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文檔簡介

試驗室與生物安全管理制度第一章總則為了確保試驗室的正常運行和生物安全,保護試驗室工作人員和環境的安全,提高試驗室管理水平,訂立本制度。第二章試驗室管理2.1試驗室的分類和級別依據試驗室的功能、試驗對象和不安全程度,將試驗室分為以下級別:1.一級試驗室:從事一般的試驗室研究工作,無生物不安全性。2.二級試驗室:從事較低風險的生物試驗工作,可能存在肯定的生物不安全性。3.三級試驗室:從事較高風險的生物試驗工作,可能存在嚴重的生物不安全性。4.四級試驗室:從事最高風險的生物試驗工作,存在極高的生物不安全性。2.2試驗室管理責任2.2.1試驗室管理負責人應負責訂立試驗室管理制度,并保證員工的遵守。2.2.2試驗室管理負責人應對試驗室的日常運行負責,并監督試驗室工作人員的行為。2.3試驗室安全措施2.3.1全部試驗室應配備必需的安全設施,包含但不限于:消防設備、安全照明設備、緊急呼救裝置等。2.3.2每個試驗室都應訂立認真的試驗操作規程,工作人員在進行試驗前應熟識并掌握相關規程。2.3.3試驗室工作人員應佩戴適當的個人防護裝備,包含但不限于試驗服、手套、護目鏡等。2.3.4試驗室應定期對各種試驗設備和安全設施進行檢查和維護,確保其正常運行。第三章生物安全管理3.1生物安全級別分類依據生物不安全性,將試驗室中的生物料子分為以下四個級別:1.一級生物料子:無生物不安全性的生物料子,如常規試驗室使用的無致病性微生物。2.二級生物料子:具有肯定生物不安全性的生物料子,如含有較低致病性微生物的樣品。3.三級生物料子:具有較高生物不安全性的生物料子,如含有具有肯定致病性的微生物的樣品。4.四級生物料子:具有最高生物不安全性的生物料子,如含有高度致病性微生物的樣品。3.2生物安全掌控措施3.2.1依照生物安全級別分類,對試驗室的各種生物料子進行正確的儲存和使用。3.2.2不同生物安全級別的試驗室應設立相應的掌控區域,限制人員和物品的流動。3.2.3對真空系統、高壓系統等可能存在生物不安全的設備,應進行特地的管理和維護。3.2.4試驗室應建立完善的生物安全管理制度,包含但不限于樣本標識、事故報告、廢棄物處理等。3.3試驗室員工的安全培訓3.3.1試驗室員工應接受生物安全培訓,了解各級別生物料子的特點和處理方式。3.3.2員工應掌握正確的個人防護裝備佩戴方法,并了解緊急情況下的應急處理措施。3.3.3員工在參加高級別生物料子操作前,必需經過相關培訓和考核,取得相應的操作資格。第四章突發事件的處理4.1試驗室事故防備4.1.1試驗室應訂立認真的事故防范措施,包含設備檢查、試驗操作流程等。4.1.2試驗員工應定期參加安全培訓和應急演練,提高應對突發事件的本領。4.2試驗室事故報告和處理4.2.1試驗室發生事故后,事故責任人應立刻采取緊急措施,保護現場和四周環境的安全。4.2.2試驗室負責人應立刻報告上級主管部門,并依照相關規定填寫事故報告,并搭配相關部門的調查工作。4.2.3試驗室應建立健全的事故處理機制,對事故的原因進行分析和總結,并采取措施防止仿佛事故再次發生。第五章違反規定的處理5.1違反試驗室管理制度的處理5.1.1對違反試驗室管理制度的行為,試驗室負責人有權采取相應的紀律處分措施。5.1.2對嚴重違反試驗室管理制度的行為,試驗室負責人有權向有關部門報告,并要求追究相關責任。5.2違反生物安全管理制度的處理5.2.1對違反生物安全管理制度的行為,試驗室負責人有權采取相應的紀律處分措施,并組織相關人員進行再培訓。5.2.2對嚴重違反生物安全管理制度的行為,試驗室負責人有權向有關部門報告,并要求追

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