同志們：

省政府召開這次電視電話會議，主要任務是貫徹落實國務院領導同志重要指示精神，部署全省整頓和規范藥品市場秩序工作。剛才，省食品藥品監管局局長×××同志宣讀了《省食品藥品委員會關于印發整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》。下面，我講三點意見：

一、充分認識整頓和規范藥品市場秩序工作的重要意義

藥品是人們防病治病、保護健康必不可少的特殊商品，藥品安全直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。最近發生的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件，給人民群眾的身體健康和生命安全帶來嚴重威脅，給政府形象造成嚴重損害，震驚全國，影響惡劣，教訓深刻。針對這一事件，溫家寶總理、吳儀副總理等國務院領導同志相繼作出重要批示，要求下決心整頓和規范藥品市場秩序，解決好老百姓普遍關心的用藥安全問題。

省委、省政府歷來高度重視藥品市場秩序整治和藥品監管工作，明確把它作為構建社會主義和諧社會的一項重要內容和整頓規范市場經濟秩序工作的重中之重。在今年4月14日召開的省政府第四次廉政工作會議上，梁保華省長專門強調，”要深入開展食品藥品安全專項整治工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪行為，確保群眾食品藥品消費安全”。在省委、省政府的正確領導下，經過各地、各有關部門的共同努力，近年來我省藥品監管工作不斷加強，藥品市場秩序也有了明顯好轉。原創材料，盡在知音網絡.com網。但必須清醒看到，由于多種原因，當前制售假劣藥品等違法犯罪現象還遠未杜絕，藥品研究、生產、經營、使用行為還亟待進一步規范，藥品虛假宣傳、藥價虛高等社會熱點問題也尚未得到很好解決。”齊二藥”假藥事件，更是給我們敲響了警鐘。事實再次告誡我們，藥品安全人命關天，藥品監管絲毫不能放松，須臾不可懈怠。要站在講政治、講大局的高度，以對人民群眾生命安全高度負責的精神，充分認識整頓和規范藥品市場秩序工作的極端重要性，切實增強使命感、責任感，集中力量把這項工作抓緊抓好。

第一，大力整頓和規范藥品市場秩序，是落實科學發展觀、維護人民群眾切身利益的必然要求。科學發展觀的本質和核心，就是堅持以人為本，把人民的利益作為一切工作的出發點和落腳點。維護人民群眾的切身利益，首要的也是最基本的，就是維護人民群眾的身體健康和生命安全。當前，醫藥領域的確存在一些影響群眾用藥安全、損害群眾切身利益的突出問題。如有的不法分子在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產品中擅自添加違禁成分，以損害患者生命健康為代價顯示所謂”療效”；有的以”咨詢”、”義診”、”講課”等名義，專門面向中老年群體非法銷售藥品、醫療器械；有的通過一些媒體大肆發布虛假違法廣告，用卑鄙惡劣的手段誤導患者、圖財害命；有的通過擅自更改藥品名稱或包裝幾倍、十幾倍地提高藥價甚至干脆偽造價格批文，等等。更讓人不能容忍的，還有少數醫藥企業置公眾利益和社會責任于不顧，在產品研制和生產、經營過程中偽造資料、偷工減料、摻雜使假，謀取非法利益。如果這些問題得不到有效治理，如果藥品安全問題讓老百姓整天擔驚受怕，那么”以人為本”就無從談起，科學發展觀更不能深入人心。

第二，大力整頓和規范藥品市場秩序，是推進”兩個率先”、構建和諧社會的必然要求。我省提出了”兩個率先”的奮斗目標。這是中央領導同志對江蘇發展的定位和希望，也是省委、省政府和全省人民的共同愿望。按照預定目標，”十一五”時期，全省總體上將全面建成小康社會。沒有健康，哪來小康？藥品市場秩序混亂，人民群眾的身體健康和生命安全就會受到損害、生活質量就要下降，也就不可能有全省的全面小康社會。大家都知道，實現”兩個率先”，最繁重、最艱巨的任務在農村。沒有農民的小康，就沒有全省人民的小康。當前，農村醫療衛生和用藥水平都比較低，在一些地區，農民因病致貧、因病返貧問題還比較多。在這種情況下，如果讓假劣藥品在農村恣意橫行、坑農害農，那無疑是給他們的生活雪上加霜，無疑將嚴重影響他們致富奔小康的進程。此外，假劣藥品的流通和使用，直接威脅患者的生命安全，極易引發群眾大規模投訴甚至集體上訪事件，因而會影響社會穩定。因此，從”兩個率先”和構建社會主義和諧社會的角度著眼，我們必須下大力氣，做好整頓規范藥品市場秩序工作。

第三，大力整頓和規范藥品市場秩序，是促進醫藥產業持續快速健康發展的必然要求。我省是醫藥產業大省，主要經濟指標連續多年位居全國前列。省委、省政府高度重視醫藥產業發展，相繼作出了實施”雙倍增”計劃、建設泰州醫藥城等重大戰略決策。醫藥產業的持續快速健康發展，離不開一個規范有序、公平競爭的外部環境。制假售假、無證經營、虛假宣傳等等，嚴重破壞正常的藥品市場秩序，給守法經營企業造成巨大的沖擊和干擾。如果我們對此不嚴加整治，就意味著姑息養奸，勢必會嚴重挫傷守法守信企業的積極性。長此以往，將沒有醫藥企業再去靠提高研發能力、提高產品質量、提高服務水平占領市場，整個醫藥產業的發展前景也將是暗淡的。各地、各部門一定要正確認識市場整頓和經濟發展的關系，整頓好、規范好藥品市場秩序，真正為當地醫藥產業發展營造一個良好的外部環境。

第四，大力整頓和規范藥品市場秩序，是維護黨和政府形象的必然要求。讓老百姓用上安全、有效、價格合理的放心藥，這是我們共產黨人立黨為公、執政為民的具體體現，是實踐全心全意為人民服務宗旨的必然要求，也是人民公仆應盡的職責。藥品市場秩序好，病患者用藥安全有保障，就說明我們的監管是有力的、盡職盡責的，就會贏得老百姓的口碑，就會給黨和政府增光添彩。反之，如果我們的監管工作乏力、措施不到位，藥品市場就會出現這樣、那樣的問題，藥品市場秩序就會出現混亂，這毫無疑問將影響老百姓對黨和政府執政能力的信任，影響黨和政府在人民群眾心目中的形象。特別是在目前”看病難、看病貴”問題還很突出、老百姓對此反映強烈的情況下，藥品安全決不能再出大的問題；否則，我們將無法向人民群眾交代。

二、嚴抓嚴管，強化責任，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動取得實效

省政府決定在全省范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動，目的就是要通過集中整治，解決當前藥品市場秩序方面存在的突出問題，嚴防重大藥品質量事故發生，切實保障人民群眾的生命安全及其他合法權益。這次專項行動的指導思想、目標、措施、實施步驟和工作要求，省食品藥品安全委員會下發的《通知》已講得很明確，各地、各部門要認真貫徹執行。在開展專項行動過程中，一定要突出一個”嚴”字，切實做到強化責任、嚴抓嚴管、務求實效。

一要切實加強日常監管，嚴把市場準入關。藥品、醫療器械直接作用于人體，不同于其他商品。對于醫藥企業的準入條件，《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規都有明確規定。工商、食品藥品監管等部門要依法嚴格審查企業資質，不符合法定開辦條件的，堅決不發給許可證和營業執照。對已發證醫藥企業，要結合日常監管和監督檢查中掌握的情況，有重點地進行清理整頓，生產經營條件嚴重不符合規定要求、產品質量難以保障的企業，要堅決淘汰出局。要強化對化工原輔料生產企業的監管，嚴格規范化工企業的經營范圍，依法嚴肅查處超范圍經營原料藥和藥用輔料的行為。要加強證照和票據管理，嚴厲查處騙取、偽造、買賣、出租、出借許可證或營業執照以及為他人提供票據等違法犯罪行為。要針對產品注冊申請過多、過濫的問題，依法懲治弄虛作假行為，嚴格審評審批管理，從源頭上保證藥品、醫療器械的安全有效。要加強對涉藥單位的日常監管，做到全面覆蓋、不留死角、不留盲區。通過跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查等途徑，監督企業嚴格執行GmP（藥品生產質量管理規范）和GSP（藥品經營質量管理規范），嚴防企業通過認證后將有關規定和要求變成”一紙空文”。對于違反GmP、GSP的行為，要嚴肅查處；情節嚴重的，要依法收回認證證書直至吊銷生產、經營許可證。要指導和督促各級、各類醫療機構建立健全藥品質量管理制度，規范藥品購進、驗收、儲存、保管行為，確保醫療機構用藥安全；同時，加強對醫療機構制劑配制行為的監管，監督其嚴格執行GPP（醫療機構制劑質量管理規范）等有關規定。要進一步完善農村藥品監督和供應網絡，堅決打擊游醫藥販，規范農村藥品購銷渠道。要強化醫藥企業和醫療機構作為藥品不良反應報告主體的法定責任，建立健全不良反應監測網絡，完善應急處置體系，及時發現、妥善應對群體性突發藥品不良反應事件。

二要嚴查薄弱環節，整改安全隱患。藥品安全涉及從研制、生產到流通、使用的全過程，任何一個環節的任何一個節點上出現問題，都可能導致無法預料的災難性后果。”齊二藥”假藥事件以及其他藥品質量事故的發生說明，一些藥品研究、生產、經營、使用單位并沒有將公眾的生命安全放在首位，責任意識、質量意識、法制意識淡漠，把產品標準、檢驗設備、管理制度等都當成了應付檢查的擺設。這種狀況如不能得到徹底改變，那將是非常危險的。因此，對藥品和醫療器械，監管部門要從嚴監管，涉藥單位要強化責任意識、從嚴抓好內部管理。在組織實施這次專項行動過程中，要立足于從嚴監管、從嚴管理，充分發揮監管部門和涉藥單位兩方面積極性，嚴肅認真、全面仔細地排查每一家涉藥單位在質量管理制度、原輔材料把關、產品出廠檢驗等方面存在的薄弱環節和漏洞。要特別注意從責任機制、獎懲機制等方面，著力解決好質量管理制度不嚴密、不落實的問題。對排查中發現的薄弱環節和漏洞，要按照輕重緩急逐一限期整改；發現重大質量安全隱患，必須先停產再整改。排查整改工作關系到能否把安全隱患消除在萌芽狀態，必須認真對待、抓細抓實，決不能流于形式、走過場。

三要嚴管難點領域，強化綜合治理。當前藥品市場秩序的不規范、不健全，不僅表現在藥品質量上，還表現在虛假違法廣告、虛高藥價以及商業賄賂等方面。這些問題雖然與體制、機制有關，但監管不嚴、監管不力也是一個重要原因。各地、各部門要把治理虛假違法藥品廣告、加強藥品價格監管，作為此次整頓和規范藥品市場秩序專項行動的一項重要內容，依托聯合整治的強大聲勢，進一步完善整治和監管措施，確保取得新進展、新成效。對虛假違法藥品、醫療器械廣告，老百姓一直深惡痛絕。經過去年的集中治理，違法廣告發布率曾一度大幅下降。但最近一段時間，違法發布現象又有所反彈。工商、食品藥品監管、衛生、新聞宣傳等部門要各司其職、密切配合，搞好銜接，進一步加大治理力度，堅決遏制虛假違法廣告反彈的趨勢。對違法發布廣告者，該曝光的要曝光，該處罰的要處罰，該吊銷證照的要吊銷證照，該追究有關人員責任的要追究責任。同時，要依法取締以義診、免費檢測、贈藥等形式非法宣傳、推銷藥品的活動，對在醫院周邊散發虛假藥品宣傳材料等現象進行有效治理。加強藥品價格監管是抑制藥價虛高現象的重要措施。物價部門要在組織實施好已出臺各項降價措施的同時，嚴格藥品價格審批管理，并會同有關部門依法查處通過擅自更改包裝、說明書變相抬高藥價的不法行為，進一步抑制虛高藥價。要把開展此次專項行動與治理醫藥購銷領域商業賄賂有機結合起來，一方面強化涉藥單位的法制意識和責任意識，發現和查處涉嫌商業賄賂大案要案；另一方面通過治理商業賄賂，鏟除假劣藥品滋生蔓延的土壤，降低虛高藥價，維護正常的藥品生產流通秩序。

四要嚴格落實責任，形成整治合力。整頓和規范藥品市場秩序工作，是政府履行市場監管、社會管理和公共服務職能的重要內容，是當前維護改革發展穩定大局的一項重要工作。各市、縣（市、區）人民政府要迅速部署，統籌協調本地區藥品市場秩序專項整治工作。要緊密結合當地實際，科學、周密地制定專項行動實施方案，做到任務明確、重點突出、針對性和操作性強。政府負責同志要切實擔負起本地區藥品市場秩序整治工作的領導責任。食品藥品監管、經貿、衛生、工商、質監、物價、公安、監察、新聞宣傳等部門要按照《通知》要求，認真履行監管職責，切實做好分工范圍內的整治工作。各有關部門要勇于負責、相互支持、密切配合，齊心協力地把專項行動抓實抓好。要支持、配合地方各級政府深入開展專項行動，努力形成”全省統一領導、地方政府負責、部門督查指導、企業自查整改”的工作格局。要通過隨機抽查、明查暗訪等多種形式，強化督促檢查，確保各項工作任務逐一落到實處。省政府將在適當時候組織專門力量對各地整治工作進展情況進行專項督查。要嚴肅工作紀律，嚴格實行責任追究制度。對因整治工作不力導致藥品市場秩序混亂特別是發生重大藥品安全事故的，要依法依紀追究有關地區及部門主要負責人和直接責任人的責任。

五要徹查大案要案，嚴懲造假行為。制售假劣藥品、醫療器械危害極大，是社會肌體上的毒瘤，必須嚴打、狠打、決不能有絲毫的手軟。要以假冒知名品牌藥品、假劣疫苗、假劣血液制品、擅自添加活性成分藥品、假劣原料藥、假劣一次性醫療器械、假劣植入類醫療器械等為重點品種，以農村和城鄉結合部為重點區域，暢通舉報投訴渠道，運用多種打擊手段，摧毀一批生產銷售假劣藥品、醫療器械的窩點及其銷售網絡，依法嚴懲一批制假售假違法犯罪分子。要依法嚴厲查處企業參與制假售假以及擅自在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產品中添加藥品活性成分等違法行為，該停產、停業整頓的，堅決停產、停業整頓；該撤銷藥品批準文號的，堅決撤銷藥品批準文號；該吊銷許可證的，堅決吊銷許可證。食品藥品監管、衛生、公安等部門要加強協調配合，完善聯合打假機制，切實抓好大案要案的查處，務必做到追根溯源，查清查透，堅決將違法犯罪分子繩之以法。對重大疑難案件，要掛牌督辦、限時辦結。要加強行政執法與刑事司法之間的銜接，對于觸犯刑律的，及時移交司法機關依法追究刑事責任，嚴禁以罰代刑、降格處罰。

在這里，我要特別強調一下執法的嚴肅性。嚴格執法是專項行動不走過場、取得實效的重要保證。沒有嚴格執法，就不可能懲治違法犯罪分子，就不可能警示和教育廣大涉藥單位，就不可能真正取信于民。各地、各部門一定要站在維護人民群眾切身利益、維護經濟社會發展大局、維護法律尊嚴的高度，切實做到執法為民、依法辦事、嚴格執法。對于那些喪盡天良、圖財害命的制售假劣藥品違法犯罪分子，對于那些嚴重擾亂藥品市場秩序的不法行為，堅決依法從重從快懲處。對于制假售假者的后臺和保護傘，無論涉及到什么單位、什么人，都要一查到底，決不留情。

三、建立健全整頓和規范藥品市場秩序的長效機制

整頓和規范藥品市場秩序是一項長期而艱巨的任務，不可能畢其功于一役。要立足當前、著眼長遠，標本兼治、著力治本，建立健全整頓和規范藥品市場秩序的長效機制，努力為廣大人民群眾營造一個安全、可靠、放心、滿意的用藥環境，為加快推進”兩個率先”提供堅強有力的健康保障。

一要加快形成全覆蓋、全方位的整治、監管新格局。對藥品市場秩序的整治和監管涉及產品研究、生產、流通、使用全過程，涉及質量、廣告、價格等諸多領域，是一項復雜的系統工程，也一直是人民群眾和社會輿論關注的熱點。藥品市場秩序方面存在的問題，大多互相牽連、互為表里，單靠某一個部門的監管、某一個方面的工作往往很難奏效，必須依靠方方面面的共同努力。要繼續把整頓和規范藥品市場秩序作為落實富民優先方針、構建和諧江蘇的一項重要內容，切實加強組織領導。省政府每年都將以適當形式，對整頓和規范藥品市場秩序工作作出統一部署。地方各級政府要對藥品市場秩序整治和監管負總責，把它列入重要議事日程和目標考核體系，定期研究部署工作，及時協調解決重大問題，使各個領域、各個方面的工作相互協調、相互促進。要堅決克服和糾正地方保護主義傾向，旗幟鮮明地支持執法和監管活動。要充分發揮各級食品藥品安全委員會及其辦公室的作用，建立部門之間穩定的協調合作機制，整合監管資源，提高監管效能，打造監管合力。有關監管部門要切實履行職責，該牽頭的大膽牽頭、當好主角，該配合的密切配合、當好配角，決不能敷衍塞責、推諉扯皮。企業是藥品質量的第一責任人。要加強對醫藥企業負責人、質量管理人員及其他從業人員的教育，使其自覺把公眾利益和社會責任放在首位，自覺規范生產和經營行為。要加強普法教育和輿論宣傳，營造有利于整頓和規范藥品市場秩序工作深入開展的良好社會氛圍。總之，要依靠加強領導、明確任務、細化措施、落實責任，真正形成藥品市場秩序整治和監管各個環節、各個領域、各個層面的工作都有人抓、有人管、有人負責的好局面。

二要抓緊完善醫藥行業信用體系。建立以法律和道德為基礎的醫藥行業信用體系，是保證藥品質量、規范交易行為的治本之策。要按照建設”誠信江蘇”的總體要求，在總結近年來試點經驗的基礎上，抓緊制定出臺統一的醫藥行業信用信息歸集、評價和發布制度，完善信用信息檔案和數據庫，加快實現部門之間的信用信息共享和聯動監管。有關部門要積極創造條件，聯合開展信用等級認定工作，并及時向社會公布認定結果。要結合治理商業賄賂工作，在全省醫藥行業開展”守法規、重質量、講誠信”活動，推出一批示范企業。要加大激勵和懲戒力度，促進醫藥企業強化信用意識、提高信用水平。對守信企業，要給予優先辦理審批手續、減少或免除日常監督檢查等褒獎；對嚴重失信企業，要通過新聞媒體予以曝光，使其信譽掃地、得不償失。

三要積極深化藥品生產流通體制改革。當前藥品市場秩序方面存在的不少問題，與醫藥產業規模化、集約化程度不高有很大關系。有關部門在嚴把市場準入關的同時，要及時發布