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文檔簡介
團體標準《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》
(征求意見稿)編制說明
一、項目來源
根據廣西標準化協會《關于下達2023年第八十二批團體標準
制定項目計劃的通知》(桂標協(2023)271號)精神,由廣西護
理學會提出,廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院、桂林市中西醫結合
醫院、南寧市中醫醫院、欽州市中醫醫院等單位共同起草的團體
標準《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》(項目編號2023-8203),已
獲批立項。
二、項目背景及目的意義」
中醫藥學是中華民族的偉大創造,黨和政府高度重視中醫藥
工作。黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥
工作擺在了突出位置。《“健康中國2030”規劃綱要》中明確指出,
要大力發展中醫非藥物療法,使其在常見病、多發病和慢性病防
治中發揮獨特作用。為了保障和促進中醫藥事業發展,保護人民
健康,《中華人民共和國中醫藥法》第五十條規定,要加強中醫藥
標準體系建設,根據中醫藥特點對需要統一的技術要求制定標準
并及時修訂。2023年2月,《國務院辦公廳關于印發中醫藥振興發
展重大工程實施方案的通知》(國辦發(2023)3號)強調要創建
中醫藥健康服務高質量發展工程,著力彰顯優勢、夯實基層、補
齊短板,健全中醫藥服務體系,促進優質中醫醫療資源均衡布局,
發揮中醫藥整體醫學優勢,提供融預防保健、疾病治療和康復于
一體的中醫藥健康服務。同年4月,自治區召開全區中醫藥工作會
議,指出要全面領會黨的二十大精神,牢牢把握中醫藥工作的新
任務新要求,準確把握新時代中醫藥工作的新定位新格局,準確
把握中醫藥現代化實現中醫藥振興發展的必然選擇,準確把握全
面建設新時代壯美廣西對中醫藥提出的新要求,始終堅持以人民
健康優先,著力解決中醫藥發展不平衡不充分問題,讓人民享受
到覆蓋全生命周期的中醫藥服務。
會陰裂傷是分娩期常見的并發癥,而會陰側切術能有效預防
產婦會陰組織嚴重裂傷,但術后可能改變側切切口的原組織結構
形態,從而形成會陰瘢痕,導致產婦局部觸痛、性交疼痛、瘙癢
等不適,影響其盆底功能恢復和降低生活質量。會陰瘢痕位于身
體的私密部位,因不影響外觀,故產婦往往會忽視。受傳統觀念
影響,多數產婦對會陰瘢痕所致的局部觸痛和性交疼痛不愿意啟
齒,不愿意主動就醫。目前會陰瘢痕的治療主要包括手術治療和
非手術治療的兩種形式,其中非手術治療又以理療治療或藥物注
射為主,雖可減輕產婦癥狀,但存在注射時疼痛,皮膚過敏、并
發癥等不良反應,因而亟需探尋安全性高、舒適度高、療效佳、
經濟實用的治療方法。
中醫非藥物療法具備以上特點,其中雷火灸具有突出優勢。
雷火灸屬于中醫非藥物療法中灸療的一種形式,由穿山甲、沉香、
艾絨、干姜等多味中藥制成。其將針灸、艾灸及中藥相結合,燃
燒時會產生大量的藥力因子、熱輻射力和遠近紅外線,三者共同
作用于病灶及其臨近組織或腌穴,使局部毛細血管擴張、充血,
加快血液循環,緩解損傷后瘢痕局部因缺血引起的疼痛,達到氣
血通暢、活絡舒筋的功效,從而緩解損傷后瘢痕局部因缺血引起
的疼痛,加速硬結軟化,修復瘢痕,故而雷火灸在緩解疼痛、軟
化和修復瘢痕方面作用顯著,有利于減輕會陰瘢痕局部觸痛、軟
化和修復瘢痕,降低性交疼痛,從而促進產婦盆底功能恢復,提
高生活質量,會陰瘢痕雷火灸技術具有安全性高、舒適度高、療
效佳、經濟實用等明顯優勢。目前雷火灸的適用范圍相當廣泛,
可治療的病種涉及到內、外、婦、兒、皮膚、五官等臨床各科疾
病近百種。
廣西進行會陰瘢痕雷火灸操作技術的醫院只有6家,近3年廣
西患會陰瘢痕的人數有9萬多例,會陰瘢痕雷火灸操作3千多例,
預計頸后需求會有所增加。
為規范會陰瘢痕雷火灸操作技術要求,進一步發揮會陰瘢痕
雷火灸操作優勢,提高該療法在全國的普適性、推廣性,助力中
醫藥標準體系建設,通過制定團體標準《會陰瘢痕雷火灸操作技
術規范》,對促進中醫藥文化事業發展,維護人民健康具有重要意
義。
三、項目編制過程
(一)成立標準編制工作組
團體標準《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》項目任務下達后,
廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院牽頭成立了標準編制組,制定了起
草編寫方案與進度安排,明確任務職責,確定工作技術路線,開
展標準研制工作。具體標準編制工作由廣西中醫藥大學附屬瑞康
醫院、桂林市中西醫結合醫院、南寧市中醫醫院、欽州市中醫醫
院等起草單位共同承擔,編制組工作分配如下:
編制組下設三個組,分別是資料收集組、草案編寫組、標準
實施組。
資料收集組負責國內外有關會陰瘢痕雷火灸操作技術文獻資
料的查詢、收集和整理工作,查閱前人對會陰瘢痕雷火灸操作技
術研究情況和目前科學界對會陰瘢痕雷火灸操作技術的研究進
展。
草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說明、
送審稿及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會、網上
征求意見,以及標準的不斷修改和完善。
標準實施組負責《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》標準發布
后,組織相關醫療機構開展標準宣貫培訓會,對標準進行詳細解
讀,讓相關人員了解標準,并根據標準對醫療機構會陰瘢痕雷火
灸操作技術進行規范化管理,為切實保障管理有效,并對標準實
施情況進行總結分析,不斷對標準提出修正意見。
(二)收集整理文獻資料
標準編制工作組收集了國內外有關會陰瘢痕雷火灸操作技術
的文獻資料。主要有:
《GB/T21709.1—2008針灸技術操作規范第1部分:艾灸》
《基礎護理學》(第7版)
《神經肌肉電刺激聯合雷火灸治療會陰側切瘢痕療效觀察》
《硅酮凝膠聯合雷火灸預防再次剖宮產腹壁瘢痕增生的臨床
觀察》
《針灸輔助治療瘢痕的臨床研究進展》
《病理性瘢痕的形成機制與治療概述》
《瘢痕評估方法研究進展》
《骼腹股溝皮瓣修復會陰前區增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的療
效》
《點陣斜激光聯合硅凝膠軟膏治療會陰側切瘢痕的療效》
《點陣斜激光聯合曲安奈德局部注射治療會陰側切瘢痕的療
效》
《手術后瘢痕護理的證據總結》
《紅外線輔助治療在瘢痕整形患者中的效果觀察及護理》
《神經肌肉電刺激聯合手法按摩治療產后早期會陰瘢痕疼痛
的臨床研究》
《產后會陰瘢痕手法按摩療效觀察》
《硅酮霜外用治療會陰側切術后切口瘢痕的療效觀察》
《中醫藥防治瘢痕的機理研究》
《雷火灸干預法促進初產婦會陰傷口愈合的效果觀察》
《盆底治療儀及紅外線聯合按摩治療剖腹產疤痕的臨床研
究》
《產后會陰瘢痕疼痛治療研究進展》
《TheEfficacyandSafetyofAblativeFractional
ResurfacingUsinga2,940-NmEr:YAGLaserforTraumatic
ScarsintheEarlyPosttraumaticPeriod》
《TheNumericRatingScaleforClinicalPain
Measurement:ARatioMeasure》
(三)研討確定標準主體內容
標準編制組在對收集的資料進行整理研究之后,召開了標準
編制會議,對標準的整體框架結構進行了研究,并對標準的關鍵
性內容進行了初步探討。經過研究,標準的主體內容為會陰瘢痕
雷火灸操作涉及的術語和定義以及會陰瘢痕雷火灸操作的術語和
定義、施術前準備、施術方法、施術療程、注意事項、不良反應
處理、禁忌。
(四)調研、形成草案、征求意見稿
廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院針對雷火灸治療會陰瘢痕技術
開展了近10年的臨床研究和實踐,為團體標準的制定,奠定良好
基礎。2013年至今,廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院產科門診已將
該療法陸續應用于初產或經產婦共600余例,達到緩解會陰瘢痕
局部觸痛、軟化和修復瘢痕、降低性交疼痛的作用,且無不良反
應發生,獲得產婦肯定和好評。會陰瘢痕雷火灸技術的操作流程
符合廣西壯族自治區中醫藥管理局印發《中醫非藥物療法第一批
操作規范(試行)》中“雷火灸”的操作規定。運用雷火灸治療婦
產科疾病的技術水平居國內領先,是廣西唯一雷火灸技術臨床培
訓基地,在會陰瘢痕的相關治療上開展了多項研究,其中,《雷火
灸干預法促進初產婦會陰傷口愈合的效果觀察》對60例初產婦采
用雷火灸懸灸其會陰傷口,觀察2組產婦會陰傷口愈合程度和腫
脹程度。治療后觀察組會陰傷口甲級愈合率高于對照組(83.33%VS
60.00%)(P<0.05);產后48h觀察組會陰傷口水腫程度低于對照
組(PV0.05),說明雷火灸干預法能緩解產婦會陰傷口水腫程度,
進一步促進產婦會陰傷口愈合。此外,《神經肌肉電刺激聯合雷火
灸治療會陰側切瘢痕療效觀察》一文中報告,對150例會陰側切
瘢痕的初產婦進行治療,觀察組采用神經肌肉電刺激聯合雷火灸
治療,對照組進行常規的產后健康教育及護理。統計兩組產婦產
后3個月、6個月的瘢痕變化情況及性交痛發生率。治療后觀察組
產后3個月、6個月顯效率均高于對照組(PV0.05);觀察組產后
性交疼痛發生率明顯低于對照組(P<0.05)o說明初產婦產后應用
神經肌肉電刺激聯合雷火灸治療會陰側切瘢痕,對緩解瘢痕疼痛、
軟化瘢痕、防治性交疼痛、改善性生活質量有一定的作用。廣西
中醫藥大學附屬瑞康醫院通過召開培訓班,培訓了來自北京、上
海、廣東、安徽、貴州、新疆等32個省市、自治區的300多家醫
院共400余名學員。
2023年11月-12月,在前期工作的基礎之上,通過理清邏輯
脈絡,整合已有參考資料中有關會陰瘢痕雷火灸操作技術的內容,
并結合目前會陰瘢痕雷火灸操作技術的實際要求,按照簡化、統
一等原則編制完成團體標準《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》(草
案)。
2024年1月-2月,標準起草工作組深入桂林市中西醫結合醫
院、南寧市中醫醫院、欽州市中醫醫院進行實地調研,掌握了各
醫療機構在會陰瘢痕雷火灸操作技術上的具體要求。通過實際征
求意見,收集反饋大量建議和意見,標準編制工作組多次召開會
議,對標準草案進行了反復修改和研究討論。最終形成了團體標
準《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》(征求意見稿)及其編制說明。
四、標準制定原則
1.實用性原則
本標準是在充分收集相關資料和文獻,分析會陰瘢痕雷火灸
操作技術的當前現狀,在相關政策文件規定以及現有國家、行業
標準關于會陰瘢痕雷火灸操作技術的基礎上,結合廣西多家醫療
機構多年來進行的會陰瘢痕雷火灸操作技術要求總結而成。符合
當前廣西會陰瘢痕雷火灸操作技術發展的方向與市場需求,有利
于行業的長遠發展,有利于切實保障會陰瘢痕雷火灸操作技術的
應用和推廣,并推動廣西中醫治療技術高質量發展,因而具有較
強的實用性和可操作性。
2.協調性原則
本標準編寫過程中注意了與會陰瘢痕雷火灸操作技術相關法
律法規的協調問題,在內容上與現行法律法規、標準協調一致。
3.規范性原則
本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部
分:標準化文件的結構和起草規則》的要求和規定編寫本標準的
內容,保證標準的編寫質量。
4.前瞻性原則
本標準在兼顧當前會陰瘢痕雷火灸操作技術現實情況的同
時,還考慮到了會陰瘢痕雷火灸操作技術快速發展的趨勢和需要,
在標準中體現了個別特色性、前瞻性和先進性條款,作為對會陰
瘢痕雷火灸操作技術發展的指導。
五、標準主要內容及依據來源
團體標準《會陰瘢痕雷火灸操作技術規范》主要章節內容包
括:術語和定義、施術前準備、施術方法、施術療程、注意事項、
不良反應處理、禁忌。標準主要內容及依據來源說明具體如下:
(一)術語和定義
標準編制組通過總結近10年的臨床研究和實踐經驗,并參考
《產后會陰瘢痕疼痛治療研究進展》等相關研究,明確了“會陰
瘢痕”的定義為:會陰組織自然裂傷或陰道分娩后會陰側切切口
修復后導致的瘢痕增生。
根據《雷火灸療法》,明確“雷火灸”的定義為:由艾絨、乳
否、沒藥、全蝎、紅花等多味中藥制成的灸條,燃燒時,作用于
病灶及其臨近組織或腌穴,達到溫通經絡,調和氣血,消腫散結,
解除或緩解各種虛寒性疾病臨床癥狀的一種灸療方法。
(二)施術前準備
標準編制組通過總結近10年的臨床研究和實踐經驗,明確了
用物準備、環境要求、患者準備等施術前準備要求。其中,用物
準備包括:治療盤、雷火灸條、雷火灸灸具、大頭針、按摩油、
免洗外科手消毒液、接灰缸、紗布、鑲子、手套、墊巾。
雷火灸條
(三)施術方法、施術療程
標準編制組基于前期療法應用于初產或經產婦共600余例的
實踐經驗,考慮到手法按摩可增強瘢痕皮膚氧的代謝,加強局部
血液循環,促進組織的修復;其按壓法可作用深層組織,促使結
締組織纖維之間的運動,達到松解瘢痕組織和深層組織粘連的作
用;此外,手法按摩還可刺激局部神經末梢,減少多巴胺、組胺
的合成,有利于致痛物質的轉運和清除,從而減輕疼痛,結合《神
經肌肉電刺激聯合手法按摩治療產后早期會陰瘢痕疼痛的臨床研
究》等相關研究,明確了結合雷火灸,一只手對會陰瘢痕進行手
法按摩,按摩手法應輕柔,以患者能夠耐受為宜,待患者適應后
逐漸增加力度和幅度,力量持續、深透,以患者最大承受能力為
宜。具體包括:按法。將拇指緊貼瘢痕部位,朝垂直于瘢痕皮膚
的方向逐漸施壓,待患者有壓迫感后保持按壓片刻再緩慢松開,
反復按壓等施術方法及要求。
此外,考慮到雷火灸聯合按摩治療能夠進一步改善患者瘢痕
疼痛度,促進瘢痕恢復,同時能夠提升美觀度。結合《雷火灸干預
法促進初產婦會陰傷口愈合的效果觀察》《盆底治療儀及紅外線聯
合按摩治療剖腹產疤痕的臨床研究》等相關研究,明確了另一只
手在按摩的同時持雷火灸對會陰瘢痕進行溫和灸,以患者皮膚微
紇發熱為宜,施灸距離3cm?5cm,灸3min?5min;持雷火灸對
會陰瘢痕進行回旋灸,以患者皮膚微紅發熱為宜,施灸距離3cm?
5cm,灸20min?25min的施術方法及要求。
《基礎護理學》(第7版)中明確熱治療應有適當的時間,以
20min?30min為宜,結合實際操作要求,明確施術療程為隔天1
次,每次20min?30min,10次為1個療程。考慮到不同患者的
身體差異,補充了視病情調整的條款內容。
I242I第十?冷,熱療法
rs常耀覆雪需罪送反宜使用,中間必須給于1小時的休息時間,讓俎
來源:《基礎護理學》(第7版)
(四)注意事項、不良反應處理、禁忌
雷火灸與艾灸相似,通過參考《GB/T21709.1—2008針灸
技術操作規范第1部分:艾灸》
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