疾控中心生物安全自查表檢查時間年月日檢查人員指標相關科室相關要求檢查結果符合不符合不適用核查記錄管理體系辦1、成立實驗室生物安全委員會。辦2、明確單位生物安全管理責任部門和負責人，并按要求開展相關工作。辦3、明確實驗室生物安全管理負責人，按要求開展工作。中心主任、微4、是否與各級人員簽訂生物安全承諾書微、理5、相關科所指定生物安全檢查員或安全監督員。辦、微6、制定實驗室生物安全手冊，內容包括：生物安全管理制度、生物因子生物危害評估報告、標準操作程序、設施設備的建立與配置、菌（毒）種和生物樣本管理、實驗廢棄物處置、消毒滅菌、人員培訓、實驗室生物危險標識使用規定、意外事故應對制度、個人安全防護制度及其他重要規章制度。辦單位有健全的實驗室生物安全管理體系。有出現意外事故時的應急預案和處理流程，每年進行培訓，所有工作人員熟練掌握，定期組織開展生物安全演練。管理體系辦、微、理、門診部、慢病科8、相關科所應定期組織生物安全自查，微檢科每月對本科室生物安全組織自查一次（其余各相關科所每季度組織自查一次），全年檢查內容覆蓋本科所涉及的所有內容；生物安全委員會每半年至少組織一次檢查，并有相關記錄。危害評估生物安全委員會及相關科所單位實驗室生物安全委員會組織專家對實驗室開展生物危害評估，并按要求形成書面內容。內審辦生物安全工作有無定期核查（內審）。管理評審辦有無對生物安全管理體系進行每年評審、其持續適用和有效性，更改和改進有無記錄材料。人員培訓辦、微、門診部1、實驗室人員均參加生物安全培訓，持證上崗。辦、微、理、門診部2、單位每年組織開展生物安全的全員培訓。辦、微、理、門診部3、實驗室人員應有相關項目操作技能培訓，持證上崗。設施和環境微1、從事的病原實驗活動是否與其生物安全級別相適應。微2、BSL-2備案管理。微有無定期對BSL-2、潔凈室開展檢測，查記錄辦、微3、實驗室是否為獨立的區域，實驗室的設施、場地及能源、照明、采暖和通風等是否符合生物安全要求辦、微4、有無實驗室控制昆蟲和嚙齒動物的措施。辦5、實驗室竣工后的檢測和驗證，設施設計、操作程序和管理規程等文件是否資料齊全。辦6、停電、停水、防火等應急安全措施。辦、微7、實驗室是否張貼相關警示標識并定期審查更新，如實驗區入口處有警示語提示，生物安全二級實驗室應有生物危險標識及相關信息，菌（毒）種保存冰箱應有生物危害標識，消化爐、電爐旁張貼有“當心高溫”、“當心觸電”警示標識。辦、微8、實驗室按功能分區，各功能區標識清楚。微、門診部9、實驗室溫度、濕度，冰箱溫度，高壓消毒等記錄。微10、重點位置應備有必要的急救物品包括創口貼、消毒棉球、眼藥水等，顯著位置張貼醫療救助電話號碼等信息。微11、每次工作結束后，是否定期對臺面、空氣、物表等進行消毒，并保留消毒液配制使用記錄。相關操作程序微、理1、實驗室按要求建立標準操作程序和使用操作規程。微2、進行高風險試驗操作時應規范。微3、確保操作報告的生物無害化。宜采用電子通訊方式在清潔區打印、發放報告。在污染區出具的檢驗報告，需經有效的消毒處理后方可發出。微4、建立針對這種設施、設備、環境及污染狀態的消毒操作規程，并按要求執行。微5.所有的原始觀測記錄、計算和導出數據、記錄和檢驗報告副本均應歸檔并保存適當的期限。儀器設備微1、按要求配備Ⅱ級生物安全柜、安裝位置合理，每年進行安全監測一次，查記錄。微2、定期對紫外燈管輻照強度開展監測，一般為每半年開展一次并記錄。微3、配備高壓滅菌器，開展消毒效果檢測（每次使用開展化學指示劑監測，每月開展一次生物指示劑監測）,并由經過培訓的人員負責操作、維護和滅菌效果監測，有相關記錄。微、理4、配備符合要求的洗手設施、洗眼裝置，使用是否正常。辦、微5、儀器設備、檔案完整情況。微6、儀器設備維護使用記錄。微、理7、冰箱/冰柜溫濕度是否達到所儲物品的要求，易燃物品是否置于防爆/安全裝置中，生物危害物質的包裝外有標簽。樣品的處置收樣室1、實驗室對樣品的唯一性識別系統，以保證在任何時候對樣品的識別不發生混淆。微、理2、樣品的儲存、處置、準備過程中有相關設施。辦、微3、樣品廢棄物處置是否符合國家有關規定。菌（毒）種和生物樣本管理微1、生物樣本采集符合有關規定和要求，保藏的菌種，是否有詳細的背景和相關資料，是否有菌（毒）種樣本保存、領用登記。微2、進行微生物生物危害II級操作時，實驗原始記錄自菌種開啟（分離）到菌種保藏或銷毀是否可溯源。辦、微3、高致病性（或疑似）的菌（毒）種和生物樣本的運送按衛生部規定執行,運送的容器或外包裝符合要求，由專人負責、專車運送。微4、保藏菌（毒）種和生物樣本符合規定：儲藏環境是否合乎規范并具備相應等級保藏的基本設備，儲藏是否有生物安全保障設施（專門房間、防盜監控等）、儲藏設施是否雙人雙鎖、指定專人、設立專冊等。微5、建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，并按要求進行記錄。銷毀記錄是否包括銷毀方式、銷毀物品明細（培養物、實驗用具等）、滅菌溫度與時間。微6、有處理菌（毒）種、生物樣本及相關的培養物泄漏所需消毒劑。辦、微7、生物安全管理部門是否建立菌（毒）種管理程序。微8、菌（毒）種分離是否按相應衛生標準進行，若操作時與衛生標準不完全一致，應制定相應操作細則。化學品理1、易燃物品儲存在易燃物品專用儲存柜中。理2、劇毒品按照雙人雙鎖保管。理3、在用的劇毒品溶液保管，所有的溶液均準確加以標識。理4、三廢處理是否符合要求人員防護辦1、建立內務管理制度，并按要求執行。辦、微、理2、建立人員進出登記制度，并按要求執行。微3、進入二級生物安全實驗室的所有人員應正確規范穿戴個人防護裝備。微4、實驗室有無配備護目鏡或防護面罩。微5、對從事高致病性病原微生物實驗室人員是否定期保留本底血清并進行有關檢測，并進行記錄。微6、是否根據崗位需要，對從事高致病性病原微生物實驗室人員進行了預防接種、定期體檢并建立健康檔案。進入二級生物安全實驗室的人員健康應符合要求。微7、從事高致病性或疑似病原微生物的采樣人員是否按規定要求進行防護。微8、實驗室事故（暴露）應有記錄。廢棄物處置微、理、門診部1、每間實驗室配有大小適宜、符合規范要求的廢棄物專用包裝物和盛裝容器，利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應直接棄置于耐扎容器內，包裝物和容器上有生物危險標識。辦、微、理、理2、從工作區運出的每個包裝物和容器外表面應有警示標識、警示說明和中文標簽，不得露天存放，并交由符合資質條件的醫療廢物處理中心集中處理。微3、所有病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液，或高致病性或潛在高致病性標本等高危險廢物在運出實驗室之前應進行壓力蒸汽滅菌或化學消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。微4、檢查處理菌（毒）種或培養物泄漏所需消毒制劑及其他物品是否符合規定要求。辦、微、門診部、理5、實驗室有廢棄物轉運、交接記錄，并保存登記記錄。微、理、辦、門診部6、實驗室有廢棄物處置專職管理人員；從事廢棄物收集、運送、貯存、管理等。微、理、辦、門診部7、對從事廢物收集運送、貯存的工作人員配備必要的防護用品，定期進行健康體檢，必要時進行免疫接種。辦8、污水處理符合相關要求，定期按要求進行相關