醫療器械維護和修理與質掌控度1.背景介紹醫療器械在醫院的正常運營中發揮側緊要作用，保障其良好的運行狀態和質量，對提高醫療服務質量和效率具有緊要意義。為了規范醫療器械的維護和修理與質控工作，確保醫療器械的安全可靠，我們訂立了以下規章制度。2.維護和修理流程與責任分工2.1維護和修理流程2.1.1醫療器械故障報修：—醫院各科室對發現的醫療器械故障應及時向維護和修理科報修。—維護和修理科接到報修后，應認真了解故障情況，并記錄相關信息。2.1.2維護和修理需求評估：—維護和修理科應依據故障情況進行需求評估，確保是否需要維護和修理以及優先級。2.1.3維護和修理計劃訂立：—維護和修理科應依據維護和修理需求評估訂立維護和修理計劃，包含維護和修理設備、人員調配等。2.1.4維護和修理執行：—維護和修理科依照維護和修理計劃進行維護和修理，確保定時完成。—維護和修理過程中應嚴格依照維護和修理規范進行操作。2.1.5維護和修理記錄與報告：—維護和修理科應及時和準確地記錄維護和修理過程和結果，并輸出維護和修理報告。2.1.6維護和修理驗收：—維護和修理科完成維護和修理后，應進行維護和修理結果的驗收。—驗收合格后將醫療器械交還使用科室，并將驗收結果記錄。2.2責任分工2.2.1使用科室責任：—及時發現并報修醫療器械故障；—供應準確的故障信息和使用情況。2.2.2維護和修理科責任：—對報修的醫療器械進行評估和維護和修理計劃訂立；—定時執行維護和修理任務，并記錄維護和修理過程和結果；—對維護和修理結果進行驗收。2.2.3管理負責人責任：—負責監督和協調醫療器械的維護和修理工作；—審查維護和修理報告，確保維護和修理質量符合規定；—調配和優化資源，提高維護和修理工作效率。3.質控管理3.1質控基本要求各科室應依照規定使用和維護醫療器械，遵守相關操作規程；對醫療器械進行定期巡檢和保養，發現問題及時報修；搭配維護和修理科做好維護和修理工作，供應必需的技術支持和搭配；定期開展醫療器械質量評估和檢測，確保醫療器械的質量。3.2質控措施3.2.1質量評估：—定期進行醫療器械的質量評估，包含器械工作狀態、精準明確度、安全性等指標，確保其符合要求。—對評估結果不合格的器械，應立刻進行排出故障和維護和修理，直至符合要求為止。3.2.2定期檢測：—對醫療器械進行定期檢測和檢驗，確保其性能和功能正常。—檢測結果應及時記錄，對于檢測出的問題，應及時進行處理和修復。3.2.3報告與紀錄：—對醫療器械質控工作進行認真的記錄和報告，包含維護和修理記錄、質量評估結果、檢測報告等。—對問題和不合格情況應及時通知相關部門和人員，并采取相應措施進行改進。4.外部維護和修理單位合作4.1合作原則：—與外部維護和修理單位建立合作關系，確保有充分的維護和修理本領和技術支持。—外部維護和修理單位應具備相應的執業許可和資質，團隊人員具備專業技能。4.2合作程序：—醫院應對外部維護和修理單位進行評估和篩選，選擇合適的維護和修理單位合作；—簽訂書面合作協議，明確雙方的責任和義務；—定期進行合作績效評估，確保外部維護和修理單位維護和修理質量符合要求。4.3外部維護和修理單位監督：—醫院應定期對外部維護和修理單位進行監督和檢查，確保其依照規定執行維護和修理工作；—對于外部維護和修理單位維護和修理質量不合格的，應及時通知并進行整改或停止合作。5.后期管理與優化5.1維護和修理管理信息化：—引入信息化系統對醫療器械的維護和修理與質控工作進行管理；—利用信息化系統實現報修、計劃訂立、執行、記錄和數據分析等環節的信息化管理。5.2績效考核與培訓：—對維護和修理科和使用科室的工作進行定期考核和績效評估；—組織相關培訓，提高醫療器械維護和修理與質控的專業本領。5.3維護保養工作：—建立醫療器械維護保養計劃，定期進行檢查、清潔、校準等工作；—加強對醫療器械的保養培訓，提高維護工作質量和效率。結語