臨床數據中心及其應用系統（二期、三期）項目項目建設要求一、國家臨床醫學研究中心情況介紹國家臨床醫學研究中心由科技部會同國家衛健委、中央軍委后勤保障部和國家食品藥品監管總局共同開展建設，2012年7月5日正式啟動。截至目前50個國家臨床醫學中心，分四批在眼科疾病、心血管疾病、神經系統疾病、慢性腎病、惡性腫瘤、呼吸系統、代謝性疾病、精神心理疾病、婦產疾病、消化系統疾病、口腔疾病、老年疾病等28個疾病領域布局建設了50家單位。溫州醫科大學附屬眼視光醫院在2019年獲批成為眼部疾病領域的國家臨床醫學研究中心。國家臨床醫學研究中心是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，以協同網絡為支撐，開展臨床研究、協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用的技術創新與成果轉化類國家科技創新基地。建設國家臨床醫學研究中心的目的在于解決臨床醫學與生命科學、生物技術研究脫節，科學研究的成果不能很好地轉化為臨床醫學應用，先進診療技術不能快速向基層醫療機構推廣普及等難題。同時也是打造一批臨床醫學和轉化研究的高地。主要目標：構建體制化、機制化的轉化推廣體系，打造一批規范化、標準化、規模化的健康醫療大數據平臺、生物樣本庫和藥械評價平臺，搭建國際一流的臨床研究公共服務平臺；開展高水平臨床研究，讓更多疑難雜癥有更好的診療手段；重點開展臨床循證研究、轉化應用研究、應用推廣研究及防控策略研究四類研究。背景

介紹開展20-30項萬人以上規模的疾病人群隊列研究，開發50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實踐指南，普及推廣一批醫學科技成果。背景

介紹強化醫學研究基礎平臺建設，提升整體醫學科研水平。推動生物樣本、醫療健康大數據等資源的高效整合利用，在各疾病領域建成國際水平的生物樣本庫和數據庫，搭建先進的臨床研究公共服務平臺，為高水平科技攻關提供平臺支持。二、國家臨床醫學研究中心績效評估指標體系按照《國家臨床醫學研究中心管理辦法（2017年修訂）》的要求，進一步加強對國家臨床醫學研究中心（以下簡稱“中心”）的動態管理，并為后續中央財政支持提供重要依據，特制定了國家臨床醫學研究中心績效評估指標體系。評估指標由建設水平、科研產出、公共服務3個一級指標及其下設的8個二級指標、20個三級指標構成，通過多方面收集信息、定量定性相結合的方法進行測算評估。具體評估指標如下：中心運行績效評估指標體系一級指標（權重％）二級指標（權重％）三級指標指標內容1.建設水平（25%）中心建設（10%）運行管理中心專用辦公場地、辦公設備、專職管理人員、依托單位經費支持情況，組織管理和資源共享制度建設情況，誠信建設情況等。團隊建設中心人才培養情況，團隊學科結構等。平臺構建生物樣本庫和臨床醫療數據庫建設規模、質量、管理規范性和共享使用情況，GCP平臺等平臺、

基地建設水平等。網絡建設（10%）核心成員中心協同網絡中的研究型三級甲等醫療機構情況。基層機構中心協同網絡中的縣級等基層醫療機構情況。發展潛力（5%）戰略規劃中心及其網絡建設整體發展規劃、領域研究規劃的合理性、前瞻性等。中心發展中心獲得各類研究經費的情況。2.科研產出（45%）協同研究（15%）研究隊列大型臨床研究隊列構建情況，包括數量、規模、規范性、產出質量等。多中心研究牽頭和參與國際、國內多中心研究的情況。評價研究開展藥品、醫療器械臨床評價研究的情況。臨床轉化（20%）指南規范診療指南和技術規范產出、優化疾病防控策略建議、臨床新技術備案情況等。產品創新支撐獲得的新藥證書、醫療器械證書、軟件著作權和專利情況。學術地位（10%）學術水平國際和國家級獎勵情況，重要臨床研究論文、專著等情況。學術影響國家和國際學術機構任職、國際期刊任職（主編或副主編）、主辦學術會議等情況。3.公共服務（30%）技術推廣（18%）適宜技術推廣基層適宜技術推廣的數量、規模、效果等情況。網絡服務（12%）人員培訓培訓專科醫務人員、臨床研究科研人員情況，包括培訓教材、受教人次等。遠程醫療遠程醫療服務情況，包括指導單位數量、范圍、效果等。健康扶貧支持健康扶貧的情況和效果等。科學普及科普書籍、報刊、APP、網站等面向公眾的醫療健康知識普及情況。開放共享科研設施與儀器、實驗室、樣本資源庫等向網絡成員單位開放共享的情況。為支持國家臨床醫學研究中心完成既定任務，績效評估指標達標，需要進行相應的信息化建設，通過大數據、人工智能、專病模型和專病科研等支持，在取得授權的前提下，結合臨床數據與生物樣本、生物信息（基因）數據，幫助中心達成建設目標。三、本項目建設背景據統計，中國失明和盲的人數近千萬，占全球總數的五分之一多。《國民視覺健康報告》數據顯示，到2020年，我國5歲以上人群的近視發病率將增至50.86%~51.36%，患病人口接近7.04億~7.11億。作為世界上盲和視力損傷最嚴重的國家之一，以國民眼健康為目標，我國在眼科與視光領域的發展任重道遠。溫州醫科大學附屬眼視光醫院積極創新眼視光學發展模式，堅持“大眼科”理念和“一體化”格局，逐步形成了集醫療、教學、科研、產業、公益、推廣六位一體的眼視光發展模式。科研方面，醫院最早建立了中國眼科成體系、成規模的臨床研究中心，擁有10余個國家及省部級平臺，是國內獲得科研項目和經費最多的眼科單位之一，也是國內眼科唯一

通過FERCAP國際倫理認證的單位。近兩年，醫院分別位列中國醫學科學院的中國醫院科技量值（原中國醫院科技影響力評價排行榜）眼科“學術影響力”和“科技產出”全國眼科第一，綜合排名全國眼科前二；在2018年自然指數（NatureIndex）排行榜中，繼續位居全國醫療機構眼科第一，在全國所有醫院的生命科學大類論文排行位居第14位；2018年，在IOVS（眼科權威基礎研究雜志）上發表的科研論文數量在全球排行第7。醫院主辦的SCI期刊EyeandVision2020年度影響因子3.257,5年影響因子5.106,位居眼科學Q2區前列。科技轉化方面，醫院積極探索院地合作，創新建立中國眼谷（溫州眼視光國際創新綜合體）。在政府的支持下，眼谷先期投入8億元建設占地80畝、建筑面積8萬平方米的孵化園區，一期配套建設占地1000畝的科創園，推進眼視光產業生態建設、產業升級和區位聚集，打造眼健康領域的中國“硅谷”。自2004年起建立國內首個高度近視專科、2006年創立國內首個眼鼻相關微創專科、2013年建立國內首個雙眼視專科、2016年在全國率先推出眼全科門診……在不斷探索創新中，醫院打造了高起點高品質的眼科診療，多項眼病特色診療技術為國際原創或處于國際領先水平。2018年7月30日，溫醫大附屬眼視光醫院牽頭組建全國眼視光聯盟，首批來自18個省市、自治區近2000余家單位加入聯盟。2019年，溫醫大附屬眼視光醫院獲批建設國家臨床醫學研究中心（眼部疾病）。自此醫院集聚了三大國家級平臺。作為新入選的國家臨床醫學研究中心，溫醫大眼視光醫院將進一步加強醫學科技創新體系建設，優化臨床醫學研究組織模式，加快推進衛生與健康領域技術創新和成果轉化。進一步凝練研究方向、協同創新工作，共同打造以臨床問題和視覺健康為導向的全鏈條科研體系、開放共享的高水平學科建設載體。以此為依托，為充分挖掘眼科系統疾病臨床及數據價值，進一步推進完善眼科臨床研究體系，國家眼部疾病臨床醫學研究中心大數據平臺建設項目將作為我院醫療大數據發展先行先試的項目，將為眼科臨床研究中心及全院各臨床科室、乃至其他醫療大數據領域的發展做深入探索。本期項目建設內容包括:一、國家眼部疾病臨床醫學研究中心大數據平臺（一）多中心專病醫學科研平臺：運營管理中心醫學研究中心患者隨訪中心機構成員管理中心統計分析項目建設內容知識全庫項目建設內容（二）主（分）中心數據匯聚及數據服務二、溫醫大附屬眼視光醫院臨床醫學研究大數據平臺（一）基礎數據治理及應用基礎數據采集與數據治理通用醫學科研平臺（二）專病數據治理與應用眼科疾病數據模型及治理模型構建眼科各疾病通用字段治理眼科各疾病專用字段治理?單中心專病醫學科研平臺（含生物樣本庫平臺、生信平臺）（三）臨床科研項目管理系統（四）基于隱私計算技術的數據應用支持（五）醫院源數據統一接入技術支持三、配套的基礎資源構建包括硬件、網絡環境及基礎軟件等基礎設施，支撐國家眼部疾病臨床醫學研究中心大 數據平臺和溫醫大附屬眼視光醫院臨床醫學研究大數據平臺的建設及臨床研究的開展。一、建設依據要求平臺建設依據的文件包括但不限于：國家臨床醫學研究中心五年（2017-2021年）發展規劃《國家臨床醫學研究中心管理辦法（2017年修訂）》國家臨床醫學研究中心績效評估指標體系。《“十三五”國家科技創新規劃》《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》《“健康中國2030”規劃綱要》國務院辦公廳《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》，國辦發〔2016〕47號國家衛生計生委《“十三五”全國人口健康信息化發展規劃的通知》，國衛規劃發〔2017〕6號國務院《促進大數據發展行動綱要的通知》，國發〔2015〕50號《全國醫院信息化建設標準與規范》《醫院數據治理框架、技術與實現》《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）》《國家衛計委關于擴大健康醫療大數據中心國家試點的通知》《醫療機構醫療大數據平臺建設指南》建設依據? 《數據資產管理實踐白皮書》與原則? 《大數據安全標準化白皮書》《網絡安全法》《密碼法》《個人信息保護法》《信息安全等級保護管理辦法》（公通字〔2007〕43號）《APP違法違規收集使用個人信息行為認定方案》兩院《關于辦理非法利用信息網絡、幫助信息網絡犯罪活動等刑事案件適用法律若干問題的解釋》醫學主題詞表（MESH）觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統（LOINC）藥品詞典規范-CFDA,ATC分類國家衛計委-醫療機構診療科目名錄《醫院信息平臺應用功能指引》《病歷書寫基本規范》（衛醫政發〔2010〕11號）《醫院信息系統基本功能規范》（衛辦發〔2002〕116號）《電子病歷基本規范（試行）》（衛醫政發〔2010〕24號）《醫院信息互聯互通標準化成熟度測評方案（試行）》《電子病歷系統功能規范（試行）》（衛醫政發〔2010〕114號）《電子病歷基本架構與數據標準（試行）》（衛辦發〔2009〕130號）《基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案v1.0》（2011）《電子病歷系統功能應用水平分級評價方法及標準》《基于電子病歷的醫院信息平臺技術規范》（2012）二、建設原則整體性原則要求從醫院的現實需求出發，統一規劃、統一設計。平臺架構采用整體化的設計理念，可以覆蓋業務系統數據的完整接入，并可進行逐一數據的校驗服務以及對歷史數據的關聯性存儲、數據利用。利用原有業務信息系統充分發揮已有系統的功能，通過平臺實現數據集成和業務價值的增值。不僅能夠保存業務系統的原有歷史數據，而且能滿足接入和管理現有及未來的數據增長的需求。安全性具備全面的安全性設計，防止對數據的非法訪問、破壞和泄露，如權限分級管理、查詢系統操作日志監控、修改留痕管理等。同時應能夠提供對數據保護，確保數據的完整性、保密性、不可抵賴性、一致性、可追溯。由于平臺將管理臨床科研數據，平臺架構須提供嚴格、嚴謹和完善的安全和隱私管理策略和服務。標準化平臺建設基于醫療行業標準，采用醫療行業國際、國內、行業標準，并與醫療實際數據情況相結合，建立標準化的數據管理規范，提供相應的標準化組件功能實現標準化管理服務（比如數據標準化、術語服務等功能），節約持續發展的成本，簡化持續發展的復雜性，使得復雜的醫療數據管理和整合成本降低、改善數據整體利用效果。擴展性平臺架構不僅可以滿足目前的面向管理和科研的數據利用需要，而且要為將來新的數據利用需求提供開放性。科研的需求是隨著時間的不斷變化而動態改變，因此系統整體架構需要提供針對不同業務領域的可擴展性功能，不能單單僅滿足目前需求，更需要滿足未來新業務信息數據的接入。高效性具備高性能大密度的計算、存儲、并發處理和吞吐能力。系統性能響應時間合理，完全滿足業務需要，數據查詢和分析和業務處理要求速度快、反應及時。需要保證系統的穩定可用性。靈活性平臺采用模塊化的設計，滿足目前醫療的業務實際需求，也能充分考慮將來業務種類增長后的需求。便于醫療服務業務的變化和擴展，提供豐富的開發環境，支持多種應用的開發，能夠實現跨平臺數據庫間的數據管理，具體良好的第三方軟件支持功能，提供用戶應用層的組件支持，如配置數據接入工具滿足業務系統的更換需求，讓用戶可以自行使用配置工具進行數據接入。開放性為了便于實行應用系統數據的整合集成，平臺設計采用開放式、標準化的數據集成可配置化組件功能。提供所有數據說明文檔及數據組織結構說明文檔給醫院，并支持第三方數據利用。可維護性和管理性具備統一的維護管理方案，以便于用戶的維護和管理。安全可控原則符合《中華人民共和國密碼法》、《中華人民共和國網絡安全法》、《信息安全技術一網絡安

全等級保護基本要求》(GB/T22239-2019)第三級等安全要求，強化標準和安全體系建設，強化安全管理責任，妥善處理應用發展與保障安全的關系，增強安全技術支撐能力，有效保護個人隱私和信息安全。、整體架構圖事中心年期豈里居的平昌I依邑中心1y甲行變|］機均成員曾任II就若也「中H匚裳W弁所一||用出生「一||購相上用II……I輪甌卷由書耳草佑..0.件整體架構

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持二、技術路線要求技術架構須基于分布式技術框架，采用大數據存儲技術，支持并行計算基礎架構，具備大數據存儲訪問及分布式計算任務調度的能力；投標人須采用分布式搜索引擎技術，實現數據的快速查詢及調閱，并可支持不同平臺的應用，實現全院范圍數據的秒級檢索；投標人須具備數據庫同步技術和ETL技術，在不影響醫院原始生產業務數據庫的情況下，對數據進行抽取、同步、匯集，實現針對醫院多源異構數據的采集和匯聚；投標人須采用機器學習和人工智能技術對數據進行數據標準化、結構化等處理，基于語義分析技術構建疾病知識圖譜；為安全有效大規模運營多中心研究，在滿足安全要求的前提下，通過協作對參與方的數據進行聯合機器學習和聯合分析。要求系統具有基于隱私計算能力數據擴展應用能力；要求本期建設項目及平臺與未來醫院使用的安全技術以松耦合的方式互相調用，保持靈活性。本項目及平臺為隱私計算提供數據，通過可調用的接口，對外提供外部包括但不限于區塊鏈平臺的調用與回調能力。滿足醫院長期發展需求，最大程度適應醫院未來整合多機構數據的實際應用場景，保障未來多方研究項目全程數據和分析研究的真實性和可追溯性。 為滿足溫醫大附屬眼視光醫院整體的原生數據接入和管理要求。本項目建設要基于醫院的統一規劃要求，具備將數據源原數據采集到數據湖的能力以及根據醫院規劃要求建設數據湖的能力。同時支持數據采集整體方案的相關的咨詢工作。其中醫院數據采集涉及準備的內容包括：、不同類型的(Oracle/SQLServer/MySQL等)數據庫采集方案，包括全量數據采集和增量數據采集的咨詢工作。

2、不同類型數據庫的數據采集健康監控、運維管理、數據安全等咨詢工作，包括數據庫的變更日志傳輸情況、數據采集健康狀況、數據庫同步的性能情況等。3、按照醫院對醫院數據湖的整體規劃，涉及到臨床醫學研究特有的生物樣本庫信息、生信信息等，需按照醫院數據采集的統一框架和要求，采集到醫院數據湖中，然后從醫院數據湖抽取數據到醫院臨床醫學研究大數據平臺。4、醫院源數據統一接入技術支持同時要求定時更新。整體安全要求1、通過安全隧道訪問部署在醫院大數據平臺系統，進行管理、運維、安全等工作；2、醫療大數據平臺通過數據交換區防火墻，訪問特定的前置機地址和端口，實現日常管理和數據抽取；3、醫院管理人員、系統使用人員通過醫療大數據平臺邊界防火墻，實現訪問醫療大數據平臺內部系統和服務；4、整體滿足三級等保安全要求，安全防護可以保障主中心和分中心上傳數據的安全、不被攔截、以及完整性。5、服務配置可擴展，滿足醫院長期規劃發展。6、對個人隱私信息進行嚴格的加密，對傳輸進行加密處理，確保個人隱私從數據源采集到中間處理到存儲、分析利用等確保全面隱私安全保護。7、因投標方系統程序漏洞導致的信息安全風險，投標方須承諾終身免費升級修補。8、系統須有弱口令檢測機制，禁止以弱口今登錄系統。9、保證系統中的數據安全，確保系統中的數據不被非法閱讀、篡改，非法用戶不能進入本系統，數據須加密存儲和傳輸；10、具備完整的安全訪問策略，針對用戶自由靈活的分級權限配置方式，具有嚴格控制數據訪問權限的能力；11、有能力阻止非法篡改數據的操作并對非法操作行為及時預警。12、投標方應提供數據庫連接字符串的配置工具，用戶可自定義調整應用或客戶端數據庫連接字符串。相關配置文件中的連接字符串需以加密方式進行保存。支持院方自行變更數據庫連接字符串且不影響業務正常運行的能力。基于臨床醫學研究大數據平臺的擴展支持要求（一）溫醫大附屬眼視光醫院臨床醫學研究大數據平臺積累的臨床醫學數據在醫院統一安全管理及授權的情況下，保持一定的開放性。（二）平臺整體架構保持彈性擴展能力，滿足國家眼部疾病臨床醫學研究中心大數據平臺及溫醫大附屬眼視光醫院臨床醫學研究大數據平臺長遠目標及擴展建設。▲廠商接口改造整合費用等要求涉及到的三方（包括但不限于HIS、EMR、LIS、PACS等等）接口改造、對接，數據提取、解密、清洗以及與其相關的費用。包含在本次總費用里。投標人必須提供并制定醫院現有各種信息系統接口的方案，并與各系統的提供商進行溝通、積極配合；本次項目建設如果需要其它信息系統進行程序改造，投標人在醫院統一協調安排下與該系統的提供商協商溝通，并且提供具體方案和實施細則。項目驗收完成后，項目維保期間投標人承諾提供至少兩名投標方在職人員駐場服務，工作時間與醫院同步。一、臨床數據中心及其應用系統（二期、三期）軟件功能技術要求序號功能模塊技術參數1國家眼部疾病【多中心專病醫學科研平臺】1、運營管理中心：（1）、中心概覽：查看中心整體概覽，各中心分布情況、總項目數、樣本總量、患臨床醫學研究中心大數據平臺（含多中心專病醫學科研平臺、主臨床醫學研究中心大數據平臺（含多中心專病醫學科研平臺、主（分）中心數據匯聚及數據服務，包括云資源租賃）溫醫大附屬眼視光醫院臨床醫學研究大數據平臺（含基礎數據治理者總量、生物樣本量等信息。（2）、數據中心：查看數據中心相關概覽信息，各中心分布情況、總項目數、樣本總量、患者總量、生物樣本量等信息。（3）、醫學研究：查看醫學研究相關概覽信息，平臺項目數量、項目類型、各中心項目相關統計等信息。（4）、患者隨訪：支持隨訪任務統計；支持隨訪維度的指標統計。2、醫學研究中心：支持科研課題管理全流程，幫助用戶完成科研項目，提升科研效率；包括：創建項目-＞納排患者-＞指標選取，隨訪管理-＞項目數據補錄核查-＞線上統計-＞統計結果導出；支持錄入員以CRF問卷的方式錄入數據；支持通過excel批量導入研究數據；3、患者隨訪中心：支持患者持續跟蹤和隨訪；支持以CRF問卷形式手工錄入隨訪數據；4、機構成員管理中心：系統權限配置，（1）、新增賬號、角色授權功能；完成分中心的注冊、添加、作廢等管理功能以及分中心下屬賬戶的管理。（2）、患者數據訪問授權：系統管理員能夠為每個用戶分配其能訪問的患者范圍（目前支持根據不同科室劃分數據權限，劃分依據可定制）5、統計分析：支持用戶進行數據統計與科研思路探索。支持多因素邏輯回歸、線性回歸、生存分析cox回歸、KM生存曲線、相關分析、單因素分析、描述性統計分析6、知識全庫：知識全庫主要包括了文獻摘要推薦和搜索、指南推薦和搜索、臨床路徑和搜索、藥品說明書推薦和搜索、臨床試驗、誤診誤治推薦等模塊功能。7、系統管理：系統權限配置。（1）、賬號、角色授權功能：系統管理員能夠掌管高級用戶、普通用戶、中心管理員、錄入員、監查員、數據管理員的用戶授權。（2）、患者數據訪問授權：系統管理員能夠為每個用戶分配其能訪問的患者范圍。▲【主（分）中心數據匯聚及數據服務】為滿足多中心醫學研究和設計研究，系統需根據實際研究項目，各中心按照一定數據標準，通過安全的網絡，將所需的研究數據匯聚到國家眼部疾病臨床醫學研究中心大數據平臺。（1）、按需將溫醫大附屬眼視光醫院主中心病歷信息按照研究項目的情況，通過安全通道上傳至國家眼部疾病臨床醫學研究中心大數據平臺。（2）、按研究項目需要完成至少1家分中心臨床研究數據上傳至國家眼部疾病臨床醫學研究中心大數據平臺，完成研究項目的數據匯聚。（3）、為滿足高質量多中心臨床醫學研究要求，需完成中心端數據融合的基礎性校驗、醫學邏輯校驗、數據驗收等支持工作。【基礎數據治理及應用】一、基礎數據治理：1、基礎環境與架構：（1）私有云環境：基于分布式計算，搭建完整的大數據開發與計算環境。（2）搜索引擎：搭建分布式全文搜索引擎搜索引擎，提供秒級用戶查詢體驗。（3）應用層分布式數據庫：搭建分布式文件數據庫，為應用提供高性能高穩定性的應用層數據庫。（4）開發和運維環境：開發和運維工具部署，提高平臺開發效率，保障平臺的穩定運行。（5）安全：標準安全策略、設備、網絡架構2、數據治理符合性要求：項目建設要在醫院原始數據集成和治理基礎上，符合國家衛健委統計信息中心編寫的《醫院數據治理框架、技術與實現》數據治理以下要求：（1）項目建設須具有患者模型主題分析模型；（2）項目建設須具有數據分析模型；

及應用、專病數據治理與應用、臨床科研項目管理系統、基于隱私計算技術的數據應用支持、醫院源數據統一接入技術支持，包括相關硬件）（3）數據匯聚過程中須包括數據加工環節；及應用、專病數據治理與應用、臨床科研項目管理系統、基于隱私計算技術的數據應用支持、醫院源數據統一接入技術支持，包括相關硬件）（4）數據匯聚過程中須包含數據脫敏環節。3、大數據采集與匯聚：大數據采集須通過數據庫同步技術和ETL等技術，對數據進行抽取、同步、匯集，實現針對醫院多源異構數據的采集和匯聚。需要將相關信息系統的歷史數據及增量數據進行集成接入，包括但不限于下列系統及系統中的信息：（1）醫療機構信息系統（HIS）：患者、掛號、入出轉、就診、處方/醫囑、申請、收費等信息；（2）電子病歷系統（EMR）：門診電子病歷、住院電子病歷包括入院記錄、出院記錄、病程等病歷信息以及臨床路徑管理信息；（3）實驗室系統（LIS）：標本、檢驗結果等信息；（4）眼科影像系統（PACS）：眼底彩照、OCT報告等信息（5）超聲信息系統：超聲檢查、超聲報告等信息；（6）病理信息系統：病理檢查、病理標本、病理報告等信息；（7）內鏡信息系統：內鏡檢查、內鏡報告等信息；（8）放射信息系統（眼科）：放射檢查、放射報告等信息；（9）心電信息系統：心電檢查、心電報告等信息；（10）手術麻醉系統：手術記錄、手術事件、術中用藥等信息；（11）護理系統/移動護理：護理記錄、觀察記錄、護理文書、用藥記錄等信息；（12）病案管理系統：病案首頁信息；（13）病歷質控系統：病歷質控信息；（14）其他功能檢查管理系統：眼壓等信息。4、患者主索引建立（EMPI）：須通過患者主索引（EMPI），整合患者歷次就診數據，建立患者維度的數據集，實現患者全景視圖的展現；對多源、異構的數據進行處理，形成統一、標準的大數據視圖。5、#數據脫敏與加密處理：投標人需對患者數據進行數據脫敏和加密處理，去除或隱藏患者個人信息中的敏感信息（如：患者姓名、身份證號、電話、地址等）。通過脫敏或加密規則進行數據的變形，實現敏感隱私數據的可靠保護，同時依然保持其它數據的格式和屬性，保證其可識別性和可用性。數據導出前，按照角色管理敏感信息查看權限，數據導出時脫敏，但需要有能夠對數據進行溯源的能力。數據導出需要建立審批流程并可與第三方系統對接。6、#數據治理要求：（1）、投標人須提供數據清洗：將醫療數據中，因各種歷史原因或不明原因導致的不規范、錯誤的字段信息進行清洗，避免因部分明顯錯誤的信息導致上層應用服務的結論錯誤。（2）、投標人須提供數據標準化處理：基于國內、國際、醫療行業、國際疾病指南等標準，例如ICD10\ICD9、HL7CDA\E學主題詞表（MeSH），觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統（LOINC）'藥品詞典規范-CFDA\ATC分類'國家衛計委醫療機構診療科目名錄\國際性眼科數據庫結構\眼科國際診治指南等，對采集數據進行標準化、歸一化處理。（3）、投標人須提供后結構化（自然語言）處理：通過自然語義處理（NLP）技術,結合醫療專業術語的語義結構，將醫療語義信息從原始的自然語言表達，擴展分析為結構化的Key-Value模式，為后續的應用、挖掘、機器學習提供基礎數據支持。（4）、投標人須提供元數據管理：建立主數據和元數據管理機制，元數據管理平臺的核心能力是以統一的數據標準對多源、異構的數據進行處理，形成統一、標準的大數據視圖。（5）、投標人須提供數據質控管理：針對數據處理過程中的多層數據，采用定量、定性綜合校驗方法，提供多維質量監控、問題預警功能，協助大數據、人工智能平臺發現數據完整性、一致性、準確性、唯一性、穩定性等數據質量問題。二、#通用醫學科研平臺1、平臺數據總覽：（1）數據概覽：提供平臺數據概覽，如數據起止時間、患者數、病歷數等數據統計分析（2）信息概覽：提供平臺核心信息概覽，以多樣化圖表形式統計分析平臺患者性別、年齡、門急診病歷分布等數據統計分析2、病歷瀏覽：（1）展示病歷具體詳情，參考傳統病歷的方式，展現具體單份病歷的各系統的信息，如病案首頁、入出院記錄、檢驗檢查報告等；（2）提供各模塊的錨點功能，可直接定位到具體的病歷內容3、患者全景：（1）患者時間軸：1）以時間軸的形式展示患者就診全流程數據；2）支持患者全部就診中的檢驗指標的趨勢統計分析（2）患者病歷列表：支持患者全部就診數據的病歷列表匯總，包括門診、急診、住院數據。（3）患者分類信息匯總：支持以分類的形式展示患者各類就診數據，如檢驗、檢查、醫囑、手術等4、病歷搜索：（1）簡單搜索：支持輸入關鍵詞的病歷搜索功能，支持全文檢索，秒級別返回搜索結果。（2）高級搜索：支持多個條件，不同邏輯組合下的多條件搜索，支持的字段數量達到千級別，秒級別返回搜索結果.（3）條件樹搜索：支持復雜條件、不同邏輯組合下的多維度的搜索，支持搜病人和搜病歷。支持的字段數量達到千級別，快速返回搜索結果，保證結果準確。（4）搜索結果統計分析：支持針對搜索結果的簡單統計展示，可視化查看相關統計圖表；支持對搜索結果可進一步篩選。5、科研一體化：（1）科研項目全流程管理：1.線上化支持科研課題流程，幫助用戶完成科研項目，提升科研效率；項目全流程支持：創建項目->納排患者->指標選取->導出預覽->導出數據。2.支持患者數據鎖定，包括添加或刪除患者數據的鎖定。（2）患者上傳導入：支持從本地上傳患者信息，導入到平臺科研項目中。支持多類字段導入，如患者編號、住院號等。（3）患者多維視圖：支持患者列表支持多維視圖，查看不同數據表中各患者的數據詳情。（4）研究指標抽取：支持千級別字段的研究指標抽取（5）結構化編輯器：針對入院記錄一訴五史，檢查報告等非結構化數據，利用自然語言處理技術，輔助簡單的人工標注，智能提取結構化字段，并支持結構化字段的抽取導出。（6）患者數據導出：1）、支持導出預覽，提前預覽導出數據格式是否符合用戶預期；2）、支持3種形式的患者數據導出；（7）相對事件研究指標導出：通過設置T0發生事件和相對時間段內的T1事件，支持相關患者的研究指標數據導出。（8）統計分析：支持對研究指標變量的描述性統計，如分類統計占比統計，平均數，方差，中位數統計以及占比數據的特征統計，并自動生成餅圖、直方圖等圖表。6、探索發現：（1）疾病關系圖譜：1）、挖掘院內數據，支持診斷、用藥、手術、檢查、檢驗、癥狀6大業務領域的關系挖掘；2）、支持疾病關系圖譜的搜索功能，可針對性搜索某疾病的關系圖譜。（2）疾病特征分布：挖掘院內數據，針對某疾病進行疾病多項特征分布分析，如患者性別、年齡、伴隨診斷等特征分布分析。（3）疾病指標趨勢：挖掘院內數據，針對某疾病進行疾病多項疾病指標的趨勢分析。7、知識全庫：（1）文獻：1）、支持pubmed、萬方的文獻推薦、搜索、調閱；2）、支持文獻的多條件查詢高級搜索功能；3）、基于用戶畫像，推薦作者圖譜及研究熱點。（2）臨床指南：支持臨床指南的推薦、搜索、查閱；（3）臨床路徑：支持臨床路徑的推薦、搜索、查閱；（4）藥品說明書：支持藥品說明書的推薦、搜索、查閱（5）臨床試驗：支持臨床試驗的推薦、搜索、查閱；（6）誤診誤治：支持誤診誤治的推薦、搜索、查閱；8、我的患者：（1）支持單份病歷收藏、打標簽、寫備注功能；收藏病歷可在線集中管理；（2）對醫生診療過的患者進行集中歸檔和展現；（3）對診療過的患者可進行診斷、檢驗、檢查等重要維度的統計分析。9、后臺管理：（1）管理員后臺：為平臺管理員提供管理員后臺，進行用戶管理，以及用戶權限審批、導出審批等管理功能；（2）數據集授權：為管理員提供的靈活賦權功能，設置符合特定納排條件的患者集。為用戶開放這部分患者集的數據權限（3）平臺日志統計分析平臺：為管理員提供平臺訪問情況，包括平臺訪問日志、平臺使用PV、UV、重要模塊的統計數據。【專病數據治理與應用】一、眼科疾病數據模型及治理模型構建1、眼科疾病數據模型構建須根據眼科相關疾病特色及各疾病診療指南構建眼科疾病數據模型，要求包括1000個以上數據元字段、300個以上結構化字段、100個以上復雜邏輯字段須根據學科研究需求制定具體病種的數據模型。眼科敷融*人ggfl玨 ||E 11.癇。姓宮性別年酢施.ABOUffiAiatiffl 理硒間 （Sf埃廟史 的四年微出崛間 描解著碎■癥H 全4眼比） 嗯3星入繇擊 衢網目美在忸制s 至即解用丙） .岫科a出闞宣 伴ro&k 也朝t手卡） 快到鈉... 外觀異X 全密眼部《外防） 飲0房豁 - g尉現百名蹌親聯后生1smiEt心至，ffi：H.可聯電，儂笈，血壓二呈舌杷細腫大..湖巴給腫文闞是否皮蝴膜蒼白血3^^^一1于術網B作峭麗臨陣淤斷竽VICD1口-謝港新日期淳蚓的淮新國10i即血書利顯案規;便草規融血做磁球頻3頭展中旦CT癡卿鼬伯角1射曲喀視取典助品助HU皿先手后關新層掃瞰DCT手術的而有手術肺即手術人首手機題術中界裝U開J6FT間mma統市美的翎量強5歌助11基因砌1 11其他觸所見:戰;? RHO加學走出 U8H2AsHbSE RPGR. 1-是西田株院編號不ft毅畫的9如二密陶話古力注:R.?古本項目須制定7個病種的眼科疾病數據模型，分別是視光疾病、屈光疾病、角膜疾病、白內障疾病、青光眼疾病、眼底疾病和眼鼻相關疾病。各病種的疾病數據模型包括眼科通用的疾病字段和本病種專有的疾病字段。在構建各病種數據模型過程中所形成的標準數據集，須以出版物的形式進行發表。2、眼科疾病數據治理模型構建須根據眼科疾病數據模型要求，結合基礎數據治理模型，建立從基礎數據治理結果到眼科疾病數據模型的數據轉化關系，形成眼科疾病數據治理模型。（1）建設眼科各疾病元數據：須制定眼科領域數據元，根據眼科數據基本含義的參考框架并基于此作為數據治理的最小粒度。要求設計管理制度統一、業務規范統一、數據標準統一、數據采集統一、取數規則統一、監管指標統一、治理準則統一。需描述所對應數據的結構、內容等，須提供對數據對象的描述、定義等功能。（2）眼科各疾病字段分類：按照眼科專科數據要求的細粒度和邏輯關系，需要進行結構化處理，調研和整理針對每個眼科疾病的所需字段，以及字段之間的邏輯關系，收集需求統計出需要的字段，并做字段處理。包括：1）通過映射形成的數據。2）通過結構化策略和歸一算法，形成標準字段和數據。3）在前兩種數據的基礎上增加邏輯，加上時間順序，形成專科復雜邏輯字段，滿足高質量科研需求。（3）建設眼科數據治理模型：須根據應用邏輯建設眼科數據治理模型，包括：1）遵循數據聚合歸一規則（按照維度進行藥品、檢驗、檢查、手術、診斷等數據的聚合和歸一）2）完成疾病聚合模型（結合疾病數據標準化等進行相近疾病的聚合）3）主題計算規則（面向統計分析、醫學研究等應用，聚合指標計算數據、疾病分布數據）二、眼科各疾病通用字段治理要求對眼科疾病數據模型和眼科疾病數據治理模型中各細分病種公用的通用字段進行統一的匯聚和加工。1、深度數據匯聚要求基于基礎數據治理形成的數據層，對數據進行二次抽取、同步、匯集，實現針對專病數據的深度采集和匯聚。（1）數據映射：要求根據定義的疾病模型和患者模型，完成通用數據庫到眼科專病數據庫通用字段映射。除直接映射字段外，須對派生字段也進行結構化處理再映射使用。（2）深度數據清洗：完成深度數據清洗，包括定義分析臟數據類型，定義清洗策略，通過清洗工具進行清洗和評估驗證。在清洗策略中，要求包括標準的數據類型定義，標準的數據完整性約束，標準的安全性定義以及清洗函數規則定義等。數據清洗的工具要執行空值數據檢核，重復數據檢索，非標準化非正常值清洗等。同時要求字段從原始數據轉化為標準數據模型過程中，能夠對清洗前后的數據對比。2、深度數據加工數據歸一：須完成眼科專科通用字段的數據歸一工作，將眼科表示同一種意思的詞，歸一為一個標準名稱，以滿足后續不同數據分析的需要。歸一的處理須以標準表作為基準表，將眼科數據中實際出現醫療詞映射到基準表，映射過程通過機器處理加人工標注方式保證歸一質量。當出現標準表覆蓋不了數據時，須由專業醫學人員協同醫院專家進行討論核實后擴充標準表。數據結構化處理：完成眼科數據字段的結構化，要求編制規則的知識工程師對眼科知識領域有深入的了解，須編制規則使系統能處理眼科領域特定的信息及抽取問題。須對病歷中的信息包括時間、疾病、癥狀、手術、病因、體征、藥品、手術、轉歸等多種復雜屬性進行抽取。考慮到眼科的專業性和特殊性，須綜合應用綜合知識工程方法和自動訓練方法兩種方式。須遵循的標準醫學術語集包括ICD-10疾病診斷編碼、ICD-9-CM-3手術編碼以及SNOMEDCT醫學術語庫等，并且將這些術語進行統一維護，便于后續分析時識別文本病歷中的專業術語。同時須采用自動訓練方法，能夠從大量的病歷中學習醫生的常用術語表達，并能將學習到的內容加入到為科研分析提供更加強大語料庫的支持。實施前，須對醫院現有的病歷的描述和表達進行分析。據質控

要求在數據處理過程中進行多環節、以及規范性、完整性、準確性、一致性、時效性等多維度的數據質控，保證數據交付的質量。要求結構化生產按照抽樣的方法準確率在95%以上。三、眼科各疾病專用字段治理須對眼科疾病數據模型和眼科疾病數據治理模型中各細分病種特有的專用字段進行生產和質控。數據治理過程和要求與通用字段治理相同，顆粒度按細分病種進深度治理。1、視光疾病數據庫須對包括但不限于屈光不正、斜視、弱視、低視力等患者或佩戴眼鏡、接觸鏡等患者的臨床、檢查、檢驗及診療等數據進行深入的治理和面向科研的精細化加工，構建患者全生命周期真實世界專病數據庫。字段精細度要求：視光疾病包含但不限于屈光不正、斜視、弱視、低視力等眼科多病種疾病相關字段，字段設置時根據視光疾病以及各亞病種的特性對字段進行精細化配置，重點字段舉例如下（要求根據實際需求調整）：模塊名稱子模塊名稱字段名稱值域診斷斜視診斷診斷日期診斷斜視診斷診斷名稱診斷斜視診斷眼另1」左眼,右眼,雙眼診斷斜視診斷斜視類型隱斜視，顯斜視診斷斜視診斷顯斜視類型內斜視，外斜視，A-V型斜視，垂直旋轉性斜視，特殊類型斜視，中樞性麻痹性斜視診斷斜視診斷內斜視類型先天性內斜視，共同性內斜視，繼發性內斜視，非共同性內斜視，伴有眼球震顫內斜視診斷斜視診斷外斜視類型先天性外斜視，共同性外斜視，繼發性外斜視，非共同性外斜視診斷斜視診斷A-V型斜視類型V型外斜視，V型內斜視，A型外斜視，A型內斜視診斷斜視診斷垂直旋轉性斜視上斜肌麻痹，外旋轉性斜視，下斜肌功能亢進，上斜肌功能亢進，下斜肌麻痹，單眼上轉不足，限制性垂直性斜視診斷斜視診斷特殊類型斜視分離性斜視，間歇性外斜視合并調節性內斜視，先天性眼外肌纖維化，Duane眼球后退綜合征，Moebius綜合征，Brown綜合征，甲狀腺相關眼病，重癥肌無力2、屈光疾病數據庫須對包括但不限于近視、散光、老視、病理性近視等患者或接受PRK、LASIK、SMILE、ICL等屈光手術患者的臨床、檢查、檢驗及診療等數據進行深入的治理和面向科研的精細化加工，構建患者全生命周期真實世界專病數據庫。字段精細度要求：屈光疾病包含但不限于近視、散光、老視、病理性近視等患者或接受PRK、LASIK、SMILE、ICL等屈光手術患者，字段設置時根據屈光疾病以及各亞病種的特性對字段進行精細化配置，重點字段舉例如下（要求根據實際需求調整）：模塊名稱子模塊名稱字段名稱 值域

專科檢查專科檢查檢查日期專科檢查專科檢查角膜厚度專科檢查專科檢查角膜屈光率專科檢查專科檢查眼軸長度專科檢查專科檢查角膜直徑治療手術治療手術方式SMILE，LASIK，PRK，EVO-ICL植入治療手術治療角膜切口大小治療手術治療術中并發癥負壓吸引環脫失，不透明氣泡層，微切口出血，非計劃分離透鏡，切口撕裂治療手術治療術后并發癥早期彌漫性板層角膜炎，免疫性角膜炎3、角膜疾病數據庫須對包括但不限于干眼、移植手術等患者的臨床、檢查細化加工，構建患者全生命周字段精細度要求：角膜眼表疾膜感染或接受角膜移植手術等的特性對字段進行精細化配置結膜炎、角膜營養不良、角膜感染等患者或接受角膜;、檢驗及診療等數據進行深入的治理和面向科研的精1期真實世界專病數據庫。；病包含但不限于了干眼、結膜炎、角膜營養不良、角最多病種疾病，字段設置時根據角膜疾病以及各亞病種'，重點字段舉例如下（要求根據實際需求調整）：模塊名稱子模塊名稱字段名稱值域治療手術治療手術名稱治療手術治療移植分類穿透角膜移植，板層角膜移植，人工角膜移植治療手術治療是否飛秒輔助是，否治療手術治療取植片直徑治療手術治療制作植床直徑治療手術治療縫合用線治療手術治療縫合針數治療手術治療縫合深度治療手術治療角膜供體信息治療手術治療術后并發癥排斥，感染，青光眼，縫線松脫，術后屈光不正4、白內障疾病數據庫須對包括但不限于老年性白內障、代謝性白內障、外傷性白內障等患者或接受人工晶體植入手術等患者的臨床、檢查、檢驗及診療等數據進行深入的治理和面向科研的精細化加工，構建患者全生命周期真實世界專病數據庫。字段精細度要求：在病史，專科檢查，診斷分型，手術等模塊均具有個性化高精細度字段內容，字段內容均基于手術記錄對相關字段進行后結構化提取，字段設置時根據白內障疾病以及各亞病種的特性對字段進行精細化配置，重點字段舉例如下（要求根據實際需求調整）：模塊名稱子模塊名稱字段名稱值域手術治療白內障手術切口類型鞏膜隧道切口，角鞏膜切口，透明角膜切口手術治療白內障手術主切口大小（mm）手術治療白內障手術主切口位置顳側切口,12點切口,其他手術治療白內障手術是否飛秒輔助是,否

手術治療白內障手術術中瞳孔大小(mm)手術治療白內障手術術中所見前囊膜特殊情況渾濁，破損，機化,其他手術治療白內障手術術中所見后囊膜特殊情況渾濁，破損，機化,其他手術治療白內障手術前囊膜處理方法連續環形撕囊,開罐法截囊,電撕囊，其他手術治療白內障手術后囊膜處理方法連續環形撕囊,開罐法截囊,電撕囊，其他手術治療白內障手術術中所見懸韌帶情況完好,松弛,部分離斷,完全離斷手術治療白內障手術術中所見懸韌帶離斷范圍手術治療白內障手術是否植入人工晶狀體是,否手術治療白內障手術人工晶體植入方式襻固定-單襻，縫襻固定-雙襻手術治療白內障手術縫襻固定位置前房型，囊袋虹膜,睫狀溝，鞏膜手術治療白內障手術是否囊袋張力環植入是,否手術治療白內障手術是否預防性虹膜周切是,否手術治療白內障手術人工晶狀體廠家手術治療白內障手術人工晶狀體型號手術治療白內障手術人工晶狀體類型球面晶狀體，非球面單焦晶狀體,多焦人工晶狀體，散光矯正型人工晶狀體，多焦點散光矯正型人工晶狀體，其他手術治療白內障手術術中用藥手術治療白內障手術是否Nd:YAG后囊膜切開術是,否手術治療白內障手術術中并發癥后囊膜破裂,晶狀體碎片墜入玻璃體腔,101脫位至玻璃體腔，脈絡膜上腔出血,房水迷流綜合征,角膜后彈力層脫離，角膜切口燒灼傷，其他5、青光眼疾病數據庫須對包括但不限于原發性青光眼、繼發性青光眼、先天性青光眼等患者或接受小梁切除術、MIGS手術等患者的臨床、檢查、檢驗及診療等數據進行深入的治理和面向科研的精細化加工，構建患者全生命周期真實世界專病數據庫。字段精細度要求：在病史，專科檢查，診斷分型，手術等模塊均具有個性化高精細度字段內容，字段內容均基于手術記錄對相關字段進行后結構化提取，字段設置時根據青光眼疾病以及各亞病種的特性對字段進行精細化配置，重點字段舉例如

下(要求根據實際需求調整)：模塊名稱子模塊名稱字段名稱值域治療手術治療是否房角分離術是，否治療手術治療房角分離術分離工具粘彈劑分離，器械分離治療手術治療房角分離術分離方式房角鏡下分離，直視下分離治療手術治療是否MIGS手術是，否治療手術治療是否引流裝置植入是，否治療手術治療引流裝置植入術式express引流釘，引流閥，其他治療手術治療主要并發癥后囊膜破裂，虹膜損傷，角膜內皮損傷，角膜后彈力層脫離6、眼底疾病之須對包括或接受玻璃體深入的治理和字段精細精細度字段內眼底疾病以及據實際需求調數據庫?但不限于玻璃體疾病、視網膜疾病、脈絡膜疾病、視神經疾病等患者.切除術、眼底激光治療等患者的臨床、檢查、檢驗及診療等數據進行面向科研的精細化加工，構建患者全生命周期真實世界專病數據庫。度要求：在病史，專科檢查，診斷分型，治療等模塊均具有個性化高容，字段內容均基于對相關字段進行后結構化提取，字段設置時根據各亞病種的特性對字段進行精細化配置，重點字段舉例如下(要求根整)：模塊名稱子模塊名稱字段名稱值域治療全視網膜激光光凝(PRP)激光類型綠光，黃光，紅光治療全視網膜激光光凝(PRP)激光功率治療全視網膜激光光凝(PRP)激光光斑治療全視網膜激光光凝(PRP)激光曝光時間治療全視網膜激光光凝(PRP)激光間隔時間治療全視網膜激光光凝(PRP)并發癥脈絡膜脫離，短暫近視，黃斑水腫加重治療抗VEGF治療是否玻璃體腔注射抗VEGF藥物是，否治療手術治療切口位置治療手術治療是否硅油填充是，否治療手術治療視網膜新生血管是，否治療手術治療牽拉性視網膜脫離是，否治療手術治療視網膜裂孔是，否治療手術治療PDR分期7、眼鼻相關疾病數據庫須對包括但不限于外傷性視神經病變、TAO、眶內腫瘤等患者或接受導航聯合內窺鏡手術等患者的臨床、檢查、檢驗及診療等數據進行深入的治理和面向科研的精細化加工，構建患者全生命周期真實世界專病數據庫。字段精細度要求：眼鼻相關疾病包含了外傷性視神經病變、TAO、眶內腫瘤等多病種疾病，字段設置時會根據眼鼻相關疾病以及各病種的特性對字段進行精細化配置，重點字段舉例如下（要求根據實際需求調整）：模塊名稱子模塊名稱字段名稱值域檢查眼眶CT是否視神經管骨折是，否檢查眼眶CT是否眶內腫瘤是，否檢查眼眶CT眶內腫瘤大小檢查眼眶CT眶內腫瘤位置檢查眼眶CT是否眶壁骨折是，否檢查眼眶CT眶壁骨折部位內壁，下壁，外壁，顴弓，上頜骨檢查眼眶CT是否眼外肌嵌頓是，否檢查眼眶CT是否視神經增粗是，否檢查眼眶CT是否眼外肌腫大是，否檢查眼眶CT是否眶內異物是，否檢查眼眶CT是否伴顱內病變是，否四、單中心專病醫學科研平臺（含生物樣本庫平臺、生信平臺）1、我的首頁：（1）首頁宣傳欄：用戶可宣傳研究最新進展及產品新功能介紹；（2）專病庫簡報：查看專病庫內整體患者及用戶概要信息，包括全庫患者數量，數據庫納排條件、數據庫內項目數量，數據的時間跨度，數據庫內成員數量。（3）待辦事項：查看項目待辦任務；查看庫維度補錄任務（是否和庫維度補錄模塊關聯）；查看平臺隨訪任務（是否和平臺隨訪模塊關聯）（4）任務通知+系統通知：查看所有與用戶相關的任務及項目的通知；查看系統通知。（5）導出記錄：查看當前用戶數據的導出記錄；（6）疾病運營指標：可定制化運營指標統計（限庫內已有指標）；運營指標可按從高到低、從低到高排序；運營指標可按多種形式展現，如：（連續型指標采用頻數直方圖、箱線圖，分類型指標采用柱狀圖、餅圖等）（7）我收藏的患者：查看用戶收藏的患者；（8）領域近期臨床試驗：展示國內外權威平臺上領域內最新臨床試驗；（9）領域最新文獻：展示國內外權威平臺上領域內最新文獻；2、洞察分析：（1）數據庫概覽：查看專病庫內患者總數；查看專病庫收入患者的就診時間跨度；查看專病庫收入患者的納排標準；最新數據更新時間。（2）患者特征統計：條件篩選，可通過就診類型（門診、急診、住院）、首診年齡（嬰兒、童年、少年、青年、中年、老年、選擇區間）、性別（男、女）、BMI（<18.5、18.5-24、24-28、>28、選擇區間）；重點指標的描述性統計-根據指標類型智能采用多種統計圖表（連續型指標采用頻數直方圖、箱線圖，分類型指標采用柱狀圖、餅圖等）重點展示指標；可定制化需要統計的重點指標（限庫內已有指標）；支持下載特征統計數據至Excel；通過統計圖上的分類情況，直接定位目標患者人群，并能夠查看定位患者詳細信息，可導出；支持對單個指標的值域進行排序、設置隱藏、歸并（如：將1-17歲歸并為“未成年人”）。3、人群探索：（1）患者特征動態分布探索：通過對熱門臨床路徑中關鍵指標的設置，根據探索方向實時繪制人群流向，動態展示患者特征分布；（2）相關文獻：在主題內快速查找相關文獻資料，收集、驗證研究思路；（3）跳轉高級搜索：將探索主題中的條件轉化為條件樹搜索，通過修改、增加、刪除條件，進一步挖掘、探索目標人群；4、#病例檢索：（1）患者360詳情：查看患者全生命周期科研數據；定制化的科研指標及指標分組方式（限庫內已有指標）；查看患者的檢驗項目指標的時序變化圖檢驗項目指標異常值特殊標記；（2）患者時間軸：查看患者重點診療事件（例如：首次診斷、主要癥狀、首診病理分型等）；查看患者重點診療事件的發生時間（例如：首診時間、首次手術時間等）;在同一時間軸跨度下查看多個重點指標的進展情況（例如：患者全生命周期中特殊用藥情況）；時間軸上的點與患者詳情數據關聯，以時間軸的形式查看患者數據；（3）數據溯源：支持查看每一條患者科研數據的計算邏輯及其源頭數據；（4）簡單搜索：輸入關鍵詞快速檢索與關鍵詞相關的患者，可查看相關患者對應的患者特征統計圖表；支持使用智能聯想的關鍵詞一同搜索，精準擴大搜索范圍（例如：搜索“白內障超聲乳化摘除術”時，自動使用“白內障超聲乳化抽吸術”一同搜索）;支持搜索時選用自然語言處理技術，提升搜索準召率；查看搜索到的患者數量；搜索結果命中標紅，精確解釋每位患者被搜索到的原因；查看與關鍵字相關的中英文文獻；（5）高級搜索：為具體指標設置搜索條件，精確搜索患者（例如：“首診名稱”包含“視網膜脫離”）；支持納入搜索、排除搜索兩種搜索模式，且支持兩種模式同時作用，快速完成科研納排過程；支持條件樹搜索、事件搜索、精確搜索（門診號、住院號、病案號）搜索三種搜索方式，且支持三種方式靈活搭配；搜索歷史自動留存；搜索條件收藏；秒級查看搜索到的患者列表及患者詳細數據。（6）高級搜索-自定義搜索：支持添加多個搜索條件，支持復雜條件搜索；多個搜索條件之間的“并且”“或者”關系靈活切換；多個搜索條件的搜索數據范圍靈活限定（例如，同病人：患者所有病歷數據；同病歷：一份病歷所有數據；同報告：一份報告單上的數據）；不同類型數據不同搜索規則，數值型指標采用“大于”“小于”“等于”等規則，文本型指標采用“精確等于”“包含”“不包含”等規則；支持在搜索條件上添加“首次”、“末次”的限定條件；支持為數值型指標添加“最高”“最低”的限定搜索條件；支持為檢驗指標添加“高于/低于幾倍正常高值/低值”的限定搜索條件；計算全部條件節點綜合搜出的總患者數量；計算每個條件節點上搜索出的患者數量，快速了解患者流向；搜索條件選項包含專病庫所有變量；（7）高級搜索-事件搜索（為多個搜索條件添加時間先后關系，貼近實際科研納排方式）：通過定義T0事件與事件前后的條件，精確搜索患者；支持多條件組合，精確定義T0事件（T0事件可以是一個條件，也可以是多個條件的組合）；支持基于T0事件，在其前后添加多個限定條件；靈活配置事件前后多個條件之間的關系（例如：滿足任意條件，滿足全部條件）；計算滿足T0事件與前后限定條件，綜合搜索出的總患者數量；計算滿足T0事件的總患者數量；基于T0事件，分別計算滿足各個條件的患者數量與占比；支持多事件搜索，添加新事件搜索是可選擇空白搜索或復制上一個事件搜索。（8）高級搜索-精確搜索：支持通過門診號、住院號、病案號等信息，批量進行精確搜索找到目標患者；（9）文獻推薦：查看與搜索內容相關的中英文文獻；（10）查看搜索到的患者列表：自定義患者列表頁需展示的重要基線指標；點擊列表中的一個患者，進入該患者詳情頁面，查看全景數據；進入一個患者的時間軸頁面，查看重點診療事件各項指標，以及重要指標的時序進展情況；（11）患者重點指標分析：統計每次高級搜索結果患者的重點指標分布情況；（12）患者數據導出：導出搜索到的患者數據至Excel；支持導出患者的多個指標全生命周期數據；支持為待導出的指標限定時間階段，導出特定一次的值；支持階段內多種指標導出規則：首次、末次、最大值、最小值、平均值、求和、所有值等；根據用戶權限支持導出明文數據（可逆脫敏）；保留所有用戶的數據導出記錄，便于管理；（13）患者數據導入至科研項目：將搜索出來的患者直接導入到科研項目，進一步做核查、隨訪、缺失值處理、編碼、統計分析等科研操作；5、科研項目：（1）科研項目基本信息填寫：支持創建多個單中心研究項目并發布；支持添加項目描述說明及項目附件，用于對項目成員公開資料；（2）研究設計-患者納排支持創建多個研究隊列，不同隊列設置不同的納排條件；針對前瞻性研究，支持患者隨機分組；支持多種搜索方式結合，將滿足各隊列條件的患者分別納排入組；（3）研究設計-指標數據自動采集專病庫內所有指標均可被選取為項目研究指標，形成一個患者一行的研究數據；創建多個研究階段表單，為不同階段表單配置研究指標；將指標配置為多種CRF題型，包括：填空題、單選題、多選題、表格題、文件題、日期題、長文本題；靈活定義觀測階段，支持首次末次；靈活定義研究指標的抽取規則：首次、末次、所有次、最大值、最小值、平均值、求和、計數。支持靈活定義科研多來源字段并自動抽取數據，舉例，是否轉移、是否復發等；支持用戶自定義添加專病庫內未有指標，并人工補錄數據（已支持文本題型、數值題型、日期題型、枚舉題型）；自定義研究指標在科研項目中的名稱；（4）數據批量處理（支持缺失值處理）：支持查找并批量替換指標數據；支持使用平均值、中位數、眾數替換缺失值；支持使用項目內其它指標作為條件，批量填充某個指標的數據；（5）項目成員管理支持添加多位錄入員，進行數據校驗工作；支持添加多位監查員，進行數據核查工作；添加一位數據管理員，負責數據導出；（6）項目內患者隨訪項目發起者可發布隨訪計劃，支持電話/門診方式隨訪，支持短信方式、微信方式隨訪；支持自定義隨訪次數、隨訪頻率和隨訪開始時間；支持配置隨訪CRF，CRF題目支持使用疾病標準數據集指標和用戶自定義添加指標;支持設置隨訪任務提醒，提醒隨訪醫生在每個隨訪點要做的其他任務；支持設定自動終止隨訪規則，自動終止隨訪；支持設定不良事件觸發規則，自動提醒不良事件；支持設置隨訪題目的值域規則，超過正常范圍自動提醒。支持移動端短信、微信等方式隨訪，患者在移動端填寫隨訪表單并實時回傳數據；根據隨訪規則自動生成隨訪任務；錄入員可根據隨訪任務調度，以CRF問卷形式手工錄入隨訪數據；隨訪發布后仍可繼續增加隨訪階段任務；（7）補充添加數據庫外的研究對象支持手動添加患者進入科研項目；支持通過excel批量導入入組階段和隨訪階段數據；（8）剔除研究對象：支持刪除已添加的研究對象；（9）數據溯源：支持查看每一條患者科研數據的計算邏輯及其源頭數據；（10）對照病歷智能錄入項目數據：支持錄入員使用多種CRF題型錄入數據；錄入時支持雙屏對照原始病歷；自動定位病歷數據，快速找到待錄入的數據；錄入員對數據每一次的更改或補充，系統會自動保存歷史記錄；（11）項目內搜索患者：支持在所有指標范圍內模糊搜索；（12）項目數據鎖定：數據鎖定后，項目成員無法再對數據進行更改；（13）項目數據導出：項目數據快速導出至Excel或CSV文件；（14）項目進度統計及管理：項目核查進度統計和隨訪進度統計；（15）在科研項目內添加數據監查員：支持項目管理員添加數據監查員，對項目數據進行監查；（16）監查員對錄入員提交的數據進行監查：監查員查看并審核每個錄入員提交數據的準確性和完整性；具有監查權限的人員可對錄入的數據進行查閱審核，并提出質疑。錄入員可回復質疑和更改數據。數據的每次更改都留有稽查軌跡。（17）錄入員對數據再次更改補充，直至通過監查：錄入員對被質疑的題目進行回復或更改答案后再次提交，監查員再次審核直至所有數據監查通過；（18）對錄入員和監查員的工作量進行統計：對每張CRF及隨訪點的狀態進行統計，保證管理員時刻了解數據的錄入監查進度；對每位監查員監查情況和錄入員錄入情況進行統計，保證管理員時刻了解項目成員的工作進度；6、CRF管理：（1）創建CRF模版：支持自定義線上CRF表單；支持使用專病庫的標準數據集指標作為CRF題目；支持自定義設計CRF表單，添加多種CRF表單題型，題型包括：單選題、多選題、日期題、附件題、多行文本題、矩陣題、組自增題、納排題、隨機分組題和填空題，其中附件題支持上傳ts、xls、xlsx、ppt、ppts、doc、docx、pdf、txt、png、jpg、jpeg、gif、bmp、zip、m3u8、dcm、rar等格式的附件。支持拖拽和點選兩種建題方式；支持設置題目一些特定屬性，如：是否為必填；答題時是否需要填寫詳述等支持設置題目間隱藏和顯示邏輯，如：當題目1選擇A答案時，題目2才顯示，否則題目2隱藏；支持將一張CRF分為多個題組展示；支持題組維度選擇單列或雙列展示模式；（2）CRF模板管理：CRF模板列表展示所有已創建的模板，每個模板展示CRF名稱、創建時間、更新時間及包含的字段；7、高級統計分析：（1）數據自動編碼：統計分析時，為科研項目中的數據自動進行編碼（例如：將性別指標中的“男”“女”編碼為“0”和“1”）；（2）變量有效填充率自動計算：計算指標有效填充率，對于分類型指標和連續型指標計算方式不同；（3）變量值域排序：支持為有序分類變量更改值域順序（例如：將“目標病灶療效評價”按照CR、PR、SD、PD的順序排序）；（4）描述性統計：為科研項目中的變量進行基本統計量的計算，如平均值、方差、極值、正態性檢驗等。（5）單因素分析：支持單變量的單因素組間比較，目前支持t檢驗、矯正t檢驗、秩和檢驗、單因素方差分析、Pearson卡方檢驗、Fisher精確概率法、CMH線性趨勢檢驗、Ridit分析法等統計學檢驗方法。（6）相關性分析：支持兩變量間的相關性分析，目前支持Pearson、Spearman、列聯系數、Phi、Cramer's、Eta2等相關分析方法。（7）連續變量分段：支持將連續變量分成多段，作為分類變量用于統計分析；（8）統計分析結果保存：統計分析的結果，如統計表、統計圖，可以被保存在項目擁有者的賬號下，方便管理與查看。（9）多因素分析：邏輯回歸、線性回歸、逐步回歸；（10）生存分析：Cox回歸與KM生存曲線，支持生存時間計算；（11）上傳獨立數據集：支持上傳excel/csv格式的文件，自動識別變量類型，全部統計分析方法均可用在用戶上傳的獨立數據集上；8、#患者管理-全平臺患者隨訪：（1）任務指標統計：支持隨訪任務統計；支持隨訪維度的指標統計。（2）隨訪任務創建：用戶可建立隨訪任務，支持電話/門診方式隨訪、短信方式隨訪。（3）隨訪規則及隨訪內容管理：支持自定義隨訪次數、隨訪頻率和隨訪開始時間；支持配置隨訪CRF，CRF題目支持使用疾病標準數據集指標和用戶自定義添加指標;支持設置隨訪任務提醒，提醒隨訪醫生在每個隨訪點要做的其他任務；支持設定自動終止隨訪規則，自動終止隨訪；支持設定不良事件觸發規則，自動提醒不良事件；根據隨訪規則自動生成隨訪任務（4）隨訪數據錄入及管理：錄入員可根據隨訪任務調度，以CRF問卷形式手工錄入隨訪數據；短信隨訪，支持給患者發送短信，患者在移動端填寫隨訪表單并實時回傳數據；9、知識全庫：（1）文獻搜索：連接文獻知識庫，支持中英文搜索，支持按照相關性排序；（2）疾病相關指南搜索：支持中英文搜索，支持按照發布時間、相關性排序；（3）藥品說明書：連接藥品說明書知識庫，支持中英文搜索，支持按照相關性排序；（4）臨床路徑：支持搜索及查看與疾病相關的臨床路徑指南；（5）作者圖譜及研究熱點：查看與疾病相關的文獻作者網絡圖譜及研究熱點；10、數據中心-數據字典：（1）字典定義：字典定義，包含字段指標名稱（含中英文）、字段說明、值域標準、數據類型、數據提取規則（或加工方法）；支持自定義每個指標的CRF表單題型和選擇題選項（題型支持：單選、多選、填空、日期、矩陣題、組自增題、圖片題等）可應用于科研項目方案設計、CRF表單模塊。（2）數據填充率：支持字段從患者維度和就診維度統計指標的有效值數量、總人數以及填充率，通過顏色提示填充率信息。11、數據中心-數據補錄：（1）數據錄入權限設置：數據錄入用戶權限控制（操作權限包含：新增、修改、刪除）；每位用戶能夠錄入的指標范圍控制（2）數據錄入：在患者詳情頁進入補錄模式對任務指標進行補錄；錄入員錄入時的權限控制；錄入時能夠對照該患者原始病歷和患者時間軸；數據錄入歷史痕跡溯源留存，支持eCRF中記錄數據變更、質疑、核查等信息，并對數據所處的狀態進行標識。（3）缺失數據嚴重指標提示：提示存在嚴重數據缺失的指標；（4）新增患者：補充錄入數據庫中沒有的新患者；12、#生物樣本庫：（1）數據入庫與處理：支持生物樣本庫數據入庫，并與臨床數據，在患者維度展示;（2）數據概覽及圖表展示：支持數據總計，樣本總計及其他字段的統計展示；支持數據以柱狀圖，餅狀圖及其他圖表形式的展示；13、#生信中心：（1）數據入庫與處理：支持生信數據入庫，并與臨床數據打通，在患者維度展示;（2）數據概覽及圖表展示：支持數據總計及其他字段的統計展示；支持數據以柱狀圖、餅狀圖及其他圖表形式的展示；14、產品使用引導及幫助中心：（1）功能使用方法引導：產品新功能提示引導；（2）常見問題解答：各功能模塊內，用戶提出的常見問題的解答；（3）產品使用手冊：產品功能使用手冊，可供在線瀏覽與下載；（4）產品視頻演示：產品主要功能使用視頻演示；（5）新功能介紹：產品版本升級后，將及時提示新功能介紹；15、系統權限管理：（1）賬號、角色授權功能：專病庫系統管理員能夠掌管高級用戶、普通用戶、中心管理員、錄入員、監查員、數據管理員的用戶授權；（2）患者數據訪問授權：專病庫系統管理員能夠為每個用戶分配其能訪問的患者范圍（目前支持根據不同科室劃分數據權限，劃分依據可定制）；系統按需對功能頁面添加配置水印，增加安全性；16、消息通知：功能更新通知，系統升級等平臺級消息廣播。【臨床科研項目管理系統】1、人員管理：（1）批量管理：支持批量導入創建人員賬號；（2）單個人員管理：支持創建、刪除、修改、查詢人員賬號信息。2、科研工作臺：（1）平臺數據統計：對平臺總體項目情況進行統計和概覽。（2）待辦事項查看：待審批工作、待處理工作查看。3、項目管理（1）項目節點管理：完成項目管理節點的配置，管理信息表單的配置，包括：申報、科學性審查、倫理審核、人遺審核、立項審查、合同管理、項目結題、原始數據留存、成果登記等。（2）項目信息查看：展示項目信息數據庫，系統提供了查詢、導出、統計報表等功能。（3）項目申報：項目信息填寫：項目信息主要包括立項信息、項目標書、項目方案等信息。項目文件上傳：研究方案、倫理文件、人遺文件等（4）項目審核：支持管理部門審核和科研部門審核。科學性審查：研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干預措施、研究假設、研究方法、樣本量、研究終點、研究安全性審查倫理人遺審查：支持在線倫理批件審核、人遺批件審核等審批管理：支持審批通過與不通過并且填寫審核意見。（5）項目變更：支持項目發起項目變更申請，可以對已經變更批復的項目在系統中進行變更記錄登記。

以后科研項目負責人或者科研管理人員可以查出某個項目的所有變更的電子記錄檔案，包括變更申請、變更審核、變更結果登記功能。（6）成員管理：支持設置項目成員，并賦予不同權限；（7）項目結題：支持維護結題驗收信息；項目負責人可以自行申請結題，上傳結題材料、相關數據與成果，反饋結題結果。（8）日志管理：所有操作完成后自動修改相關業務數據，并且留痕。（9）數據導出：支持重要節點材料一鍵導出。二、云基礎服務租賃的技術需求云基礎服務租賃（含基礎資源（云主機）、運維審計、日志審計、數據庫審計、安全管理模塊EDR、獨享公網出口寬帶、防火墻、云專線）租賃期3年租賃的云服務廠商（云服務商應符合國家及醫療主管部門對于醫療云基礎設施的相關規定）具有中國信息通信研究院頒發的可信云云管理服務能力評估卓越級證書（若分公司參與投標，總公司具有該證書均認可）基礎資源要求（云主機）：3臺，CPU：16，內存：64GB，存儲：SSD：200G，數據盤：1400G。運維審計服務：堡壘機+SSLVPN，含授權許可+管理服務，支持10個管理對象以內。日志審計：支持5個日志源。數據庫審計：1個數據庫實例。安全管理模塊EDR：包含病毒查殺、網站后門查殺、漏洞管理、性能監控、主機防火墻、WEB應用防護、登錄防護、防端口掃描等（云平臺主機安全防護工具由輕量級的端點安全軟件和管理平臺軟件共同組成，采用自主知識產權的創新型人工智能引擎為核心，通過預防、防御、檢測、響應賦予云平臺主機更為精準、持續的檢測、快速處置能力。在應對云平臺各類高級威脅的同時，實施聯動協同、威脅情報共享、智能響應機制，實現威脅的快速檢測，有效處置云平臺主機的一系列安全問題，構建全新智能化的下一代終端安全系統，完善云平臺主機側的安全防御體系，支持10臺服務器以內）。獨享公網出口寬帶：20M，提供配套IP地址；防火墻：200M吞吐量；云專線：200M，1條；三、臨床醫學研究大數據平臺相關設備及技術要求序號產品名稱數量技術參數1超融合服務器及平臺部署8套規格：2U處理器型號：配置＞2顆IntelGold5218處理器或更高，所有CPU內核全激活；單機內存可擴展數量要求：單機內存最大可擴展24根DDR4內存插槽，支持RDIMM或LRDIMM，支持配置永久內存數量＞12。單機實配內存：當前單機實際內存配置＞384GBDDR4,工作主頻：2933及以上內置盤種類及數量：配置＞6塊8TBSATA6G7.2K硬盤，＞2塊3.2TBNVMeSSD硬盤，＞2塊3.2TB