加企業質量管理制度(1)總則

第一條(目的)

為保證本企業質量管理工作的推行，并能提前發現異常、迅速處理改善，借以確保及

提高產品質量符合管理及市場需要，特制定本制度。

企業質量管理制度⑵年度質量目標的制定

第二章年度質量目標的制定

第二條

企業每年的質量目標作為年度質量工作的依據，合用于與質量相關之各項作業，各有

關部門應負責分管的質量目標項目的制定和統計工作，遵循年度質量目標，分解落實到各自

的工作中。

第三條（制定與發放）

技術工程部根據當年質量目標實施情況，于年底制定下年度質量目標，報管理者代表。

管理者代表審核后可提交管理評審會議審議或者直接呈總經理批準。經批準的“年度質量目

標"應發放到各有關部門做為當年質量工作的依據和努力方向。定量目標應規定數據采集和

匯總統計部門。

第四條（統計、核查與修訂）

定量目標的統計部門對分管項目定時進行匯總統計，并按季度將計算依據和結果報管

理者代表。管理者代表視情況組織人員進行核杳，內部質量審核時亦做為檢查內容之一。年

度質量目標的修訂，需經管理評審會議審議或者報總經理批準。

企業質量管理制度（3）質量策劃控制

第三章質量策劃控制

第五條

企業在新產品開辟、產品轉型、新技術應用等時機，有系統、有計劃地進行質量策劃,

以確保產品滿足顧客的需求。質量策劃根據企業質量體系文件進行，合用于企業內所有產品

2

的開辟、生產、安裝和服務的過程。

第六條

質量計劃是在質量體系框架內，針對特定的產品、服務、合同或者項目，規定專門的

質量措施、資源和活動順序的文件。企業分管品質工作的領導主導產品的質量策劃，組織

編制質量計劃。研發產品部負責新產品的立項、設計文件的輸出、部品承認書的編制。技

術工程部負責制訂及完善產品的檢驗規范、工藝文件，并參預產品的質量驗證。相關部門

配合執行質量計劃。

第七條

質量計劃制定具體為：

1.研發產品部在新產品開辟、產品轉型、新技術應用時機，應由專人立項并編制“項

目企劃書"，企劃書應對產品的性能指標、市場價位、目標成本、研發費用等作出規則，確保

研發階段產品品質。企業分管領導組織項目可行性評審。

2.項目立項后，須確定項目經理、制訂"項目控制計劃書”。項目執行期間，企業分管

領導定期檢查項目進度。樣機交付評審時，應按規范要求輸出齊套的設計文件，并通過樣機

鑒定驗證，必須達到EMC、安規等國家強制性標準要求。

3.樣機設計完成后，企業分管領導會同項目組、技術工程部、計劃部、采購部、品

管部及營銷、銷售等相關人員，必要時邀請顧客代表參加，根據企劃書對樣機設計進行評審。

評審的內容包括樣機軟硬件配置的合理性、結構的可靠性、產品技術水平的適切性、投產的

工藝性以及整機成本測算的盈利性等。根據評審結果，必要時作出相應修改。

4.樣機通過評審后，應制訂試生產計劃，選擇合格供應商，準備試生產相關的哲時性技

術文件、規范等。使新部品進貨檢驗和試生產順利銜接。

5.計劃部依據試生產計戈力安排部品的采購、齊套。

3

6.技術工程部依據試生產計劃和有關設計文件資料編制各類檢驗規范、工藝文件，

并主導產品試生產驗證以及工藝流程的完善和補充。

7.研發產品部項目組跟蹤試生產的進度，協同技術工程部解決試生產中浮現的技術

問題并完成部品承認書的發布。

8.試生產后，技術工程部在研發產品部項目組配合下做好試生產總結，提交企業分

管領導召集計劃部、采購部、創造部、研發產品部、技術工程部及營銷、銷售等相關人員進

行試生產結果的評審，評審內容包括直通率的指標、故障現象的分布或者嚴重程度、標準工

時以及工藝文件、檢驗規范的可行性、完整性等。評審合格后，可以交付量產；評審不合

格，不能投產，針對存在問題進行整改。

9.新品試生產通過后，研發產品部應發布完善齊套的產品設計文件和標準，技術工

程部應整理發布正規的工藝文件和檢驗規范。

第八條

質量計劃的更改與完善具體為：

1.企業分管領導在產品立項及研制過程中，主導項目計劃的更改和完善。

2.研發產品部依據產品定型評審的結果及生產中浮現的問題，執行工程變更。

3.計劃部主導試生產計劃安排的更改和完善。

4.技術工程部在產品試生產后，就工藝水平、部品的可靠性、直通率等方面作出評

估和改善計劃，并向相關部門提出改善措施，包括提高員工工藝水平的培訓、部品更換等。

品管部對產品銷售后的顧客投訴，執行［糾正與預防措施程序］。

第九條

質量評審中的資源組織分工為：研發產品部負責評估和協調產品在立項和研制過程所

需的資金、人力、培訓儀器設備等資源。計劃部和創造部負責樣機定型后試生產和量產相關

4

的場地、庫容、物料、人力（工時）、生產設備等資源的安排。技術工程部主導評估生產使

用的儀器、制具的購置。**部門負責組織各類人員的培訓I。

企業質量管理制度（4）檢驗、測量和試驗設備的控制

第四章檢驗、測量和試驗設備的控制

第十條

為了保證檢驗、測量和試驗結果的準確性和滿足生產的需要，責任部門應選擇、配置合

適的儀器、設備、計量器具，并保持其所具有的精度和功能。檢驗、測量和試驗設備的控制

范圍包括：企業所有檢測儀器、檢測軟件、檢測制具和檢測平臺（總稱儀器設備）。其中，

檢測儀器指外購的、由法定計量單位定期檢定的檢測用儀器、計量器具。檢測軟件指檢測用

承載信息的媒體，如軟盤。檢測制具指外購或者自制的、自行定期校驗的檢測用工裝器具。

檢測平臺指按要求自行組建的，作為部品檢測用的工裝，屬檢測制具范疇。

第十一條

技術工程部負責儀器設備的控制。各使用單位和人員應正確使用儀器設備，并負責維護

與保管。

第十二條

5

檢驗、測量和試驗設備的控制的具體辦法依據“檢驗、測量和試驗設備的控制”程序。

企業質量管理制度(5)檢驗和試驗狀態控制

第五章檢驗和試驗狀態控制

第十三條

為了正確分清部品、在制品、成品是否經過檢驗，檢驗是否合格，責任部門應進行檢

驗和試驗狀態控制，以防止未經檢驗或者不合格產品被誤用、轉序或者交付。檢驗和試驗

狀態控制范圍包括進貨部品、生產過程的在制品和成品檢驗和試驗先后狀態的標識。

第十四條

品管部主導檢驗和試驗狀態的控制。QC、OQC組分別負責進貨、最終檢驗現場樣本的

檢驗狀態標識。計劃部生資組負責進貨部品及成品入庫后的檢驗和試驗狀態標識。創造部

負責生產現場部品、在制品、成品檢驗和試驗狀態標識。

第十五條

檢驗和試驗狀態控制的具體辦法依據“檢驗和試驗狀態控制”程序。

6

企業質量管理制度(6)分承包商評價

第六章分承包商評價

第十六條

為了選定合格的分承包方，確保提供品質穩定、交期迅速、價格合理、配合性佳的部品，

企業對分承包商執行嚴格評價與考核，以滿足本企業產品和生產的需求。

第十七條

采購部主導分承包方的評價與考核。研發產品部、工業設計部負責分承包方設計技術能

力方面的評鑒，并協同采購部進行分承包方的預選。品管部負責分承包方品質保證方面的評

鑒與考核。總經理或者執行副總負責關鍵件供貨分承包方確認的批準。創造事業部總監負責

外協件供貨分承包方確認的批準。研發事業部總監負責關鍵件、外協件以外的部品供貨分

承包方確認的批準。

第十八條

分承包方的預選、分承包方的評鑒、合格分承包方的確認、合格分承包方的考核、考核

結果處理、“合格分承包方名錄”的發布和增刪依據“分承包商評價程度”進行。

7

第十九條

工業設計部負責本部門開辟部品的供貨（或者外協）分承包方設計技術能力的評鑒，

并協同采購部進行分承包方的預選。生產設備、檢測儀器合格分承包方的選擇與評鑒分別

依據"生產設備控制程序”、"檢驗、測量、試驗設備的控制程序"。計量儀器檢定和產品檢測

外協服務單位應選定國家或者行業承認的法定計量、檢測單位。對每一合格分承包方都應建

立檔案，分承包方評鑒和考核等質量記錄，按“質量記錄控制程序”由采購部妥為保管。

第七章部品及客供品控制

第二十條

部品指組成成品的相關部件及配套件如包裝箱等。企業對部品質量進行嚴格控制，以

確保為企業產品配套的部品品質能滿足要求，為確定合格分承包方、進行批量采購提供依據。

控制范圍包括企業生產所需所有部品（非顧客提供）之認定。

第二十一條

研發產品部主導新部品認定全過程及相關資料的齊套，品管部協同進行新部品測試工

作。采購部配合完成樣品及其資料的索取，并完成試產驗證所需部品的采購。計劃部下達新

部品試產任務。創造部負責試生產的具體實施，做好生產各項環節相關記錄，并參預結果分

析。技術工程部負責新部品進貨檢驗規范的制訂及試產驗證的跟蹤監控。總經理或者執行副

總批準關鍵件的部品承認。研發事業部總監批準外協件的部品承認。研發事業部副總監（

或者助理）有權批準關鍵件和外協件以外的部品承認。

第二十二條

部品具體控制辦法依據“部品認定程序”。

8

第二十三條

企業對顧客提供產品建立驗證、儲存、維護和回饋控制，合用于凡顧客提供的用于顧

客產品中的部品及相關器材，包括顧客提供并用于顧客產品中的部品、軟件、樣品、儀器、

設備、制具以及有關產品的書面文件等。

第二十四條

商務部接受并組織評審具有客供品的合同，傳遞信息至有關部門。采購部負責客供品

的點收、登記。計劃部負責客供品的儲存和生產計劃的安排。品管部負責客供品的驗證。技

術工程部負責具有客供品合同的評審及工藝技術接口。生產創造部負責客供品的生產。

第二十五條

客供品具體控制辦法依據“顧客提供產品的控制程序"。

第八章進貨檢驗

第二十六條

為了使進貨部品及其在倉儲期間符合本企業規定的品質要求，企業進行嚴格的進貨檢

驗，確保未經檢驗或者檢驗不合格的部品不投產，滿足生產和產品品質的需要。凡生產所需

而采購的各類部品均屬檢驗范圍。

9

第二十七條

計劃部負責進貨的點收、送檢與存貯和緊急放行申請。品管部負責鄰品的進貨、期限檢

驗和緊急放行的評審。采購部負責退貨和配合進貨的點收。企業分管領導負責緊急放行的批

準。其中，緊急放行指因生產急需來不及進貨檢驗面放行的部品。

第二十八條

進貨檢驗具體辦法依據“進貨檢驗程序”。

第九章過程控制與檢驗

第二十九條

自投料到產品入庫全過程，責任部門應確定產品形成各階段影響質量的過程或者因素，

使其處于受控狀態，確保產品質量。

第三十條

產品部、技術工程部份別負責產品設計、工藝文件的制定。計劃部下達生產任務，技術

工程部作生產技術準備。創造部女排生產，使現場文件和資料、物料、工序、儀器設備、環

境和人員等均處于受控狀態。品管部統計分析制程數據，對質量異常及時采取改進措施。并

對特殊創造中的特采、緊急放行部品的投產實行品質跟蹤監控。技術工程部對特殊創造中的

新產品、新部品的試生產及工程變更后首次生產實行品質跟蹤監控。其中，特殊創造指對新

產品、新部品的試生產，特采、緊急放行部品的投產以及易引起品質波動的工程變更后首次

生產等實行特殊監控的創造過程。

10

第三十一條

過程控制的具體辦法依據“過程控制程序”。

第三十二條

為了加強生產過程中在制品的檢驗控制，防止不合格品轉序，責任部門應進行從部品投

產到成品包裝的生產過程檢驗，生產出符合顧客要求的產成品。

第三十三條

創造部負責過程檢驗及例外放行在制品的監控。品管部負責過程首檢、巡檢和特殊創造

中的特采、緊急放行部品投產的跟蹤監控。技術工程部負責特殊創造中新產品、新部品試生

產和工程變更后首次生產的跟蹤監控。其中，特殊創造指對新產品、新部品的試生產，特采、

緊急放行部品的投產，以及易引起品質波動的工程變更后首次生產等實行特殊跟蹤與監控的

創造過程。例外放行指過程檢驗未完成或者檢驗報告收到前而放行的在制品。

第三十四條

過程檢驗的具體辦法依據“過程檢驗程序”。

企業質量管理制度(10)最終檢驗

第十章最終檢驗

第三十五條

為加強質量控制，責任部門應進行成品的最終檢驗，確保成品符合標準，滿足顧客要求，

防止不合格品的發貨。

第三十六條

創造部負責最終全數檢驗和成品交收送檢。技術工程部負責編制產品企業標準、成品交

收檢驗規范。品管部OQC執行最終交收檢驗。

第三十七條

最終檢驗的具體辦法依據“最終檢驗程序”。

第十一章不合格品控制、糾正與預防

12

第三十八條

責任部門應對不合格品的標識、記錄、隔離、評審、處置以及通報實行控制，防止不

合格品被誤用和交付。其中，不合格品指沒有滿足某個規定要求的部品、在制品或者成品。

第三十九條

檢驗和試驗人員負責不合格品的判定和書面記錄。計劃部生資組負責庫存不合格品的

標識、隔離，創造部負責生產現場不合格品的標識、隔離：品管部負責不合格品樣本的標識、

隔離。權責人員負責對不合格品的評審。責任部門負責對不合格品的處置。

第四十條

不合格品控制的具體辦法依據"不合格品控制程序"。

第四十一條

責任部門應對現存的不合格原因和潛在的不合格原因進行分析及采取必要的控制，對企

業品質活動全過程產生的不合格及質量體系運行過程中發生的不合格所采取糾正和預防措

施，確保不合格得到糾正并防止再次發生。其中，不合格指不滿足某個規定的要求稱不合格，

它分為不合格品與不合格項，不合格品是針對產品，不合格項是針對質量體系要求。糾正和

預防措施又簡稱CA(CorrectiveAndPreventiveAction),指為防止已浮現的不合格、缺陷或

者其他不希翼的情況的再次發生，消除其原因所采取的措施。預防措施指為防止潛在的不合

格、缺陷或者其他不希翼情況的發生，消除其原因所采取的措施。糾正和預防措施要求乂簡

稱CAR,泛指提出采取糾正和預防措施的請求。

第四十二條

品質變異發現人提出CAR,作出事實描述。品管部主導產品類CAR的分析、跟催和驗證。

13

技術工程部主導管理類CAR的分析、跟催和驗證。責任部門制訂CA計劃并執行。

第四十三條

不合格品糾正與預防的具體辦法依據“糾正與預防措施程序”。

第十二章服務管理與客戶投訴處理

第四十四條

為規范本企業的服務行為，提高服務質量和效率，責任部門應嚴格按照規定執行產品

服務，使服務滿足規定的要求。服務管理范圍包括為集團客戶服務部和最終客戶提供的服務

活動。

第四十五條

集團客戶服務部負責具體的對最終客戶的服務。品管部負責由集團客戶服務部、最終

客戶和銷售事業部反饋回來的產品質量問題的處置研發產品部負責編制完備的用戶使用手

冊，提供技術支持。

第四十六條

服務管理的具體辦法依據“服務管理程序”。

第四十七條

為保證客戶投訴得到及時、有效的處理，由品管部負責客戶投訴事件的處理和跟催，

14

相關部門應積極配合處理客戶投拆事件，做到讓顧客滿意，且防止類似事件的再次發生。

第四十八條（接受投訴）

客戶投訴主要來自銷售事業部和集團客戶服務部，本企業也接受最終客戶的直接投

訴。客戶投訴由品管部統一處理，其它部門接到客戶投訴后均應轉品管部。客戶投訴內容一

般包括：與產品品質有關的投訴，包括產品品質有缺陷、產品規格不符、產品故障等：產品

配錯或者缺少配件、部件等；客戶提出的各類提案、建議和批評意見。

第四十九條（投訴記錄）

品管部接到客戶投訴電話、來訪、信函、傳真后，均應記錄于“客戶投訴記錄表”中，

能即將處理、回復客戶的，在"處理情況〃欄做簡要說明；須采取后續處理的，填寫“客戶投訴

受理單"，此時在“處理情況"欄注明"受理單”編號，以備追溯。

第五十條（分析判斷）

品管部根據客戶投訴內容，確定具體的受理責任部門及是否開立"CAR表"。將"客戶投

訴受理單”提交責任部門處理，跟摧處理過程。

第五十一條（處理與回復）

責任部門應調查造成客戶投訴的具體原因和具體責任者.并提出投訴的具休解決方案

（如整機退換、更換部件等）。客戶投訴解決辦法由責任部門填入“客戶及訴受理單”的處理

結果欄，經主管核準后，統?由品管部迅速通知客戶并做好回復記錄。

15

第十三章內部度量記錄、統計與培訓活動

第五十二條

各部門按職能分配負責各自分管的質量記錄，品管部對全企業質量記錄的控制進行監

督和指導，以便取閱和查詢，提供產品達到所要求的質量和質量體系有效運行的客觀證據。

內部質量質量記錄包括與產品質量有關的記錄，質量體系運行記錄及來自分承包方的有關記

錄等。

第五十三條

質量記錄的具體辦法依據“質量記錄程序”。

第五十四條

品管部負責選用適合的統計技術并組織實施，各有關部門負責數據的采集，及相關統計

技術的應用，以驗證產品特性和過程能力，并做為質量改進的依據。**部門負責統計技術的

培訓安排。

第五十五條

統計技術應用的具體辦法依據，統計技術應用程序”。

第五十六條

**部門負責組織對從事與質量有膨響的人員進行培訓，提高素質，以滿足工作需求并

保證產品質量和質量體系的有效運行。

16

第十四章質量體系的評審

第五十七條

為使質量體系持續運行，實現企業質量方針、目標，企業定期對質量體系進行評審，

對企業質量體系進行綜合評價，以順保其適應性和有效性。企業總經理策劃并主持管理評審。

管理者代表負責管理評審的組織，決議的形成和實施。企業領導和部門主管參加管理評審，

責任部門執行評審決議。

第五十八條

管理評審的頻次為每年至少一次，間隔不超過一年。管理評審時機取決于以下情況：

A.當社會環境發生重大變化時：

B.當市場需求發生重大變化時；

C.當企業發生重大質量事故時；

D.當顧客投訴連續發生時；

E.內部組織發生重大變化時；

F.當認為有必要時可隨時進行。

第五十九條

管理評審的形式為會議評審（主要形式）、現場評審、總經理做出評審。管理評審

內容包括：

1.內部質量審核結果及糾正和預防措施效果。

17

2.質量體系在外部環境變化下是否持續有效和合用。

3.質量方針、目標實施情況。

4.資源是否滿足質量體系的運行要求。

5.產品質量實際水平。

6.顧客投訴等質量信息反饋中的突出問題。+

第六十條

評審工作分為準備、匯報、評議、決議、修訂、歸檔六個部份。

1.評審前，由總經理進行策劃，明確評審議題、目的，由管理者代表進行籌備，并

通知有關部門做好充分準備。

2.管理者代表和各有關部門主管就會議議題，匯報各自分管事項。開始評議前，首

先對前次管理評審決議實施情況進行審查，證實決議中規定的任務都已完成。

3.對本次議題進行評議，就質量體系的適應性和運行有效性做出結論性的評價，對

體系文件是否需要修訂做出決定。對評議發現的系統性問題或者缺陷，分析原因，做出糾正

決議，指明責任部門或者人員及完成期限。

4.管理評審應形成決議，做好會議記錄。由管理者代表審核總經理簽發。決議內容

的執行由管理者代表或者委托技術工程部跟蹤落實。

5.管理評審決議如要求修訂體系文件，則按「文件和資料控制程序」進行。

6.管理評審決議及執行情況等記錄按「質量記錄控制程序」，由管理者代表或者委

托技術工程部歸檔保管。

第十五章質量文件和資料控制

18

第六十一條

企業對質量體系文件資料的批準，發布和更改等實行嚴格控制，確保其合用性和完整

性。技術工程部負責文件編號、登記、發行、回收和作廢；正本