(SPECT)校準規(guī)范2023—09—05發(fā)布2023—10—01實施JJF（魯）169—2023JJF（魯）169—2023 （II） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （3） （3） （4） （5） （5） （5） （5） （6） （7） JJF（魯）169—2023本規(guī)范的制定主要參考了GB/T18988.2-2013JJF（魯）169—20231單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)（SPECT）校準規(guī)范GB/T18988.2-2013《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第2部分；單光子發(fā)射計3.1.1發(fā)射計算機斷層成像emissioncompu顯示所選穿過物體的二維斷層薄片中攝取的放3.1.3有效視野usefulfieldofview（UFOV）3.1.4平行準直器（準直器）planecollimator（準直器根據(jù)能量大小、圖像分辨力高低可細分為低能準3.1.5系統(tǒng)平面靈敏度systemplanar3.1.6系統(tǒng)空間分辨力sJJF（魯）169—202323.1.9斷層空間分辨力tomographicspatia3.1.10斷層均勻性tomographi單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)（SinglePhotonEmissionComputedTomographySystems，簡稱SPECT）是在人體內注入單光子放射性核素，通過探頭旋轉采集不同角度SPECT是以旋轉γ照相機為基礎，由一個或多個探頭（包括準直器電倍增管矩陣等）、脈沖幅度分析器、旋轉JJF（魯）169—20233注1：以上指標不用于合格性判別，僅提供校準參考。注2：對多探頭SPECT，除斷層相關項目外，應給出每個探頭的校準結果。注3：需要使用準直器校準的項目，推薦使用低能高分辨力準直器，使用的準直器類型應在報告中4圖1系統(tǒng)平面靈敏度模體在探頭上安裝低能通用或低能高分辨準直器，關閉均勻性校準功能，置平面靈敏度模體于探頭中心位置，距離準直器表面10cm,對平面靈敏度模體進行靜態(tài)圖像采集。采集條件：采集矩陣256×256,采集時間5min。精確記錄開始采集的時刻t采集及100mm直徑圖像總計數(shù)C100。以上數(shù)據(jù)采集應不少于3次，結果為采集的平均值。按式(1)計算系統(tǒng)平面靈敏度：S——系統(tǒng)平面靈敏度，單位為每秒每兆貝可(s-1·MBq-1);C100——100mm直徑圖像總計數(shù)；t采集圖像采集的時刻，單位為秒(s);A——注入模體的放射性核素的活度，單位為貝可(Bq)。7.2斷層冷區(qū)空間分辨力(200～300)mm的旋轉半徑，放大倍率1,重建矩陣256×256,作360°、60幀圓形軌跡采集數(shù)據(jù)，每個斷層采集計數(shù)約0.5M,能窗與臨床相同。重建使用Ramp濾波反投影法重建調整窗寬和窗位，從冷區(qū)插件的重建圖像中讀取可分辨的冷區(qū)最小尺寸，如附錄圖A.1JJF（魯）169—2023調窗寬和窗位，從空間線性插件的重建圖像中讀取32個正交排列的熱區(qū)，應在整個校準結果應在校準證書（報告）上反映，校準證書（報JJF（魯）169—20236h)如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；n)校準證書和校準報告簽發(fā)人的簽名、職務或等p)未經(jīng)實驗室書面批準，不得部分復制證書或報告的聲7附錄A模體用于校準SPECT斷層圖像的熱區(qū)和冷區(qū)的空間分辨力、空間線性及均勻性性能。模體外徑22cm,長度31cm。冷區(qū)插件呈現(xiàn)為7個有機玻璃棒和實心球(見圖A.1),棒直徑推薦為(4.7、5.9、7.3、9.2、11.4、14.3、17.9)mm,球體附著于棒上，其直徑與相應的棒相同。模體內注入放射熱區(qū)插件呈現(xiàn)為有機玻璃中的8對圓孔(見圖A.2),孔直徑推薦為(4.7、5.9、7.3、空間線性及均勻性插件為交錯網(wǎng)格的有機玻璃塊，由32個方孔組成(見圖A.3)。模JJF（魯）169—20238?——總計數(shù)；??????（B.3）B.4）JJF（魯）169—2023????;b）輸入量A引入的標準不確定度?,主要是標準活度計引 99mTc溶液半衰期為6.007h，測量過程中t????t?????表B.1平面靈敏度測量結果測量項目測量次數(shù)123456789測量結果(105)8.798.758.748.688.718.648.798.848.818.82平均值8.757×105實際測量在重復性條件下連續(xù)測量3次，以3次測量的算數(shù)平均值作為結果，則由測量重復性引入的標準不確定度分量為：U3grea(C100)=s(C?o?)/√n=0.8%/√3B.5.1輸入量A引入的標準不確定度urel(A)評定輸入量A引入的標準不確定度分量主要是活度計引入的標準不確定度分量，本次評定中使用工作級活度計，相對固有誤差E不超過±5%,則輸入量A引入的標準不確定度分量B.5.2靈敏系數(shù)靈敏系數(shù)P?=1,P?=-1。B.6標準不確定度一覽表(表B.2)標準不確定度分量urel(xi)P統(tǒng)計漲落0.1%1半衰期修正0.1%B.7合成標準不確定度由公式(B.4)可得：B.8擴展不確定度Urel(S)=k×Uc,rel(S)=JJF（魯）169—2023委托單位：地址：儀器名稱證書編號制造廠型號出廠編號標準器名稱標準器證書號有效期至測量范圍不確定度/或準確度等級/或最大允許誤差校準依據(jù)溫度：℃濕度：%RH校準日期建議再校日期校準員核驗員探測器類型校準項目校準結果系統(tǒng)平面靈敏度核素/活度準直器C100A(105)C100B(105)C100C(105)斷層冷區(qū)空間分辨力核素/活度準直器矩陣/能窗計數(shù)采集方式斷層熱區(qū)空間分辨力核素/活度準直器矩陣/能窗計數(shù)采集方式斷層空間線性核素/活度準直器矩陣/能窗計數(shù)采集方式斷層均勻性準直器感興趣區(qū)Cmax（M）Cmin（M）測量結果的不確定度：計量標準狀態(tài)：出檢前正常不正常；出檢后正常不正常被檢儀器狀態(tài)：出檢前正常不正常；出檢后正常不正常校準地點：JJF（魯）169—2023證書編號XXXXXX-XXXX<校準機構授權說明>校準結果不確定度的評估和表述均符合JJF1059.1的要求。校準環(huán)境條件及地點：溫度℃地點相對濕度%其它校準所依據(jù)的技術文件（代號、名稱校準所使用的主要測量標準：名稱測量范圍不確定度/準確度等級證書編號證書有效期至(YYYY-MM-DD)JJF（魯）169—2023證書編號XXXXXX-XXXX校準項目校準