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醫(yī)療器械項目招投標攻略合同編號:__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎上,就甲方購買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜,達成如下協(xié)議:一、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、質量及包裝1.1產(chǎn)品名稱:________________1.2產(chǎn)品數(shù)量:________________1.3產(chǎn)品質量標準:符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。1.4產(chǎn)品包裝:乙方應按照甲方要求進行包裝,保證產(chǎn)品在運輸過程中的安全。二、價格及支付方式2.1產(chǎn)品單價:________________元人民幣。2.2總價:________________元人民幣。2.3支付方式:甲方在收到乙方開具的發(fā)票后,按照合同約定付款。三、交貨及驗收3.1交貨地點:________________3.2交貨時間:乙方應在合同約定的時間內(nèi)將產(chǎn)品送達交貨地點。3.3驗收:甲方應在收到產(chǎn)品后及時進行驗收,并將驗收結果通知乙方。驗收不合格的,乙方應在接到通知后及時予以更換或修復。四、售后服務及保障4.1乙方應對所售產(chǎn)品提供必要的使用培訓和技術支持。4.2乙方應在合同約定時間內(nèi),對產(chǎn)品進行維護和保養(yǎng),確保產(chǎn)品正常使用。4.3乙方應對產(chǎn)品實行三包(包修、包換、包退),自驗收合格之日起計算。五、合同的解除、終止和違約責任5.1在合同履行過程中,如一方違約,應承擔違約責任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。5.2合同解除或終止后,乙方應立即停止生產(chǎn)、銷售與甲方相關的產(chǎn)品,并銷毀所有涉及甲方的宣傳資料、產(chǎn)品樣本等。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。七、其他約定7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):________________日期:____年____月____日乙方(蓋章):________________日期:____年____月____日附件:產(chǎn)品說明書、技術參數(shù)、售后服務承諾等。一、附件列表:1.產(chǎn)品說明書2.技術參數(shù)3.售后服務承諾4.醫(yī)療器械注冊證5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證6.產(chǎn)品質量檢驗報告7.授權書(如有)8.乙方企業(yè)資質證明文件9.其他雙方認為需要附加的文件二、違約行為及認定:1.乙方未能按照合同約定時間交貨,或交貨的產(chǎn)品不符合約定的質量標準。2.乙方未能按照合同約定提供售后服務或技術支持。3.乙方未能按照合同約定對產(chǎn)品進行維護和保養(yǎng)。4.乙方未能按照合同約定履行三包義務。5.乙方未經(jīng)甲方同意,擅自將合同項下的權利和義務轉讓給第三方。6.乙方違反合同約定的其他義務。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他類似物品,包括所使用的軟件,其安全性、有效性應當通過科學臨床評價證明,應當實施產(chǎn)品注冊管理。2.醫(yī)療器械注冊:指醫(yī)療器械注冊申請人對其注冊申請的醫(yī)療器械的安全性、有效性應當承擔責任,對產(chǎn)品進行注冊檢驗,提交產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料等。3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:是國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施的一種行政許可,取得許可證的企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械。4.三包:指包修、包換、包退,是消費者購買商品時,商家承諾的售后服務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.交貨時間延誤:解決辦法:與乙方協(xié)商,要求其在合同約定時間內(nèi)完成交貨;如協(xié)商無果,可按照合同約定向乙方主張違約金。2.產(chǎn)品質量問題:解決辦法:及時通知乙方,要求其在規(guī)定時間內(nèi)更換或修復;如乙方未能及時處理,可按照合同約定向乙方主張違約金。3.售后服務和技術支持不足:解決辦法:與乙方協(xié)商,要求其提供必要的售后服務和技術支持;如協(xié)商無果,可按照合同約定向乙方主張違約金。4.醫(yī)療器械監(jiān)管政策變化:解決辦法:關注國家和地方醫(yī)療器械監(jiān)管政策動態(tài),及時調(diào)整合同內(nèi)容,確保合同的合規(guī)性。五、所有應用場景:1.甲方為醫(yī)療器械使用單位,乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售企業(yè)。2.甲方購買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床使用或患者治療。3.甲方與乙方之間存在
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