程序文件匯編

2021年04月01日發布2021年04月01日實施

目錄

序號程序文件文件編號編制部門

01文件和資料控制程序TC-PD/CCC01-2021商務部

02管理記錄控制程序TC-PD/CCC02-2021商務部

03內部質量審核控制程序TC-PD/CCC03-2021商冬部

04不合格品控制程序TC-PD/CCC04-2021商務部

05糾正和預防措施控制程序TC-PD/CCC05-2021商務部

06采購、供方選擇評定和日常管理程序TC-PD/CCC06-2021商務部

07生產過程控制程序TC-PD/CCC07-2021商務部

08生產設備維護保養控制程序TC-PD/CCC08-2021商務部

09產品的標識和可追溯性控制程序TC-PD/CCC09-2021商務部

10產品檢驗控制程序TC-PD/CCC10-2021商務部

11例行驗檢和確認驗檢程序TC-PD/CCC11-2021商務部

12產品包裝、防護、搬運、儲存控制程序TC-PD/CCC12-2021商務部

13人力資源控制程序TC-PD/CCC13-2021商務部

14認證證書和標志的保管使用控制程序TC-PD/CCC14-2021商務部

15認證產品的變更和一致性控制程序TC-PD/CCC15-2021商務部

16關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序TC-PD/CCC16-2021商務部

17獲證產品檔案管理控制程序TC-PD/CCC17-2021商務部

18外部信息收集及處理控制程序TC-PD/CCC18-2021商務部

19檢驗試驗儀器設備與人員控制程序TC-PD/CCC19-2021商務部

20風險和機遇應對措施控制程序TC-PD/CCC20-2021商務部

21環境因素識別評價和控制策劃程序TC-PD/CCC21-2021商務部

22危險源辨識、風險評價和風險控制策劃程序TC-PD/CCC22-2021商務部

23環境、職業健康安全法規和其他要求運用程序TC-PD/CCC23-2021商務部

24環境、職業健康安全目標和管理方案制定程序TC-PD/CCC24-2021商務部

25環境、職業健康安全運行控制程序TC-PD/CCC25-2021商務部

26環境、職業健康安全應急準備和響應控制程序TC-PD/CCC26-2021商務部

27環境職業健康安全日常檢查程序TC-PD/CCC27-2021商務部

28環境職業健康安全信息溝通程序TC-PD/CCC28-2021商務部

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文件和資料控制程序

文件編號：TC-PD/CCC01-2021

1目的

對體系文件、技術文件的編制、批準、發放、使用、更改、回收、保存、

作廢和銷毀等進行控制，確保相關部門及時得到并使用有效版本。防土誤用失效

或作廢的文件和資料。

2范圍

本程序適用于工廠內部質量管理體系有關文件及技術文件（包括管理手冊、

程序文件、作業指導文件、質量計劃、技術文件等）的控制，以及外來文件和標

準的控制與管理。

3職責

3.1總經理負責批準、發布《管理手冊》

4.綜合部是質量體系文件和記錄的歸口管理部門。

3.2技質部負責制定管理體系保證體系和技術文件及相關記錄的控制。

3.3生產部負責工藝文件和資料的管理及相關記錄的控制。

3.4綜合部負責《管理手冊》、《程序文件匯編》、操作規程、工藝文件、管理記錄

等以及外來文件的控制。

3.5對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致的主要內容，

工廠應有必要的設計文件（如圖紙.、樣板、關鍵件清單等）、工藝文件和作業指

導書。

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4程序4.1文件的分類

4.1.1按文件性質分類

a)管理手冊，其中包括形成文件的質量方針和質量目標的聲明。

b)為質量管理體系所編制的程序文件。

c)工廠為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括質量計劃、技

術標準、企業標準、工藝文件、操作規程等。

d)《低壓成套開關設備企業管理體系保證能力和產品一致性檢查要求》所要

求的記錄，包括管理記錄、表格等。

e)外來文件包括法律法規、行政文件、國際先進標準、國家標準、行業標準

和顧客提供的圖樣或技術資料等。

4.1.2按文件載體分類：

a)紙張性文件。

b)非紙張性文件。

4.2文件的編號

4.2.1管理手冊編號

例如：“TC-QMS/CCC-2021”表示大連天誠電力科技有限公司發布的《管理手

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冊》是企業標準，發布年代2021年。

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4.2.2程序文件編號

TC-PD/CCCxx-2021

-----年代號

-------------連接符

-----------------文件序號

------------------------程序文件

--------------------------------連接符

------------------------------------------企業標準代號

例如：TC-PD/CCC01-2021《文件和資料控制程序》表示大連天誠電力科技有

限公司發布的程序文件，對應《程序文件匯編》中的第1個文件，發布年代2021

4.2.3作業文件編號方法

TC-WD8.5.1-01

?------年代號

-------------連接符

-------------------標準條款號

---------------------------作業文件

---------------------------------連接符

------------------------------------------企業標準代號

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4.2.4記錄編號方法如下:

4.2.5技術圖樣和文件的編號按國家標準或行業標準及設計文件完整性標準

執行。

4.2.6外來文件編號按各自原來的編號。

4.3文件的編寫和審批

4.3.1《管理手冊》日技質部組織編寫，經管理負責人審核，總經理批準.

4.3.2《程序文件》由相關部門編寫，各歸口管理部門負責人審核，管理負

責人批準。

4.3.3工藝文件、操作規程、管理記錄由歸口部門編寫，技質部統一標識，

主管領導批準發布實施。

4.3.4確保文件的正確、清晰、協調、易于識別和檢索。

4.4文件的發放

4.1.1文件發放時辦理登記手續，簽字領用，文件的發放、回收要填寫“文

件發放回收記錄”。

4.4.2工廠范圍內及向審核機構發放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受

控”印章，向顧客提供的文件為“非受控”文件。

4.4.3受控文件發放要注明發放編號，按DC01?DC99發放號進行發放，發放

編號原則如下：

DC**

?——序號（從01開始）

-------------文件發放代號

4.4.4當使用的文件嚴重破損并影響使用時，應到發放部門辦理更換手續，

仍沿用原文件分發號，破損文件由綜合部收回。

4.4.5若文件丟失，應向發放部門說明丟失原因，申請補發。補發的文件應

給予新的分發號，并注明原文件分發號作廢。

4.1.6提供給認證機構和供方的文件，按內部受控文件處理。

4.5文件的評審

每年三季度由綜合部會同技質部組織使用部門參加，對現有體系文件的適用

性、協調性進行評審，必要時進行修訂。

4.6文件的更改與換版

4.6.1體系文件的更改，由綜合部組織實施。填寫《文件更改申請通知》，經

廠長或管理負責人批準后實施。綜合部應保留文件更改內容的記錄。

4.6.2其他文件的更改，由相應主管部門填寫《文件更改申請通知》，經原審

核人員審批。若指定其他人員審批時，應獲得審批所需依據的有關背景資料。

4.6.3文件更改時，要按規定做好記錄。所有被更改的原文件必須由相應主

管部門收回，以確保有效文件的唯一性。

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4.6.4文件頁數較多，更改頁數較少，則僅更改修改之頁，更換修改之頁后,

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文件的版本號不變，頁/章版號須變更，并注明第幾次修訂。

4.6.5任何頁/章的版號更改五次時，要更換版本，重新印發。

4.6.6文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改申請

通知”中注明。

4.6.7非受控文件不需要隨受控文件的更改而更改。

4.7文件的保存及銷毀

4.7.1與質量管理體系相關的文件，應分類存放在干燥、通風、安全的地方。

4.7.2所有的文件原稿及其《文件發放回收無錄》由綜合部統一保存。各部

門設專人負責保存相關的文件，以方便存取和查閱。

4.7.3綜合部負責編制并及時更新“受控文件清單”，以反映版本最新狀況。

4.7.4所有失效或作廢文件由相關部門資料員及時從所有發放或使用場所撤

出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用。

4.7.5如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應在文件封皮右

上角加蓋“作廢”印章。

4.7.6對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《文件銷毀申請記錄》，經管理

負責人批準后，由綜合部授權相關部門銷毀。

4.7.5作廢留用的文件，應辦理手續，加標識并單獨存放。

4.8外來文件控制

4.8.1外來文件由相關部門管理。收到外來文件時，應識別其適用性及版本

的有效性，控制分發以確保其有效。

4.8.2綜合部負責收集國際、國家和行業標準的最新版本，適時宣貫，并編

寫或更新《外來文件清單》。

4.9文件管理

確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上亂涂畫、拆頁，不準私自外

借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。

4.10記錄

記錄是一種特殊的文件，按TC-PD/CCC02-2021《管理記錄控制程序》執行。

4.11非紙張性文件的控制

4.11.1分類

a)電子文件(即文件貯存在磁盤或光盤上)c

b)膠片文件。

4.11.2要求

a)設計和開發中涉及計算機軟件開發平臺時，方案評審階段應對特殊要求提

出說明，確定應編制的文檔的種類并備案，作為應交付資料的一部分。

b)在不同的設計和開發階段，技質部應檢查應交付的文檔的正確性、完整性。

4.11.3簽署

a)一般應復制成紙張性文件后，進行手簽。

b)對不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審

批結論上簽署。

4.11.4貯存

a)非紙張性文件應有原盤、拷貝盤。其中原盤存于綜合部，拷貝盤提供使用。

b)非紙張性文件應貯存在適宜的環境條件下，如防潮、防塵、防陽光直射、

防壓、防震、防磁等。

c)膠片文件可復制成紙張性文件進行控制，并妥善保存原件。

4.11.5更改

a)由設計者或編制者填寫《文件更改申請通知》，經簽署完整后，綜合部方

可接收，并存人磁盤。

b)對零星的更改單，經簽署后可暫時更改藍圖或復印圖，到一定階段時集中

更改磁盤。

c)磁盤更改由綜合部，更改完成后繪制白圖或底圖，交設計者校核無誤后，

按更改后的磁盤更改相應的磁盤，將原始文件覆蓋，作為新版本由綜合部存檔。

5相關文件

5.1TC-PD/CCC02-2021《管理記錄控制程序》

6管理記錄

6.1TC-JL01-01文件發放回收記錄

6.2TC-JL01-02文件更改申請

6.3TC-JL01-03受控文件清單

6.4TC-JL01-04文件銷毀申請記錄

6.5TC-JL01-05外來文件清單

6.6TC-JL01-06文件借閱、復制記錄

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管理記錄控制程序

TC-PD/CCC02-2021

1目的

對質量、環境、職業健康安全記錄的生成、發放、標識、流轉、貯存、檢

索、保護、保存期限和處置進行控制，以提供產品、過程符合要求及質量管理體

系有效運行的證據，同時也為產品的可追溯性及制訂糾正、預防措施以及保持和

改進強制性產品認證公司管理體系保證體系提供信息。

2范圍

本程序適用于質量、環境、職業健康安全體系運行中和產品生產中形成的

質量、環境、職業健康安全記錄的控制。

3職責

3.1本程序的歸口管理部門為綜合部，主管領導是管理者代表/管理負責人。

3.2質檢部負責產品實現的過程、監視和測量、計量、審核和評審以及糾正和

預防措施等記錄的管理。

3.3各部門負責本部門記錄的管理。

3.4記錄的填寫人員對記錄的真實、準確、清晰和完整性負責。

4程序

4.1記錄的范圍

4.1.1凡是管理體系保證體系運行中的記錄、報告以及與產品管理體系有關

的數據均屬于記錄范圍。

4.1.2與管理體系保證體系有關的記錄：內部審核記錄、文件控制記錄、糾

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正和預防措施記錄、人力資源培訓記錄、基礎設施和工作環境管理記錄、產品和

過程監視和測量記錄等。

4.1.3與管理活動有關的記錄：與產品有關的要求的評審記錄、設計和開發、

評審、驗證、確認和更改記錄、供應商評價記錄、監視和測量裝置檢定記錄、不合

格品控制記錄、質量計劃相關記錄、服務及顧客投訴記錄等。

4.2質量、環境、職業健康安全記錄的編號和標識

4.2.1質量、環境、職業健康安全記錄編號以記錄名稱為編號

4.2.1管理記錄編號

TCJL****

匚序t（從01開始）

-------連接符

-------------對應文件序號

------------管理記錄

------------------------連接符

------------------------------------企業縮寫

例如：TC-JL03-01《管理記錄清單》表示在TC-PD/CCC03-2021《管理記錄控

制程序》中的第1個管理記錄。

4.2.2記錄以其編號作為標識。

4.3記錄的填寫要求

4.3.1記錄內容必須及時、真實、準確、全面，字跡工整、清晰，重要記錄

需經校對、審核和批準。如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該

項用單斜杠（\）劃去。各相關欄目負責人簽名不允許空白。各相關、可填欄目不

允許空白。

4.3.2記錄不得隨意更改，確需更改時，應采用單斜杠（\）劃去原數據，在

其上方寫上更改后的數據，加蓋更改人的印章或簽上更改人姓名及日期。

4.3.3記錄以書面、表格、清單形式為主，也可采用電子媒體作為載體。清

單形式的記錄以打印方式為主。

4.4空白記錄的管理

4.1.1各種記錄的空白表由各主管部門設計，綜合部備案、編號、發放，保

證各有關工作場所都能收到相應的空白表。

4.4.2空白表由綜合部統一印刷，印制。

4.4.3綜合部負責編制《管理記錄清單》，內容包括：“記錄名稱”、“記錄編號”、

“使用部門”、“保存期限”等。

4.4.4綜合部負責保存和管理《管理記錄清單》和空白記錄表式。

4.5記錄的保管和貯存要求

4.5.1各部門應設專職或兼職人員負責本部門記錄的匯總、編目，應保持記

錄的順序號或FI期便干查詢。在封面和側面注明部門、記錄名稱和H期，便于存

取和檢索。

4.5.2記錄的儲存環境要通風、防潮、防火、防蟲蛀等。計算機軟件里的記

錄貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應有備份。

4.6記錄的保存期限

按產品實際使用的有效期確定保存期限，并記于“管理記錄清單”中。管理

記錄的保存期不得少于36個月，對于保存期超過三年的記錄，可集中保存于檔

案室，但需標識清楚所屬的部門、記錄的名稱和年份。

4.7記錄的借閱

4.7.1借閱記錄時，應登記并規定歸還日期。必要時需經部門主管批準后方

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可借閱。

4.7.2借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。

4.7.3合同要求時，在商定期內，記錄可提供給顧客（或其代表）、供方查閱。

4.8記錄的處理

4.8.1根據《管理記錄清單》上注明的記錄保存年限，整理出超過年限的記

錄或沒有必要保存的記錄，由資料員填寫《文件銷毀申請記錄》，經部門負責人

審查、主管領導批準后，兩人共同銷毀，并做好記錄。

4.8.2”文件銷毀申請記錄”應長期保存。

4.8.3需做長期保存的記錄，由部門負責人批準并在記錄上標注“長期保存”

字樣。

4.9記錄格式修訂

4.9.1當工廠重要決貫要求修訂記錄，須堅持以下原則：

a）保證信息、數據的連續性。

b）便于統計和使用。

c）力求簡單有效。

4.9.2技質部提出修訂的方案與樣張，經部門負責人審核后報管理負責人審批，

確保4.9.1的實現。有必要時，應召集相關部門征求意見。

4.9.3修訂記錄應同時在“管理記錄清單”中注明失效日期與生效日期。

4.10質量計劃

質量計劃包括產品設計目標，實現過程，檢測及有關資源的規定，以及產品獲證

后產品的變更。

5相關文件

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5.1TC-PD/CCCO1-2021《文件和資料控制程序》

6管理記錄

6.1TC-JL02-01管理記錄清單

6.2TC-JL02-02管理計劃

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內部管理審核程序

TC-PD/CCC03-2021

1目的

通過策劃和實施內部審核，查明管理體系保證體系的實施是否符合，管理體

系保證體系是否得到有效實施和保持，以便及時發現問題，采取措施持續改進。

2范圍

本程序適用于管理體系保證體系內部審核。

3職責

3.1管理者代表/管理負責人聘任內部管理體系審核員，并規定其職責。

3.2綜合部負責制訂“內部審核計劃”，并經管理者代表/管理負責人百核，總

經理批準。

3.3在管理負責人主持下，綜合部組織實施審核，編制有關審核的文件、報告

和資料。

3.4各相關部門配合完成審核，并對不合格項及時采取措施。

4程序

4.1管理者代表聘任內部質量審核員，被聘人員應具有一定資格、有管理工作

經臉、熟悉審核工作，并經過培訓。審核員的選擇和審核的實施，應確保審核過程

的客觀性和公正性。

4.2編制年度內審計劃

4.2.1綜合部負責根據管理體系的過程和區域的狀況、重要性以及以往審核

的結果制訂“內部審核計劃“。一般情況下，每年對管理體系及其所涉及的部門

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審核1次，對重要部門根據總經理的指令可臨時增加審核次數。

4.2.2當出現下列情況時，由管理負責人及時組織進行內部審核。a)

企業機構、管理體系發生重大變化時。

b)法律法規及其他外部要求變更時。

c)第二、三方審核之前。

d)在認證證書到期換證之前。

e)出現重大質量事故，或發生顧客連續投訴時。

4.2.3由綜合部策劃審核并編制“內部審核計劃”，交管理者代表/管理負責

人審核，總經理批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括：

a)審核目的、范圍、方法、依據。

b)內部審核的工作安排。

c)審核組成員。

d)審核時間、地點。

e)受審部門及審核要點。

f)預定時間，持續時間。

g)開會時間。

h)審核報告分發范圍、日期。

4.3審核準備

4.3.1在管理者代表/管理負責人主持下，成立審核組(一般由3?4人組成)，

管理者代表/管理負責人任命內審組長和內審組員。成員適當分工。組長負責本次

審核的具體組織工作。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。

4.3.2準備審核專用文件：“內部審核通知單”、“內部審核計劃”、“內部審核

記錄表”、“不符合報告”O

4.3.3收集審核的依據文件：管理體系文件、法律法規、合同、技術標準和

有關制度、技術規范、質量計劃和管理文件等。

4.3.4審核組長提前一周向受審核部門發出“內部審核通知”及本次“內部

審核計劃”o

4.3.5受審核部門收到“內部審核計劃”后，要做好必要的準備工作。若對

審核日期和審核的主要項目有異議，應提前兩天通知綜合部，經協商后可以另行

安排。

4.4審核實施

4.4.1召開首次會議。

a)參加會議人員：工廠領導、內審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并

由綜合部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和日程安排及

其他有關事項。

4.4.2審核員根據“內部審核記錄表”進行現場審核(檢查)，必要時還要增

加相關內容的檢查，確保審核的獨立性。

4.4.3審核員通過交談、閱讀文件、檢查現場、收集證據，核實被審核部門

的管理體系的實施效果是否達到規定的要求，按規定做好記錄。

4.4.4審核人員填寫“內部審核記錄”，若發現問題，由該項工作的負責人或操

作者確認，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。

4.4.5內審時，特別注意對產品一致性控制的有效性進行審核，包括認證產

品的關鍵元器件及材料供應商的評審，產品的結構與認證產品型式試驗報告一

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致性的評審，及認證標志的使用和管理的審核。

4.1.6應收集顧客的投訴，把顧客的投訴作為內審的輸入信息

4.4.7審核結束后，由審核組長召集審核組成員會議，討論審核結果，確認

不合格項，并填寫“不合格項報告”。

4.4.8末次會議

a)參加會議人員：最高領導者、內部審核組成員及各部門領導，與會者簽到，

并由綜合部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：內審組長重申審核目的；宣布審核結果；宣讀《內部審核報告》；宣

讀不符合報告；提出制訂糾正措施的建議及完戌糾正措施的要求及日期；由組織

領導講話。

c)由綜合部發放“內部審核報告”到各相關部門。

4.5審核報告

4.5.1每次內審應有審核報告，對質量體系運行的有效性做出評價。審核報

告由審核組長(或授權的審核員)編寫，經審核組長簽署后，報管理負責人批準。

4.5.2審核報告的內容包括：

a)審核目的、范圍、方法和依據。

b)審核組成員、受審核部門發言人名單。

c)審核計劃實施情況總結。

d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度。

e)存在的主要問題分析。

f)對工廠管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。

g)不符合項分布情況。

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4.5.3審核報告發放范圍：總經理、管理負責人、各部門負責人、受審核部

門、不合格項涉及的有關部門。

4.6審核后的跟蹤

4.6.1受審核部門管理者在收到“不符合報告”后，應確保采取糾正措施，

以消除已發現的不合格及其產生的原因，填寫“糾正措施報告表”中的糾正措施

欄，交審核員和管理負責人確認后，組織實施。

4.6.2審核員跟蹤實施結果（包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告），

并填寫“糾正措施報告表”中的相應欄目。必要時，審核組長及時向管理負責人

報告，以便協調處理相關問題。

4.6.3對短期內不能糾正的不合格項，責任部門應制訂糾正措施計劃，交綜

合部確認。審核員對其進行跟蹤監督，寫出跟蹤審核報告。

4.6.4糾正措施計劃的發放范圍：總經理、管理負責人、各部門負責人、受

審核部門、不合格項涉及的有關部門。

4.7內部審核報告、記錄、文件由綜合部按《管理記錄控制程序》的規定保存。

4.8質量審核結果是質量改進的輸入。

5相關文件

5.1TC-PD/CCC02-2021《管理記錄控制程序》

6記錄

6.1TC-JL03-01年度內部審核計劃

6.2TC-JL03-02內審檢查記錄表

6.3TC-JL03-03不合格報告

6.4TC-JL03-04內部審核報告

6.5TC-JL03-05內審首/末次會議簽到表

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不合格品控制程序

TC-PD/CCC04-2021

1目的

對不合格產品進行識別和控制，防止不合格的非預期使用或交付。

2范圍

適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發生的不合格的控制。

3職責

3.1技質部負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。

3.2管理負責人在職責范圍內，對不合格品做處理決定。

3.3技質部負責對不合格品采取糾正措施。

4程序

4.1不合格品的分類

4.1.1嚴重不合格：經檢驗判定的批量不合格或造成較大經濟損失、直接影

響產品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格。

4.1.2一般不合格：人別或少量不影響產品質量的不合格。

4.2進貨不合格品的識別和處理。

處理方式可采用退換貨等。

4.2.1檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，倉庫保管員將其放置于不合格品

區，并將“進貨驗證記錄”報采購部負責人處理。對嚴重不合格應填寫“不合格品

審理單”，報采購部負責人做出退貨決定，然后技質部將“進貨驗證記錄”發到采

購部，由采購部辦理退貨手續。

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4.2.2生產過程中發現的不合格物料，經技質部重檢后，按上述條款執行。

4.3不合格半成品、成品的識別和處理

處理方式有返工、返修、報廢等。

4.3.1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工

者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄。返工、返修后的產品必須重籽檢驗，仍

不合格或不適用者由管理負責人在相應的記錄上做出處理決定(返工、返修、報

廢等)，由技質部將記錄發至生產車間和倉庫進行相應的處理。

a)返工、返修由生產部執行，返工返修后的產品必須重新檢驗，并填寫相應

的檢驗記錄。重檢不合格時，管理負責人可在檢驗記錄上做出處理決定。

b)報廢產品由生產部放置于廢品區，由其組織統一處理。

4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格

品區，由檢驗員在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫“不合格品審理單”交管

理負責人做出報廢、降級或改作它用的決定。

4.4交付或開始使用后發現的不合格品

對于已交付或開始使用后發現的不合格品，應按重大質量問題對待，除執行

4.3條款有關規定外，技質部應組織采取相應的糾正或預防措施。采購部應及時

與顧客協調處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。

4.5建立內外部信息收集渠道。

4.5.1外部信息收集渠道如各級市場監督管理局網站、國家或地區有影響力的官

方報紙等，收集國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測，客戶投訴及

報怨等發現的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應

的措施、保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄，登

22

記《外部信息質量登記表》

4.5.2內部信息傳遞：由于國抽、省抽的抽樣通常是從工廠抽取樣品實驗室進行檢

測。如有不合格情況發生，報給認證聯絡員，認證聯絡員及時與檢測中心人員聯

系，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應的措施。并在企業內部進行匯報

和傳達。

4.5.3應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄。

4.6當工廠從外部獲知其認證產品存在質量問題，應由管理負責人組織相關部

門人員進行原因分析并采取相應措施，問題及處理結果由認證聯絡員在2?3個

工作日內通知認證機構。。

5相關文件

5.1TC-PD/CCC11-2021《例行檢驗和確認檢驗程序》

5.2TC-PD/CCC10-2021《產品的檢驗控制程序》

5.3TC-PD/CCC18-2021《關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序》

6管理記錄

6.1TC-JL04-01不合格品審理單

23

糾正和預防措施控制程序

TC-PD/CCC05-2021

1目的

對不合格產品進行識別和控制，防止不合格的非預期使用或交付。

2范圍

適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發生的不合格的控制。

3職責

3.1技質部負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。

3.2管理負責人在職責范圍內，對不合格品做處理決定。

3.3技質部負責對不合格品采取糾正措施。

4程序

4.1不合格品的分類

4.1.1嚴重不合格：經檢驗判定的批量不合格或造成較大經濟損失、直接影

響產品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格。

4.1.2一般不合格：個別或少量不影響產品質量的不合格。

4.2進貨不合格品的識別和處理。

處理方式可采用退換貨等。

4.2.1檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，倉庫保管員將其放置于不合格品

區，并將“進貨驗證記錄”報采購部負責人處理。對嚴重不合格應填寫“不合格品

審理單”，報采購部負責人做出退貨決定，然后技質部將“進貨驗證記錄”發到采

購部，由采購部辦理退貨手續。

24

4.2.2生產過程中發現的不合格物料，經技質部重檢后，按上述條款執行。

4.3不合格半成品、成品的識別和處理

處理方式有返工、返修、報廢等。

4.3.1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工

者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄。返工、返修后的產品必須重籽檢驗，仍

不合格或不適用者由管理負責人在相應的記錄上做出處理決定(返工、返修、報

廢等)，由技質部將記錄發至生產車間和倉庫進行相應的處理。

c)返工、返修由生產部執行，返工返修后的產品必須重新檢驗，并填寫相應

的檢驗記錄。重檢不合格時，管理負責人可在檢驗記錄上做出處理決定。

d)報廢產品由生產部放置于廢品區，由其組織統一處理。

4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格

品區，由檢驗員在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫“不合格品審理單”交管

理負責人做出報廢、降級或改作它用的決定。

4.4交付或開始使用后發現的不合格品

對于已交付或開始使用后發現的不合格品，應按重大質量問題對待，除執行

4.3條款有關規定外，技質部應組織采取相應的糾正或預防措施。采購部應及時

與顧客協調處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。

4.5建立內外部信息收集渠道。

4.5.1外部信息收集渠道如各級市場監督管理局網站、國家或地區有影響力的官

方報紙等，收集國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測，客戶投訴及

報怨等發現的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應

的措施、保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄，登

25

記《外部信息質量登記表》

4.5.2內部信息傳遞：由于國抽、省抽的抽樣通常是從工廠抽取樣品實驗室進行檢

測。如有不合格情況發生，報給認證聯絡員，認證聯絡員及時與檢測中心人員聯

系，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應的措施。并在企業內部進行匯報

和傳達。

4.5.3應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄。

4.6當工廠從外部獲知其認證產品存在質量問題，應由管理負責人組織相關部

門人員進行原因分析并采取相應措施，問題及處理結果由認證聯絡員在2?3個

工作日內通知認證機構。。

5相關文件

5.1TC-PD/CCC03-2021《內部管理審核程序》

6管理記錄

6.1TC-JL05-01糾正和預防措施處理單

26

采購、供方選擇評定和日常管理程序

TC-PD/CCC06-2021

1目的

對供應商進行選擇評定和日常管理，確保供應商提供的關鍵元器件和材料滿

足相關標準要求。

2范圍

本程序適用于供應商的選擇評定和日常管理。

3職責

31采購部負責組織有關人員對關鍵元器件和材料的供應商進行調查和日常管

理。

32采購部依據采購的元器件和材料對認證產品質量的影響程度編制《采購計

劃》。

4程序

41采購控制

4.1.1采購部根據需要對關鍵元器件的供應商進行網上調查，填寫《供應商調查

表》，并根據采購物資的技術標準和生產需要，通過對物資的質量、價格、供貨期進

行比較，選擇合格的供應商經各相關部門提供評價意見，技術負責人審核，總經理

批準即可列入《合格供應商名錄》。關鍵件必須從經批準的合格供應商處購買。對同

類的重要物資，可以同時選擇幾家合格的供方，采購部負責建立和保存合格供應商

的管理記錄。

4.2關鍵件的控制

27

4.2.1技質部制定《關鍵件進貨檢驗規程》，技質部對供應商提供的關鍵件的檢

驗或驗證進行控制。

421.1采購部根據合同定制認證產品的《采購計劃》。

4.21.2對生產購進的關鍵元器件和材料，倉庫保管員核對送貨清單確認物

料品名、規格、數量等無誤、包裝無損后，置于待檢區。

4.2.1.3檢驗員根據《關鍵件進貨檢驗規程》進行全數或抽樣驗證，填寫《進

貨驗證記錄》，確保入廠的關鍵元器件和材料與采購控制要求一致，并確認其質量

特性持續滿足最終產品認證要求。

a）倉庫保管員根據合格記錄或標識辦理入庫手續。

b）驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按《不合格品控制程序》

進行處理。

C）供應商產品如出現嚴重質量問題，采購部應向供應商發出書面通知，如兩次

發出通知且沒有明顯改進，應取消其供貨資格。

d）采購部除要對供應商選擇和評價工作外，還應對合格供應商進行日常管理的

控制。采購部在每年末會同生產部、技質部負責人按批次對每季度的進貨，在質

量、供貨及時性、價格合理性、產品使用情況、售后服務情況進行評定，（A：優

B：良好C：一般D：差）并算出平均分，采購部負責人填寫《供應商綜合評

價表》、《供應商日常管理記錄表》，對于平均分為一般或差的企業，評價人可根據

實際情況上報管理負責人，由管理負責人決定是否繼續留用。

4.2.2工廠應選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵件的質量特性

持續滿足認證要求，并保存相關的記錄。內容包括：

a）獲得強制性產品認證證書或自愿性認證證書的關鍵元器件和材料，工廠應確

28

保每批進貨時證書的有效性。

b）每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規定。檢驗應由工廠

實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。

C）按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。

4.2.3工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳（至少保存36個月）。

4.2.4采購部：對供方進行控制及持續管理，業務相關供方評價與跟交貨期蹤評價

工作，與供方簽訂采購合同，并監督其按照合同約定條件履行合同；

a）供應商評價以及簽訂基本采購合同；

b）負責貨運代理外包過程的管理控制；

c）負責運輸中出現糾紛時的協調工作；

d）當月交貨物品和客戶對照；

e）客戶資產的管理實施（圖紙，模具）；

f）負責綠色采購（有害物質調杳）的推進及管理；負責相關方影響施加影響；

負責總經理交辦的其他工作。

5相關文件:

5.1TC-PD/CCC16-2021《關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序》

6管理記錄:

6.1TC-JL06-01供應商調查表

6.2TC-JL06-02合格供應商名錄

6.3TC-JL06-03供應商綜合評價表

6.4TC-JL06-04采購計劃

6.51C-JL06-05供應商日常管理記錄表

29

6.6TC-JL06-06供應商年度復評表

30

生產過程控制程序

TC-PD/CCC07-2021

1目的

對生產過程中影響產品質量的生產和服務進行控制，確保本公司生產的產品質量

滿足合同和規定的要求。

2適用范圍

適用于本公司生產過程的產品質量控制。

3職責

3.1綜合部負責生產過程中人員的培訓工作。

3.2生產技術部工程組負責提供完整、正確、統一的生產圖紙、技術要求，工藝

文件、作業指導書等，并對其進行控制。

3.3生產技術部根據《訂貨通知單》和本公司的生產能力，合理地制定《產品實

現策劃表》以及生產調度。

3.4生產車間負責對本班組生產的產品按生產計劃完成并負責自檢和產品質量

的有效控制。

3.5質檢部負責根據《產品檢驗控制程序》、《例行檢驗和確認檢驗控制程序》對產

品進行檢驗，并進行有效的記錄。

3.6生產技術部對公司生產設備負責進行統一歸口管理。

4、工作程序

4.1生產技術準備和控制

31

4.1.1生產技術部負責對公司或生產部下達的公司文件、質量文件、管理制度、

生產計劃、領料單等進行控制。必要時，應按要求傳達到每一位員工。根據生產計

劃，合理安排生產任務。

4.1.2生產車間負責本班組生產所需的技術資料、標準、作業指導書的控制。對

技術資料或生產中的技術、質量問題（或疑問）應進行了解、分析，并及時與銷

售部工程組或質檢部聯系解決。對于較大或重復產生的問題應及時向有關部門匯

報。

4.2生產加工過程控制

4.2.1各工序操作員在生產加工過程中應嚴格按圖紙、工藝、標準、質量計劃的

要求進行加工。對發現偏離技術、質量要求時，應立即停止加工，進行整改，直

到符合要求為止。

4.2.2各工序操作人員在加工完成并按要求進行自檢合格后，填寫《送檢單》，

報交質檢部進行檢驗或試驗。合格后方可辦理入庫或轉序手續。

4.2.3質檢部在產品實現的過程中，對產品的標識、結構、關鍵元器件和材料、

關鍵工藝要求進行檢查。

4.2.4對于產品進入最終檢驗和試驗，生產車間應與質檢部檢驗人員做好配合工

作。對檢驗和試驗所發現的問題應組織有關操作人員進行整改。對較大的問題在

整改之后由質檢部按《糾正和預防措施控制程序》進行處理。待最終檢驗和試驗

合格之后，質檢部方可簽發合格證。然后由生產車間辦理入庫手續。

4.3生產能力的控制

4.3.1生產技術部應安排統計人員作好各生產班組的生產任務完成情況統計和

質量情況記錄，每月向管理者代表/管理負責人進行匯報。生產技術部應根據匯

32

報情況對《產品實現策劃表》進行調整。對技術和質量問題應向質檢部和各有關部

門進行傳遞。對于人員素質情況應根據需要向綜合部申請培訓并提交培訓人數、要

求、時間等方面的報告。對特殊過程的操作人員、設備，生產技術部應每年組織一

次考核與鑒定，并保存有關記錄。

4.3.2對于設備應按照《生產設備維護保養控制程序》執行。根據公司的發展以

及生產的擴大，生產部應對生產能力定期進行分析，并將分析的結果傳遞給公司

主管副總經理。

5相關文件

5.1TC-PD/CCC04-2021《不合格品控制程序》

5.2TC-PD/CCC05-2021《糾正和預防措施控制程序》

5.3TC-PD/CCC08-2021《生產設備維護保養控制程序》

5.4TC-PD/CCC11-2021《例行檢驗和確認檢驗控制程序》

6相關記錄

6.1TC-JL07-01《送檢單》

6.2TC-JL07-02《產品實現策劃表》

6.3TC-JL07-03《裝配過程流轉卡》

33

生產設備維護保養控制程序

TC-PD/CCC08-2021

1目的

加強設備管理，保證安全生產和設備正常運行，以提高生產技術、產品質

量和經濟效益，特定本制度。

2范圍

本制度適用于生產設備及輔助正常生產做必須的動力設備等動力設備等非

生產設備的管理。

3職責

3.1生產部負責設備的統籌管理，包括設備的配置、驗收、建檔、檢修和報廢

等。

3.2使用部門負責設備的正確使用和日常維護保養。

4程序

4.1設備的配置

4.1.1生產部根據使用部門的要求及公司發展的需要提出設備的配置申請，

于《設施（工具）購置申請單》上注明所購設備的名稱、型號（規格）、技術參數、

數量等，經主管領導批準后，由采購部負責采購（在設備的選型過程中需權衡質

量、價格、能耗、備件提供、配套性、維修性、環保等多方面因素）。

4.1.2需要自制的設備由使用部門提出，由質檢部制圖，經雙方共同審核，

廠長批準后，由生產部組織加工制造。

34

4.2設備的驗收、建卡及出入庫

4.2.1所購買的設備到貨后或自制設備加工完成后，由生產部和使用部門共

同核對，于《設施（工具）驗收單》上注明設備名稱、型號、規格，技術參數、數

量、隨機附件及資料等內容后，生產部組織使用部門進行安裝調試，當確認設備

滿足要求后，由生產部和使用部門雙方在《設施（工具）驗收單》上簽字，以示驗

收合格.

4.2.2驗收不合格的設備，由采購部與制造單位協商處理，并于《設施（工具）

驗收單》上記錄處理結果。

4.2.3生產部對驗收合格的設備進行編號，建立《生產設備管理卡》，并在《生

產設施一覽表》上予以登記。

4.2.4倉庫根據合格的驗收單辦理入庫手續，使用部門需經生產部批準后，

方可向倉庫領取所需設備。

4.2.5對于低值易損耗的工裝夾具、輔具等，可直接由生產部驗收合格后入

庫，不需要建卡及登錄于一覽表。

4.3設備的使用、維護和保養

4.3.1質檢部負責組織編寫設備操作規程，發放至相關部門遵照執行。對于

大型、精密，稀有或關鍵（工序）設備，由質檢部在操作規程或一覽表中明確，該類

設備需指定專人操作，經質檢部組織培訓后，持證上崗，并做好相應設備的運行

和交接班記錄。

4.3.2大型、精密、稀有或關鍵（工序）設備，必須填寫相應的維護保養記錄。

4.3.3操作者要正確使用、維護好相關設備。附件和工具，防止損壞和遺失。

禁止設備超負荷作業或使用精密機械設備做粗加工。

35

4.3.4作業現場使用的狀態良好的設備，可不再另行標識。

4.4設備的檢修和技術改造

4.4.1生產部每年一月初編制本年度的《生產設施維護、保養計劃表》，在使

用部門的協助下按計劃進行檢修。在日常工作中，使用部門無法排除的故障，可以

填寫《生產設施檢修單》申請生產部檢修。在檢修中的設備需掛紅色檢修牌，

檢修后的設備使用前，需要有使用部門負責人的簽名認可，由生產部將設備檢修

的情況，記錄于《生產設施檢修單》及相應的《生產設備管理卡》上。

4.4.2設備的技術改造可納入檢修計劃一并執行。

4.5設備的封存

4.5.1閑置或長期不使用的生產設備，可作封存保管，加封存標識，封存的

設備應切斷電源、放凈油箱中的油，擦拭干凈，導軌表面涂油防銹，隨機裝置、

附件、專用工具同時封存，并做好防銹工作。

4.5.2設備啟封使用時，要做好維護保養，試運轉正常，經使用部門負責人

認可后，方可投入使用，封存和啟封的情況需在《生產設備管理卡》中記錄，封

存期間可不做日常維護保養。

4.6設備的報廢

4.6.1對于不能通過修復、改造達到使用要求，或修復改造費用不如更新經

濟時，由生產部填寫《生產設施報廢（封存）單》，經主管經理批準后報廢，生產

部于《生產設備管理卡》及《生產設施一覽表》中注明報廢情況。

4.6.2對于低值易損耗的工裝夾具、輔具等，由使用部門以《生產設施報廢（封存）

單》提出申請，經生產部批準后，即可報廢。

4.6.3報廢的設備需掛黑色報廢牌。

36

4.7設備事故的處理

4.7.1設備因非正常磨損而造成停產或效能降低影響使用壽命，使設備損失

價值達到規定數額者稱為設備事故。

4.7.2設備發生事故應立即停止操作，保持現場，由生產部會同發生部門進

行原因調查，采取相應的措施并妥善處理，生產部將調查及處理的情況以書面報

告的形式呈交公司主管領導。

4.8以下內容可作為確定設備維護保養項目、制定檢修計劃、管理指標的參考：

4.8.1設備的維護保養可參考如下分類規定：

a)每班維護：要求操作者班前對設備各部位檢查，按規定加潤滑油，確認正

常后才能使用，設備運行中要嚴格執行操作規程，發現異常及時處理。下班前清

掃、擦拭設備、填寫《生產設備日常維護、保養記錄》。

b)周末維護：要求操作者在周末和節假日前，對設備進行較徹底的清掃、調

整各部位配合間隙，緊固松動部位，更換個別易損件，填寫《生產設備日常維

護、保養記錄》。

c)定期維護：一般需要質檢部的輔導和配合，內容如下：

一一檢查、調整各部位配合間隙，緊固松動部位，更換個別易損件，

——由維修電工負責清掃、檢查、調整電器線路及裝置。

一一設備通過定期維護保養后，必須達到：內外清潔，呈現本色。操作靈活，運

轉正常，

——定期維護的部分內容可納入《生產設施檢修計劃》。

d)一級保養(簡稱一保)：以操作者為主，維修人員配合，它以定期檢查為主，輔

以維護性檢修，目的是減少設備有形磨損，消除臆患，為完成生產任務提供

保障。

e）二級保養（簡稱二保）：以維修人員為主，噪作者參加，是設備磨損的一種

補償形式，是以維持設備的技術狀態為主的檢修形式。

設備通過定期維護保養后，必須達到：內外清潔，呈現本色。操作靈活,

運轉正常。

4.8.2設備的檢修可參考如下分類規定：

a）設備小修：針對維護保養中發現的問題，拆卸有關的零部件，進行檢查、

調整更換或修復矢效的零件，以恢復設備的正常功能：

b）設備項修。是對狀態劣化已達不到生產工藝要求的項目按實際需要進行

針對性的項目修理，一般要進行部分拆卸、檢查、更換或修復失效的零

件，從而恢復所修部件的性能和精度。

c）設備中修：針對故障較多、復雜，且具有一定維修難度的設備所進行的

維修。

d）設備大修，是對設備進行全面的修理，整機拆卸，根據技術要求更換或

修復所有磨損件，校正和調整整個設備及電氣系統，修復設備的附件、

翻新外觀等，以恢復設備的規定精度和性能。

4.8.3設備管理考核指標。

a）主要設備完好宰：機械設備90%以上，動力設備95%以上，

b）設備可利用率。要求達到95%以上。

c）設備故障停機率。要求控制在1%以內，

d）大修理設備返修率。要求控制在1%以內。

5相關記錄

38

5.1TC-JL08-01設備（工具）購置申請單

5.2TC-JL08-02設備（工具）驗收單

5.3TC-JL08-03生產設備管理卡

5.4TC-JL08-04生產設備一覽表

5.5TC-JL08-05生產設備維護、保養計劃表

5.6TC-JL08-06生產設備檢修計劃

5.7TC-JL08-07生產設備檢修單

5.8TC-JL08-08生產設備報廢（封存）單

5.9TC-JL08-09生產設備日常維護、保養記錄

39

產品的標識和可追溯性控制程序

TC-PD/CCC09-2021

1目的

對公司采購的金屬材料，生產加工的產品進行適當的標識，以防止不同產品的

誤用以及確保在需要時對產品質量的形成過程實現可追溯性。

2適用范圍

適用于公司采購的金屬原材料，生產加工的產品以及對成品進行的標識。

3職責

3.1倉庫保管員負責金屬原材料標識。

3.2生產車間負責自己的可追溯性標識。

3.3生產技術部負責成品包裝后的標識。

3.4質檢部負責對有追溯性要求的質量問題進行調查。

4工作程序

4.1采購的金屬原材料標識倉庫保管員對金屬原材料在采購入庫后，掛牌分區

擺放整齊。

4.2工序過程中的標識

4.2.1生產車間在柜架裝配中，應加貼不干膠標識，待裝配后先將殼體訂上”銘

牌”作為唯一性標識，并在《裝配過程流轉卡》上記錄出裝配、配線、母線安裝

人員姓名，從而達到裝配質量出現問題時，可追溯到與此產品裝配有關的人員的

責任。

4.2.2生產工藝員在產品第一道工序時就應在每個產品上掛《裝配過程流轉卡》

40

及《整改卡》標識。檢驗人員在巡檢時如發現總裝產品在裝配中出現不符合項時，立

即在《整改卡》中明確指出，生產部負責對其進行整改，直至達到要求后，整改人

和檢驗人員在整改條款后簽署姓名及日期。成品通過檢驗和試驗后，此《裝配過程

流轉卡》及《整改卡》取下，加以保存，以便在需要時可追溯。

4.3成品入庫并已包裝后，應在包裝箱明顯處標注（噴漆或用粗標號筆手寫）該

產品型號、規格、出廠編號、發送單位，以及起吊位置、防水、易碎、體積、重

量等內容作為標識。

4.4對標識的控制各部門負責標識管理人員應認真做好標識管理工作，確保各

種標識在使用中的有效性。對由于工作疏忽而造成標識混亂、無效所帶來的損失

負全責。

4.5當產品在顧客安裝現場進行安裝、調試、過程中因本公司產品發生質量問題

時，公司售后服務人員通過產品出廠編號、合格證中檢驗印章、元件生產廠家等，

進行追溯并加以記錄。隨后，根據追溯落實查找到責任人或供方，以便于公司處

理。

5相關記錄TC-JL09-01《整改卡》

下為該程序的流程圖

產品檢驗控制程序