T/YNCFXXXX—2023

精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

1范圍

本文件給出了精益化智慧手術(shù)室建設(shè)的總體要求、設(shè)施設(shè)備、手術(shù)室管理系統(tǒng)、手術(shù)室輔助系統(tǒng)及

安全管理體系的要求。

本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)院精益化智慧手術(shù)室的新建及手術(shù)室的智慧化改造。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求

GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求

GB50116火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范

全國(guó)公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)﹝2020﹞21號(hào)）

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

精益化智慧手術(shù)室leanintelligentoperatingroom

以云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、智能樓宇等新一代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，建立的滿足手術(shù)相關(guān)活動(dòng)信

息收集處理、整合、存儲(chǔ)、傳輸及應(yīng)用的全維度、全過(guò)程、全智能化手術(shù)支撐環(huán)境。

4總體要求

應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，總體規(guī)劃、分步實(shí)施，精益化智慧手術(shù)室建設(shè)遵從國(guó)際及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)

化現(xiàn)有手術(shù)室業(yè)務(wù)流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心。

精益化智慧手術(shù)管理系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可調(diào)取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并覆蓋臨床手

術(shù)全過(guò)程，整體架構(gòu)見(jiàn)圖1。

精益化智慧手術(shù)室宜部署技術(shù)安全可控設(shè)施設(shè)備，能夠支撐臨床手術(shù)智慧化管理。

安全管理體系應(yīng)銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術(shù)管理運(yùn)行。

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圖1精益化智慧手術(shù)室管理系統(tǒng)架構(gòu)圖

5設(shè)施設(shè)備

手術(shù)室的建筑環(huán)境應(yīng)按照GB50333要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，滿足開(kāi)展各類(lèi)醫(yī)療手術(shù)類(lèi)型的要求。

手術(shù)室應(yīng)建有線網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線網(wǎng)絡(luò)、定位網(wǎng)絡(luò)等，滿足數(shù)據(jù)傳輸要求。

手術(shù)室裝飾裝修應(yīng)符合GB50333的要求，網(wǎng)絡(luò)布線應(yīng)符合GB50311要求。

手術(shù)室應(yīng)配有數(shù)據(jù)采集設(shè)備、攝像設(shè)備、通訊設(shè)備、顯示屏、智能化控制臺(tái)等各種智能化設(shè)備。

手術(shù)室的醫(yī)療設(shè)備及周邊設(shè)備應(yīng)提供數(shù)字化輸入和輸出接口，能實(shí)現(xiàn)與其他系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享。

數(shù)據(jù)交換設(shè)備帶寬不低于千兆級(jí)別，且數(shù)據(jù)端口均支持雙向數(shù)據(jù)傳輸。

信號(hào)采集設(shè)備和信號(hào)輸出設(shè)備應(yīng)包含光纖接口支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)損傳輸，支持外部控制。

6手術(shù)室管理系統(tǒng)

精益化智慧手術(shù)室的應(yīng)用軟件包括但不限于：

——手術(shù)排程；

——核查管理；

——麻醉管理；

——藥品管理；

——輸血管理；

——耗材管理；

——病理標(biāo)本管理；

——器械管理；

——滅菌管理；

——科室管理。

手術(shù)排程

6.2.1具備手術(shù)相關(guān)人員自動(dòng)排班的功能，支持短信、微信或其他方式通知。

6.2.2具備自動(dòng)推送、接收手術(shù)申請(qǐng)、審批等功能，支持特殊手術(shù)標(biāo)注。

6.2.3具備審核、修改、取消手術(shù)申請(qǐng)等功能，支持記錄更改原因。

核查管理

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6.3.1.1具備手術(shù)多方核查功能，并聯(lián)核實(shí)患者身份。

6.3.1.2應(yīng)記錄核查人員、核查時(shí)間、核查內(nèi)容等。

6.3.1.3通過(guò)核查后，麻醉醫(yī)生、手術(shù)護(hù)士方可進(jìn)行后續(xù)操作。

麻醉管理

6.4.1具備麻醉自動(dòng)排班功能，支持根據(jù)手術(shù)規(guī)則實(shí)現(xiàn)批量快速排班。

6.4.2麻醉排班完成后或特殊原因調(diào)整后，支持短信或其他方式自動(dòng)通知到有關(guān)人員。

6.4.3應(yīng)建立麻醉知識(shí)庫(kù)，支持麻醉術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和麻醉復(fù)蘇效果評(píng)估。

藥品管理

6.5.1具備藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化分級(jí)管理功能。

6.5.2支持藥品申領(lǐng)、發(fā)放、使用、回收/銷(xiāo)毀全流程追溯管理。

6.5.3具備手術(shù)室藥品盤(pán)點(diǎn)、庫(kù)存管理功能。

輸血管理

6.6.1具備申請(qǐng)、備血、發(fā)血、取血、用血、血袋回收等全流程記錄和追溯管理功能。

6.6.2備血申請(qǐng)時(shí)系統(tǒng)可提醒申請(qǐng)人應(yīng)完成輸血相關(guān)檢驗(yàn)，支持輸血前確認(rèn)患者身份。

6.6.3可自動(dòng)判斷手術(shù)記錄、麻醉記錄和護(hù)理記錄的輸血量是否一致。

耗材管理

6.7.1具備將耗材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化分類(lèi)管理功能。

6.7.2可實(shí)現(xiàn)高值耗材資質(zhì)、效期管理，具備過(guò)期預(yù)警功能。

6.7.3可實(shí)現(xiàn)耗材信息與患者信息、收費(fèi)信息的關(guān)聯(lián)，便于全流程追溯。

病理標(biāo)本管理

6.8.1具備術(shù)中病理申請(qǐng)及打印標(biāo)本功能。

6.8.2具備手術(shù)病理標(biāo)本處理及追溯功能，包括新增、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收等全過(guò)程。

器械管理

6.9.1具備手術(shù)器械全程追溯管理，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理功能。

6.9.2可實(shí)現(xiàn)手術(shù)重復(fù)使用器械、物品全生命周期閉環(huán)管理。

6.9.3具備手術(shù)器械包與手術(shù)患者信息相關(guān)聯(lián)及記錄備案的功能。

滅菌管理

6.10.1可獲取滅菌物品的消毒記錄等信息，包括消毒日期、消毒批次、消毒員、消毒方式等。

6.10.2具備滅菌物品在配送、接收、回收過(guò)程中的核對(duì)簽收功能，支持電子簽名。

6.10.3具備滅菌物品的庫(kù)存基數(shù)管理功能，支持物品近效期、過(guò)期預(yù)警提醒。

科室管理

6.11.1實(shí)時(shí)監(jiān)控各手術(shù)間當(dāng)前手術(shù)麻醉情況，如患者基本信息、診斷、手術(shù)名稱、麻醉醫(yī)師、手術(shù)狀

態(tài)、麻醉情況。

6.11.2應(yīng)可記錄麻醉過(guò)程中的非預(yù)期事件及并發(fā)癥等，并對(duì)其按照不良事件進(jìn)行上報(bào)和管理。

6.11.3可根據(jù)科室績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)，建立麻醉績(jī)效評(píng)估功能，根據(jù)手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、麻醉方法、患者年齡、ASA

分級(jí)等項(xiàng)目建立權(quán)重指標(biāo)系數(shù)規(guī)則，自動(dòng)計(jì)算麻醉醫(yī)生的績(jī)效工分，并生成對(duì)應(yīng)報(bào)表。

6.11.4應(yīng)可針對(duì)手術(shù)總收入，藥占比、耗占比等各項(xiàng)收入占比，手術(shù)不良事件數(shù)量、發(fā)生率、發(fā)生次

數(shù)排名、手術(shù)室設(shè)備資產(chǎn)的使用情況、手術(shù)死亡人數(shù)等自動(dòng)生成相關(guān)報(bào)表。

7手術(shù)室輔助系統(tǒng)

精益化智慧手術(shù)室輔助應(yīng)用軟件包括但不限于：

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——人員管理；

——門(mén)禁管理；

——醫(yī)護(hù)患溝通；

——手術(shù)示教；

——環(huán)境監(jiān)控；

——信息發(fā)布。

人員管理

7.2.1具備醫(yī)療輔助人員基本信息管理和維護(hù)功能。

7.2.2可對(duì)進(jìn)入該區(qū)域的人員的身份進(jìn)行識(shí)別，根據(jù)其權(quán)限進(jìn)行相關(guān)區(qū)域的出入管控。

7.2.3可進(jìn)入手術(shù)室限制區(qū)人員的準(zhǔn)入、權(quán)限、行走路徑、手術(shù)衣鞋發(fā)放、物品取用、洗手等進(jìn)行管

控。

7.2.4根據(jù)人員基本信息自動(dòng)匹配和發(fā)放相應(yīng)的衣鞋，具備針對(duì)衣鞋發(fā)放和回收的追蹤和反溯功能。

門(mén)禁管理

7.3.1患者通道：應(yīng)方便接送患者，與監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)使用，可采用數(shù)字身份識(shí)別技術(shù)的感應(yīng)門(mén)。

7.3.2醫(yī)務(wù)人員通道：手術(shù)間隔離門(mén)應(yīng)采用非接觸式感應(yīng)門(mén)，宜支持指紋、刷卡、人臉識(shí)別等數(shù)字身

份識(shí)別技術(shù)。

7.3.3污物通道：支持門(mén)禁卡管理，可記錄出入人員信息。

醫(yī)護(hù)患溝通

7.4.1可調(diào)閱手術(shù)患者相關(guān)HIS、LIS、PACS、EMR、手術(shù)錄像等系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

7.4.2具備向患者進(jìn)行手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)告知或進(jìn)行其他溝通，可對(duì)溝通過(guò)程進(jìn)行全程錄音錄像等功能。

7.4.3能生成手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)知情同意書(shū)，支持電子簽名和自動(dòng)存檔。

手術(shù)示教

7.5.1應(yīng)具備手術(shù)音視交互功能、手術(shù)音視頻存儲(chǔ)功能、線上音視頻學(xué)習(xí)功能、多間手術(shù)室中央控制

功能

7.5.2應(yīng)能實(shí)現(xiàn)手術(shù)室與示教室的一對(duì)一、多對(duì)多的實(shí)時(shí)視頻通訊，實(shí)現(xiàn)手術(shù)實(shí)時(shí)直播。

7.5.3支持不同單位間的學(xué)術(shù)交流、資料共享。

環(huán)境監(jiān)控

7.6.1應(yīng)對(duì)手術(shù)室環(huán)境實(shí)行全面控制，符合GB50395有關(guān)要求。

7.6.2具備循環(huán)顯示各手術(shù)間全景視頻功能。

7.6.3可查詢各手術(shù)間溫濕度、潔凈度、醫(yī)用氣體壓力、醫(yī)用氣體排氣瓶狀態(tài)等信息，各類(lèi)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)

異常可報(bào)警。

信息發(fā)布

7.7.1具備實(shí)時(shí)發(fā)布科室內(nèi)部通知、公告等功能。

7.7.2可采用多種途徑提供信息查詢和發(fā)布服務(wù)，不同途徑的信息來(lái)源應(yīng)保持一致。

7.7.3涉及患者個(gè)人隱私的信息應(yīng)具備隱私保護(hù)功能。

8安全管理體系要求

應(yīng)建設(shè)用戶身份認(rèn)證和訪問(wèn)權(quán)限控制等安全機(jī)制。

信息安全應(yīng)達(dá)到GB/T22239界定的網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)三級(jí)要求。

消防安全應(yīng)符合GB50116的有關(guān)規(guī)定。

電氣安全應(yīng)符合GB51348的規(guī)定。

6

ICS91.040.10

CCS點(diǎn)擊此處添加CCS號(hào)

YNCF

云南省計(jì)算機(jī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/YNCFXXXX—2023

精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

點(diǎn)擊此處添加標(biāo)準(zhǔn)名稱的英文譯名

（征求意見(jiàn)稿）

（本草案完成時(shí)間：2023年12月1日）

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施

云南省計(jì)算機(jī)學(xué)會(huì)??發(fā)布

T/YNCFXXXX—2023

精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

1范圍

本文件給出了精益化智慧手術(shù)室建設(shè)的總體要求、設(shè)施設(shè)備、手術(shù)室管理系統(tǒng)、手術(shù)室輔助系統(tǒng)及

安全管理體系的要求。

本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)院精益化智慧手術(shù)室的新建及手術(shù)室的智慧化改造。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求

GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求

GB50116火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范

全國(guó)公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)﹝2020﹞21號(hào)）

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

精益化智慧手術(shù)室leanintelligentoperatingroom

以云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、智能樓宇等新一代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，建立的滿足手術(shù)相關(guān)活動(dòng)信

息收集處理、整合、存儲(chǔ)、傳輸及應(yīng)用的全維度、全過(guò)程、全智能化手術(shù)支撐環(huán)境。

4總體要求

應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，總體規(guī)劃、分步實(shí)施，精益化智慧手術(shù)室建設(shè)遵從國(guó)際及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)

化現(xiàn)有手術(shù)室業(yè)務(wù)流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心。

精益化智慧手術(shù)管理系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可調(diào)取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并覆蓋臨床手

術(shù)全過(guò)程，整體架構(gòu)見(jiàn)圖1。

精益化智慧手術(shù)室宜部署技術(shù)安全可控設(shè)施設(shè)備，能夠支撐臨床手術(shù)智慧化管理。

安全管理體系應(yīng)銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術(shù)管理運(yùn)行。

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T/YNCFXXXX—2023

圖1精益化智慧手術(shù)室管理系統(tǒng)架構(gòu)圖

5設(shè)施設(shè)備