2023年7月1日 3食品安全管理體系ISO22000內部審核實施計劃 4<內部審核>會議簽到表(首次、末次) 5ISO22000食品安全管理體系內審會議記錄 6ISO22000食品安全管理體系不符合項報告 7IS022000食品安全管理體系不符合項報告 8ISO22000食品安全管理體系不符合項報告 ISO22000食品安全管理體系不符合項報告 ISO22000食品安全管理體系不符合項分布表 ISO22000:2018食品安全管理體系內審檢查表 ISO22000食品安全管理體系內部審核報告 文件編號：NJHTSP/JL-5.6-01編號：NJHTSP/JL-5.6-01-01 注審核員不可以審核自己的部門組長：××× 日期辦公室備注間√√√√√√√√√√√√√√√√制表日期審核批準文件編號：NJHTSP/JL-5.6-02編號：NJHTSP/JL-5.6-02-01審核通過內部審核發現并解決問題，促進各部門間的交流合作，提高公和食品安全管理體系不斷完善，以保持其持續有效性。審核范圍與公司質量和食品安全管理體系運行有關的各職能部門審核準則□食品衛生通則CAC/R-1969,REV.4(2003)□HACCP體系應用準則□公司HACCP計劃審核日期審核員名單組長：李××副組長：王××A組：萬××、秦××B組：劉××、陳××日期時間28日首次會議被審核部門被審核部門注：當審核到相關部門時，審核組成員接受審核作者：maszhc分發：總經理、管理者代表食品安全小組組長、生產科、供銷科、食品安全小組、質檢科、辦公室等各部門負編制：王××批準/日期：馬××2023年6月5日文件編號：NJHTSP/JL-5.6-03編號：NJHTSP/JL-5.6-03-01質量和食品安全管理體系內部審核會議時間部門姓名簽到簽到生產車間辦公室一一一一文件編號：NJHTSP/JL-5.6-04編號：NJHTSP/JL-5.6-04-01會議主題質量和食品安全管理體系內部審核會議時間2023年6月28日會議地點公司會議室主持人王××參加人員總經理、與體系運行相關的部門負責人，各工序相關人員參加。會議記錄內部審核組組長主持會議：1、簡單闡述此次內部審核的主要目的、審核范圍、以及公司進行內部審核的重要性和必要性。此次審核是按照HACCP,對運行體系進行評價，并驗證體系2、內部審核員分為A組合B組，要求各內審員本著公平、公正、客官、真實的態度認真對待此次質量和食品安全管理體系內部審核，查找體系運行中存在的問題，以便真實的反應公司體系運行的情況。3、受審核部門必須積極配合審核工作，以便推進審核工作的順利進行。4、對審查發生的問題，所在部門積極整改并經過驗證確認形成管理閉文件編號：NJHTSP/JL-5.6-05編號：NJHTSP/JL-5.6-05-01被審核部門：生產車間審核日期：2022.6.28■HACCP實施指南不符合項描述：生產車間一名工人的防護大襟不干凈，有可能對產品質量造成影不符合ISO22000:2018《食品安全管理體系》8運行/8.5危害控制的要求.審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：□嚴重■一般員工大襟被污染后沒有及時進行清洗、清潔。糾正措施：預計完成時間：2023年6月30日對改員工進行教育，發現物品被污染后及時清潔，防止再次發被審核方代表：×××日期：2023年6月28日糾正措施跟蹤情況：?糾正措施有效?糾正措施可以接受，在下次監督審核中驗證□糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料簽發新的不符合項報告作者：maszhc審核員簽名：maszhc日期：2023年6月28日文件編號：NJHTSP/JL-5.6-05編號：NJHTSP/JL被審核部門：生產車間審核日期：2022.5.28■HACCP實施指南■公司HACCP計劃不符合項描述：現場發現操作臺面沒有清理干凈。不符合不符合ISO22000:2018《食品安全管理體系》8運行/8.5危害控制的要求的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：□嚴重■一般原因分析：糾正措施：預計完成時間：2023.7.1對該臺面負責人進行培訓，并要求立即改正。被審核方代表：×××日期：2023年6月28日糾正措施跟蹤情況：?糾正措施有效?糾正措施可以接受，在下次監督審核中驗證□糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料簽發新的不符合項報告作者：maszhc□審核員簽名：×××日期：2023年6月28日文件編號：NJHTSP/JL-5.6-05編號：NJHTSP/JL-5.6-05-03被審核部門：生產車間審核日期：2022.6.28■HACCP實施指南不符合項描述：倉庫內的1個燈無防護罩，并未進行檢查更換.不符合不符合ISO22000:2018《食品安全管理體系》8運行/8.5危害控制的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：□嚴重■一般糾正措施：預計完成時間：2023年7月1日要求采購部及時采購，并聯系設備部對沒有的防護罩及時加裝。被審核方代表：×××日期：2023年6月28日糾正措施跟蹤情況：?糾正措施有效?糾正措施可以接受，在下次監督審核中驗證□糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料□簽發新的不符合項報告審核員簽名：×××日期：2023年6月28日文件編號：NJHTSP/JL-5.6-05被審核部門：生產車間審核日期：2022.5.24■HACCP實施指南■公司HACCP計劃不符合項描述：前處理班搬運車損壞(焊縫開裂);包裝組的天花板有破不符合不符合ISO22000:2018《食品安全管理體系》8運行/8.5危害控制的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：×××不符合項種類：□嚴重■一般原因分析：因損壞后未及時修補，天花板破損處未進行及時修復。糾正措施：預計完成時間：2023年7月15日對前處理班搬運車損壞(焊縫開裂);對破損的天花板進行更被審核方代表：×××日期：2023年6月28日糾正措施跟蹤情況：?糾正措施有效?糾正措施可以接受，在下次監督審核中驗證□糾正措施可以接受，需進一步提交見證性材料□簽發新的不符合項報告審核員簽名：×××日期：2023年6月28日文件編號：NJHTSP/JL-5.6-06編號：NJHT門質檢科辦公室生產科供銷科食品安全小組總項數總則文件控制記錄控制管理承諾食品安全管理體系策劃職責和權限管理評審資源提供人力資源工作環境安全產品的策劃和實現——總則前提方案實施危害分析的預備步驟——總則▲原料、輔料和與產品接觸的材料特性終產品特性預期用途流程圖危害分析關鍵控制點(CCP)的確定關鍵控制點的關鍵限值的確定關鍵控制點的監視系統監視結果超出關鍵限值時采取的措施驗證的策劃可追溯性系統門質檢科辦公室生產科供銷科食品安全小組總項數不符合控制糾正糾正措施撤回總則監視和測量的控制內部審核單項驗證結果的評價改進持續改進作者：maszhc4注：一般不符合▲,嚴重不符合×文件編號：NJHTSP/JL-5.6-07編號：NJHTSP/JL-5.6-07-01食品安全部內審員：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否符合不符合狀況描述文件要求/控制1.程序/四級文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評審，并且編號管理，及時發放到各相關部門，文件是否及時更新，確保體系運行的有效性?2.是否在體系運行的過程中，對各部門的相關文件進行監控管理，做到及時更新?3.是否確保相關的外來文件得到識別(如標準)是否包括在控制范圍之內?并控制其發放?4.對報廢的文件是否及時回收，處理，避免外部流傳?質量手冊 1、是否編寫和保持質量安全手冊，作為質量管理體系過程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍?手冊的發放、更改是否符合文件控制要求?記錄控制1.記錄填寫是否保持清晰，易于識別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理所需的控制?以便提供符合要求和管理體系有效運行的證據。作者：maszhc2.部門記錄填寫是否真實，及時，可靠，便于追溯?3.是否定期對體系內的各部門記錄進行檢查，確保記錄內容清晰，便于檢索，查找問題，反應體系運行的有效性?4.體系運行過程中，各部門記錄是否及時更新，歸檔管理?受審部門：食品安全部內審員：日期：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否符合不符合狀況描述策劃方針/目標和管理體系1.質量安全方針、質量安全目標、環境方針、環境目標指標和方案是否形成文件?是否進行有效的管理?2.質量目標是否可測量，并與質量方針相匹配?職責與權限1.各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的?2.各有關人員是否明確各自的職責、權限及相互關系?流1.是否及時收集與公司相關的外來文件，并在公司內傳達、實施。對已作廢文件信息及時回收，調整?2.與各部門之間溝通是否及時、有效?3、是否對顧客反饋信息(包括抱怨)等方面進行及時、有效的溝通?應急準備和響應1.是否能對實際識別可能環境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規定響應措施?2.是否定期評審應急準備和響應程序，并在事故或緊急情序?作者：maszhc3.是否形成《應急準備和響應的控制程序》?當緊急情況發生后，是否按已制定的應急預案作出響應?管理評審1.是否有相應的評審輸入與評審輸出?2.管理評審后，是否對管理評審的輸出結果，進行分析，采取相應的糾正和預防措施?以及相應的改進意見?食品安全部內審員：日期：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否符合不符合狀況描述資源管理71.對部門新來人員是否有工作內容培訓以及意識、責任培訓?2.對與體系相關的文件，是否在部門內有效傳達?3.是否制定部門年度培訓計劃?員是否進行了培訓?效果如何?劃81.是否策劃和實施產品實現所需的過程，是否有刪減?刪減是否合理?是否編制產品質量計劃書?2.是否在產品實現過程中，提供相應的監視和測量方法，制定產品接收準則，最大限度的保證產品的質量?查部門制程及實驗室監控和檢查作業指導書和相關記錄3.組織是否實施、運行策劃的活動及其更改?是否通過確認、監視和驗證確保其有效實施?生產和服務提供1.是否為生產過程提供有效的監視和測量方法，對已發生或潛在的問題進行數據分析，采取相應的糾正和預防措施?作者：maszhc2.是否對特殊過程和關鍵過程實施了監控活動?特殊過程人員是否具備上崗資格?3.是否有過程控制所需的表述產品特性信息的文件，包括產品標準、產品特性、合同要求等?4.是否按HACCP計劃的要求對CCP點進行監控?CCP點監控人員是否經過專職培訓?是否具備上崗資格?5.是否以適宜的方式在生產和服務的全過程對產品進行受審部門：食品安全部內審員：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否到了有效管理?內部審核1.是否制定相應的審核計劃，依據，目的，審核檢查表等有效記錄審核結果，形成文件?是否進行了年度內審方案策劃且明確規定了審核的準則、范圍、頻次、方法?2.糾正措施是否已實施?實施結果是否進行了跟蹤驗證?過程/成品的1.是否確定了需要監視和測量的過程?2.是否規定了需進行監視和測量的產品實現階段?是否規定了監測點、監視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?作者：maszhc3.是否對進貨、過程、成品等過程的測量儀器是否精確?檢測設備和工具是否處于有效期內?關鍵控制點的測量設備是否定期校正，確保其高度準確性?準則的要求?食品安全部內審員：日期：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否符合不符合狀況描述不合格品控制1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產品是否有標識和記錄?對已交付的不合格品應采取什么措施?2.讓步處理經授權人員批準，適用時顧客批準的證據；3.對不合格品的產生是否有原因分析，持續改進?防止此類不合格的再次發生，并采取相應的《糾正和預防措施控制程序》?4是否有相應的《不合格品控制程序》?數據分析1.是否定期收集和分析適當的數據，已證實管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進體系的有效性?作者：maszhc2.對哪些數據和信息要進行分析?有哪些分析的方法?3.平時的試驗或檢測結果，是否有相關記錄，為日后的數據分析提供依據?改進1.是否對已經發生的或潛在的不合格的原因進行調查分析，協調提出糾正/預防措施，并進行跟蹤驗證。食品安全部內審員：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否符合不符合狀況描述生產控制1.食品危害的控制：生產過程中，是否對各工序的關鍵控制點予以監控和測量，減少過程中的不合格?2.衛生控制：是否對與產品有直接或間接接觸的工器人等有相應的衛生監控，避免交叉污染，使產品在生產過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響?3.對于與產品生產過程中有直接接觸的水是否有相關的檢驗，確保用水安全?4.當過程操作發生變更時，需對控制程序重新評審?5.是否有產品模擬召回控制程序，并且模擬驗證該程序運行的有效性，以便產品涉及安全性問題時，能夠完全迅速的召回涉及的所有產品。對回收的產品是否及時處理，銷毀?前提方案1.是否按照GMP及相關的標準制定了前提方案，前提方案是否對生產人員、環境、設備設施、車間、庫房、生產過程及儲運等過程的衛生進行了要求?查看部門PRP計劃?作者：maszhc危害分析及預備步驟1.是否對從原材料到成品整個生產工藝過程進行了危害分析?是否對原材料、成品進行了描述?2.根據危害識別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效?案1.按照要求編制了操作性前提方案，各項措施是否得到實施和監控?2.生產用水是否按照要求送外檢機構檢測?CIP清洗效果是否得到檢測?食品安全部內審員：日期：2023年6月28日檢查項目檢查內容文件/現場是否符合不符合狀況描述關鍵控制點的監視系統1.對每個關鍵控制點是否建立了監視系統?監視系統是否包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察?2.是否建立和保持了由程序、指導書和表格構成的文件化的監視系統?作者：maszhc3.監視人員是否隨時報告所以不正常的突發事件和偏離關鍵限值的情況，以便及時進行調整和采取糾偏措施?4.監視結果是否有人評價?監視結果的評價人員是否有權啟動糾正措施?5.是否明確了評價人員的職責?作者：maszhc6.是否按照規定實施了各類監視?是否按照規定的時間和頻次進行監視結果超出關鍵限值時采取的措施1.是否在HACCP計劃中規定了偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施?2.是否明確了負責采取糾偏措施的責任人、具體的糾偏方法、對受關鍵限值偏離影響的產品的處理、對糾偏行動的記錄?3.是否對采取的糾正和糾正措施做好了記