分發(fā)號：20XXXXXXXXXXX

質量手冊

根據(jù)IATF16949:20XX質量管理體系

汽車生產及相關維修零件組織應用

IS09001:20XX的特別要求編制

第B/1版

（蓋章受控）

編號：TS/TSQM-20XX

編制:XXX

審核：XXX

批準：XXX

20XX年XX月XX日實施20XX年XX月XX日修訂

文件修訂履歷

修訂頁制/修日

版本修訂內容

次期

TS16949-20XXA.0版全面升級為

20XX-03-

B/049

TATF16949-20XXB/0版01

20XX-09-

B/1完善組織機構、修改質量代表49

05

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質量手冊第1頁共47頁

目錄

章節(jié)標題識別的過程頁碼

封面0

目錄1-7

-XX.—1—

刖百8

頒布令9

質量方針10

企業(yè)概況11

1.管理原則11

2.范圍與應用12

3.引用標準、術語和定義12-14

14

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及環(huán)境14

4.2理解相關方的需求和期望14

4.3確定質量管理體系范圍14

4.3.1確定質量管理體系范圍-補充14

4.3.2認證范圍15

4.4質量管理體系及其過程15-16

組織應按標準建立、實施、保持和改進管16

4.4.1

理體系

4.4.1.1產品和過程一致性17

4.4.1.1.1產品安全17

Ml領導作用

4.4.1.2外包過程17

4.4.2必要時17

18

5.領導作用

5.1領導作用和承諾18

5.1.1總則18

5.1.1.1企業(yè)責任18

5.1.1.2過程效率18

5.1.1.3過程所有者18

5.1.2以顧客為關注焦點18

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5.2方針18

5.2.1質量方針的制定18

5.2.2質量方針的溝通18

Ml領導作用

5.3組織的角色、職責、和權限18

5.3.1組織的角色、職責和權限-補充18

5.3.2產品要求符合性和糾正措施18

6.策劃18-19

6.1應對風險和機遇的措施18-19

6.1.1確定需處理的風險和機會18-19

6.1.2策劃和處理方案18-19

6.1.2.1風險分析18-19

6.1.2.2應急計劃18-19

M2策劃

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃18-19

6.2.1質量目標18-19

6.2.2策劃和實施18-19

6.2.2.1質量目標及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-19

6.3變更的策劃18-19

7.支持19

7.1資源19

7.1.1總則S3人力資源19

7.1.2人員19

7.1.3基礎設施19-20

S1基礎設施管理

7.1.3.1工廠、設施和設備計劃19-20

7.1.4過程和運行的環(huán)境20

Ml領導作用

7.1.4.1過程運行環(huán)境-補充20

7.1.5監(jiān)視和測量資源20-22

7.1.5.1總則20-22

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析S2監(jiān)視和測量管理20-22

7.1.5.2測量溯源20-22

7.1.5.2.1校準/驗證記錄20-22

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章節(jié)標題識別的過程頁碼

7.1.5.3實驗室要求20-22

7.1.5.3.1內部實驗室S2監(jiān)視和測量管理20-22

7.1.5.3.2外部實驗室20-22

7.1.6組織的知識20-22

7.2能力22-23

7.2.1培訓22-23

人力資源管理

7.2.1.1在職培訓S322-23

7.3意識22-23

7.3.1意識-補充22-23

7.3.2員工激勵授權22-23

7.4溝通23

7.5形成文件的信息23

7.5.1總則23

7.5.1.1質量管理體系文件23

7.5.1.2質量手冊23

S4文件記錄管理

7.5.2創(chuàng)建與更新24

7.5.3形成文件的信息控制24

7.5.3.2.1記錄的保存24

7.5.3.2.2工程規(guī)范24

8.運行25

8.1運行策劃和控制25

8.2產品和服務的要求25

8.2.1顧客溝通25

8.2.1.1顧客溝通-補充25

8.2.1.2顧客溝通-培訓C1顧客需求管理25

8.2.2產品和服務要求的確定25-26

8.2.2.1產品和服務要求的確定-補充25-26

8.2.3產品和服務要求的評審26-27

8.2.4產品和服務要求的更改26-27

8.3產品和服務的設計和開發(fā)C2過程設計和開發(fā)27-28

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章節(jié)標題識別的過程頁碼

8.3.1總則27-28

8.3.2設計開發(fā)的策劃27-28

8.3.2.1多方論證方法27-28

8.3.2.2設計開發(fā)策劃-培訓27-28

8.3.2.3產品設計技能27-28

8.3.3設計開發(fā)的輸入27-28

8.3.3.2制造過程設計輸入27-28

8.3.3.3特殊特性C2過程設計和開發(fā)27-28

8.3.4設計開發(fā)的控制27-28

8.3.4.1監(jiān)測27-28

8.3.4.2設計開發(fā)確認27-28

8.3.4.3樣件計劃27-28

8.3.4.4產品批準過程27-28

8.3.5設計和開發(fā)的輸出27-28

8.3.5.2制造過程的設計輸出27-28

8.3.6設計開發(fā)的更改27-28

8.4外部提供過程、產品和服務的控制28-29

8.4.1總則28-29

8.4.1.1總則-補充28-29

8.4.1.2供應商選擇過程28-29

8.4.1.3顧客提定的供貨來源28-29

8.4.2控制類型和程序28-29

控制類型和程序-補充

8.4.2.1S5采購控制28-29

8.4.2.2法律法規(guī)要求28-29

8.4.2.3供應商質量管理體系要求28-29

8.4.2.3.1產品嵌入式軟件28-29

8.4.2.4供應商監(jiān)測28-29

8.4.2.4.1二方審核28-29

8.2.4.5供應商開發(fā)28-29

8.2.4.5.1供應商質量管理體系開發(fā)28-29

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質量手冊第5頁共47頁

章節(jié)標題識別的過程頁碼

8.4.2.5.2供應商績效開發(fā)28-29

8.4.3外部供方信息S5采購控制28-29

8.4.3.1外部供方信息-補充28-29

8.5生產和服務的提供30-31

8.5.1生產和服務提供的控制30-31

8.5.1.1控制計劃30-31

C3產品制造

8.5.1.2標準作業(yè)-操作作業(yè)指導書和可視化標準30-31

8.5.1.3作業(yè)準備驗證30-31

8.5.1.4停機后驗證30-31

8.5.1.5全面生產維護31

生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的S6設備工裝管理31-32

8.5.1.6

管理

8.5.1.7生產計劃32

8.5.2標識和可追溯性C3產品制造32

8.5.3顧客或外部供方的財產32

8.5.4防護S7產品防護31-33

8.5.5交付后活動33

C4產品交付

8.5.5.1服務信息反饋34-35

C5顧客反饋處理

8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議34—35

8.5.6更改控制35

S4文件記錄信息管理

8.5.6.1更改控制-補充35

8.5.6.1.1應急過程控制C3制造35

8.6產品和服務的放行35-36

8.6.1產品和服務放行-補充3536

8.6.2全尺寸和功能試驗35-36

8.6.3外觀項目35-36

S8產品和服務的放行

外部提供產品和服務的符合性驗證和接35-36

8.6.4

收

8.6.5法律法規(guī)的符合性35-36

8.6.6接收準則35-36

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質量手冊第6頁共47頁

章節(jié)標題識別的過程頁碼

8.7不合格輸出的控制35-36

8.7.1總則35-36

8.7.1.1顧客特許35-36

8.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程35-36

8.7.1.3可疑產品的控制S9不合格品控制35-36

8.7.1.4返工產品的控制35-36

8.7.1.5顧客通知35-36

8.7.1.6不合格品的處置35-36

8.7.2組織應保留形成文件的信息35-36

9.績效評價36

9.1監(jiān)視、測量分析和評價36

9.1.1總則36

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量M3分析和評價36

9.1.1.2統(tǒng)計工具的識別36

9.1.1.3基礎統(tǒng)計概念知識36-37

9.1.2顧客滿意37-38

S10顧客滿意度測量

9.1.2.1顧客滿意-補充37-38

9.1.3分析和評價38-39

M3分析和評價

9.1.3.1優(yōu)先級38-39

9.2內部審核39

9.2.2.1內部審核方案39

9.2.2.2質量管理體系審核39

M4內部審核

9.2.2.3制造過程審核39

9.2.2.4產品審核39

9.2.2.5內部審核員資格39

9.3管理評審40

9.3.1總則40

9.3.1.1質量管理體系績效40

M5管理評審

9.3.2評審的輸入40

9.3.2.1管理評審輸入-補充40

9.3.3評審的輸出40

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質量手冊第7頁共47頁

章節(jié)標題識別的過程頁碼

9.3.3.1評審輸出-補充M5管理評審40

10改進41

10.1總則41

10.2不合格和糾正措施41

10.2.1處理41

10.2.2證據(jù)信息41

10.2.3問題的解決41

M6持續(xù)改進

10.2.4防錯41

10.2.5保修管理41

10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析41

10.2.6預防措施41

10.3持續(xù)改進41

10.3.1組織的持續(xù)改進41

9.0附件

9.1顧客特殊要求42

9.2組織架構圖42

9.3質量負責人任命書43

9.4標準條款對照表44

9.5過程績效表45

9.6過程關系圖46

9.7質量體系保證圖47

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質量手冊第8頁共47頁

前言

貫徹IATF16949:20XX《質量管理體系——汽車生產件及相關服務件組織應用IS09001：20XX

的特別要求》（以后簡稱IATF16949：20XX技術規(guī)范）的目的是通過建立全面的質量管理體系，并

通過這個體系的實施及其過程控制來達到缺陷的預防，實現(xiàn)持續(xù)改進;在供應鏈中減少變差與浪費,

使產品及產品形成全過程滿足顧客要求。

為適應汽車行業(yè)發(fā)展趨勢的需要和加強企業(yè)質量管理，公司決定貫徹實施《IATF16949:20XX

技術規(guī)范》。依據(jù)《IATF16949:20XX技術規(guī)范》要求，結合公司的具體實際制訂了本《質量手冊》，

明確規(guī)定了公司質量管理與質量保證的所有要素和內容，包括質量體系所需的組織、職責，程序,

資源等，以符合顧客的要求。

本手冊是公司全體員工必須遵守的基本準則，公司希望通過《IATF16949:20XX技術規(guī)范》的

建立和實施，創(chuàng)造永久性持續(xù)經(jīng)營的良好環(huán)境，提供顧客滿意的產品和服務，促進企業(yè)持續(xù)發(fā)展。

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質量手冊第9頁共47頁

頒布令

XXXX制造有限公司（以下簡稱本公司）的《質量手冊》根據(jù)UATF16949：20XX質量管理體系

汽車生產件及相關服務件組織應用IS09001：20XX的特別要求》以及本公司的實際情況編制，并

符合滿足國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。

本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質量手冊》和其它質量管理體系文件的規(guī)定，確保質量管理

體系、質量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：

①積極參與質量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質量方針，為實現(xiàn)公司的質量目標,

持續(xù)改進質量管埋體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力；

②以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；

③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；

④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問

題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；

為了確保按照IATF16949：20XX的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質量管理體系，各部門負

責人必須按照IATF16949：20XX和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監(jiān)管

的職責將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。

本《質量手冊》從20XX年03月01日起正式實施。（原IS0/TS16949:20XX版質量手冊作廢）

總經(jīng)理：_______________

年月日

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質量手冊第10頁共47頁

質量方針和質量目標

質量方針

顧客滿意、管理創(chuàng)新、產品求精、持續(xù)改進。

質量方針說明：

顧客滿意：降低顧客退貨率，提高訂單及時交付率，以達到顧客期望。

管理創(chuàng)新：采用PSM方法優(yōu)化質量管理體系，以提升經(jīng)營計劃為目的。

產品求精：重技術抓質量，以提高成品合格率為核心。

持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程,

該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析?、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預

防措施。

公司質量總目標

產品一次交檢合格率：298%

產品交付及時率：293%

顧客滿意度：95分以上

顧客退貨PPM^500PPM

各部門依據(jù)公司質量目標，對質量目標進行分解并進行績效考核。

總經(jīng)理：____________