學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁江蘇大學(xué)

《制劑工程學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的限度。對(duì)于某一口服固體制劑，以下哪種檢測(cè)指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異2、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物安全性和有效性的重要手段。對(duì)于一種新型抗癌藥物，在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，以下哪種動(dòng)物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型3、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度試驗(yàn)是重要的項(xiàng)目之一。以下關(guān)于溶出度試驗(yàn)的目的，不準(zhǔn)確的是？A.評(píng)價(jià)制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期4、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響。B.親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響。C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對(duì)藥物合成沒有實(shí)際意義。D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大。5、對(duì)于中藥現(xiàn)代化的研究，以下哪種技術(shù)有助于闡明中藥復(fù)方的作用機(jī)制和物質(zhì)基礎(chǔ)？A.代謝組學(xué)B.網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)C.基因組學(xué)D.以上技術(shù)均有幫助6、在藥物合成過程中，反應(yīng)溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護(hù)。對(duì)于一種常用的有機(jī)溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟(jì)性通常較好？A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離7、在藥物研發(fā)過程中，進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果不可靠？（）A.樣本量過小B.隨機(jī)分組不合理C.研究者的主觀偏見D.以上都是8、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時(shí)，以下哪個(gè)步驟對(duì)于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾9、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對(duì)于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時(shí)間C.溫度和壓力D.攪拌速度10、對(duì)于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點(diǎn)的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時(shí)測(cè)定D.適用于金屬元素的分析11、在藥物質(zhì)量控制中，高效毛細(xì)管電泳法可用于？A.蛋白質(zhì)的分離分析B.藥物的手性分離C.藥物的雜質(zhì)檢查D.以上都是12、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制13、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)14、在藥物研發(fā)的早期階段，需要進(jìn)行藥物的毒性評(píng)價(jià)。以下哪種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常用于急性毒性實(shí)驗(yàn)？A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗15、對(duì)于生物制藥工藝，以下關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？A.基因工程藥物的生產(chǎn)流程包括目的基因獲取、表達(dá)載體構(gòu)建、宿主細(xì)胞培養(yǎng)等環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制主要依賴于最終產(chǎn)品檢測(cè)。B.基因工程藥物的生產(chǎn)簡單快捷，質(zhì)量控制不重要。C.基因工程藥物的生產(chǎn)流程復(fù)雜且難以控制，質(zhì)量控制缺乏有效的手段。D.基因工程藥物的生產(chǎn)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)氣，質(zhì)量控制沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)。16、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動(dòng)力？A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析17、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇對(duì)于基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生成至關(guān)重要。以下哪種載體常用于真核細(xì)胞的基因表達(dá)？A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.反轉(zhuǎn)錄病毒載體18、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進(jìn)行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級(jí)釋放模型B.一級(jí)釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴(kuò)散模型19、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下關(guān)于抗體的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模緼.抗體具有特異性結(jié)合抗原的能力，其結(jié)構(gòu)包括重鏈和輕鏈，通過可變區(qū)識(shí)別抗原，恒定區(qū)發(fā)揮效應(yīng)功能。B.抗體的結(jié)構(gòu)和功能簡單，研發(fā)過程容易。C.抗體藥物的療效不如傳統(tǒng)藥物，發(fā)展前景不樂觀。D.抗體藥物研發(fā)主要依靠運(yùn)氣，沒有科學(xué)規(guī)律可循。20、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國際上廣泛認(rèn)可和遵循的？A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）隨著藥物研發(fā)中的虛擬篩選技術(shù)的不斷進(jìn)步，探討其在藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和先導(dǎo)化合物優(yōu)化中的應(yīng)用和發(fā)展趨勢(shì)。2、（本題10分）簡述在制藥工程的項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定和控制方法有哪些，如何確保項(xiàng)目按時(shí)完成？3、（本題10分）簡述在中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究中，常用的研究思路和方法有哪些，如何從整體角度揭示復(fù)方的療效？4、（本題10分）制藥工程中，藥物的制劑工藝驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容和