11/20181120醫(yī)藥合同外包是行業(yè)發(fā)展的必然產(chǎn)物：（）研發(fā)端：00年以來，在研新藥新各國對于新藥研發(fā)成本增長那樣快，導致新藥投資回報率的下降。因此，新藥研發(fā)需求增長和投資回報率下降之間的矛盾迫使藥企提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，繼而誕生了醫(yī)藥合同外包的市場需求。此外，仿制藥一致性評價政策的落地和重磅藥（）生產(chǎn)端：從實（）200（合同生產(chǎn)業(yè)務組織（CMO）和合同銷售組織（CSO）三大類，其中CRO又可CROCROCRO，CMO可分為中間體/原CMOCMO/CMOCROCMO的生產(chǎn)204大板塊基本形成：20年、4個階段的發(fā)展，藥CROCMO服務；（2）藥明生物業(yè)務：H股上市的藥明生物作為主體負責，主要進行大分子藥物的投資評 同步大市-B維 升幅 相對收 - 絕對收 - -分析 王報告聯(lián)系 李迎來后仿制藥時代2018-11-18重新出發(fā)2018-11-11添助力2018-11-06業(yè)攻守戰(zhàn)日益膠著2018-11-05恒的主題2018-10-31/PAGE/PAGE2/ （一）新藥研發(fā)的冰火兩重天——熱情高漲，回報下 （二）生產(chǎn)成本控制的訴求為醫(yī)藥外包提供生長的土 （三）不斷攀升的營銷成本催生外包需 （一）靶向行業(yè)痛點，醫(yī)藥合同外包助力藥企突破瓶 （二）群雄逐鹿醫(yī)藥合同外包各細分領(lǐng) 圖17：CRO對藥物臨床試驗時間的影 表1：2018年美國專利到期或仿制藥預計上市的10大重磅藥 （一）新藥研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題，也是行業(yè)和制藥公司發(fā)展的根本動力。2000年以來，每年在研新藥的數(shù)量持續(xù)上升，屢創(chuàng)新高，20171.520012.5倍。絕對的優(yōu)勢，且市場份額逐年提高，201610.5%；然而，F(xiàn)DA先后出臺了“優(yōu)先審評”“加速批準”、資料來源：CFDA種現(xiàn)象就越明顯，如輝瑞用于高膽固醇血癥治療的藥物——120元，目前的銷售額僅剩20億美元。因此，為了避免新藥專利到期對公司業(yè)績帶來的巨大沖擊，新藥研發(fā)的方向也慢慢往退行性疾病和慢性病等復雜疾病上轉(zhuǎn)移，這類疾病的治療難度更大、20從銷售端來看，受到經(jīng)濟環(huán)境、藥品競爭格局等多方面因素的影響，歷年FDA批準的新藥（1）國家基藥（2012年版）2007101日前批準上市的化學藥品仿制藥的口服固體制劑，應20182018289/PAGE/PAGE9/資料來源：國務院，CFDA1：2018102017/PAGE/PAGE10/2017霧劑細胞生成素（二）（三）費用2000年的158%21H1的305此外，專業(yè)的營銷服務公司的出現(xiàn)能有效彌補銷售能力偏弱的研發(fā)型藥企在這方面的短板，為資料來源：Wind（一）（CROCMOCMO企業(yè)接受藥企委托，為藥CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進行單一代工生產(chǎn)服務已經(jīng)無法完全滿足客CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設施及技術(shù)積累承擔更多工藝研發(fā)、改進的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)務（CDMO）企業(yè)應運而生。CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時所需要的工藝流程研CSO理方式。CSO專注于銷售環(huán)節(jié)的外部服務，而代理模式則是將藥品出廠后幾乎所有環(huán)節(jié)都交給TUFTSCSDDCRO公司以后，臨床試驗的17：CRO40CMO（2）30（3）30（4）2818：CMO（二）4大類。由于藥品藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前階段和臨床階段的研發(fā)過CRO行業(yè)多采用這種分類標準，進一步細分為CRO服務、臨床前CRO服務和CRO服務（1）CRO服務主要為藥企在化合物研究階段提供服務，（2）（3）CROI-IV期技術(shù)服務、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分性的不同，醫(yī)藥合同外包服務也可進行相應地區(qū)分。CMO服務主要針對藥品的生產(chǎn)，而不同屬CMO、CMO、單抗/CMO、疫??CMO等。CRO、CMOCSO行業(yè)均已有不少公司入場競爭，其中藥明康德是藥物發(fā)現(xiàn)CSO行業(yè)的代表公司為康哲藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥等。此外，藥石科技的核心產(chǎn)品是分子砌塊，也為CRO的范疇。床前CRO領(lǐng)域，同時建立起初步的中間體/原料藥的生產(chǎn)線。面覆蓋：2007CRO業(yè)務的服務項目，同時建立合全藥業(yè)規(guī)模生產(chǎn)基地，加強公司在CMO領(lǐng)域的地位；此外，公司業(yè)務涉及的產(chǎn)品逐步從小分子化藥擴展到大分子生物藥和醫(yī)藥器械領(lǐng)域，也開始進入臨床CRO領(lǐng)域。8月，公司宣布私有化并于年底完成；2017年，主要負責大分子生物藥業(yè)務的藥明生物在港股上市；2018年，藥明康德在A股上市。至此，公司初步完成了幾塊業(yè)務的分拆上市。/PAGE/PAGE16/CMO服務，已成為國內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。其中上海藥明、蘇州藥明和北京藥明分別負責藥物JunoCAR-TTCR-T技術(shù)的開發(fā)。CMO服務，行業(yè)地位領(lǐng)先，公司處于快速發(fā)展的階段。其中上海藥明生物主要進行大分子生物藥的CROCMO業(yè)務