KFB109.07/B4—2008KFB109.07/B4—2008XXXXXX有限責任公司發布2018-11-13實施2018-11-10發布APQP控制程序XXXXXXXXXXXXX有限責任公司企業標準XXXXXX有限責任公司發布2018-11-13實施2018-11-10發布APQP控制程序XXXXXXXXXXXXX有限責任公司企業標準XXXXXXGKFB109.004/A2—2016前言根據質量、環境、職業健康安全管理體系要求，結合公司標準體系管理要求，制定本標準。本標準由XXXXXX有限責任公司技術質量部提出。本標準由XXXXXX有限責任公司研發部歸口。本標準由XXXXXX有限責任公司技術質量部起草。本標準主要起草人：XXX本標準審核人：XXX本標準批準人：XXX本標準于2016年8月首次發布，其中重大修改時間為：1）2017年11月在“5.1.2”條款中增加“《新產品開發立項書》輸入以往類似產品過程開發的經驗信息（類似產品配方等）”內容而修訂，由XXXX修訂；2）2018年11月在“5.2.8”條款中增加“產品設計輸出的《產品質量標準》應包含含水率，即使客戶未要求，產品工程師在設計時都應予以考慮”內容而修訂，由XXX修訂；本次修訂為第2次修訂。XXXXXXXXXXXX-9-APQP控制程序1范圍1.1本程序旨在通過產品質量先期策劃使新產品/改型的產品以滿足顧客要求，以最低成本及時提供優質產品，并在早期對產品/過程進行完善。1.2適用于本公司新產品（包括改型產品）的設計和開發。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。XXXXXX與顧客有關的過程控制程序XXXXXXMSA控制程序XXXXXXSPC控制程序XXXXXXFMEA控制程序XXXXXXPPAP控制程序3術語3.1新市場產品是指針對市場需求而設計開發的全新系列產品。3.2改型產品是指在原有產品的基礎上，改進性能后衍生出的新產品或根據客戶不同要求情況做適應性的配方修改的產品。3.3新品：指新開發出來的產品和經改型后的產品。3.4APQP：產品質量先期策劃和控制計劃（AdvancedProductQualityPlanning&ControlPlan）。3.5FMEA：潛在失效模式及后果分析（FailureModeandEffectsAnalysis）。3.6MSA：測量系統分析（MeasurementSystemAnalysis）。3.7SPC：統計過程控制（StatisticalProcessControl）。3.8PPAP：生產件批準程序（ProductionPartApprovalProcess）。4管理職責4.1由總經理決定所要開發的新品，批準組建新產品質量先期策劃APQP小組。4.2研發部負責組織產品質量先期策劃。4.3各部門組成的多功能小組負責產品質量的先期策劃和實施，各部門成員依據分配的職責配合多功能小組完成產品質量的先期策劃和各項工作。5工作流程序號流程工作說明責任部門使用表單5.1第一階段：計劃和確定項目5.1.1新項目提出新項目提出產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。并確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量項目，所有的工作都考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。銷售部5.1.2產品有關要求、風險及制造的可行性評審、成本分析產品有關要求、風險及制造的可行性評審、成本分析銷售部負責與顧客進行商洽有關新產品的市場狀況、預期產量及相關的信息，確定新產品意向并獲得必要的設計輸入信息并得到總經理的支持。銷售部編制《新產品開發立項書》,《新產品開發立項書》應輸入以往類似產品過程開發的經驗信息(以前類似產品配方等)，然后組織技術、品質、生產、公司領導等進行合同評審，包括風險評估、制造可行性評審，并填寫《產品訂單（合同）評審表》、《風險評估檢查表》，然后輸出《產品開發可行性報告》，由總經理批準立項書。銷售部總經理《新產品開發立項書》《產品訂單（合同）評審表》《風險評估檢查表》《產品開發可行性報告》5.1.3成立APQP小組成立APQP小組研發部負責組建APQP小組，確定項目組成員、分工、職責；APQP小組成員由研發部牽頭，公司相關部門指派人員參加配合，成立新產品開發APQP小組。項目負責人確定項目組成員，并分配各成員的職責，由總經理批準。銷售部項目工程師《APQP小組織結構圖》《APQP小組職責分工》5.1.4確定開發進度編制項目計劃確定開發進度編制項目計劃根據顧客對產品的要求和期望、項目目標及性能要求,將顧客圖紙或規范評審后轉換為內部技術資料，批準發布。APQP小組按顧客要求編制《APQP小組項目開發計劃時程表》，由總經理批準。APQP小組《APQP項目開發計劃時程表》5.1.5識別客戶標準、識別客戶標準、特殊特性APQP小組確定該項目的性能目標和質量目標及進度要求等,相關部門配合支持，并征得業務代表確認及管理者代表的批準。由研發部對客戶標準及特殊特性的識別制定《設計任務書》，并組織相關部門進行評審，填寫《設計任務書評審表》，然后確定《初始（配方）材料清單》，制定《供應商開發計劃》、《初始過程流程圖》，按產品期望的屬性分析潛在失效的起因，輸入《設計矩陣表》進行分析，對決定配方成份特性/產品功能性/客戶使用條件相互關系中影響程度設定相對值，根據矩陣表制定產品和過程的《初始特殊特性清單》。特殊特性的符號按客戶提供標識，若客戶未指定特殊特性符號，則按公司文件規定標識，以“★”號表示產品特殊特性，以“☆”表示過程特殊特性。所有新產品關聯文件均需標上特殊特性符號。研發部APQP小組采購部《設計任務書》《設計任務書評審表》《初始（配方）材料清單》《供應商開發計劃》《初始過程流程圖》《設計矩陣表》《初始特殊特性清單》5.1.6計劃和確定項目計劃和確定項目產品開發根據顧客的需要、期望和要求將對新產品生產、服務等進行的風險分析、失效模式分析及初始標準轉化為設計要求形成《產品保證計劃》和《產品試驗計劃》，《產品試驗計劃》需對產品試驗的時間安排和采取的試驗方法進行規定，并交客戶認可。APQP小組《產品保證計劃書》《產品試驗計劃》5.1.7小組承諾小組承諾項目組長召開APQP小組會議：確定小組各成員的工作與相關部門協調溝通方案；確定顧客的要求；理解顧客的期望；確定成本、進度和限制的條件；確定需要來自顧客的幫助和管理者支持；明確相關法律、法規要求；確定設計目標、產品和過程能力目標、可靠性和質量目標；對產品的設計、性能要求和制造過程可行性評價，編制《制造可行性評審報告及成本核算報價表》；項目組初步評審后認為部分技術要求或部分設計需修改才能滿足顧客要求時，與顧客協商，協商后重新召開APQP小組會議；若評審后仍無法滿足顧客要求，及時通知顧客，確定是否放棄該產品的開發；APQP小組會議應有記錄，每項措施應明確到責任部門和人員；根據可行性審查狀況，由APQP小組以會議決議其可行性。項目組長主持第一階段小組小結，形成《APQP項目第一階段評審報告》。APQP小組《制造可行性評審報告及成本核算報價表》《APQP項目第一階段評審報告》5.2第二階段：產品設計和開發：5.2.1DFMEA制作DFMEA制作APQP小組成員按新產品《設計矩陣表》及產品和過程特殊特性輸入，商討新產品設計失效模式及后果分析，并制作《DFMEA》和《DFMEA檢查表》。DFMEA小組《潛在失效模式及后果分析（DFMEA）》《DFMEA檢查表》5.2.2產品初始配方設計樣件/品控制計劃檢驗標準檢具確認產品初始配方設計樣件/品控制計劃檢驗標準檢具確認APQP小組成員根據DFMEA進行初始配方設計，制定產品規格、初始過程控制計劃，由研發部負責新產品試驗設備、量具儀器的檢查、準備及確認，形成《設備清單》。采購部負責新設備供應商的開發，編制新設備《供應商開發計劃》。小組應確保新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，以及要監測設施進度情況，并依據《設備采購管理制度》進行驗收，確保能在計劃的試生產前完工。APQP小組《設計初始配方》《產品規格》《初始過程控制計劃》《設備清單》《供應商開發計劃》5.2.3產品設計檢查確定產品特殊特性產品設計檢查確定產品特殊特性APQP小組應對產品設計和開發進行檢查，并記錄《設計信息檢查表》。并結合以往實際生產的情況及顧客現場工藝，確定產品正式特殊特性，并制定《正式特殊特性清單》和《特性矩陣圖》。APQP小組《設計信息檢查表》《正式產品特殊特性清單》《特性矩陣圖》5.2.4設計評審設計評審APQP小組應對產品設計進行評審，產品設計評審通過后，由研發部負責進行配方設計驗證。研發部APQP小組《設計輸出評審記錄表》5.2.5樣品試驗、制作樣品試驗、制作研發部負責依據設計輸入信息進行初始樣板/品試驗、制作，并對試驗過程進行記錄，填寫《研發實驗單》。研發部《研發實驗單》5.2.6樣品檢測、確認樣品檢測、確認研發部應填寫《樣品檢測申請單》，并將制作好的樣品送至實驗室進行檢測，公司無能力檢測的可以委外檢測，并及時獲取檢測結果進行分析確認。樣板檢測合格后，APQP小組應組織技術、品質、采購、銷售等相關部門進行設計驗證/確認，并輸出《設計驗證/確認報告》。研發部APQP小組《樣品檢測申請單》《設計驗證/確認報告》5.2.7客戶試用、驗證客戶試用、驗證銷售部應及時將合格的樣品提供給客戶進行試用，由顧客代表或現場服務技術員跟進樣品試用結果，并填寫《客戶試料反饋單》。若顧客試用不認可，則重新返回5.2.1重新設計、評審，并對DFEMA初始工藝流程圖及控制計劃進行更新，再次制作樣板給顧客確認，直至顧客對樣件的認可為止，并編寫《試用報告》。必要時需簽回認可樣板，進行留樣，并注明進板的日期及產品編號，妥善貯存。《客戶試料反饋單》《試用報告》5.2.8確定產品正式配方及材料標準確定產品正式配方及材料標準顧客確認樣品后，研發部根據《研發實驗單》確定正式的配方及材料清單。研發部應結合顧客要求，輸出《產品配方工藝單》、《產品質量標準》、《原材料質量標準》，并提供給生產、品質等相關部門。產品設計輸出的《產品質量標準》應包含含水率，即使客戶未要求，產品工程師在設計時都應予以考慮。研發部《產品配方工藝單》《產品質量標準》《原材料質量標準》5.2.9產品設計輸出評審產品設計輸出評審APQP小組應編制《APQP第二階段檢查表》，對產品設計和開發階段進行檢查并記錄，然后對產品設計和開發的輸出進行評審，形成《APQP第二階段評審報告》。APQP小組《APQP第二階段檢查表》《APQP第二階段評審報告》5.3第三階段：過程設計和開發5.3.1場地平面布置圖場地平面布置圖生產部規劃產品質量/過程流程圖及《車間平面布置圖》，減少生產、檢驗過程移動。《車間平面布置圖》5.3.2過程潛在失效模式與后果分析過程潛在失效模式與后果分析在試生產前產品質量策劃進程中APQP小組依據《正式特殊特性清單》的輸入進行過程潛在失效模式與后果分析。進行中當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新，并編制《PFMEA》及《PFMEA檢查表》；根據PFMEA分析結果確定過程正式特殊特性，然后填寫《正式特殊特性清單》和《特性矩陣圖》。PFMEA小組《潛在失效模式及后果分析（PFMEA）》、《PFMEA檢查表》《正式過程特殊特性清單》《特性矩陣圖》5.3.3制定試產控制計劃制定試產控制計劃由研發部主導APQP小組根據《正式特殊特性清單》及《PFMEA》，在試生產前制訂《試生產控制計劃》和《試生產過程流程圖》，并在試產前下發到生產和品管部門研發部《試生產過程流程圖》《試生產過程控制計劃》5.3.4制定過程作業制定過程作業指導文件研發部應制定足夠詳細的可理解的過程指導文件，使操作人員和管理人員在現場易于得到，必要時修改或更新相關的技術文件及工作文件等，生產作業指導文件中應包括包裝要求，輸出《包裝評審表》。研發部《包裝評審表》5.3.5過程審核過程審核然后按《過程審核管理辦法》實施一次過程審核，輸出《過程審核檢查表》和《過程審核報告》。研發部《過程審核檢查表》《過程審核報告》5.3.6制定MSA、Cpk制定MSA、Cpk計劃技術質量部負責根據《MSA控制程序》和《SPC控制程序》制定測量系統MSA計劃和過程能力Cpk研究計劃，包括對關鍵設備能力（Cmk）研究，以確保過程能力的可接受性。技術質量部《測量系統分析計劃》《過程能力研究計劃》5.3.7過程設計評審過程設計評審由APQP小組在過程設計和開發階段結束時輸出《小組可行性承諾》，制定《APQP第三階段檢查表》，并進行正式的評審，輸出《APQP第三階段評審報告》，并將項目狀況通報管理者代表，以獲得支持，協助解決任何未決的議題。APQP小組《小組可行性承諾》《APQP第三階段檢查表》《APQP第三階段評審報告》5.4第四階段：產品和過程確認5.4.1MSA分析MSA分析在試生產前，技術質量部應根據《MSA控制程序》進行相關檢測儀器的測量系統分析，保證檢測儀器的可靠性。技術質量部5.4.2試生產前培訓試生產前培訓在試生產前，研發部應對過程操作負有直接責任的操作人員、品管人員、管理人員進行相關培訓并并記錄。研發部5.4.3試生產及Cpk分析試生產及Cpk分析研發部根據客戶的訂單及交貨期安排試生產，生產計劃待業務的訂單評審后，按顧客要求的交期、數量進行排產，并生成《工程管理表》，生產部接到《工程管理表》后按客戶認可的樣板生產。技術質量部依據《產品質量標準》進行試生產產品檢測驗證和試驗，并記錄，以及按《SPC控制程序》進行過程能力研究，并輸出《過程能力研究報告》。研發部應按產品特殊特性，負責試生產過程驗證，包括試生產不良問題總結,負責召開試生產問題改善會議,并跟進改善的結果。并進行測量系統評價及初始過程能力研究，編制分析報告。APQP小組應確認試生產是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前需關注問題的調查和解決。生產部技術質量部研發部APQP小組《工程管理表》《過程能力研究報告》5.4.4試生產過程和產品的確認評審試生產過程和產品的確認評審試生產完成后APQP小組小組根據顧客要求對產品和過程進行確認，確保滿足顧客和使用的要求。由研發部主導，召集全體APQP成員進行產品質量評審會議，各相關單位對試生產存在問題點進行全面評審總結，填寫《試生產鑒定表》和《試生產狀況確認表》，必要時更新《PFMEA》，然后輸出《正式過程流程圖》、《正式過程控制計劃》等文件，并移交其生產和控制給相關部門。APQP小組《試生產鑒定表》《試生產狀況確認表》《正式過程流程圖》《正式過程控制計劃》5.4.5生產件批準生產件批準研發部應按《PPAP控制程序》將有關資料、試產品通過銷售部提交給顧客認可，確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求。當出現附錄A中情況是也應向顧客提交生產件批準PPAP。研發部5.4.6包裝評價包裝評價通過小批量交付對包裝可靠性進行評價，當無法滿足要求時,制訂措施改進。APQP小組《包裝評價驗證表》5.4.7策劃總結和認定策劃總結和認定APQP小組應按《產品質量策劃總結和認定》之要求進行總結，保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并將有關資料填于此表上。APQP小組應制定《APQP第四階段檢查表》，并進行正式的評審，輸出《APQP第四階段評審報告》，由APQP組長將項目狀況報告管理者代表以取得其支持并在未決議題中得到支持。APQP小組《產品質量策劃總結和認定》《APQP第四階段檢查表》《APQP第四階段評審報告》5.5第五階段：反饋、評定和糾正措施5.5.1量產量產技術質量部應對每一批量產的產品進行過程能力研究，生產部應用控制圖和其它統計技術識別產品生產過程變差，分析并采取糾正措施以減小變差。技術質量部生產部5.5.2顧客滿意調查顧客滿意調查銷售部應按《與顧客有關的過程控制程序》要求進行顧客滿意度調查，把源于顧客的反饋信息填寫于《顧客質量反饋單》。銷售部《顧客質量反饋單》5.5.3公司應通過減少庫存和質量成本來降低價格，以確保達到顧客滿意的交付服務。研發部5.5.4持續改進持續改進進入批量生產，進行持續改進，制定《產品持續改進計劃》。APQP小組《產品持續改進計劃》5.5.5新產品綜合評審新產品綜合評審新產品量產穩定半年后，由研發部主導，相關部門負責人對新產品進行再次評審，并輸出《APQP階段評審報告》，結果需總經理確認。研發部《APQP第五階段評審報告》5.5.6變更的控制變更的控制當顧客提出產品設計更改時，研發部應按《工程變更管理辦法》組織在兩個工作周內對更改進行評審，將更改以《工程變更通知單》在內部傳遞，并更新相關技術文件，如PFMEA、控制計劃、作業指導書等。研發部《工程變更通知單》5.5.7公司內部提出的產品設計更改，包括供應商提出的更改，研發部應按《工程變更管理辦法》組織進行評審、驗證和確認，填寫《工程變更通知單》，書面向顧客提出申請，顧客同意后方可更改，并應提交PPAP。5.5.8公司內部提出的過程設計更改，研發部應按《工程變更管理辦法》組織進行評審、驗證和確認，當屬于《生產件批準程序PPAP手冊》第3部分的更改時，應填寫《工程變更通知單》，書面向顧客提出申請，顧客同意后方可更改，若顧客要求，應提交PPAP。5.5.9對所有更改，包括產品和過程更改，由研發部記錄更改在生產中實施的日期。5.5.10更改批準后，研發部應對相關文件進行修訂，如圖紙、PFMEA、控制計劃、作業指導書等文件。6相關表單序號記錄名稱保存期限保存地點《新產品開發立項書》產品在生產時間+3年產品在生產時間+3年產品在生產時間+3年研發部《產品訂單（合同）評審表》研