（圖片大小可自由調整）2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所考試近5年真題薈萃附答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.再現性的區別在于（）。A、兩者雖然都是指同一被測量的測量結果之間的一致性，但其前提不同B、重復性是在測量條件保持不變的情況下，連續多次測量結果之間的一致性C、再現性是在測量條件改變了的情況下，測量結果之間的一致性D、重復性測量中的一致性是定量的，而再現性測量中的一致性是定性的2.藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施（）所需的藥品檢驗工作。3.某化驗員在進行干燥失重檢查時，取來扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項下規定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在105℃進行干燥（首次干燥1小時，第2次0.5小時）。干燥時，稱量瓶蓋半開，取出置干燥器中，放冷至室溫約30分鐘（第一次取出放于實驗室，第2次放在天平旁邊），精密稱定，計算干燥失重。請指出操作中有哪幾處錯誤？4.屬于油溶性維生素的是（）A、維生素AB、維生素B1C、維生素B2D、維生素D3E、維生素B125.以下三個數字0.5362、0.0014、0.25之和應為（）。A、0.785B、0.788C、0.787D、0.7876E、0.796.準確度是指測量值與真值接近的程度。測量值與真值愈接近，測量值的誤差愈小，測量就愈準確。7.紫外分光光度法中其說法正確的為（）A、參比及空白吸收池的透光率相差0.3以上者可作配對使用B、吸收池用完后可用重鉻酸鉀清潔液清洗但不能長時間浸泡C、使用揮發性溶液時吸收池應加蓋D、吸收池放入樣品室應注意放入方向相同E、測定吸收度時狹縫寬度應為2nm或更高8.《中國藥典》2010年版一部，水分測定法中烘干法連續兩次干燥、冷卻后稱重的差異不得超過（）。A、3mgB、2mgC、5mgD、1mg9.選擇一般鑒別試驗的方法原則：（）A、專屬性強B、重現性好C、靈敏度高D、操作簡便、快速E、試劑易得10.用阿貝氏折光儀測定折光率時，除規定的溫度，一般在測定時調節溫度至（）。A、25℃±1℃B、20℃±1℃C、25℃±0.5℃D、20℃±0.5℃11.以下屬于《中華人民共和國認證認可條例》確立的基本制度的有（）。A、國家實行統一的認證認可監督管理制度B、對認證機構的設立實行許可制度C、對實驗室、檢查機構能力的認定制度D、實行自愿性認證和一定范圍內產品必須經過認證（強制性產品認證）相結合的制度12.某些藥品無法分辨其初熔、全熔時，可以其發生突變時的溫度作為熔點。13.已經損壞、過載或顯示不正常、功能可疑、超過了規定的確認間隔、封緘的完整性已被破壞的測量設備都屬于不合格的測量設備。14.簡述《中國藥品檢驗標準操作規范》2010年版吸收系數測定的注意事項。15.鹽酸嗎啡中應檢查的特殊雜質有：（）A、其他甾體B、阿撲嗎啡C、罌粟酸D、莨菪堿E、其他生物堿16.“稱取2.00g”，系指稱取量可為（）。A、1.995～2.005gB、1.95～2.05gC、1.99～2.01gD、1.999～2.001g17.“能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末”是（）。A、細粉B、最細粉C、極細粉D、中粉18.試驗中的“空白試驗”系指（）A、不加供試品，按同法操作所得結果B、以適量溶劑替代供試液，按同法操作所得結果C、以等量溶劑替代供試液，按同法操作所得結果D、以等量水替代供試液，按同法操作所得結果E、以適量水替代供試液，按同法操作所得結果19.在藥典組成部分中，對藥典使用總說明的是（）。A、凡例B、品名目次C、正文D、附錄20.砷鹽檢查法有哪幾種？（）A、硫氰酸鹽法B、古蔡氏法C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法D、巰基醋酸法E、氧化-還原法21.測量的精確程度以“不確定度”表征。不確定度表示由于存在測量誤差而使被測量值不能肯定的程度，它是評論測量方法優劣的基本指標之一。根據誤差理論提供的依據，可對測量的不確定度做出估計。22.對標準液的要求正確的為（）A、EDTA液要求避免與橡膠塞、橡膠管等接觸B、甲醇鈉液需置密閉的附有滴定裝置的容器內，避免與空氣中二氧化碳及濕氣接觸C、使用硫代硫酸鈉液時室溫在30℃以上時，應將反應液及稀釋用水降溫至約25℃D、新配置的硫代硫酸鈉液放置1個月后過濾方可標定E、使用溴酸鉀液時室溫在25℃以上時，應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃23.只要把凈化工作臺放在普通環境中，無菌檢驗和微生物檢驗就可以操作了。24.藥檢人員應本著嚴肅負責、實事求是的態度認真書寫檢驗卡、檢驗報告書底稿，做到（）、（）、用語規范、（）。25.從同批藥材包件中抽取供檢驗用藥材樣品的原則是：（）A、取材總件數不足5件的，逐件取樣B、5~99件，隨機抽5件取樣C、100~1000件，按5%比例取樣D、超過1000件，超過部分按1%比例取樣E、貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣26.摩爾法測定鹵化物含量時，要求介質的在6.5～10范圍內，若酸度過高，則（）。A、沉淀不完全B、吸附增強C、沉淀不易形成D、沉淀易膠溶27.酸性染料比色法中，水相的pH值過小，則（）。A、酸性染料以分子狀態存在B、有機溶劑提取能安全C、酸性染料以陰離子狀態存在D、生物堿幾乎全部以分子狀態存在28.中藥貼膏劑包括：（）A、黑膏藥B、橡膠膏劑C、巴布膏劑D、貼劑E、乳膏劑29.滴丸與膠丸的相同點是（）。A、均為丸劑B、均為滴制法制備C、均采用明膠膜材料D、無相同之處30.中藥注射劑安全性檢查法中的檢查限值有哪些項目？31.不是檢測/校準過程中的異常情況的為（）。A、檢測過程中發行新標準但未到執行期。B、檢測設備出現異常。例如，設備出現故障，不能正常使用，此時需關閉有故障的儀器設備電源，更換檢測設備。C、環境條件出現異常。例如，影響檢測/校準質量的環境條件，包括溫濕度、磁場發生異變或突然斷電、斷水不能繼續檢測/校準等，需等待環境條件符合要求，并穩定相當一段時間后才能繼續檢測/校準。D、顧客物品出現異常。顧客物品故障或損壞時，應分析原因，如屬正常損壞，需通知顧客，更換、補充樣品；如屬人為因素，應分析責任事故的原因。E、檢測人員出現異常。檢測人員因故離開檢測現場，需要由其他人員繼續該產品/測量儀器的檢測/校準。32.如發現記錄有誤，可用（）并保持原有字跡可辨，不得擦抹涂改，更改人并應在修改處（）以示負責。33.散劑的外觀應（）。34.測定pH值時，應按供試液的項下規定，選擇二種pH值約相差2個pH單位的標準緩沖液，并使供試液的pH值處于二者之間。35.溶出度試驗中水浴溫度應能使圓底燒杯的溫度保持在37.0±1.0℃。36.磷酸鹽的一般鑒別試驗，下列哪些適用（）A、取供試品的中性溶液，加硝酸銀試液，即生成淺黃色沉淀；分離，沉淀在氨試液或稀硝酸中均易溶解。B、取供試品的中性溶液，加三氯化鐵試液1滴，溶液呈深紅色，加稀無機酸，紅色即褪去。C、取供試品溶液，加氯化銨鎂試液，即生成白色結晶性沉淀。D、取供試品溶液，加鉬酸銨試液與硝酸后，加熱即生成黃色沉淀；分離，沉淀能在氨試液中溶解。E、取供試品溶液，加鹽酸成酸性后，能使姜黃試紙變棕紅色；放置干燥，顏色即變深，用氨試液濕潤，即變為綠黑色。37.藥典所用藥篩中“一號篩”比“九號篩”的篩孔內徑和目數大。38.為保證記錄的整潔、完整，現場檢測記錄可在檢測結束時統一整理后再填寫。39.玻璃電極在使用前必須預先在蒸餾水中浸泡24小時以上。40.樣品在薄層板上展開，10min時有一Rf值，20min時的展開結果是（）。A、Rf值加倍B、Rf值不變C、樣品移行距離加倍D、樣品移行距離增加大于2倍41.相對密度測定法：（）、（）。42.旋光度讀數應重復（）次，取其平均值，按規定公式計算結果。A、2B、3C、4D、543.測定亞鐵鹽含量時為避免干擾，應選擇（）。A、重鉻酸鉀法B、高錳酸鉀法C、鈰量法D、容量沉淀法44.某藥店最近進了一批藥品，沒有標明生產批號和有效期，在銷售時被藥品監督管理部門查處，此批藥品應該按（）處理。A、假藥B、劣藥C、不合格藥品D、合格藥品45.藥品質量的檢驗方法選擇原則是（）。A、“安全、先進、經濟、合理”的原則B、“合理、安全、簡單、快速”的原則C、“準確、簡便、合理、快速”的原則D、“準確、靈敏、簡便、快速”的原則46.溶化性檢查法中，熱水溫度應按照《中國藥典》凡例中規定為（）℃。47.西紅花的來源為鳶尾科植物番紅花的干燥花蕊。48.中藥發霉的因素有（）A、中藥內含有養料B、中藥本身發汗C、日光照射D、受潮濕影響E、包裝不當49.良好藥品生產規范可用（）表示。A、GAPB、GLPC、GSPD、GMP50.標準品與對照品均應附有（），標明（）（包括水分等）、（）和（）等。51.Lambert-Beer定律成立的條件是（），（）。52.除另有規定外，下列丸劑中應在1小時內全部溶散的是（）A、小蜜丸B、糊丸C、水蜜丸D、水丸E、濃縮丸53.在藥物分析中，精密度是表示該法的（）A、測量值與真值接近程度B、一組測量值彼此符合程度C、正確性D、重現性E、專屬性54.《中國藥典》2010年版一部規定，除另有規定外，對照品應置五氧化二磷減壓干燥器中（）小時以上使用。55.實驗室哪些人員必須經過授權（）A、技術主管B、質量主管C、監督員D、內部審核員E、試劑采購員56.蜜丸系指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑，其中，每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的稱為大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的稱為小蜜丸。57.相對密度是指（）A、在25℃時，相同壓力條件下，某物質的密度與水的密度之比B、在25℃時，相同壓力條件下，某物質的密度與乙醇的密度之比C、在20℃時，相同壓力條件下，某物質的密度與水的密度之比D、在20℃時，相同壓力條件下，某物質的密度與乙醇的密度之比E、在常溫常壓下，某物質的密度與其標準狀況下水的密度之比58.藥品檢驗報告書中所填寫的藥品名稱為：（）。A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商標名59.下列哪些行政行為不收費（）。A、核發證書、進行藥品注冊B、進行藥品抽查C、進行藥品認證D、實施藥品審批檢驗60.以三氧化二砷為基準物質進行標定的滴定液有（）A、鹽酸滴定液B、亞硝酸鈉滴定液C、硫酸鈰滴定液D、碘滴定液E、EDTA滴定液61.中國藥典2010年版二部崩解時限檢查法中規定，普通片應在（）內全部崩解，薄膜衣片應在（）內全部崩解，糖衣片應在（）內全部崩解。62.《中國藥典》2010年版規定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行（）。A、含量均勻度檢查B、崩解時限檢查C、主藥含量測定D、重（裝）量差異檢查63.下列注射液中不得加抑菌劑的有（）A、靜脈輸液B、腦池內用注射液C、硬膜外用注射液D、椎管內用注射液E、一次注射量超過15ml的注射液無特殊規定的64.片劑中常用硬脂酸鎂做賦形劑，其對含量測定的主要干擾有（）A、水解后產生還原糖，影響氧化-還原滴定B、Mg2+的存在，對配位滴定有干擾C、硬脂酸根離子消耗HClO4，對非水滴定有干擾D、不易溶于水，使溶液渾濁，對分光光度法、比旋度法、比濁法測定有干擾E、有UV吸收，對UV法測定有干擾65.中藥包衣丸劑在包衣后不再檢查重量差異。66.酸堿度檢查所用的水，均系指（）。A、蒸餾水B、純凈水C、新沸并放冷至室溫的水D、飲用水67.最終樣品是指由從不同（）抽取的（）匯集制成的（），供（）、（）、（）和必要時作為查處假劣藥品的物證之用。68.5%重鉻酸鉀洗液配制：稱取重鉻酸鉀5g加硫酸使溶解，加水至100ml。69.申請藥品復驗單位在申請復驗時，應當提交什么資料？70.藥品質量標準有關質量控制部分主要包括（）、（）、（）、（）四大項目。71.有效數字系指（）和（）組成的數值。72.0.119與9.678相乘結果為（）。A、1.15B、1.1516C、1.1517D、1.15273.簡述可能影響薄層分離效果的主要原因。74.國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括（）。A、新藥、國家標準藥品、醫院制劑的審批檢驗B、藥品強制性檢驗C、進口藥品審批檢驗D、藥品生產企業藥品出廠前檢驗75.單劑量包裝的丸劑應檢查裝量差異、重量差異。76.違反《產品質量法》規定應承擔民事賠償責任或繳納罰款、罰金、其財產不足以同時支付的，先承擔（）。A、民事責任B、罰款C、罰金D、平均支付各種費用77.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。78.《藥品檢驗所實驗室質量管理規范（試行）》對接受的檢品有什么要求？79.精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的（）；稱定系指稱取重量應準確至所取重量的（）。80.皂苷類化合物按照其皂苷元的結構可分為（）皂苷和（）皂苷，其中（）皂苷大多為中性皂苷，（）皂苷大多為酸性皂苷。81.半浸膏片應在30分鐘內全部崩解。82.除另有規定外，下列劑型需作水分檢查的是（）A、丸劑B、散劑C、膠囊劑D、茶劑E、顆粒劑83.《藥品管理法》規定了哪些情形可定為或按假藥論處？84.濕熱滅菌法優于干熱滅菌的原因是（）A、蒸汽比熱大B、穿透力強C、容易使微生物中蛋白質成分變性和凝固D、滅菌效果可靠E、操作簡便85.按劣藥論處的是（）A、變質的藥品B、被污染的藥品C、未標明有效期或更改有效期的藥品D、超過有效期的藥品E、不注明或者更改生產批號的藥品86.簡述熾灼殘渣的注意事項。87.SI國際單位制的組成（）。A、SI基本*單位B、SI導出單位（包括SI輔助單位，組合形式的導出單位）C、SI單位的倍數單位D、熱力單位E、物理量單位88.檢驗報告和證書（）法定計量單位。A、可以采用B、應采用C、可能采用89.對于難以失水的藥品干燥失重測定，宜選用（）。A、常壓恒溫干燥法B、熱分析法C、減壓干燥法D、干燥劑干燥法90.影響中藥散氣變味的主要原因是貯藏時間太長。91.設施和環境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。92.崩解時限不符合規定的，均應進行復試。93.澄清度檢查時所用濁度校準溶液的配制，所需的試劑有（）A、氯化鈷B、硫酸銅C、硫酸肼D、重鉻酸鉀E、烏洛托品94.pH值測定，儀器定位后，再用第二種標準緩沖液核對儀器示值，誤差應不大于（）單位。95.基準物質應符合下列什么條件：（）。A、試劑的組成和化學式完全相符B、試劑的純度一般應在99.95%～100.05％，且穩定，不發生副反應C、試劑有較大的摩爾質量，可減少稱量誤差D、以上均正確96.烘干法測定水分的干燥溫度是115℃。97.用于潰瘍面的藥品不得檢出金黃色葡萄球菌。98.為節省時間，管理體系內部審核與管理評審可結合起來同時進行。99.下列不屬于SI基本*單位的是（）。A、mB、AC、cdD、V100.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省，自治區，直轄市藥品監督管理部門指定的炮制規范炮制。第I卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A,B,C2.參考答案：藥品審批和藥品質量監督檢查3.參考答案： （1）稱量瓶未進行干燥失重至恒重的試驗； （2）稱量瓶取出時，未將稱量瓶蓋好； （3）取出后兩次放置的空間不一致； （4）干燥器不能放于天平旁邊； （5）干燥過程的第2次應在規定條件下干燥1小時。4.參考答案：A,D5.參考答案：E6.參考答案：正確7.參考答案：B,C,D8.參考答案：C9.參考答案：A,B,C,D10.參考答案：D11.參考答案：A12.參考答案：正確13.參考答案：正確14.參考答案： （1）樣品應為精制品，水分應另取樣測定，扣除干燥失重。 （2）所用的容量儀器及分析天平應經過檢定，如有相差應加上校正值。 （3）測定所用的溶劑，其吸收度應符合規定。吸收池應于臨用時配對或作空白校正。 （4）稱取樣品時，其稱量準確度應按中國藥典規定要求。 （5）所用的分光光度計應經過嚴格檢定，特別是波長準確度和吸光度精度要進行校正。要注明測定時的溫度。15.參考答案：B,C,E16.參考答案：A17.參考答案：B18.參考答案：A,C19.參考答案：A20.參考答案：B,C21.參考答案：正確22.參考答案：A,B,D,E23.參考答案：錯誤24.參考答案：數據完整；字跡清晰；結論明確25.參考答案：A,B,C,D,E26.參考答案：C27.參考答案：A28.參考答案：B,C,D29.參考答案：B30.參考答案：異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血和凝聚檢查、熱原檢查、細菌內毒素檢查。31.參考答案：A32.參考答案：單線劃去；簽字或蓋章33.參考答案：色澤均勻，無花紋與色斑34.參考答案：錯誤35.參考答案：錯誤36.參考答案：A,C,D37.參考答案：錯誤38.參考答案：錯誤39.參考答案：正確40.參考答案：B41.參考答案：比重瓶法；韋氏比重秤法42.參考答案：B43.參考答案：C44.參考答案：B45.參考答案：D46.參考答案：70～8047.參考答案：錯誤48.參考答案：A,B,D,E49.參考答案：D50.參考答案：說明書；質量要求；使用期限；裝量51.參考答案：單色光；稀溶液52.參考答案：A,C,D53.參考答案：B,D54.參考答案：1255.參考答案：A,B,C,D56.參考答案：正確57.參考答案：C58.參考答案：B59.參考答案：B60.參考答案：C,D61.參考答案：15分鐘；30分鐘；1小時62.參考答案：B63.參考答案：A,B,C,D,E64.參考答案：B,C,D65.參考答案：錯誤66.參考答案：C67.參考答案：抽樣單元；單元樣品；樣品；檢驗；復核；留樣68.參考答案：錯誤69.參考答案： （1）加蓋申請復驗單位公章的“復驗申請表” （2）藥品檢驗機構的藥品檢驗報告原件 （3）經辦人辦理復驗申請相關事宜的法人授權書原件70.參考答案：性狀；鑒別；檢查；含量測定71.參考答案：可靠數字；最后一位不確定數字72.參考答案：A73.參考答案： （1）薄層板：如固定相的種類、平均粒度、比表面積、涂布時的均勻程度等； （2）展開劑種類：不同的展開劑會對薄層分離產生重要的影響； （3）點樣：點樣量、點樣時原點的大小、采用圓點狀還是條帶狀