藥品管理法律制度藥品市場準入合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________乙方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________鑒于甲方為藥品生產企業，乙方為藥品經營企業，雙方為了共同遵守藥品管理法律制度，確保藥品市場準入，經友好協商，達成如下協議：一、甲方的權利和義務1.1甲方應按照藥品管理法律、法規和國家藥品監督管理局的規定，組織生產符合國家標準的藥品。1.2甲方應對藥品質量負責，保證出廠的藥品符合國家藥品質量要求。1.3甲方應按照合同約定，向乙方提供藥品。1.4甲方應協助乙方辦理藥品市場準入手續，提供必要的文件和證明材料。二、乙方的權利和義務2.1乙方應按照藥品管理法律、法規和國家藥品監督管理局的規定，經營藥品。2.2乙方應對藥品的儲存、運輸、銷售等環節進行嚴格管理，保證藥品質量。2.3乙方應按照合同約定，向甲方支付藥品采購價款。2.4乙方應協助甲方辦理藥品市場準入手續，提供必要的文件和證明材料。三、藥品的供應和采購3.1甲方應按照乙方提出的藥品采購計劃，及時向乙方供應藥品。3.2乙方應按照合同約定，向甲方支付藥品采購價款。3.3藥品的采購價格、數量、質量等事項，詳見附件。四、藥品的銷售和售后服務4.1乙方應按照甲方提供的藥品銷售價格，向消費者銷售藥品。4.2乙方在銷售藥品時，應向消費者提供藥品說明書、標簽等必要的信息。4.3乙方應對藥品的售后服務負責，及時處理消費者的投訴和咨詢。五、合同的解除和終止5.1在合同履行過程中，如一方違反合同約定，另一方有權解除合同。5.2合同期滿后，雙方未續簽合同，合同自動終止。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決。6.2如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1雙方應遵守國家有關藥品管理法律、法規和政策，共同維護藥品市場的秩序。7.2雙方在合同履行過程中，應相互配合，及時履行各自的權利和義務。7.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產許可證2.藥品經營許可證3.藥品注冊批件4.藥品質量檢驗報告5.藥品說明書6.藥品標簽7.藥品生產工藝8.藥品出廠檢驗記錄9.藥品銷售記錄10.藥品儲存、運輸、銷售管理制度二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定時間提供藥品，或提供的藥品不符合國家標準，視為甲方違約。2.甲方未按照約定協助乙方辦理市場準入手續，視為甲方違約。3.乙方未按照約定時間支付藥品采購價款，視為乙方違約。4.乙方未按照約定儲存、運輸、銷售藥品，導致藥品質量問題，視為乙方違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產企業：指依法取得藥品生產許可證，從事藥品生產的企業。2.藥品經營企業：指依法取得藥品經營許可證，從事藥品經營的企業。3.藥品管理法律制度：指國家藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》制定的各項規定。4.藥品市場準入：指藥品生產企業生產的藥品進入市場銷售的法定程序。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質量問題：如甲方提供的藥品不符合國家標準，乙方應立即停止銷售，并及時通知甲方。甲方應按照約定進行召回，并承擔相應責任。2.藥品供應問題：如甲方未按照約定時間提供藥品，乙方應及時與甲方溝通，協商解決。如甲方多次違反，乙方有權解除合同。3.藥品市場準入問題：如乙方在辦理市場準入手續時遇到困難，甲方應提供必要的協助，如提供相關文件和證明材料。五、所有應用場景：1.藥品生產企業與藥品經營企業之間的藥品供應合同。2.藥