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文檔簡介
藥品市場準入安全評估合同編號:__________藥品市場準入安全評估合同書甲方(AssessmentRequester):全稱:____________________地址:____________________聯系人:____________________聯系電話:____________________電子郵箱:____________________乙方(AssessmentProvider):全稱:____________________地址:____________________聯系人:____________________聯系電話:____________________電子郵箱:____________________一、評估內容1.1乙方根據甲方的要求,對甲方提供的藥品產品進行全面的安全評估,包括但不限于藥品的質量、療效、安全性、穩定性等方面。1.2乙方應按照我國相關法規和標準,客觀、公正地對甲方的藥品進行評估,并提供真實、完整的評估報告。二、評估時間2.1甲方應在本合同簽訂后五個工作日內,向乙方提供完整的藥品相關資料。2.2乙方收到藥品資料后,應在十個工作日內完成初步評估,并向甲方提出評估意見。2.3甲方根據乙方的評估意見,對藥品進行必要的修改或補充后,乙方應在收到修改后的藥品資料后十個工作日內完成最終評估。2.4評估報告應由乙方以書面形式提供給甲方。三、評估費用3.1甲方應支付乙方人民幣【】元作為藥品市場準入安全評估的費用。3.2乙方應提供正式的發票給甲方。四、保密條款4.1除非依法應當向行政機關、司法機關提供本合同外,雙方應對本合同的內容和簽訂過程予以保密,未經對方同意不得向第三方披露。4.2乙方應對甲方提供的藥品資料予以保密,不得泄露給第三方。五、違約責任5.1甲方未按約定時間提供藥品資料的,乙方有權解除本合同,并要求甲方支付違約金。5.2乙方未按約定時間完成評估的,甲方有權解除本合同,并要求乙方支付違約金。5.3乙方違反保密義務的,甲方有權要求乙方承擔違約責任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。六、爭議解決6.1雙方因履行本合同發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。七、其他條款7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為【】年。7.2本合同一式兩份,甲、乙雙方各執一份,具有同等法律效力。甲方(AssessmentRequester):____________________乙方(AssessmentProvider):____________________簽訂日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.藥品市場準入安全評估合同書2.藥品相關資料(包括但不限于藥品說明書、成分表、生產工藝、質量標準等)3.評估報告4.發票5.法律文件(如相關法規、標準等)二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間提供藥品資料,視為違約。2.乙方未按約定時間完成評估,視為違約。3.乙方違反保密義務,泄露甲方提供的藥品資料,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品市場準入:指藥品在進入市場前,必須符合國家相關法規和標準的要求。2.安全評估:對藥品的質量、療效、安全性、穩定性等方面進行全面評價的過程。3.違約金:當事人不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的,應當承擔違約責任,違約金是承擔違約責任的一種方式。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方未按約定時間提供藥品資料:乙方應及時與甲方溝通,催促其提供資料;如甲方仍不提供,乙方有權解除合同,并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定時間完成評估:甲方應及時與乙方溝通,了解評估進展;如乙方仍未能按約定時間完成評估,甲方有權解除合同,并要求乙方支付違約金。3.乙方違反保密義務:甲方應及時與乙方溝通,要求其停止違約行為,并承擔相應的違約責任。五、所有應用場景:1.藥品生產企業希望其產品能在市場上順利銷售,需要進行
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