CSTM團體標準《化學試劑甲酰胺》編制說明

（立項階段□征詢意見階段審查階段□報批階段□）

1、目的意義

化學試劑甲酰胺是一種具有活潑的反應性和特殊的溶解能力的化學試劑，可用作

有機合成原料，紙張處理劑，纖維工業的柔軟劑，動物膠的軟化劑，還用作測定大米

中氨基酸含量的分析試劑。尤其是在有機合成中，用途非常廣泛。醫藥行業：甲酰胺

是生產磺胺類藥(新諾明)、維生素B4、維生素B6．降血脂藥(Ds—Na)、別嘌醇、銀屑

病新藥等藥的原料之一。染料、涂料行業：甲酰胺用于含金染料，偶氮染料和蒽醌染

料生產。塑料行業：在生產合成樹脂的過程中．甲酰胺用作增塑劑、溶劑穩定劑和分

散劑。纖維工業：在纖維處理過程中，甲酰胺常用作纖維柔軟劑、調溫劑、防霉劑、

防縮劑和抗靜電劑。農藥工業：甲酰胺是生產粉銹寧中間體1，2，4一三唑的原料之一。

近十年來，我國甲酰胺的生產發展很快，產能從年產幾百噸增加到上萬噸，是增長速

度較快的一種產品。但由于受質量、環保以及中國應用市場限制，近3年增長速度逐步

放慢。同時市場上甲酰胺的產品質量不穩定也限制了甲酰胺下游應用領域的擴展。

化學試劑甲酰胺有著廣闊的應用前景和巨大的市場需求，但是國內產品存在無標

準可依的問題，產品指標層出不窮，造成產品質量參差不齊，制約了甲酰胺的發展及

應用，所以有必要制定團體標準，以規范該產品的質量，更好地服務下游醫藥、農業

等應用領域研發擴展。（1）化學試劑甲酰胺

a）化學試劑甲酰胺市場主要規格為分析純、化學純；產量見下表：

產量（t）

2020年2021年2022年

生產單位

國藥集團化學試劑有限公

3.16.75.7

司

南京化學試劑有限公司0.326.317.2

西隴科學股份有限公司125542

上海麥克林生化科技股份

1.116.943.7

有限公司

b）產品主要用途及質量情況。

產品主要用于造紙業、纖維工業、農藥工業、醫藥行業、塑料行業等。

1

2、預期的社會效益、經濟效益

社會效益：化學試劑甲酰胺團體標準的制定，能規范行業市場，填補行業內標準

空缺，引領行業內生產企業發展，推動行業整體產品質量水平，發揮市場主導作用，

推動產業健康發展，提升整個行業的聲譽。

經濟效益：化學試劑甲酰胺團體標準的制定，可以統一行業內產品質量，提升整

體質量水平，提高產品市場占有率，并且接軌國外標準，增加國內產品在國際市場的

競爭力。

3、工作簡況

本標準是化學試劑甲酰胺的首次制定，根據中國材料與試驗團體標準委員會下達

的材料試驗標委會字【2023】250號文，由國藥集團化學試劑有限公司作為牽頭單位負

責完成《化學試劑甲酰胺》團體標準制定任務，計劃編號：CSTMLX050401359-2023，

完成時間：2023年。

本標準經過了前期的調研、查閱國內外相關標準及技術資料，于2023年7月提交

CSTM的OA系統申請立項，經過領域內及領域間征求意見，并于同年9月的CSTM化學試劑

團體標準立項會上進行討論并通過。2023年10月14日，CSTM標委會批準立項并進行公

示，隨后我們成立標準起草工作組，制定工作計劃，工作步驟及工作進度，并對各生

產單位及委員發出標準征詢函，征詢各主要生產廠家近三年的產量等，然后通過實驗

驗證，編制了化學試劑甲酰胺征求意見稿、編制說明及實驗報告。

4、標準編制的原則

（1）制修訂標準的依據或理由

本標準嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和

起草規則》的規定進行編寫和表述。主要參照日本JISK8873-2014甲酰胺(試劑)標準，

并結合ACS（2016）標準及各單位企業標準進行制定。

（2）制修訂標準的原則

標準編制遵循“統一性、協調性、適用性、一致性、規范性”的原則，盡可能與

國外先進標準接軌，注重標準的可操作性確定標準主要技術內容的依據。

5、確定標準主要技術內容的依據

（1）規格、項目和指標

2

規格：本次制定為化學試劑分析純、化學純兩個規格。

項目：本次項目制定含量、結晶點、色度、水溶解試驗、乙醇溶解試驗、密度、

折光率、水分、酸度、蒸發殘渣、甲酸銨共11項。

指標：本標準的指標，相比于JIS標準，調整了密度指標，增加了甲酸銨、色度指

標，酸度、蒸發殘渣指標嚴于JIS標準，其他指標與JIS標準相當。

（2）分析方法制定說明

2.1含量

采用氣相色譜法（FID），按GB/T9722《化學試劑氣相色譜法通則》的規定測

定，色譜柱為聚乙二醇20M或能達到同等分離效果的毛細管柱，柱溫采用程序升溫。

2.2結晶點

按GB/T618的規定測定。

2.3色度

按GB/T605的規定測定。

2.4水溶解試驗

取5mL樣品，溶于15mL水中，溶液應澄清無機械雜質。

2.5乙醇溶解試驗

取5mL樣品，溶于15mL95%乙醇中，溶液應澄清無機械雜質。

2.6密度

按GB/T611的規定測定。

2.7折光率

按GB/T614的規定測定。

2.8水分

稱取1g(約0.9mL)樣品，以10mL甲醇為溶劑，按GB/T606的規定測定。

2.9酸度

取20mL無二氧化碳的水，加2滴甲基紅指示液(1g/L)，用氫氧化鈉標準滴定溶液

[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液呈黃色，并保持30s。加入0.9mL(1g)樣品，搖勻，用

氫氧化鈉標準滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液呈黃色，并保持30s。

2.10蒸發殘渣

取2g(約1.8mL)樣品，按GB/T9740的規定測定。

3

2.11甲酸銨

稱取1g(約0.9mL)樣品，溶于50mL水中，加10mL中性甲醛，加2滴酚酞指示液

(10g/L)，用氫氧化鈉標準滴定溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定至溶液呈粉紅色。

6、主要試驗或驗證結果

本次制定主要按擬定的標準方法，對含量、結晶點、色度、水溶解試驗、乙醇溶

解試驗、密度、折光率、水分、酸度、蒸發殘渣、甲酸銨進行實驗，實驗結果均符合

要求，擬訂方法可行，實驗數據見實驗報告。

7、與國際、國外同類標準水平的對比情況

甲酰胺國內外指標及標準方法對比表分別見表1和表2。

化學試劑甲酰胺有日本JIS標準、美國ACS標準，本標準技術水平達到國際同類產

品先進水平。本標準經與JIS對比，檢測方法存在一些差異，測定方法中涉及有國標或

行標通則的，都采用通則測定。

8、與有關的現行法律、法規和標準的關系

（1）本標準所涉及的引用標準均為本行業現行有效的化學試劑國家標準及行業標

準，強制性標準只有GB15346-2012《化學試劑包裝及標志》。

（2）本標準與其它現行法律、法規、規章保持一致。

9、知識產權情況說明

經中華人民共和國國家知識產權局專利檢索，本標準不涉及專利。

10、重大分歧意見的處理經過和依據

本標準在制定過程中無重大分歧意見。

11、貫徹標準的要求和措施建議

本標準目前正在制定階段，報批稿提交后希望有關部門盡快批準發布，新標準發

布后，使用單位須對標準進行宣貫，并按新標準的實施日期執行。

12、替代或廢止現行相關標準的建議

無。

13、其它應予說明的事項

無。

4

14、編制說明附件

a）國內外標準水平對比表；

b）實驗報告。

CSTM團體標準《化學試劑甲酰胺》編制工作組

2023-12

5

表1甲酰胺國內外標準指標對比表

企業標準擬定指標T/CSTM

JISK8873-2014ACS(2016)

名稱國藥集團化學試劑有限公司XXXXX-202X

分析純化學純//分析純化學純

含量(HCONH2)，w/%≥99.5≥99.0≥98.5≥99.5≥99.5≥99.0

密度(20℃)，ρ/(g/mL)1.131～1.1341.132～1.1351.133～1.138-1.131～1.1341.132～1.135

20

折光率(nD)--1.446～1.450-1.446～1.4501.446～1.450

結晶點，t/℃≥2.0≥2.01.5～3.02.0～3.01.5～3.01.5～3.0

溶解試驗合格合格----

甲酸銨，w/%≤0.3≤0.3--≤0.3≤0.3

酸度(以H+計），mmol/g≤0.005≤0.01≤0.02-≤0.005≤0.01

蒸發殘渣，w/%≤0.05≤0.1≤0.2-≤0.05≤0.1

水溶解試驗--合格-合格合格

乙醇溶解試驗--合格-合格合格

水分，w/%--≤0.5-≤0.5≤0.5

色度/黑曾單位---≤10≤10≤20

6

表2甲酰胺國內外標準方法對比表

擬定方法T/CSTM

名稱企業標準JISK8873：2014ACS（2016）

XXXX-202X

氣相色譜法，FID

氣相色譜法，FID色譜柱：聚乙二醇20M或

稱取1g樣品，精確至

色譜柱：聚乙二醇20M或能達到同等氣相色譜法，FID能達到同等分離效果的毛細管

0.0001g。置于凱氏燒瓶中，加

分離效果的毛細管柱；長30m，內徑0.53色譜柱：甲基硅烷；長30m，內柱；長30m，內徑0.32mm，液

50mL氫氧化鈉溶液(100g/L)，用

mm，液膜厚度1.0μm。徑0.53mm膜厚度0.5μm。

預先盛有50.00mL硫酸標準溶液

流速：1.6mL/min。柱溫度：40℃，保持2min，10℃/min流速：1.5mL/min。

定溶液[c(1/2H2SO4)=1mol/L]的錐

含量分流比：50:1。升至220℃，保持2min。分流比：50:1。

形瓶接收，加熱蒸餾出三分之二

柱溫度：200℃。進樣口溫度：220℃。柱溫度：150℃，保持5min，

液體至錐形瓶中，加2滴甲基紅

進樣口溫度：220℃。檢測器溫度：250℃。以10℃/min升溫至220℃，保持

指示液(1g/L)，用氫氧化鈉標準滴

檢測器溫度：250℃。進樣量：0.2μL。10min。

定溶液[c(NaOH)=1mol/L]滴定至

進樣量：1.0μL。進樣口溫度：250℃。

溶液呈黃色。同時做一空白試驗。

檢測器溫度：250℃。

進樣量：0.5μL。

在試管(20×150mm)中放置15mL

樣品，試管中心放置一根精確溫度計，

加軟木塞密封。外套套管。在冰浴中降

結晶點按GB/T618的規定測定。按JISK0065規定測定。按GB/T618的規定測定。

溫。當樣品溫度約為0°C時，攪拌開

始凍結，每30秒查看一次溫度計。保

持1-2分鐘不變的溫度為結晶點。

色度按GB/T605的規定測定。-按色度通則測定。按GB/T605的規定測定。

取5mL樣品，溶于水，用

取5mL樣品，溶于水，用水稀釋至

水溶解試驗--水稀釋至20mL。溶于應澄清

20mL。溶于應澄清無機械雜質。

無機械雜質。

7

續表2甲酰胺國內外標準方法對比表

擬定方法T/CSTM

名稱企業標準JISK8873：2014ACS（2016）

XXXX-202X

溶解試驗：量取1.8mL(2g)樣取5mL樣品，溶于乙醇（95%），并取5mL樣品，溶于

乙醇溶解試

品，溶于10mL水及10mL乙醇中，用乙醇（95%）稀釋至20mL。溶液應澄-15mL95%乙醇中，溶液應澄清

驗

溶液應澄清無機械雜質。清無機械雜質。無機械雜質。

密度(20℃)的測試方法按JISK0061

密度按GB/T611的規定測定。-按GB/T611的規定測定。

的7.2(比重瓶法)或7.3(振動式密度計法)。

折光率按GB/T614的規定測定按照JISK0062的方法測定。-按GB/T614的規定測定。

稱取1g(約0.9mL)樣品，

稱取5g（4.4mL）樣品，以甲醇為溶

水分-以10mL甲醇為溶劑，按GB/T

劑。

606的規定測定。

取20mL無二氧化碳的

取20mL無二氧化碳的水，加水，加2滴甲基紅指示液

2滴甲基紅指示液(1g/L)，用氫氧(1g/L)，用氫氧化鈉標準滴定溶

化鈉標準滴定溶液液[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定

稱取5g樣品，溶于50mL無二氧化

[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液至溶液呈黃色，并保持30s。

碳的水中，加幾滴甲基紅溶液，用0.1mol/L

酸度呈黃色，并保持30s。加入-加入0.9mL(1g)樣品，搖勻，用

氫氧化鈉標準滴定溶液滴定至溶液由紅

0.9mL(1g)樣品，搖勻，用氫氧化氫氧化鈉標準滴定溶液

色變為黃色。

鈉標準滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至

[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液溶液呈黃色，并保持30s。結

呈黃色，并保持30s。果按GB/T9736—2008中5.1.2

規定計算。

8

續表2甲酰胺國內外標準方法對比表

擬定方法T/CSTM

名稱企業標準JISK8873：2014ACS（2016）

XXXX-202X

量取1.8mL(2g)樣品，按GB/T稱取5g(4.4ml)樣品。按照JISK0067取2g(約1.8mL)樣品，按

蒸發殘渣-

9740的規定測定。的4.3.4(1)(第1法水浴加熱蒸發的方法)。GB/T9740的規定測定。

量取0.9mL(1g)樣品，溶于稱取1g(約0.9mL)樣品，

50mL水中，加10mL中性甲醛，溶于50mL水中，加10mL中

加2滴酚酞指示液(10g/L)，用氫性甲醛，加2滴酚酞指示液

甲酸銨--

氧化鈉標準滴定溶液(10g/L)，用氫氧化鈉標準滴定

[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定至溶液溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定

呈粉紅色。至溶液呈粉紅色。

9

化學試劑甲酰胺

實驗報告

一、含量

按照GB/T9722-2006的規定測定。

檢測器：氫火焰離子化檢測器。

載氣及柱流量：氮氣，1.5mL/min。

空氣流速：350mL/min。

氫氣流速：35mL/min。

尾吹氣流速：40mL/min。

色譜柱：聚乙二醇20M或能達到同等分離效果的毛細管柱；長30m，內徑0.32mm，液膜厚度0.5μm。

分流比：50:1。

柱溫度：150℃，保持5min，以10℃/min升溫至220℃，保持10min。

進樣口溫度：250℃。

檢測器溫度：250℃。

進樣量：0.5μL。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。定量方法采用面積歸一法。儀器型號：島津GC-2030氣相色譜儀;Thermo

Trace-1310氣相色譜儀，結果見表1，色譜圖見圖1至圖4：

表1

產品批號

指標2022121320230201

島津Thermo島津Thermo

99.8799.8899.9099.90

99.9099.8999.8999.89

99.9099.9099.8999.84

99.8699.8799.9099.87

含量，w/%99.9099.8899.8799.86

99.8999.9099.8699.79

99.8799.8699.8899.88

99.8999.8899.9099.89

99.8699.8799.8999.80

10

99.8899.8999.8999.87

99.8999.8999.8799.84

平均值，%99.8899.8899.8999.86

相對標準偏差，%0.020.010.010.04

甲酰胺氣相色譜圖：

圖1甲酰胺20221213-島津氣相色譜圖

圖2甲酰胺20230201-島津氣相色譜圖

11

圖3甲酰胺20221213-Thermo氣相色譜圖

圖4甲酰胺20230201-Thermo氣相色譜圖

試驗結果：從色譜圖上可以看出，雜質峰與主峰分離效果達到要求。含量測定精密度達到要求。

二、結晶點

按GB/T618的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表2：

表2

產品批號

指標

2022121320230201

2.582.60

結晶點，t/℃

2.602.63

平均值，t/℃2.592.62

12

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

三、色度

按GB/T605的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表3：

表3

產品批號

指標

2022121320230201

＜10＜10

色度/黑曾單位

＜10＜10

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

四、水溶解試驗

取5mL樣品，溶于15mL水中，溶液應澄清無機械雜質。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表4：

表4

產品批號

指標

2022121320230201

合格合格

水溶解試驗

合格合格

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

五、乙醇溶解試驗

取5mL樣品，溶于15mL95%乙醇中，溶液應澄清無機械雜質。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表5：

表5

產品批號

指標

2022121320230201

合格合格

乙醇溶解試驗

合格合格

13

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

六、密度

按GB/T611的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。儀器型號：AntonPaarDMA4500M，結果見表6：

表6

產品批號

指標

2022121320230201

密度(20℃)，1.13371.1337

ρ/(g/mL)1.13371.1337

平均值，g/mL1.1341.134

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

七、折光率

按GB/T614的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。儀器型號：AntonPaarAbbemat300，結果見表7：

表7

產品批號

指標

2022121320230201

1.44771.4477

20

折光率(nD)

1.44771.4477

平均值1.4481.448

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

八、水分

稱取1g(約0.9mL)樣品，以10mL甲醇為溶劑，按GB/T606的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。儀器型號：Metrohm915KFTi-Touch，結果見表8：

表8

產品批號

指標

2022121320230201

水分，w/%0.02180.0268

14

0.02180.0291

0.02050.0255

0.02180.0286

平均值，%0.02140.0275

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

九、酸度

取20mL無二氧化碳的水，加2滴甲基紅指示液(1g/L)，用氫氧化鈉標準滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]

滴定至溶液呈黃色，并保持30s。加入0.9mL(1g)樣品，搖勻，用氫氧化鈉標準滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]

滴定至溶液呈黃色，并保持30s。結果按GB/T9736—2008中5.1.2規定計算。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表9：

表9

產品批號

指標

2022121320230201

酸度(以H+計)，00

b/(mmol/g)00

平均值00

實驗結果：樣品加入后，溶液未變色，仍然保持黃色。實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

十、蒸發殘渣

取2g(約1.8mL)樣品，按GB/T9740的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表10：

表10

產品批號

指標

2022121320230201

0.0130.019

蒸發殘渣，w/%

0.0150.018

平均值0.0140.018

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

15

十一、甲酸銨

稱取1g(約0.9mL)樣品，溶于50mL水中，加10mL中性甲醛，加2滴酚酞指示液(10g/L)，用氫氧化鈉標準滴

定溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定至溶液呈粉紅色。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表11：

表11

產品批號

指標

2022121320230201

0.1090.141

甲酸銨，w/%

0.1160.148

平均值0.1120.144

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

16

化學試劑甲酰胺

驗證報告

（上海麥克林生化科技股份有限公司）

一、含量

按GB/T9722-2006的規定進行測定。

檢測器：氫火焰離子化檢測器。

載氣及柱流量：氮氣，1.5mL/min。

空氣流速：350mL/min。

氫氣流速：35mL/min。

尾吹氣流速：40mL/min。

色譜柱：DB-WAX毛細管柱；柱長30m，柱內徑0.32mm，液膜厚度：0.5μm。

柱溫度：150℃保持5min，以10℃/min的速率升溫至220℃，保持10min。

分流比：50:1。

進樣口溫度：250℃。

檢測器溫度：250℃。

進樣量：0.5μL。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。定量方法采用面積歸一法。儀器型號：ShimadzuGC-2010Plus氣相色譜

儀，結果見表1，色譜圖見圖1和圖2：

表1

產品批號

指標

C14878685C14940417

99.22799.013

99.22199.009

99.23599.023

99.24299.015

99.21899.021

含量，w/%99.21999.025

99.23199.019

99.23799.010

99.22399.025

99.22099.033

99.23199.032

17

平均值，w/%99.22899.020

相對標準偏差，%0.0080.008

甲酰胺氣相色譜圖：

圖1擬定方法測定色譜圖

圖2擬定方法測定色譜圖局部放大

18

實驗結果：從色譜圖上可以看出，雜質峰與主峰分離效果達到要求。含量測定精密度達到要求。

二、結晶點

按GB/T618的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表2：

表2

產品批號

指標

C14878685C14940417

2.722.86

結晶點，t/℃

2.752.85

平均值，t/℃2.742.86

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

三、色度

按GB/T605的規定測定。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表3：

表3

產品批號

指標

C14878685C14940417

＜15＜15

色度/黑曾單位

＜15＜15

實驗結果：實測數據符合擬定指標，試驗方法無異常。

四、水溶解試驗

取5mL樣品，溶于15mL水中，溶液應澄清無機械雜質。

對本公司兩批甲酰胺進行測定。結果見表4：