī)定了成年患者糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥(GlucocorticoidInduced-Osteoporosis,
GIOP)的診斷、中醫(yī)辨證、中醫(yī)治療方案的內(nèi)容。
本文件適用于所有預(yù)計(jì)需≥3個(gè)月激素治療(任何劑量、給藥途徑)的成年患者GIOP的
預(yù)防和治療。
本文件適用于各級(jí)中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院及綜合醫(yī)院的中醫(yī)科、中醫(yī)骨傷科、骨質(zhì)疏
松專科、內(nèi)分泌科、康復(fù)科、老年病科、風(fēng)濕免疫科、腎病科相關(guān)醫(yī)師的臨床診治。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注明日
期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注明日期的引用文件,其最新版本(包
括所有的修訂版本)適用于本文件。
GB/T14396-2016《疾病分類與代碼》
GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
3.1骨質(zhì)疏松癥osteoporosis
骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis,OP)是一種以骨量低下、骨組織微結(jié)構(gòu)損壞導(dǎo)致骨脆性增
加,易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。OP分為原發(fā)性和繼發(fā)性,后者由影響骨代謝的任何
疾病和/或藥物所致,其中藥物所致的以糖皮質(zhì)激素(以下簡(jiǎn)稱激素)最為常見。
4流行病學(xué)
激素作為抗炎藥物和免疫抑制劑是臨床應(yīng)用最廣的藥物之一,其使用率約占總?cè)丝诘?/p>
0.5%~1%[1]。但研究表明,激素的使用是藥物引起骨質(zhì)疏松的最常見原因。多項(xiàng)研究顯示,
激素在治療數(shù)星期后骨量開始流失,最初數(shù)月骨量流失迅速,1年后流失率達(dá)到5%~15%[2,3];
超過(guò)30%接受激素治療的患者出現(xiàn)骨質(zhì)疏松性骨折,10%以上的患者出現(xiàn)骨壞死[4]。國(guó)內(nèi)一
項(xiàng)關(guān)于上海、浙江地區(qū)605例使用激素的風(fēng)濕病患者的多中心調(diào)查研究顯示,超過(guò)80%的患
者有骨量減少或骨質(zhì)疏松[5];另一項(xiàng)全國(guó)性的多中心調(diào)查研究顯示骨量減少或骨質(zhì)疏松患者
5
占比超過(guò)90%[6]。激素最先引起松質(zhì)骨骨量的異常,導(dǎo)致松質(zhì)骨豐富部位骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增
加,如椎骨和股骨頸[7]。激素的劑量和持續(xù)時(shí)間是引起骨質(zhì)疏松主要風(fēng)險(xiǎn)因素,目前普遍認(rèn)
為激素的使用誘發(fā)骨質(zhì)疏松無(wú)最小安全劑量,但隨著使用劑量的增加,會(huì)增加患者骨質(zhì)的流
失[8]。上述兩項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)分析結(jié)果也顯示,激素累積應(yīng)用時(shí)間與骨量減少呈正相關(guān)。激素使
用者中,絕經(jīng)后婦女及年老男性骨質(zhì)疏松發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更高,是因?yàn)榇硕叽嬖诠逃械墓琴|(zhì)疏松
癥的風(fēng)險(xiǎn)因素[9]。
5診斷
5.1診斷要點(diǎn)
GIOP診斷要點(diǎn)是在有激素使用病史的前提下,符合骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn),包括骨密度
低下及(或)脆性骨折。無(wú)論哪種劑量和給藥途徑,所有需要長(zhǎng)療程(≥3個(gè)月)激素治療的
患者均需考慮防治GIOP[10,11]。GIOP的診斷線索及思路可參考附錄二[12]。
5.2骨密度檢查
推薦使用雙能X射線骨密度測(cè)定法(DXA)、定量計(jì)算機(jī)斷層掃描(QCT)進(jìn)行骨密度檢
查。DXA計(jì)算T值須采用中國(guó)人數(shù)據(jù)庫(kù),T值≤-2.5SD為骨質(zhì)疏松;T值≤-2.5SD并且
同時(shí)存在一處或多處脆性骨折,為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松。QCT能更敏感地反映GIOP早期松質(zhì)骨
的骨丟失情況,可用于療效評(píng)估[11]。腰椎QCT測(cè)量骨密度絕對(duì)值<80mg/cm3為骨質(zhì)疏松[13],
該診斷標(biāo)準(zhǔn)適用于絕經(jīng)后女性和老年男性。
5.3影像學(xué)檢查
使用普通X線檢查(X-ray)、計(jì)算機(jī)斷層掃描(Computedtomography,CT)、核磁共振
平掃(magneticresonanceimaging,MRI)等影像學(xué)檢查,判斷骨質(zhì)疏松性骨折、甄別隱匿性
骨折,有助于GIOP的診斷。
5.4實(shí)驗(yàn)室檢查
包括血常規(guī),尿常規(guī),肝、腎功能,血鈣、磷和堿性磷酸酶、尿鈣、鈉、肌酐、性激素
水平和骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物等。實(shí)驗(yàn)室檢查有助于鑒別原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及其他繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,
以及判斷骨轉(zhuǎn)換類型、預(yù)測(cè)骨丟失速率、評(píng)估骨折風(fēng)險(xiǎn)、了解病情進(jìn)展、指導(dǎo)治療決策并幫
助評(píng)估治療依從性。
6
5.5臨床表現(xiàn)
5.5.1激素應(yīng)用直接癥狀
患者可伴有向心性肥胖、滿月臉、痤瘡、多毛、水腫、高血壓、糖尿病、類固醇性潰瘍、
感染等激素使用相關(guān)表現(xiàn)[12],并加重患者的心理負(fù)擔(dān),導(dǎo)致其情緒焦慮、失眠,嚴(yán)重影響生
活質(zhì)量[14,15]。
5.5.2骨質(zhì)疏松相關(guān)癥狀
a)疼痛:患者可有腰背疼痛或全身骨痛。疼痛通常在翻身時(shí)、起坐時(shí)及長(zhǎng)時(shí)間行走后出
現(xiàn),夜間或負(fù)重活動(dòng)時(shí)疼痛加重,并可能伴有肌肉痙攣,甚至活動(dòng)受限。
b)脊柱變形:嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥患者,可因椎體壓縮性骨折,出現(xiàn)身高變矮或駝背等脊柱
畸形。多發(fā)性胸椎壓縮性骨折可導(dǎo)致胸廓畸形,甚至影響心肺功能;嚴(yán)重的腰椎壓縮性骨折
可能會(huì)導(dǎo)致腹部臟器功能異常,引起便秘、腹痛、腹脹、食欲減低等不適癥狀。
c)脆性骨折:患者在低能量或非暴力情況下(如輕微跌倒或因其他日常活動(dòng))發(fā)生骨折
即為脆性骨折。
5.6鑒別診斷
GIOP應(yīng)與原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及其他繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相鑒別。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥包括
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年性骨質(zhì)疏松癥。繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥包括內(nèi)分泌代謝疾病、風(fēng)濕類疾
病、腎臟疾病、其他藥物治療等原因引起的骨質(zhì)疏松。
5.7骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
建議在使用激素治療過(guò)程中,需結(jié)合患者的臨床資料、BMD、FRAX(校正激素劑量的
骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具[16])盡早進(jìn)行骨折風(fēng)險(xiǎn)初始評(píng)估,初始評(píng)估在開始激素治療的6個(gè)月內(nèi)進(jìn)
行,持續(xù)接受激素治療者應(yīng)每12個(gè)月進(jìn)行1次再評(píng)估。使用FRAX工具評(píng)估時(shí),應(yīng)注意其
未考慮激素劑量和使用時(shí)長(zhǎng)、未考慮椎體骨密度及跌倒等因素、可能低估特定人群的骨折風(fēng)
險(xiǎn)的局限性[17]。對(duì)于40歲以下的成年患者,不適合采用FRAX評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,需要采用綜
合評(píng)估法(附錄三)對(duì)GIOP骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分層[8]。
6辨證
6.1辨證原則
7
臨床實(shí)踐中,需要以中醫(yī)整體觀為指導(dǎo)思想,把握中醫(yī)藥未病先防、瘥后防復(fù)的優(yōu)勢(shì),
充分考慮患者激素治療史、四診采集的癥狀與體征,準(zhǔn)確把握激素治療中醫(yī)證候演變規(guī)律,
并考慮到可能發(fā)生的虛實(shí)夾雜、寒熱并見等復(fù)雜證候,根據(jù)臨床辨證適當(dāng)選擇或加減,只要
有相應(yīng)的臨床癥狀,無(wú)論糖皮質(zhì)激素的使用時(shí)間與劑量,均可進(jìn)行中醫(yī)中藥干預(yù)(專家共識(shí))。
6.2辨證分型
根據(jù)文獻(xiàn)梳理及臨床實(shí)踐觀察[21-27],并結(jié)合專家意見,在接受激素治療的不同階段,人
體呈現(xiàn)出陽(yáng)亢(陽(yáng)亢傷陰)、陰虛陽(yáng)亢(陰損及陽(yáng))、陰陽(yáng)兩虛(損及脾陽(yáng))、陽(yáng)虛水泛、
腎虛血瘀的變化規(guī)律。GIOP多數(shù)出現(xiàn)在陰陽(yáng)兩虛到水停血瘀階段。青少年及激素用量輕者,
可以在陰虛陽(yáng)亢證階段就出現(xiàn)GIOP。依據(jù)文件編寫小組文獻(xiàn)研究、問(wèn)卷調(diào)研情況及專家意
見,參考GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第2部分:證候》[28],本文件推薦以下中
醫(yī)辨證分型:
6.2.1肝陽(yáng)上亢型
證見:腰膝酸軟,急躁易怒,眩暈耳鳴,頭目脹痛,面紅目赤,失眠多夢(mèng),舌紅少津,
脈弦有力或弦細(xì)數(shù)。
6.2.2陰虛火旺型
證見:腰背疼痛,腰膝酸軟無(wú)力,五心煩熱,口咽干燥,頭暈耳鳴,潮熱盜汗,心悸等,
舌紅少津,少苔或無(wú)苔,脈細(xì)數(shù)。
6.2.3腎陰陽(yáng)兩虛型
證見:骨痛肢冷或腰背疼痛、腰膝酸軟、畏寒喜暖,四肢倦怠無(wú)力,面色少華,舌質(zhì)淡,
脈沉細(xì)。
6.2.4陽(yáng)虛水泛型
證見:腰背冷痛、虛胖,腰膝酸軟乏力、甚則駝背彎腰,面色無(wú)華,畏寒喜暖,遇冷加
重,尤以下肢為甚;或小便不利,小便頻多;或大便久泄不止,五更泄瀉;或浮腫,腰以下
為甚,按之凹陷不起;舌淡或胖,苔白或滑,脈沉細(xì)弱或沉弦遲。此期常伴骨折。
6.2.5腎虛血瘀型
證見:腰背或關(guān)節(jié)疼痛,痛有定處,夜間加重,或顏面肢體浮腫,舌黯淡胖大,舌質(zhì)紫
暗,有瘀點(diǎn)或瘀斑,脈沉細(xì)澀。此期亦常伴骨折。
7中醫(yī)治療
7.1中藥湯劑
8
7.1.1肝陽(yáng)上亢型
治則:平肝潛陽(yáng),滋陰清火;
方藥:天麻鉤藤飲加減《雜病證治新義》(證據(jù)等級(jí):Ⅳ;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
組成:天麻、石決明、鉤藤、梔子、牛膝、杜仲、桑寄生、黃芩、益母草、夜交藤、茯
神等;
用法:水煎服,每日1劑,早晚分2次服用;
加減:若肝火上炎,口苦目赤、煩躁易怒者,可選用水牛角、黃柏等;若肝腎陰虛較甚,
目澀耳鳴、腰膝酸軟者,可選用知母、地骨皮、桑白皮、生地、白芍等;眩暈明顯者,可選
用生龍牡、代赭石等。
7.1.2陰虛火旺型
治則:滋陰降火,補(bǔ)腎健骨;
方藥:知柏地黃丸加減《醫(yī)宗金鑒》(證據(jù)等級(jí):Ⅳ;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
組成:知母、熟地黃、黃柏、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉等;
用法:水煎服,每日1劑,早晚分2次服用;
加減:相火亢盛者,可選用丹皮、龍膽草、懷牛膝;陰虛肝郁者,可配合一貫煎加減及地骨
皮、龜板膠、枸杞、石斛等。
7.1.3腎陰陽(yáng)兩虛型
治則:滋陰補(bǔ)陽(yáng),益腎壯骨;
方藥:金匱腎氣丸加減《金匱要略》(證據(jù)等級(jí):Ⅳ;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
組成:地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、炮附子、牛膝、車前子、鹿
角、龜板、枸杞子、人參、仙茅、仙靈脾、當(dāng)歸、巴戟天、黃柏、知母、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷等;
用法:水煎服,每日1劑,早晚分2次服用;
加減:腰膝酸軟無(wú)力明顯者,可選用肉蓯蓉、菟絲子等;氣血不足兼腎精虧虛者,可選
用龜鹿二仙膏合二仙湯加減。
7.1.4陽(yáng)虛水泛型
治則:溫補(bǔ)脾腎,行水強(qiáng)骨;
方藥:真武湯合理中丸加減《傷寒論》(證據(jù)等級(jí):Ⅳ;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
9
組成:茯苓、芍藥、生姜、干姜、附子、白術(shù)、人參、甘草、桑寄生、懷牛膝等;
用法:水煎服,每日1劑,早晚分2次服用;
加減:虛寒證候明顯者,可加用仙茅、肉蓯蓉、淫羊藿、干姜等;伴骨折者可選用川斷、
杜仲、制乳香、桃仁、骨碎補(bǔ)、煅自然銅等。
7.1.5腎虛血瘀型
治則:補(bǔ)腎活血,榮骨止痛;
方藥:補(bǔ)腎活血湯加減[29]《傷科大成》(證據(jù)等級(jí):Ⅰb;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
組成:熟地黃、補(bǔ)骨脂、菟絲子,杜仲、枸杞、當(dāng)歸、山茱萸、肉蓯蓉、沒(méi)藥、獨(dú)活,
紅花、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷等。
用法:水煎服,每日1劑,早晚分2次服用;
加減:肢體浮腫,舌淡胖大者,可合用真武湯加減;骨痛以上肢為主者,加桑枝、姜黃;
下肢為甚者,加獨(dú)活、防己以通絡(luò)止痛;久病關(guān)節(jié)變形、痛劇者,加全蝎、蜈蚣以通絡(luò)活血。
7.2中成藥
基于目前對(duì)糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松認(rèn)識(shí)的不足及中成藥適應(yīng)癥的限制,目前僅就陰虛火
旺及陽(yáng)虛水泛這兩證型做出中成藥使用的推薦。
7.2.1陰虛火旺型
金天格膠囊[30](證據(jù)等級(jí):Ⅰb;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
7.2.2陽(yáng)虛水泛證
仙靈骨葆膠囊[31](證據(jù)等級(jí):Ⅰb;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦);
7.3中醫(yī)外治
中醫(yī)外治法包含針灸、推拿、中藥熱敷、溻漬、熏蒸和穴位貼敷等,具有補(bǔ)腎填精、益
氣健脾、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨等功效,可有效緩解疼痛,改善運(yùn)動(dòng)功能,延緩病情進(jìn)展,可
根據(jù)病情酌情選擇(專家共識(shí))。
中醫(yī)針灸、推拿等治療主要通過(guò)刺激經(jīng)絡(luò)和腧穴,調(diào)節(jié)臟腑組織功能,瀉其有余,補(bǔ)其
不足,以寧心安神、健脾和胃、調(diào)和氣血、平衡陰陽(yáng)。臨床上需辨證取穴,主穴:上肢:肩
髃、曲池、合谷;下肢:髀關(guān)、風(fēng)市、陽(yáng)陵泉、足三里、涌泉、太溪、三陰交。
8西醫(yī)治療
10
8.1基礎(chǔ)治療
使用激素療程≥3個(gè)月患者,均建議每日補(bǔ)充元素鈣(1000~1200mg)、維生素D
(600~800IU)或活性維生素D[32,33]。以及調(diào)整生活方式,包括均衡飲食、合理體重、戒煙、
定期負(fù)重或抗阻力訓(xùn)練、避免酗酒[33–35]。
8.2抗骨質(zhì)疏松藥物
在GIOP初始治療中,評(píng)估為中、高度骨折風(fēng)險(xiǎn)者,除補(bǔ)充鈣劑和維生素D及調(diào)整生
活方式外,可選擇雙膦酸鹽、特立帕肽、地舒單抗、雷洛昔芬(限絕經(jīng)后)、降鈣素(限3
個(gè)月)等[36–43]。只有停止激素治療且骨折風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估為低風(fēng)險(xiǎn)者,才可停用抗骨質(zhì)疏松藥物
[44]。
9預(yù)防調(diào)護(hù)與療效監(jiān)測(cè)
9.1預(yù)防調(diào)護(hù)
GIOP的管理原則是早期、規(guī)范防治、定期評(píng)估、病情可控的前提下盡可能減少激素暴
露。預(yù)防調(diào)護(hù)的目的在于“改善癥狀、健康生活”,GIOP所引起骨痛、肌肉萎縮等癥狀,可
影響日常生活質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)病情后早治療,延緩疾病進(jìn)展,根據(jù)不同癥狀選擇不同的治療方法:
a)確保飲食均衡,適當(dāng)光浴。除保證足夠的鈣質(zhì)攝入外,還應(yīng)注意蛋白質(zhì)、維生素及
微量元素的補(bǔ)充,多食新鮮蔬菜及水果,可在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)體質(zhì)食用藥膳,可飲
綠茶,同時(shí)減少酒和咖啡因的攝入,達(dá)到營(yíng)養(yǎng)的均衡。陽(yáng)光中所含的紫外線照射到
人體皮膚內(nèi)的7‐脫氫膽固醇,經(jīng)光化學(xué)作用轉(zhuǎn)化為維生素D,有助于鈣元素的吸收。
b)根據(jù)患者的活動(dòng)能力、平衡能力、跌倒風(fēng)險(xiǎn)及全身狀況,個(gè)體化定制的運(yùn)動(dòng)方案,
包括負(fù)重和抗阻力運(yùn)動(dòng),青壯年人群可從事有一定強(qiáng)度、對(duì)抗性的運(yùn)動(dòng)。而老年患
者則應(yīng)選取體力消耗小、注重肢體協(xié)調(diào)性的鍛煉,可根據(jù)自身情況選擇改良或簡(jiǎn)化
版功法,如五禽戲、八段錦、太極拳等,做到量力而行,適可而止;
c)保持心情的愉悅,情志異常易促進(jìn)疾病進(jìn)展,應(yīng)堅(jiān)持健康的生活方式,精神上樂(lè)觀
豁達(dá),患者需有長(zhǎng)期治療的覺悟,定期檢查以了解疾病發(fā)生發(fā)展的情況,積極調(diào)整治療方案。
11
9.2療效監(jiān)測(cè)
GIOP作為一種慢性疾病,其治療是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,在接受治療期間應(yīng)對(duì)如下情況進(jìn)
行療效監(jiān)測(cè):
a)鈣和維生素D的攝入是否充足;
b)監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng):應(yīng)注意雙磷酸鹽、降鈣素、雌激素、雷諾昔芬、特立帕肽等臨
床常用防治骨質(zhì)疏松癥藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);與此同時(shí),本文件推薦的中藥及中成藥以上長(zhǎng)
期服用未見有明顯肝腎功能損害,但高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師
指導(dǎo)下服用,定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。
c)臨床療效評(píng)估:臨床療效評(píng)估除參考BMD、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)、FRAX、骨折發(fā)生率等外,
建議每1~3個(gè)月評(píng)估一次中醫(yī)證候量化分級(jí)評(píng)分,可根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的
《中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(附錄四)進(jìn)行評(píng)分。
d)定期做骨密度測(cè)量隨訪,GIOP推薦每半年測(cè)量一次骨密度,以監(jiān)測(cè)抗骨質(zhì)疏松治
療效果。
12
附錄一
(規(guī)范性)
證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度分級(jí)
分級(jí)具體描述
證據(jù)質(zhì)量分級(jí)
Ⅰa由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、
病例系列這4種研究中至少2種不同類型的
研究構(gòu)成的證據(jù)體,且不同研究結(jié)果的效應(yīng)
一致
Ⅰb具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
Ⅱa半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或隊(duì)列研究
Ⅱb病例對(duì)照研究
Ⅲa歷史性對(duì)照的病例系列
Ⅲb自身前后對(duì)照的病例系列
Ⅳ長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料
記載的療法
Ⅴ未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床經(jīng)驗(yàn),
以及沒(méi)有長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)
告和史料記載的療法
推薦強(qiáng)度
1(強(qiáng))明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利
2(弱)利弊不確定或無(wú)論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示
利弊相當(dāng)
13
附錄二
(規(guī)范性)
GIOP的診斷線索及思路
14
附錄三
(規(guī)范性)
接受糖皮質(zhì)激素(激素)治療患者骨質(zhì)疏松性骨折風(fēng)險(xiǎn)分層
骨折
風(fēng)險(xiǎn)年齡≥40歲年齡<40歲
分層
(1)既往有骨質(zhì)疏松性骨折史,或全髖或腰
椎骨密度T值≤-2.5(年齡≥50歲男性及絕經(jīng)
后女性)
(2)采用FRAX(使用激素劑量校正)預(yù)測(cè)
高度既往有骨質(zhì)疏松性骨折史
接受激素治療患者10年的主要骨質(zhì)疏松性
骨折風(fēng)險(xiǎn)≥20%
(3)采用FRAX(使用激素劑量校正)預(yù)測(cè)
接受激素治療患者10年的髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)≥3%
(1)采用FRAX(使用激素劑量校正)預(yù)測(cè)
接受激素治療患者10年的主要骨質(zhì)疏松性髖骨或椎體骨密度Z值<-3
骨折風(fēng)險(xiǎn)10%~19%或快速骨量丟失(1年內(nèi)髖骨或椎體
中度
(2)采用FRAX(使用激素劑量校正)預(yù)測(cè)骨量丟失≥10%)及激素劑量≥7.5
接受激素治療患者10年的髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)mg/d使用≥6個(gè)月
1%~3%
(1)采用FRAX(使用激素劑量校正)預(yù)測(cè)
接受激素治療患者10年的主要骨質(zhì)疏松性
骨折風(fēng)險(xiǎn)<10%
低度除使用激素外無(wú)任何風(fēng)險(xiǎn)因素
(2)采用FRAX(使用激素劑量校正)預(yù)測(cè)
接受激素治療患者10年的
髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)≤1%
若激素劑量>7.5mg/d,需將FRAX預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn)增至1.15倍可獲得主要骨質(zhì)疏松性骨折風(fēng)
險(xiǎn),增至1.2倍可獲得髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)
注:FRAX為骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具;糖皮質(zhì)激素劑量相當(dāng)于等效劑量的潑尼松
15
附錄四
(規(guī)范性)
臨床癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)表
無(wú)
輕中重
證候(0
(1分)(2分)(3)
分)
主癥
疼痛視覺模擬評(píng)分疼痛視覺模擬評(píng)分疼痛視覺模擬評(píng)
腰背疼痛1無(wú)
1~3分4~6分分7~10分
次癥
站立、行走(<
行走(≥1000m)后行走(300~1000m)
腰膝酸軟無(wú)力**無(wú)300m)后偶有腰
偶有腰膝酸軟無(wú)力后偶有腰膝酸軟無(wú)力
膝酸軟無(wú)力
下肢抽筋**無(wú)每月≤2次每月2~10次每月≥10次
偶有行走不便感,行走困難,不能
短距離行走(10~
步履艱難*無(wú)100m之內(nèi)無(wú)不適超過(guò)10m,或不
100m)即感困難
感能站立
持重困難*無(wú)持重?zé)o力持重困難無(wú)法持重
注:1.疼痛程度采用疼痛標(biāo)尺法由受試者在研究者指導(dǎo)下自行評(píng)定。2.計(jì)算總分時(shí)得分
×3。研究者和受試者互相溝通之后由研究者進(jìn)行評(píng)定。計(jì)算總分時(shí)**得分×2;*得分×1。
16
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