兒童（小兒）用藥特點和常用藥物的合理使用兒童用藥特點兒童藥物治療的基本原則

兒童常用藥物的合理使用錄CONTENTSPart

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1目兒童用藥特點兒童藥物治療的基本原則

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1目兒童期兩個特點：

生長發育

不成熟?兒童是尚未完全成熟的個體

，對藥物的處理

具有特殊的反應

，對藥物的反應也有其特點；

且受年齡及病理條件的影響1989年11月20日聯合國大會《兒童權利公

約》-----兒童系指18歲以下的任何人，除非對其適用之法律規定

成年年齡低于18歲。學齡前期4-6歲學齡期7-12～

13歲青春期13～

18歲新生兒期出生-28天嬰兒期28天-1周歲幼兒期1-3歲藥代動力（

PK）藥物在體內經酶或其它作

用下化學結構發生改變藥物由給藥部位進入血液循環藥物吸收后隨血液

循環到機體各組織藥物經不同途徑排出體外藥效學（

PD）至靶器官發揮作用分布代謝排泄吸收腸管相對長、

胃排空慢新生兒胃排空一般6～8小時

，

口服

藥物吸收的量難以預料

胃液pH值相對偏高堿性藥物（如青霉素）

的生物利用

度會提高酸性藥物（如苯巴比妥）

的生物利

用度會下降新生兒、嬰幼兒口服肌內注射給藥肌肉組織未充分發育

，末梢血液循環差肌內、

皮下注射藥物吸收差易致局部形成硬結?？芍苯荧@得較高的血藥濃度便于控制病情但是風險高皮膚外用給藥藥物易于經皮吸收

，

可出現全身性反應靜脈給藥。

體液占比大易水、電解質調節失衡

，影響藥物吸收和代謝。體脂肪比例低水溶性藥物的分布容積增大

，藥物峰濃度低，

清除延長。血漿白蛋白濃度低

，

與藥物結合能力弱游離藥物濃度增高。

生理屏障（血腦屏障）

不完善藥物對血腦屏障的通透性增加神經系統的不良反應新生兒、嬰幼兒藥物與膽紅素競爭血漿蛋白結合位點

，使游離膽紅素濃度增高

，大量膽紅素透過

血腦屏障

，進入腦組織中

，

引發核黃疸2周內新生兒黃疸期，慎用/不宜使用頭孢曲松等藥物1周內新生兒禁用磺胺類等藥物肝藥酶發育尚未成熟

，

酶的活性較低腎功能發育不成熟

，

腎血流量和腎小球濾過率低藥物清除率低

，

造成血藥濃度過高

，

t1/2延長

，藥物易在體內發生蓄積中毒新生兒、嬰幼兒氯霉素的嚴重不良反應之一

，死亡率約40%氯霉素劑量過大

，在體內蓄積

，發生的致命毒性反應：

嘔吐、

呼吸快、

腹部膨脹--

肌肉松弛

，皮膚灰色

，體溫下降

，循環衰竭等。葡萄糖醛酸葡萄糖醛酸轉移酶腎臟排出體外無活性物質氯霉素兒科特殊用藥：咖啡因：

早產新生兒原發性呼吸暫停牛肺表面活性劑：

早產新生兒的呼吸窘迫綜合征培門冬酶

：兒童急性淋巴細胞白血病不良反應發生率高特殊不良反應阿司匹林易導致瑞氏綜合征含苯甲醇的注射劑導致臀肌攣縮不良反應2006年國家藥品不良反應監測報告致病因素不同

，藥物反應不同

在治療疾病用藥時不能僅僅將成人劑量進行簡單的縮

減。應根據疾病特點、

生理

特點、

個體特點選擇適宜的

藥物和劑量

，保證治療藥物

的安全和有效。兒童不是成人的縮影

，新生兒也不是兒童的縮影兒童用藥特點兒童藥物治療的基本原則兒童常用藥物的合理使用錄CONTENTSPart

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1目u適宜（順應性好）首選藥品說明書中標注有兒童適應證、

用法用量等兒童用藥信息的藥品u安全u有效

u經濟超說明書用藥在全球普遍存在?

成人：7.5-40%?

兒童：超說明書用藥率更高

超說明書用藥法律與臨床的兩難抉擇國外：

兒科患者超說明書用藥發生率達50%~90%。國內：

某大型綜合兒童醫院門診患兒超說明書用藥發生率達53.0%

利：?促進醫療水平的提高

，

盡可能發揮現有藥物的治療作用

弊：?發生不良反應風險高（德國Erlangen-Nuremberg大學醫院的兒科隔離病房

，8個月

，藥物流行病學隊列研究）?

引起醫療糾紛?

倫理學問題超說明書用藥

兒童患者風險高u

超說明書用藥要有合理的醫學證據支持:1）相同通用名稱藥品的國外或國內藥品說明書標注的用法2）

國內外醫學和藥學學術機構發布指南（規范、指導原則）認可的超說明書用藥3）經系統評價或Meta分析、多中心大樣本隨機對照試驗證實的超說明書用藥4）

國內外權威醫學專著已經收載的超說明書用藥5）單個大樣本的隨機對照試驗證實的超說明書用藥。

超說明書用藥須經醫院相關部門批準并備案。

超說明書用藥需保護患者的知情權并尊重其自主決定權。必須選擇療效確切、

不良反應小的藥物

。進行充分的效益/風險分析u

超說明書用藥目的只能是為了患者利益

，保障患者利益最大化。

喹諾酮類抗菌藥應避免用于18歲以下患兒

四環素類抗菌藥物不可用于8歲以下患兒

氨基糖苷類抗菌藥物應盡量避免使用；

多肽類（多粘菌素、

萬古霉素、

桿菌肽等）

，應在明確指征下選用選用時嚴密觀察不良反應

，

血藥濃度檢查抗菌藥物臨床應用指導原則（

2015版）u早產兒、新生兒應用本藥后可發生

“灰嬰綜合征

”，應避免使用氯霉素u嬰幼兒患者必須應用本藥時需進行

血藥濃度監測藥品說明書u

新生兒由于肝酶系統未發育成熟，腎臟

排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩

慢，易導致血藥濃度過高而發生毒性反

應，故新生兒不宜應用u

有指征必須應用本藥時需進行血藥濃度氯霉素在兒童腦膜炎的應用u美國兒科學會（AAP）批準可用于3月齡

以上嬰幼兒和兒童PSSP腦膜炎uBNFC推薦口服或靜滴：兒童一

日按體重

25-50mg/kg，分3-4次，新生兒一

日不超過

25mg/kg,分4次?！犊咕幬锱R床應用指導原則》

2015版氯霉素——灰嬰綜合征1

234氯霉素監測氨基糖苷類在其他國家、

地區

的應用u

WHO、

南非、

中國臺灣的指南推薦

氨基糖苷類

，甚至作為一線治療方案u歐美、新加坡、中國香港在監測下使用藥物性耳聾與基因相關u

耳聾基因的篩查

，發現最常見的藥物聾

位點：m.1555A>G

，突變率為0.26%u

為了0.26%的病人

，我們舍棄了一個廉

價而有效的治療措施

，使得許多患兒不

能使用氨基糖苷類藥物《抗菌藥物臨床應用指導原則》

2015版u新生兒應盡量避免使用氨基糖苷類藥物。

確有應用指征時

，應進行血藥濃度監測

，根據監測結果調整給藥方案u小兒患者應盡量避免應用13氨基糖

苷類2

4氨基糖苷類在我國兒科的使用受限u

有報道稱

，我國7歲以下的聾兒中

，超過30%是由藥物毒副作用導致的耳聾u

1999年

，

國家衛生部頒布了《常用耳毒性藥

物的臨床使用規范》其中抗菌藥物主要包括氨基糖苷類

，該類藥物在兒科的使用至此受限n《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015版：喹諾酮類由于對骨骼發育可能產生不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人n莫西沙星：兒童和青少年（＜18歲）

禁止使用鹽酸莫西沙星n環丙沙星

：禁用于兒童、

青少年（吸

入性炭疽及瘟疫除外）n左氧氟沙星：

18歲以下患者禁用1.藥品說明書n

美國僅2002年就約有520000張氟喹諾酮類藥物的處方用于18歲以下兒童n

FDA和

EMA批準環丙沙星用于治

療

1~17歲兒童的復雜性腎盂腎炎、嚴重和復雜的尿路感染n

WHO建議兒童耐藥結核病加用喹諾酮類藥物n

氟喹諾酮類抗菌藥物在兒童應用中的

專家共識(廣東省藥學會）：n

整理了一些常見喹諾酮類藥物用于兒科的一些適應證、劑量及療程n

提出了＜18歲兒童使用氟喹諾酮類

藥物必須滿足的條件2.指導原則3.國外應用喹諾酮類4.國內指南?MP對大環內酯類高耐藥率是我國CAP病原學有別于其他多數國家的特點之一?

仍對多西環素/米諾環素、

喹諾酮類抗菌藥物敏感喹諾酮類莫西沙星10mg/kg,qd

，ivgtt兒童肺炎支原體肺炎診治中國專家共識（

2015年版）

美國2011PIDS/IDSA>3m嬰兒及兒童CAP處理指南藥物治療方案藥品說明書：其他循證證據：藥品名稱規格適用人群適應癥孟魯司特鈉顆粒4mg>1歲哮喘2-5歲哮喘/過敏性鼻炎孟魯司特鈉咀嚼片4mg2-5歲哮喘/過敏性鼻炎5mg6-14歲哮喘/過敏性鼻炎孟魯司特鈉片10mg>15歲哮喘/過敏性鼻炎根據病情需要選擇給藥途徑口服

，都一樣？序號藥品名稱劑型規格（

mg）分包規格（片）其他規格1螺內酯片片劑201/21/41/82/51/10隨時分裝規格:1mg,

1.5mg,2mg,3mg

…

…2巰嘌呤片片劑501/21/31/44/51/83硝西泮片片劑51/21/41/84呋塞米片片劑201/21/31/41/85卡托普利片片劑12.51/21/41/81/101/5隨時分裝規格：0.5mg,2mg,

3mg,4mg

…

…

兒科病人個體之間的給藥劑量差異可達50倍

2017年我院病房藥房共使用片劑99種

，其中分劑量使用品種達78種

，分劑量使用

比例達78.8%l液體制劑l具有靈活性的固體制劑

：分散片、

顆粒劑

…

…

l刻痕片l咀嚼片l腸溶片（膠囊）l控釋片l緩釋片兒童適宜的口服劑型：不能拆分的口服劑型：按體表面積計算相對準確、科學性強

，適用于成人和兒童

，不適合于新生兒用藥劑量

=藥物/m2

×患兒體表面積

(m2)體表面積計算體重30kg以下

，體表面積(m2)

=體重(kg)

×0.035(m2/kg)

+0.1m2

體重30kg以上

，體重每增加5kg

，則體表面積增加0.1m2常用兒童體重估算法如下：1-6個月（kg）＝出生時體重＋月齡×0.67-12個月（kg）＝出生時體重＋月齡×0.5

1歲以上（kg）＝年齡×2＋8根據體重計算用藥劑量

=藥物/

kg

×患兒體重

(kg)體重35kg

40kg…體表面積1.2m2

1.3m2…醫生開藥***一次0

．

5袋、

一日兩次＼我們

吃成0

．

5克＼吃了兩天了沒事吧？

…一歲零三個月·底燒三個多月＼醫生開藥***一次吃0

．

5一天兩次＼說明書上說4到6歲才

叫吃0

．4一上拉、

沒事吧？請注意用藥單位。

***一袋0.3g

，

醫囑

是0.5g還是0.5袋或支？密切觀察

，必要時醫院就診?

10歲，60kg

，呼吸道感染?頭孢氨芐片

600

mg

，2次/天?

說明書：成人劑量一次250～500mg

，一日4次。兒童劑量每日按體重25～50mg/kg

，一日4次；皮膚軟組織感染及鏈

球菌咽峽炎12.5～50mg/kg/次，一日2次。干混懸劑：

將干混懸直接給孩子服用

，如何溶

，如何取量泡騰片：

未泡水中

，

直接口服滴劑：

治療鼻竇炎的口服滴劑

，

直接滴入鼻腔內外用藥：

開塞露、

栓劑、

眼藥等藥物錯誤口服口服液體藥：

滴眼（過敏性結膜炎）操作錯誤：

哮喘吸入裝置、

滴鼻劑、

滴眼劑

…

…兒童用藥

，

用藥指導必不可少！給藥環節兒童用藥常見錯誤u給藥劑量：u住院患兒

：護士/看護人u給藥方法：u門診患兒

：看護人（低齡患兒）+看護人（大齡）

患兒u藥品儲存

：放在兒童拿不到的地方u其他：藥物是否可以與牛奶、

果汁等同服激素類藥品、

慢性病長期用藥的安全性……對

象

內

容

品種選擇

劑型規格

用藥劑量

用藥指導兒童藥物治療四大關鍵點兒童用藥特點兒童藥物治療的基本原則兒童常用藥物的合理使用錄CONTENTSPart

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1目1、退熱藥的合理使用藥動能力差發熱可導致諸多身體不適。超/高熱發熱感染、非感染刺激產熱增加、散熱減少

體溫達到新的調定點

?

有害

：不適。

這與代謝率、

氧消耗、

二

氧化碳產生增加

，對心血管系統和呼吸

系統要求增加。?有益：溫度適當升高可減緩一些細菌和病毒的生長和復制

，增強免疫功能但在接近40℃時

會逆轉。下丘腦體溫調定點升高機體產生免疫、炎癥反應發熱不是原發病肛溫≥39℃（口溫38.5℃

,腋溫38.2

℃

)

或因發熱出現了不舒適和情緒低落2016

中國《

0至5歲兒童病因不明急性發熱診斷和處理若干問題循證指南

(標準版)》退熱的目的增加舒適度2013英國國家衛生與臨床優化研究所

(NICE)指南2012意大利兒科學會2011美國兒科學會（AAP）2016中國《0至5歲兒童病因不明急性發熱診斷和處理若干問題循證指南(標準版)》：≥2月齡

，推薦口服對乙酰氨基酚≥6月齡兒童

，推薦使用對乙酰氨基酚或布洛芬，布洛芬與對乙酰氨基酚的退熱效果和安全性相似。

被推薦用于兒童發熱尼美舒利：

2011年國家藥監局通知

，禁止尼美舒利口服制劑用于12歲以下兒童退熱安乃近：

因為嚴重不良反應

，近乎被淘汰。阿司匹林

：在病毒感染性疾病（流冒或水痘）

時使用

，增加患瑞氏綜合征的危險賴氨匹林：

阿司匹林與賴氨酸的復鹽

，

3個月以內小兒禁用兒童藥物選擇的原則：

安全、

有效、

經濟、

適宜（順應性好）說明書國內指南推薦口服對乙酰氨基酚

，劑量為15mg/kg/次

，

2次用藥的最短間隔時

間為6h?？诜悸宸业膭┝繛?0mg/kg/次，

2次用藥最短間隔6-8h。退熱同時多飲水和補充電解質。特殊患者用藥選擇布洛芬：

肝功受損、

G6PD酶缺乏對乙酰氨基酚：

胃腸道疾病、

水痘/帶狀皰

疹、

腎臟疾病、

6個月以下兒童兒童用法用量?3歲

，

18kg

，發熱39.2℃?布洛芬混懸液的用量？對乙酰氨基酚和布洛芬兩種退熱藥交替使用不推薦交替使用。?交替用藥

，安全性信息少。?理論上有可能引起孩子肝腎損傷

，尤其是對有脫水的孩子。?年齡、體重、服用劑量要求不一樣

，容易用錯藥、用錯量?？诜藷崴幒蟛坏接盟帟r間體溫又升高

，給予退熱栓？不可以。無論哪種用藥方式

，藥物都是進入體內

，下調體溫調定點起作用。持續高熱不推薦使用溫水擦浴退熱

，

更不推薦冰水或乙

醇擦浴方法退熱；

可能增加增加患兒不適感。2016

中國《

0至5歲兒童病因不明急性發熱診斷和處理若干問題循證指南退熱的目的增加舒適度(標準版)》u6-30個月兒童

，發熱容易導致熱性驚厥u有過發熱抽搐病史的患兒

，

容易發生熱性驚厥；u熱性驚厥并不會導致腦損傷；u退熱藥對預防熱性驚厥復發沒有效果。發熱是一種癥狀

，不是一種疾病

，原因有很多。

如果兒童感到不適

，

可能需要使用退熱藥物治療發熱。

退熱治療的目的是提高患兒的舒適度。

兒童推薦使用布洛芬、

對乙酰氨基酚退熱

正在接受發熱治療的兒童

，

并不需要特意喚醒兒童接受退熱劑治療。

謹慎同時使用退熱藥物和感冒復方制劑2、感冒藥的合理使用成人：平均2-6次/年兒童：平均6-8次/年病毒的病原學地位突出鼻病毒最常見其次為冠狀病毒、

呼吸道合

胞病毒、

副流感病毒、

腺病

毒和腸道病毒等誘

因營養不

良、貧血

、

維生素A

D缺乏、

過度疲勞、

居住環

境擁擠、

大氣污染等對癥治療u普通感冒具有一定自限性u癥狀較輕無需藥物治療u癥狀明顯影響日常生活則需服藥

，

以對癥治療為主u藥物治療首選口服途徑一般治療u適當臥床休息

，

多飲水、

清淡飲食

，保持鼻、

咽及口腔衛生u避免繼發細菌感染等病因治療：抗病毒治療：尚無針對普通感冒的特異性抗病毒藥物

，

普通感冒者無需全身使用抗病毒藥物

抗菌藥物治療：僅并發細菌感染時使用靜脈給藥用于以下情況：u原有基礎疾病加重

，或出現并發癥需要靜脈給藥；u有脫水、

電解質紊亂者；u因胃腸不適、

嘔吐而進食甚少者。癥狀選用的成分代表藥物打噴嚏，流鼻涕抗組胺成分氯苯那敏、苯海拉明鼻塞收縮鼻粘膜血管成分偽麻黃堿、甲基麻黃堿頭痛、發熱、全身酸痛解熱鎮痛成分對乙酰氨基酚、布洛芬咳嗽鎮咳成分右美沙芬有痰祛痰成分愈創甘油醚、氨溴索、溴己新根據感冒癥狀選擇相應的藥物l患者只有單一癥狀的就選擇單一藥物

，不選擇復方藥。l患兒有多種癥狀

，對癥選擇針對性的復方感冒藥l警惕重復用藥、

過量用藥。l

局部鼻腔給藥或口服給藥l

不良反應：較輕的興奮作用、一過性鼻粘膜燒灼感、頭痛、頭暈

、心率加快等l

禁忌：嚴重高血壓、萎縮性鼻炎和鼻腔干燥者l

使用注意：——連續使用不宜超過7天（長期使用可能導致藥物性鼻炎和鼻粘膜充血反彈）l

氯苯那敏、苯海拉明是最常用的藥物第一代抗組胺藥的抗膽堿作用

，

減少鼻炎分泌物、

減輕咳嗽

第二代抗組胺藥沒有抗膽堿作用l

A/D復方：經典復方制劑2009年《兒童呼吸安全用藥專家共識

：感冒和退熱用藥》

：建議兒童禁用具有成癮

性的中樞鎮咳藥

，如可待因及含可待因的復方制劑。英國胸科學會指南：

阿片類鎮咳藥可待因療效并不優于右美沙芬

，且不良反應更多，不推薦用于咳嗽治療。國家藥品監督管理局

：含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用l

中樞性鎮咳藥、

周圍性鎮咳藥；

依賴性和非依賴性鎮咳藥l

右美沙芬：

中樞鎮咳

，無成癮性和中樞抑制作用愈創木酚甘油醚溴己新氨溴索布洛芬對乙氨基酚解熱鎮痛藥

祛痰藥目前數據提示效果不明顯?右美沙芬和苯海拉明研究（

2-8歲）

：與安慰劑相比

，

藥物沒有改善咳嗽或

睡眠質量;?一項系統研究成人和兒童OTC咳嗽藥物的療效

：沒有獲得有效性的證據;?

另一系統性回顧研究顯示單一成分的抗組胺藥對于改善兒童或成人的鼻部

癥狀無效;?多項研究表明抗組胺藥/減充血劑聯合用于年幼兒無效。?2006~2008年

，美國有1519起因濫用感冒藥或咳嗽藥引起不良反應的嬰

幼兒病例

，其中3名嬰兒死亡;?1969~2006年秋季

，全美共有69名兒童死亡與服用抗組胺藥物有關

，使

用抗充血劑而導致的54例死亡病例;?FDA非處方藥評議委員會認為

：低估了兒童感冒藥物所致的嚴重不良反應

及死亡的風險率

，藥物潛在的有害作用沒有引起足夠重視.

普通感冒是自限性疾病。

對癥、

口服治療為主。

目前數據提示效果不明顯

藥物潛在的有害作用需重視

按推薦劑量使用

，

勿同時使用多種感冒藥6歲以下患兒應盡量在醫生或藥師的指導下使用感冒藥物3、腹瀉的合理用藥流行范圍廣

：我國每年5歲以下兒童有3億人次患腹瀉；發病率高：

5歲以下兒童的年發病率平均為1.9～2.01次/人；發病年齡：

以6個月-2歲嬰幼兒高發,1歲以下者約為50%；2010年全球5歲以下兒童死亡原因排名前三：

肺炎、

腹瀉、

瘧疾可引起水、

電解質紊亂

，

甚至脫水、

死亡長期慢性腹瀉可引起營養不良

，

生長發育遲緩由多病原、

多因素引起的以大便次數增多和大便性狀改變為特點的消化道綜合征。感染性因素：非感染性因素：?細菌感染

：大腸桿菌

，沙門氏菌?病毒感染

：輪狀病毒、

諾如病毒?

真菌感染?寄生蟲感染?喂養不當?過敏性腹瀉?氣候等物理因素刺激?

消化道以外的全身性疾病病因抗分泌藥物中

醫

中

藥

腸粘膜保護劑補鋅微生態制劑抗菌藥預防脫水糾正脫水繼續進食合理用藥靜脈補液、ORS補液消旋卡多曲蒙脫石制劑益生菌制劑

補液治療

腹瀉治療

臨用前

，將一袋量溶解于250

m1溫開水中

，

隨時口服。

嬰幼兒應用本品時需少量多次給予。

不能添加糖、

牛奶、

果汁等（可能改變滲透壓）

放涼了可以隔水加熱

，不能直接往里添加熱水

配好的溶液可保存24小時

，注意避免污染靜脈補液應用于重度脫水

，推薦采用含堿的糖鹽混合液。腹瀉引起的輕、

中度脫水使用口服補液

，

并可用于補充鈉、

鉀、

氯

推薦使用低滲型口服補液鹽（低鈉）注意事項：l每袋(3克)加50ml水

，水太少可發生便秘l攪勻后服用l同服其它藥物

，

需間隔一段時間。l不良反應

：便秘

，大便干結l對兒童急性水樣腹瀉可以縮短腹瀉病程l減少腹瀉排便次數和量具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布對消化道內的病毒、

病菌及其產生的毒素有固定、

抑制作用

對消化道粘膜