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文檔簡介
藥品召回政策與執行合同編號:__________藥品召回政策與執行甲方(制藥企業):__________地址:________________________聯系人:______________________聯系電話:____________________乙方(經銷商):__________地址:________________________聯系人:______________________聯系電話:____________________鑒于甲方為藥品生產企業,乙方為藥品經銷商,雙方為共同確保公眾用藥安全,維護消費者合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國合同法》等相關法律法規的規定,雙方就藥品召回事項達成如下協議:一、召回范圍與標準1.1本協議所稱召回范圍指在中華人民共和國境內銷售的所有由甲方生產的藥品。1.2藥品召回標準:1.2.1藥品存在安全隱患,可能對人體健康造成嚴重危害的;1.2.2藥品質量不符合國家藥品標準,可能影響療效或者安全的;1.2.3其他依法應當召回的藥品。二、召回程序2.1甲方發現藥品存在安全隱患或者質量問題,應當立即啟動召回程序,并將召回信息通知乙方。2.2乙方收到召回通知后,應當立即停止銷售該藥品,并協助甲方進行召回。2.3甲方應當制定召回計劃,包括召回范圍、時間、方式、補償措施等,并將召回計劃通知乙方。2.4乙方應當按照甲方的召回計劃,及時告知消費者召回信息,并協助甲方實施召回。三、召回費用3.1甲方承擔因召回產生的所有費用,包括但不限于運輸費用、通訊費用、公告費用、補償費用等。3.2乙方應當協助甲方實施召回,并根據甲方提供的信息,向消費者告知召回事宜。四、召回補償4.1甲方對召回藥品的消費者給予適當補償,具體補償方案由甲方制定。4.2乙方應當協助甲方實施補償,并根據甲方提供的補償方案,向消費者提供補償。五、保密條款5.1除非依法應當向行政機關、司法機關提供本協議外,雙方應對本協議的內容和簽訂過程予以保密,未經對方同意不得向第三方披露。5.2乙方應對甲方的召回計劃、補償方案等商業秘密予以保密,不得泄露給第三方。六、違約責任6.1甲方未按照本協議約定履行召回義務的,乙方有權要求甲方承擔違約責任。6.2乙方未按照本協議約定協助甲方實施召回的,甲方有權要求乙方承擔違約責任。七、爭議解決7.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。八、其他約定8.1本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。8.2本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:________________一、附件列表:1.藥品召回政策與執行協議2.中華人民共和國藥品管理法3.中華人民共和國合同法4.藥品生產許可證5.藥品經營許可證6.藥品質量檢驗報告7.召回計劃模板8.補償方案模板9.保密協議10.法律意見書二、違約行為及認定:1.甲方未按照協議約定履行召回義務2.甲方未按照協議約定支付召回費用3.甲方未按照協議約定提供補償4.乙方未按照協議約定協助甲方實施召回5.乙方未按照協議約定保密相關信息6.雙方未按照協議約定解決爭議三、法律名詞及解釋:1.藥品召回:指藥品生產企業或者藥品監督管理部門對存在安全隱患或者質量問題的藥品,采取措施停止銷售、使用并消除風險的行為。2.召回范圍:指在中華人民共和國境內銷售的所有由甲方生產的藥品。3.召回標準:指藥品存在安全隱患,可能對人體健康造成嚴重危害或者質量不符合國家藥品標準等情形。4.召回程序:指藥品生產企業啟動召回程序,制定召回計劃并通知經銷商,經銷商協助實施召回的流程。5.召回費用:指因召回產生的所有費用,包括但不限于運輸費用、通訊費用、公告費用、補償費用等。6.召回補償:指藥品生產企業對召回藥品的消費者給予適當補償的行為。7.違約行為:指合同一方未履行合同約定的義務的行為。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按照協議約定履行召回義務解決辦法:乙方有權要求甲方承擔違約責任,并可以根據合同約定尋求法律救濟。2.問題:乙方未按照協議約定協助甲方實施召回解決辦法:甲方有權要求乙方承擔違約責任,并可以根據合同約定尋求法律救濟。3.問題:藥品質量檢驗報告不符合協議要求解決辦法:雙方可以協商補充檢驗報告,或者重新進行檢驗。4.問題:召回費用不足解決辦法:甲方可以補充費用,確保召回的順利進行。5.問題:消費者對補償方案不滿解決辦法:雙方可以協商調整補償方案,確保消費者的合法權益得到保障。五、所有應用場景:1.藥品生產企業與藥品經銷商
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