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文檔簡介

XX市中心醫院實驗室2025年生物安全年度工作計劃為規范實驗室生物安全工作,保護實驗室人員和公眾的健康、保護實驗室及周邊環境安全,提升實驗室生物安全風險管理能力,依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,《實驗室生物安全通用要求》及《XX省病原微生物實驗室生物安全管理辦法》(試行),《XX省實驗室生物安全與質量管理實施細則》(試行)的規定和要求,結合本院各實驗室工作實際,制定2025年生物安全年度工作計劃。一培訓與考核(組織責任科室:生物安全辦公室、人事科、檢驗科)1定期培訓:擬于2025年3月和9月各進行一次生物安全培訓,其中3月份生物安全培訓內容與HIV相關。2不定期培訓:根據上級要求按時完成相關培訓任務;根據醫院實驗室出現新問題進行針對性的培訓。3考核:擬于2025年9月進行生物安全考核,內容包括生物安全相關法律、法規、規范、行業標準及醫院生物安管理體系相關文件、制度、操作規程。考核形式包括理論考試和現場操作考核。理論考試以閉卷方式進行,題型為選擇題,60分以上為合格。現場操作考核,由考核老師按評分標準對實驗人員實驗操作的規范性、合理性、熟練程度進行打分。二生物安全檢查(組織責任科室:生物安全辦公室、檢驗科)生物安全檢查分實驗室自查和醫院層面生物安全檢查。1實驗室自查:對照生物安全自查表,由實驗室生物安全監督員每月進行1次生物安全自查,做好記錄,發現問題,報告實驗室管理層,并通知責任人員及時整改。全年自查內容應覆蓋生物安全實驗室管理評價規范(DB33/T2540—2022)全部內容。2醫院層面自查:生物安全辦公室每季度組織有生物安全管理委員會成員及相關專家參與實驗室生物安全方面的檢查,發現問題,限期整改;并將檢查及整改情況向生物安全管理委員會通報。3節假日及重大活動前生物安全檢查:節假日及重大活動前實驗室層面和醫院層面均進行臨時性生物安全自查,確保節假日和重大活動期間不發生重大生物安全事件。三儀器校準(組織責任科室:設備科、檢驗科)1PCR實驗室移液器、溫濕度計、冰箱、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、離心機及微生物實驗室高壓蒸汽滅菌器由設備科聯系第三方公司在9月份完成每年一次的年度檢測校準。2檢驗科主實驗室、微生物實驗室移液器、溫濕度計、冰箱、生物安全柜、酶標儀、生化分析儀、血液分析儀、離心機等由設備科聯系另一家第三方公司在10月份完成每年一次的年度檢測校準。3各實驗室關鍵設備如發生重大故障或大幅維修后,在正式投入使用前由設備科聯系第三方檢測公司進行檢測校準。四生物安全演練(組織責任科室:生物安全辦公室、檢驗科、總務科)1計劃在6月份進行一次病原微生物標本溢灑應急處置演練,由檢驗科牽頭組織。2計劃在7月份進行一次實驗室消防應急處置演練,由生物安全辦公室牽頭組織,全體實驗室工作人員、總務科工作人員參與。3計劃在8月份進行一次危險化學品遺失應急處置演練,由檢驗科牽頭組織、生物安全辦公室、總務科參與。五生物安全體系內審、管理評審、修訂(組織責任科室:生物安全辦公室)1計劃在10月份進行一次生物安全管理體系方面內審,內審內容包括生物安全管理手冊、程序文件、風險評估報告、生物安全手冊、生物安全制度、生物安全應急預案、生物安全操作規程、生物安全記錄等。對內審不符內容編寫不符合項報告并提出整改意見。2計劃在11月份進行一次生物安全管理體系方面的管理評審。評審內容包括生物安全管理制度、設施、人員、操作流程和應急反應計劃等內容。3計劃在12月份進行生物安全管理體系文件修訂。修訂內容包括生物安全管理手冊、程序文件、風險評估報告、生物安全手冊、生物安全制度、生物安全應急預案、生物安全操作規程、生物安全記錄等。六健康體檢(組織責任科室:院辦-人事、防保科、檢驗科)1計劃在7月份完成實驗室工作人員體檢,體檢項目包括肝功能、腎功能、血糖、乙肝三系、梅毒、HIV、胸片、心電圖、內外科檢查等。2根據體檢結果確定各實驗人員能適應的崗位、不推薦從事的崗位及應采取的免疫接種措施。七儀器設備安全檢查(組織責任科室:設備科)1每年第一季度第一月檢查儀器的證件是否齊全,包括是否有漏校準的情況。2在每季度第一月檢查實驗室各大型儀器的擺放是否穩固、儀器內是否散發異味、儀器的運轉是否正常、儀器的進水管路和排水管路是否堵塞等。檢查儀器的備用電源在斷電時是否能正常運行。八水電安全檢查(組織責任科室:總務科)1檢查各實驗室是否存在私接電線,違規使用大功率電器。2檢查實驗室電路是否存在老化、破損現象。3檢查實驗室水管是否破損、滴漏現象。4對檢查發現的安全隱患及時整改維護。編制人:XXX日期:20241214批準人:XXX日期:20250102責任部門計劃工作內容1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月生物安全辦公室、院辦-人事、科教科、檢驗科生物安全培訓□□生物安全考核□生物安全辦公室、檢驗科實驗室自查□□□□□□□□□□□□醫院層面自查□□□□設備科、檢驗科PCR室設備校準□主實驗室、微生物實驗室設備校準□生物安全辦公室、檢驗科、總務科生物安全演練□□生物安全辦公室生物安全內審□生物安全辦公室生物安全管理評審□生物安全辦公室生物安全體系文件修

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