基因測序行業分析1基因測序行業概況基因測序基本概念基因測序：是對于脫氧核苷酸（DNA）通過基因測序設備進行其堿基排列順序的測定。主要測定包括腺嘌呤，胸腺嘧啶，胞嘧啶和鳥嘌呤四種堿基的排列順序，從而解讀所蘊藏的DNA遺傳密碼。基因測序行業屬于IVD板塊-分子診斷領域中發展最快的子行業。分子診斷中PCR、FISH、基因芯片只能對已知特定的序列進行檢測，相比之下基因測序則用來檢測未知的基因序列，基因測序可以用來探測基因組中各種特定的基因，如疾病相關的基因，變異的基因，包括基因的位置、表達水平改變、轉錄本重組等等。它能夠非常精確地測量一個物種的基因組，而且還能測量基因在空間上的分布，以及基因之間的表達水平和表達調節關系，應用廣泛。基因測序發展歷史基因測序最早于1977年由Sanger發明，即第一代測序。1998年毛細管測序技術問世，測序提速10倍，原計劃15年完成的人類基因組計劃加快進度。2005年二代高通量測序儀誕生，成本下降百倍，形成“超摩爾定律”之勢。截至2022年，經過45年的發展，基因檢測已經發展到了四代測序技術，測序成本不斷降低，而測序速度、測序長度、測序通量不斷優化提升。中國基因組學應用行業的發展與全球發展同步，發展初期主要通過引進國外的高通量測序儀以用于開發下游的應用。2008年，將高通量測序技術用于研究基因與性狀之間的關聯，2010年，開發出可用于臨床的應用。測序技術和生物信息學的迅速發展已使人們能夠鑒定與疾病風險增加相關的基因變異，隨著NGS、納米孔測序等測序技術的廣泛應用，人類已經可以在單個診斷平臺上同時測試多種基因，從而進一步擴大了基因測序在臨床診斷應用中的效用。行業驅動因素——政策端與此同時，基因測序行業的多重政策利好，也對基因測序產業鏈產生了不同方面的影響：上游：鼓勵以國產替代進口，加大對于國產測序儀采購。國家發改委等8部委聯合頒發《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》，以解決“高通量基因測序儀”采購難得問題，同時為促進國內醫療對國產測序儀的信心，提出了鼓勵“高通量基因測序儀”進院政策，極大促進了國產替代進口。中游：政策利好，大力度推廣基因測序服務。《國家“十三五”科技創新發展規劃（2016-2020年）》，提出構建提出建立健康人群和重點疾病人群的前瞻隊列,提出繪制百萬中國人群遺傳隊列圖譜，從而保證了基因測序服務的更大范圍的推廣。而在基因測序中，腫瘤液體活檢為基因測序主要應用方向，存在著潛在的千億市場空間。下游：政府鼓勵和支持以基因測序為基礎的精準醫療，臨床級產品監管逐步規范化。科技部于2016年3月所發布的《關于發布國家重點研發計劃精準醫學研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知》，將“精準醫學研究”列為2016年優先啟動的重點專項之一。政府在鼓勵行業發展的同時，也逐步加強臨床級基因測序產品的監管。2014年，衛計委和食品藥品監管總局為加強基因測序行業監管，明確了基因檢測儀器、診斷試劑和相關醫用軟件等產品，需經食品藥品監管總局審批注冊，并經得衛計委批準技術準入方可臨床應用。這些政策的出臺，一方面加大了對于臨床領域的監管力度，使得臨床級的測序產品逐步規范化，另一方面鼓勵科技成果的轉化，從而促進了測序技術在臨床應用的深入發展。基因測序市場空間國內市場占比穩步上升，國內市場規模增速高于全球，上行空間巨大。根據BCCResearch發布的數據，全球基因測序市場2021年規模為157億美元，預期2026年增長至377億美元。2018-2021年全球基因測序市場歷史平均增速15.84%，2022-2026年全球基因測序市場CAGR為19.1%。相比之下，中國基因測序市場2021年規模為15.9億美元，占全球市場的10.13%，預期2026年增長至42.35億美元，占全球市場的11.23%。2018-2021年中國基因測序市場歷史平均增速17.81%，2022-2026年中國基因測序市場CAGR為21.6%。中國人口基數龐大，財政醫療支出不斷增加，下游基因測序需求與日俱增。十九大報告中所提出健康發展戰略“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志，要完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務。”中國人口基數龐大，財政醫療支出不斷增加，下游基因測序需求與日俱增。同時測序技術的快速升級發展，測序成本的持續下降，為基因測序在更多場景上的應用實現可能，由此推動了中國基因測序市場規模飛速發展。2基因測序行業產業鏈基因測序行業全產業鏈圖譜供需兩端相互影響，催化全產業鏈發展擴容。基因測序產業鏈的上游為基因測序儀器、耗材和試劑的供應商，提供基因測序平臺和解決方案。中游為服務的提供商，向上游供應商支付設備及耗材的費用，向下游提供開發科研或臨床應用提供測序相關服務。下游主要是醫療機構、科研機構、制藥公司、公安機關及個人用戶。國內市場整體處于剛起步的階段，國內市場規模增速高于全球，上升空間巨大。基因測序市場的規模由下游應用決定，由于政策利好，技術突破以及社會發展，基因測序下游應用發展空間巨大，每個細分領域有所差異。上游：國內起步初期，海外寡頭壟斷基因測序產業鏈的上游為基因測序儀器、耗材和試劑的供應商，提供基因測序平臺和解決方案。上游“測序儀器制造業”高速成長，技術革新推動基因測序儀的商業化應用。近十年，隨著技術的迭代加速，測序速度和通量顯著提升，測序成本以超摩爾定律速度快速下降，技術的商業化逐漸走向成熟，讓我們看好基因測序未來的市場前景。國內市場初起步，國內市場規模增速未來有望高于全球，上升空間巨大。根據MarketsandMarkets的報告以及灼識咨詢《全球及中國生命科學綜合解決方案行業報告》的數據，全球基因測序儀及耗材市場規模保持著兩位數的高增速，全球基因測序儀及耗材市場規模從2015年約19億美元增至2022年約48億美元，復合年增長率約為14.4%，并預計于2032年達到約242億美元，復合年增長率約為17.5%。國內市場增速高于全球市場增速，中國基因測序儀及耗材市場規模從2015年約17億元增至2022年約44億元，復合年增長率約為14.3%，并預計于2032年達到約298億元，復合年增長率約為21%。隨著基因測序設備的裝機存量增加，耗材儀器比例提升，預期配套耗材的市場規模加速擴容。中游：本土競爭激烈，聚焦細分潛力賽道中游為服務的提供商，向上游供應商支付設備及耗材的費用，向下游提供開發科研或臨床應用提供測序相關服務。中游市場規模以雙位數增速擴容。基因測序產業鏈的中游購買上游生產的儀器試劑，以實驗室、研究機構、測序服務公司形式提供測序服務并開發基因測序相關應用。2021年BBCresearch發布，中游基因測序服務領域2021年市場規模約為82.38億美元，全球中游服務約占基因測序行業整體規模的52.5%，預期以20.7%的CAGR增長至2026年的210.66億美元。根據華經產業研究院數據，中國基因測序服務領域規模約占全球的10%。基因測試服務的商業模式大致分為兩類：一類為與醫院合作，醫院外包檢測或者與醫院合建實驗室，一類為自建第三方實驗室。一般大型醫療機構傾向于購買儀器試劑，而中小型醫療機構則傾向于選擇外包。第三方實驗室是偏重資產的模式，需要資金和技術的投入。同時，規模化會降低檢測成本，在競爭中具備比較優勢，逐漸成為行業主流商業模式。下游：應用領域廣泛，發展周期差異化產業鏈下游為醫院、醫檢體檢機構、實驗室等基因檢測服務使用者。下游不同應用領域的成熟度在國內市場具有差異化體現。應用領域分為兩個方向：科研及新興應用領域（多組學研究、人群隊列測序、新藥研發與創新、微生物檢測、農林牧漁、食品安全、海關檢疫、公共衛生管理、消費者基因組測序），以及臨床醫療領域（無創產前檢測、輔助生殖、腫瘤診斷與精準治療、腫瘤早篩、傳染感染）。成本下降，基因檢測快速普及。隨著基因測序技術的不斷發展，成本以偏離摩爾定律方式急速下降，帶動終端測序價格降低。2014年，Illumina推出HiSeqX10，將基因組測序成本降至1000美元；2017年，Illumina推出NovaSeq基因測序儀，迭代創新技術突破通量上限，檢測成本降至100美元。價格的降低推動基因檢測在終端應用市場的需求快速增長。2023年，華大智造發布了超高通量測序儀DNBSEQT20×2，進一步降低測序成本，將單個人全基因測序成本降低至100美元以內。3他山之石，可以攻玉-海外市場分析海外市場規模概覽2020年MarketResearchFuture的數據顯示，測序市場可分為五大板塊，其中歐美市場占據了超過70%的基因測序市場份額。測序全產業鏈中，上游的技術門檻最高，上游主要是基因測序儀器、配套的耗材及IVD試劑的供應。2020年GrandViewResearch數據顯示，二代技術先行者Illumina、ThermoFisher、Roche的市場占有率分別為83.9%，9.9%，5.3%。三家海外龍頭率先占據全球市場，在美洲、歐非、亞太和中國都建立了成熟的研產銷體系，所以上游具備較強的客戶黏性，議價能力較強。Illumina所推出的Hiseq系列，助力其市場份額不斷擴大，目前已演變為三足鼎立一家獨大的市場局面。探究全球測序龍頭IlluminaIllumina是全球基因測序的龍頭企業，是上游最大的基因測序儀制造商，占市場份額80%以上。Illumina始建于1998年4月，于2000年7月在美國納斯達克掛牌上市，截至2022年12月16日收盤市值為313.88億美元，市銷率為6.68倍。Illumina是一家生命科學用具以及用于分析基因變異和基因功能的整合系統的一流開發商、制造商和銷售商，至今員工數量已達到7800人以上，安裝的活躍測序系統達1.7萬臺。復盤公司近25年的發展歷程，歷經初創探索期（1998-2009年）、測序發展期（2010-2015年）、多元擴張期（2016年至今），Illumina的測序龍頭成長史值得國內公司去借鑒分析。并購歷史：探索初期和發展期（2005-2012年）Illumina重點收購上游設備和芯片企業。最有影響力的收購是2007年所收購的Solexa，Solexa公司的測序技術十分前沿且具有競爭力，憑其一己之力帶動了整個測序行業的測速成本降低，如此一來，Illumina的品牌知名度加之借助Solexa的技術優勢促進了Illumina的高速崛起。除Solexa以外，llumina還持續收購了上游多家技術公司，成功筑好基因測序設備行業的技術壁壘，2013年Illumina占到了全球測試儀器市場71%的份額，穩坐全球基因測序行業壟斷性龍頭。2013年-至今，產業延伸至中游檢測服務領域及下游應用領域，包括NIPT、癌癥早篩、腫瘤診斷及治療、數據分析等領域。探究全球測序企業RocheRoche（羅氏）是全球測序企業龍頭之一，占測序市場份額5.3%。Roche成立于1896年，總部位于瑞士巴塞爾，業務遍及全球150多個國家，1999年于美國上市。在世界衛生組織基本藥物目錄中，有32個羅氏開