超藥品說明書用藥目錄（2015年版）,,,,,,,,,,,,,,

（廣東省藥學會2015年4月14日印發）,,,,,,,,,,,,,,

科室,藥品信息,,,,超說明書內容,,,,,,,Thomson分級,,

,通用名,別名,劑型,規格,適應證,劑量,人群,途徑,其他,具體用法,依據,有效性,推薦等級,證據強度

風濕免疫科,環孢素A,新賽斯平,軟膠囊,10mg、25mg,皮肌炎,,,,,1-5mg/kg.d,《中華風濕病學雜志》2010年12月第14卷第12期《多發性肌炎及皮肌炎診斷及治療指南》,ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryC

風濕免疫科,環孢素A,新賽斯平,軟膠囊,10mg、25mg,系統性硬化病,,,,,1-5mg/kg.d,《中華風濕病學雜志》2011年4月第15卷第4期《系統性硬化病診斷及治療指南》,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryC

風濕免疫科,甲氨蝶呤,,片劑/注射粉針劑,"片劑：2.5mg

注射用粉針劑：5mg",類風濕關節炎,,,,,7.5mg-25mg口服、肌內注射、靜脈注射qw,"1.美國FDA批準甲氨蝶呤用于治療成人嚴重的類風濕關節炎。

2.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》

3.《中華風濕病學雜志》2010年4月第14卷第4期《類風濕關節炎診斷及治療指南》

4.《2009年歐洲風濕病聯盟關于類風濕關節炎治療的指南》",ClassⅠ,ClassⅡb,CategoryB

風濕免疫科,甲氨蝶呤,,片劑/注射粉針劑,"片劑：2.5mg

注射用粉針劑：5mg",系統性紅斑狼瘡,,,,,7.5mg-25mg口服、肌內注射、靜脈注射qw,"1.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》

2.《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

婦產科,甲氨蝶呤,密都,注射液,5mg、100mg,早期的異位妊娠，要求保存生育能力的患者,,,,,可采用全身和局部給藥，全身用藥的常用劑量為按體重一次0.4mg/kg，每日1次，肌注，5日為一療程，若單次劑量肌注常用1mg/kg或50mg/m2。局部用藥可采用B超聲引導下或腹腔鏡直視下穿刺輸卵管的妊娠囊，吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg，若β-HCG一周后無下降可再注射或改行手術治療。,"中華醫學會.臨床診療指南.婦產科學分冊[M].北京:人民衛生出版社,2007:46-47.",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB

風濕免疫科,利妥昔單抗,美羅華,注射液,"①10ml:100mg

②50ml:500mg",系統性紅斑狼瘡,,,,,第一療程予靜脈輸注500～1000mg/次，0周和2周各1次；根據病情可在6～12個月后接受第二個療程。,《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》,ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB

風濕免疫科,利妥昔單抗,美羅華,注射液,"①10ml:100mg

②50ml:500mg",類風濕關節炎,,,,,第一療程予靜脈輸注500～1000mg/次，0周和2周各1次；根據病情可在6～12個月后接受第二個療程。,"1.美國FDA已批準利妥昔單抗用于治療對一種或多種TNF拮抗劑療效欠佳的成人中重度RA,需與MTX聯合治療。

2.中華醫學會風濕病學分會《類風濕關節炎診斷及治療指南》

3.《中華風濕病學雜志》2010年4月第14卷第4期《類風濕關節炎診斷及治療指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

風濕免疫科,利妥昔單抗,美羅華,注射液,"①10ml:100mg

②50ml:500mg",韋格納肉芽腫,,,,,第一療程予靜脈輸注500～1000mg/次，0周和2周各1次；根據病情可在6～12個月后接受第二個療程。,1.FDA批準與糖皮質激素聯合用于治療成人韋格納肉芽腫《中華風濕病學雜志》；2.2011年3月第15卷第3期《韋格納肉芽腫診斷及治療指南》,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

風濕免疫科,利妥昔單抗,美羅華,注射液,"①10ml:100mg

②50ml:500mg",顯微鏡下多血管炎,,,,,第一療程予靜脈輸注500～1000mg/次，0周和2周各1次；根據病情可在6～12個月后接受第二個療程。,1.FDA批準與糖皮質激素聯合用于治療成人顯微鏡下多血管炎；2.《中華風濕病學雜志》2011年4月第15卷第4期《顯微鏡下多血管炎診斷及治療指南》,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

風濕免疫科,嗎替麥考酚酯片,"①順友

②驍悉","①分散片

②膠囊",0.25g,系統性紅斑狼瘡,,,,,1~2g/d，分2次口服,"1.《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》：在沒有主要臟器受累的SLE患者中推薦使用糖皮質激素聯用抗瘧藥，而在治療反應差或激素減量困難的患者中推薦加用免疫抑制劑；

2.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病學分冊》",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB

"風濕免疫科

皮膚科",羥氯喹,紛樂,薄膜衣片,0.1g,類風濕關節炎,,,,,0.1-0.2gbid,"1.FDA推薦硫酸羥氯喹用于治療成人類風濕關節炎

2.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》p6.

3.《中華風濕病學雜志》2010年4月第14卷第4期《類風濕關節炎診斷及治療指南》p268",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

風濕免疫科,沙利度胺,反應停,片劑,25mg,系統性紅斑狼瘡（用于輕型SLE）,,,,,50~100mg/d,"1.中華醫學會《臨床診療指南·皮膚病與性病分冊》p84

2.《中華風濕病學雜志》2010年5月第14卷第5期《系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》p344

",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

血液科,沙利度胺,反應停,片劑,25mg,多發性骨髓瘤,,,,,用于平臺期維持治療，劑量一般為200~300mg/d,"1.FDA說明書；2.《內科學》第七版p630

3.《2011年NCCN多發性骨髓瘤臨床實踐指南》P18

4.中國多發性骨髓瘤診治指南（2011年修訂）.中華內科雜志,2011,50(10):894.

",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

泌尿外科,硝苯地平,"拜新同

心痛定","①控釋片

②薄膜衣片","①30mg

②10mg",輸尿管結石,,,,,10mgtid,《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》輸尿管結石診斷治療指南,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

皮膚科,硝苯地平,"拜新同

心痛定","①控釋片

②薄膜衣片","①30mg

②10mg",雷諾病,,,,,口服，每日3次，每次10~20mg。目前趨向使用其緩釋劑以減輕副作用。因副作用停藥者，在嚴重血管痙攣發作時可臨時舌下含服治療。,"1.《實用皮膚病性病治療學》（第三版）p315

2.《中國臨床皮膚病學》p956

3.中華醫學會《臨床診療指南·風濕病分冊》p75.

4.中華醫學會《臨床診療指南·疼痛學分冊》p170",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

內分泌,氯沙坦,科素亞,薄膜衣片,0.1g,糖尿病腎病,,,,,100mgqd,"1.美國FDA批準用于成人2型糖尿病和有高血壓病史的患者的糖尿病腎病治療。

2.2012ADA糖尿病診療指南將ARB類藥物用于糖尿病腎病治療。

3.StandardsofMedicalCareinDiabetes,Diabetescare,2012，35（1）S11-s63

4.《內科學》第二版下冊，人民衛生出版社,王吉耀主編，616",ClassI,ClassⅡa,CategoryB

內分泌,西格列汀,捷諾維,薄膜衣片,100mg,成人2型糖尿病患者的糖尿病聯合用藥,,,,,100mgqd,"1.美國FDA說明書將西格列汀用于成人2型糖尿病患者的糖尿病聯合用藥，聯用藥物包括二甲雙胍、吡格列酮和磺脲類降糖藥物。

2.《臨床內分泌學》，上?？茖W技術出版社，陳家倫主編，1092-3",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryA

婦科,吉西他濱,健擇,注射用無菌粉末（凍干粉針）,0.2g,卵巢癌復發首選治療方案,,,,,1000mg/m2靜脈滴注30分鐘，每周一次，連續二周，隨后休息一周，每三周重復一次。,"1.FDA批準與卡鉑聯合用于成人鉑化療方案后6個月復發的卵巢癌

2.復發上皮性卵巢癌對于鉑敏感型復發患者，推薦含鉑方案化療（1級證據），首選方案包括卡鉑+吉西他濱（已有證據顯示該方案可延長無進展生存期）/順鉑+吉西他濱；對于鉑耐藥型復發性患者，推薦首選非鉑類單藥化療，包括吉西他濱；惡性生殖細胞腫瘤復發治療方案包括紫杉醇+吉西他濱(2012NCCN指南)

",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB

皮膚科,螺內酯,安體舒通,片劑,20mg,痤瘡,,,,,口服，推薦劑量為按體重每日1~2mg/kg,"1.《實用皮膚病性病治療學》（第三版）：328

2.中華醫學會《臨床診療指南?皮膚病與性病分冊》:152",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

皮膚科,多塞平,多慮平,片劑,25mg,過敏性皮炎瘙癢,,,,,25mgtid,"1.FDA批準用于治療成人由過敏性皮膚炎引起的中度瘙癢癥；

2.《實用皮膚病性病治療學》（第三版）:190

《中國臨床皮膚病學》:1288","成人：

ClassⅠ兒童：

ClassⅡa",成人：ClassⅡa兒童：ClassⅡb,成人：CategoryB兒童：CategoryC

皮膚科,5-氟尿嘧啶,,,,日光性角化病,,,,,外用,"1.FDA批準其外用制劑局部用于成人日光性角化病的治療；

2.《實用皮膚病性病治療學》（第三版）",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB

皮膚科,5-氟尿嘧啶,,,,基底細胞癌,,,,,外用,"1.FDA批準其外用制劑局部用于成人淺表性基底細胞癌；

2.《實用皮膚病性病治療學》（第三版）",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

皮膚科,咪喹莫特,艾達樂,乳膏,250mg：12.5mg,基底細胞癌,,,,,外用,"1.FDA說明書

2.汪科與朱學駿，外用免疫調節劑在皮膚科的臨床應用.中國處方藥，2004（09）：第49-53頁。

",ClassI,ClassIIa,CategoryB

皮膚科,咪喹莫特,艾達樂,乳膏,250mg：12.5mg,日光性角化病,,,,,外用,"1.FDA說明書

2.汪科與朱學駿，外用免疫調節劑在皮膚科的臨床應用.中國處方藥，2004（09）：第49-53頁。

",ClassI,ClassIIa,CategoryA

神經科,普瑞巴林,樂瑞卡,膠囊,75mg,糖尿病周圍神經病變—神經病理性疼痛,,,,,"75mg-150mgbid

",1.FDA說明書2.Niceclinicalguideline96-Neuropathicpain,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

神經科,鹽酸度洛西汀,欣百達,腸溶膠囊,60mg,糖尿病周圍神經病性疼痛,,,,,"60mg/d

","1.FDA說明書

2.DworkinRH,O'ConnorAB,AudetteJ,BaronR,GourlayGK,HaanpaaML,KentJL,KraneEJ,LebelAA,LevyRM,MackeySC,MayerJ,MiaskowskiC,RajaSN,RiceAS,SchmaderKE,StaceyB,StanosS,TreedeRD,TurkDC,WalcoGA,WellsCD:Recommendationsforthepharmacologicalmanagementofneuropathicpain:anoverviewandliteratureupdate.MayoClinProc2010,85:S3-S14.

",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryA

神經科,鹽酸度洛西汀,欣百達,腸溶膠囊,60mg,焦慮,,,,,60mgqd,"1.FDA已批準（成人）治療廣泛性焦慮

2.唐鍇,葉慶紅,陳志斌,陽春:度洛西汀片與氟西汀片治療廣泛性焦慮癥對照觀察.中國民康醫學2012,24:60-61.

","成人：

ClassⅠ兒童：

ClassⅡa","成人：ClassⅡa

兒童：ClassⅡb",成人：CategoryA兒童：CategoryB

神經科,奧氮平,再普樂,片劑,5mg,抑郁,,,,,2.5mg-10mgqn,"

1.FDA已批準（成人）（FDA批準奧氮平與氟西汀一起聯用治療成人雙相抑郁癥、重度抑郁癥)

2.鄭安琳,曹奕,宮玲,姚菁:短程奧氮平聯合氟西汀快速控制抑郁和焦慮.中國醫藥導刊2002:444-446.

",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

精神科,奧氮平,再普樂,片劑,5mg,精神分裂癥,,兒童,,,2.5-20mg/d,"1.FDA批準用于13-17歲兒童精神分裂癥的治療；

2.中華醫學會《精神分裂癥防治指南》，北京大學醫學出版社，舒良主編，2007.112-113",ClassI,ClassⅡa,CategoryB

胸外科,氨溴索,沐舒坦,注射液,2ml:15mg,接受胸部手術的高?；颊?1000mg/天,,,,1000mg/天,"1.德國版沐舒坦的說明書已批準用于手術后肺部并發癥的預防性治療。2.德國版的沐舒坦說明書寫明：ICU患者預防性應用沐舒坦可達1g/d（5d）3.《Short-termperioperativetreatmentwithambroxolreducespulmonarycomplicationsandhospitalcostsafterpulmonarylobectomy:arandomizestrial》

《PreventionbyAmbroxolofBronchopulmonaryComplicationsafterUpperAbdominalSurgery:Double-BlindItalianMulticenterClinicalStudyversusPlacebo》

《ambroxolforprophylaxisandtreatmentofbronchopulmonarycomplicationsafterchestsurgery》

《大劑量鹽酸氨溴索對急性呼吸窘迫綜合征患者呼吸功能的影響》（20mg/kg）

《酸鹽氨溴索對胸部外科手術致PS下降的保護作用》

3.《胸外科圍手術期肺部并發癥防治專家共識》中華心胸血管外科雜志。2009.8:217-218",ClassIIb,ClassIII,CategoryB

ICU,氨溴索,沐舒坦,注射液,2ml:15mg,,,,霧化吸入,,,"1.德國、意大利、奧地利、菲律賓等版本的氨溴索霧化說明書，劑型為霧化吸入溶液，成分、輔料與其注射劑基本一樣（意大利15mg版完全一致）

2.馬丁代爾藥物大典",無,,

腫瘤科,培美曲塞二鈉,,注射用無菌粉末（凍干粉針）,0.2g,超適應癥：非小細胞肺癌,,,,,每21天的第一天靜脈輸注500mg/m2,1.FDA批準用于治療成人局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；2.NCCN腫瘤臨床實踐指南,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB

消化內科,萬古霉素,穩可信,注射用無菌粉末（粉針）,0.5g,超適應癥：用于治療艱難梭菌引起的偽膜性腸炎,,,注射劑用于口服,,0.5g-2g/d，分3-4次服用,1.FDA批準用于治療艱難梭菌腹瀉；2.MIMS消化系統疾病用藥指南（2012）；國家抗微生物治療指南（2012）：用于甲硝唑治療失敗或不能耐受甲硝唑的患者。,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB

產科,二甲雙胍,格華止,片劑,500mg0.25g,超適應癥：治療多囊卵巢綜合征不孕癥,,,,,口服，每天1.5g，分3次服用。,"1.臨床診療指南/婦產科分冊

2.Metforminversusplacebofromfirsttrimestertodeliveryinpolycysticovarysyndrome:arandomized,controlledmulticenterstudy.JClinEndocrinolMetab.2010",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB

普通外科,利伐沙班,拜瑞妥,片劑,10mg,治療深靜脈血栓和肺栓塞,,,,,"起始劑量15mgbid,21天后20mgqd",1.FDA說明書2.EINSTEIN研究組.口服利伐沙班治療癥狀性靜脈血栓栓塞[J].《新英格蘭醫學雜志》，2010，363（26）：2499-2510。,ClassIIa,ClassIIb,CategoryB

血管外科,利伐沙班,拜瑞妥,片劑,10mg,減少非瓣膜性房顫患者卒中和系統性栓塞的風險,,,,,20mgqn,FDA說明書,ClassIIa,ClassIIb,CategoryB

血管外科,利伐沙班,拜瑞妥,片劑,10mg,預防接受髖膝關節置換術患者可能導致的肺栓塞,,,,,前三周15mgbid之后20mgqd,FDA說明書,ClassI,ClassIIa,CategoryB

精神科,氟西汀,百優解,片劑,20mg,抑郁癥,,8歲以上兒童青少年,,,"起始劑量10mg/d,10mg/d一周后增至20mg/d","1.FDA批準用于8歲及以上兒童重度抑郁癥的治療

2.中華醫學會《抑郁障礙防治指南》，北京大學醫學出版社，江開達主編，2007.81-82",ClassⅠ,ClassⅡb,CategoryB

精神科,艾司西酞普蘭,來士普,片劑,10mg,抑郁癥,,12歲以上兒童青少年,,,建議起始劑量為每日5mg，一周后10mg/d,1.美國FDA批準艾司西酞普蘭用于12歲以上兒童重度抑郁癥的治療2.中華醫學會《抑郁障礙防治指南》，北京大學醫學出版社，江開達主編，2007.81-82,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

精神科,利培酮,維思通,片劑、口服液,2mg、30mg:30ml,精神分裂癥,,兒童,,,"起始劑量0.5mg/d,24h后每天可增加0.5或1mg，如耐受可增至3mg/d","1.FDA批準用于13歲及以上兒童精神分裂癥的治療

2.中華醫學會《精神分裂癥防治指南》，北京大學醫學出版社，舒良主編，2007.112-113",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

計劃生育門診,米索前列醇,喜克饋,片劑,0.2mg,藥物流產;妊娠晚期促宮頸成熟引產,,,,,陰道給藥,《妊娠晚期促宮頸成熟與引產指南》,ClassIIa,ClassIIb,CategoryB

器官移植一區,巴利昔單抗,舒萊,凍干粉針,20mg,肝移植患者抗排斥,,,,,20mgiv術前2h及術后第四天,"1、FDA說明書；

2、Drugsummary-MICROMEDEX?2.0",ClassIIa,ClassIIb,CategoryB

SICU,10%氯化鉀注射液,,注射液,10ml:1g,缺鉀引起的心律失常,,,,,根據病人的年齡，體重，疾病狀態及實驗室檢查決定,1、FDA說明書；2、《麻省總醫院危重病醫學手冊》、2012年8年制《內科學》,ClassIIa,ClassIIa,CategoryA

皮膚科,芐星青霉素,,注射用無菌粉末（溶媒結晶）,120萬u,梅毒,,,,,肌內注射，240萬單位，分雙側臀部肌內注射，每周1次*3,"1.FDA說明書；

2.《皮膚性病學》人衛版P226",ClassIIa,ClassⅡa,CategoryB

"內科

胃胰科",多西他賽,泰素帝,注射液,0.5ml:20mg,胃癌化療使用多西他賽,,,,,75mg/m2，靜脈給藥。每3周給藥一次，聯合5-氟尿嘧啶和順鉑。,"1.FDA批準與順鉑、氟尿嘧啶聯合用于成人晚期胃癌的治療

2.NCCN胃癌治療指南20122.0",ClassIIa,ClassIIb,CategoryB

消化內科,硫唑嘌呤,,片劑,0.1g,難治性炎癥性腸病如克羅恩病。（對糖皮質激素與水楊酸類藥物無效者，應盡早使用，口服）,,,口服,,口服，按體重每日2mg/kg給藥，至少應用3~6個月,臨床診療指南/消化系統疾病分冊,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB

生殖中心,來曲唑,"弗隆

芙瑞",片劑,2.5mg,"促排卵

誘導排卵",,,,,在月經結束3~5天開始使用，劑量為每天2.5~5mg，連用5天,"1.中華醫學會《臨床診療指南·輔助生殖技術與精子庫分冊》

2.MissoML,WongJL,TeedeHJ,etal.AromataseinhibitorsforPCOS:asystematicreviewandmeta-analysis.HumReprodUpdate.2012,18(3):301-12.

3.HeD,JiangF.Meta-analysisofletrozoleversusclomiphenecitrateinpolycysticovarysynd