學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)鹽城工學(xué)院《制藥工程專業(yè)導(dǎo)論》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測(cè)器聯(lián)用，提高檢測(cè)靈敏度D.需要對(duì)樣品進(jìn)行氣化處理2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的方面。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑3、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗4、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要領(lǐng)域。對(duì)于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標(biāo)產(chǎn)物？（）A.不對(duì)稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用5、對(duì)于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測(cè)方法常用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的純度和分子量？A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，以下哪種因素對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要7、在制藥工程的過(guò)濾操作中，膜過(guò)濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對(duì)于一個(gè)含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過(guò)濾方式更適合去除雜質(zhì)？A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透8、在制藥工程的安全生產(chǎn)中，靜電的產(chǎn)生可能會(huì)引發(fā)火災(zāi)和爆炸。以下哪種措施可以有效地消除靜電？A.接地B.增加濕度C.使用抗靜電劑D.以上都是9、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對(duì)胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說(shuō)法更能準(zhǔn)確描述其特點(diǎn)？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用10、關(guān)于生物制藥中的疫苗生產(chǎn)，以下對(duì)于疫苗類型的分類，錯(cuò)誤的是（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.合成疫苗D.基因工程疫苗11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可12、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍，以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)模緼.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質(zhì)。B.萃取操作原理簡(jiǎn)單，但應(yīng)用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離。C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì)，對(duì)極性物質(zhì)的分離效果不佳。D.萃取操作復(fù)雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰。13、對(duì)于制藥過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，不準(zhǔn)確的是（）A.定性評(píng)估和定量評(píng)估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)D.確定風(fēng)險(xiǎn)的可能性和嚴(yán)重性14、在藥物合成路線的評(píng)價(jià)中，關(guān)于環(huán)保性的考量，以下說(shuō)法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對(duì)環(huán)境的危害15、在中藥提取過(guò)程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。與傳統(tǒng)的提取方法相比，超聲提取技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)在于？A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是16、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對(duì)于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測(cè)方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)17、在藥物研發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行臨床前試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的研究?jī)?nèi)容？A.藥物的急性毒性B.藥物的藥代動(dòng)力學(xué)C.藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化D.藥物的致畸性18、在藥物分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是藥物分析中最常用的方法之一。B.高效液相色譜法操作復(fù)雜，成本高，在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制。C.高效液相色譜法只能分析簡(jiǎn)單的藥物成分，對(duì)于復(fù)雜混合物的分析效果不佳。D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法。19、在藥物結(jié)晶過(guò)程中，以下哪種操作條件對(duì)晶體的形態(tài)和粒度分布影響較大？A.冷卻速度B.攪拌強(qiáng)度C.過(guò)飽和度D.以上均是20、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）請(qǐng)全面闡述制藥工程中的驗(yàn)證總計(jì)劃，包括其目的、范圍、內(nèi)容和制定的依據(jù)。2、（本題10分）在中藥復(fù)方的研究中，論述如何確定復(fù)方的有效成分、作用機(jī)制和質(zhì)量控制方法。3、（本題10分）分析在制藥用水系統(tǒng)中，不同水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（如純化水、注射用水）的要求是什么，如何保證水系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和水質(zhì)達(dá)標(biāo)？4、（本題10分）制藥工程中，制藥車間的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮哪些因素？三、