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質量字神WZ-QM-2002

章號:QM-09

標題:管理職責和權限

1.質量屬于公司的每一位成員.各級人員都必須清楚地理解公司的質量方針

并堅持貫徹執行.在公司中，從總經理、部門負責人直至職員，每個人對產品

和服務質量負有相應責任.

2.各部門管理人員都應遵照質量手冊、程序和作業指導書進行質量管理和

質量控制，開展各項質量活動和作業，使每個員工確認工作一開始就符合要

求.一旦發現問題，即能采取有效的糾正措施和預防措施，防止不合格的再

發生和預防不合格的發生.為給予公司的客戶以切實的質量保證,各級管

理人員都應能提供本職工作中滿足規定要求的有效證據.

3.質量職責和權限

全面負責公司經營管理工作，對公司產品和服務的質量負全面的責任.

負責貫徹vv質量法>>及國家有關質量方針和政策.

制定公司質量方針,確定質量目標，規劃和制定公司的發展計劃和質

量管理水平.

批準、頒布質量手冊.

委任管理者代表，授權他對質量管理體系的有效運行和適合性進行

監督檢查.

對重大質量問題作處置決定，主持管理評審。

為滿足體系要求，根據需要設置、調整必要的部門或專職人員，提供

必要的資源.

協調副總經理的質量職責、接口關系，保證質量管理體系有效運行.

負責總經理指派分管范圍的管理工作，對總經理負責.

對分管范圍內的工作質量負全面責任.

監督檢查分管部門質量職責的履行情況,積極協調各職能/部門組織

接口關系,保證質量管理體系的TF常、有效運行.

負責從營銷市埸調研、工藝技術、采購、生產制造、檢驗和試驗、

包裝、貯存、交付至售后服務各階段的質量保證.

主管公司的技術管理工作.

主持編制公司的技術發展規劃并制定季度措施計劃,經總經理審定后負責

組織實施.

為開發新產品進行市埸調研和技術論證，組織新產品的試制和老產品的

技術改進.

批準產品技術規范、審定產品使用說明書.

負責解決產品生產中的薄弱環節和重大問題，向總經理提出必要的資源

增置方案及質量改進建議.

對不合格品處置進行裁決.

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質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-09

標題:管理職責和權限

保證質量管理體系持續有效地運行.向總經理匯報體系運行狀況.

統一監管質量手冊、質量程序和質量統計.

監察各部門質量職能的執行和控制情況;各部門接口關系的協調情況.

為維護質量管理體系的利益，作為公司領導的代表，應參與公司與外

部的接口活動（如第二方/第三方審核）.

指派審核組長，批準審核組，監督內部審核.

各職能/部門的職責和權限詳見表1《部門質量管理職責和權限一覽表》.各

部門負責人應對自己部門所分管職能的執行和控制負全面責任.應按質量程序規

定開展和控制職能活動.

4.部門在質量管理體系中所負責任參見表2《部門職責與質量管理體系條款要求一覽表》.

表1質量管理職責和權限一覽表

職能質量職責負責人職權

技術O收集有關產品技術標準、法規?技術部經理O確定生產工藝

O制定產品技術規范、生產工藝O確定產品技術標

O解決生產技術問題，協調各部門的技術合作準、驗收準則

。工藝技術文件控制，檔案管理O工藝監督

O主持制定質量計劃O審批質量計劃

O選擇適用的統計技術

O參與售后服務

文件控制。質量體系文件控制辦公室主任。執行更改、分發

控制

設名維護O制定并實施預防性大修計劃，實行定期檢查、維?質管部經理O確定維修計劃

護、保養、執行故障檢修，做好各項記錄?設備管理員

O建立生產設備臺帳

計量O建立計量器具臺帳，內部建標，確定人員/方法水?質管部經理。確定周期檢定計

平，執行周期檢定計劃，復巾計量報告及有關檢?計量管理員劃

定記錄

生產O執行生產計劃?廠長O組織生產

O嚴格過程控制，執行過程糾正措施?副廠長。不合格品控制

O確定并執行產品標志及有關產品生產各項記錄的?調度長

可追溯性要求

。確保搬運、轉序的安全操作

O不合格品的隔離

o參與售后服務

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質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-9

標題:管理職責和權限

職能質量職責負責人職權

質管。實施檢驗和試驗計劃(包括進貨檢驗、工序間檢?質管部經理O確定檢驗和試驗

驗、最終檢驗及包裝檢驗)計劃

O保證質量計劃的實施O不合格品評審和

O分清檢驗和試驗狀態處置

O不合格品處置及采取相應糾正措施

。產品驗證

。保證合格產品方可入庫、交付

。選擇適用檢驗、質量分析的統計技術

o參與售后服務

倉儲。依據有關負責人簽署的單據收/發材料/產品?供應部倉庫。拒收不合格品/

O定期檢查庫存品狀況?經營部倉庫檢驗狀態不清的

O維護倉儲環境、確保庫存品安全，防止損壞、變質?班長物品

O按規定裝運，保護材料、半成品、成品及標記

交付O依據包裝指導書外包裝，防止產品損壞經營部成品庫班。批準釋放產品

。依據合同、公司要求交付產品長

O防止運輸過程中產品受損、變質

售后服務。按合同要求提供售后服務?經營部經理O確定售后服務計?

O按計劃走訪客戶，了解客戶意見?副廠長劃

。簽定用戶培訓協議?調度長O組織服務人員

銷售O了解、明確客戶要求?經營部經理。評審銷售合同、

O準確傳達客戶要求訂單或信用證

O確認公司有能力滿足客戶要求，包括特殊技術要求(L/C)

。完成合同評審及合同更改評審O簽定合同/協議書

。建立客戶信息反饋系統：及時妥善處理客戶意見反映O客戶意見處理

生產計劃。制定并下達生產計劃?副廠長O下達生產計劃

調度

。對生產進度/原料供應進行監督?調度長。計劃調整

O生產進度監督

培訓O制定培訓需要，制定培訓計劃并組織實施?技術部經理。組織培訓

O建立個人培訓檔案

采購O掌握公司的原料需求?供應部經理。審批采購合同、

O確定采購資料、文件，準確向分供方傳達采購要求，訂單或信用證

包括質量條款(L/C)

。分供方評估；確定合格分供方。評估分供方能力

。合理安排材料庫存量，制定采購計劃。簽定采購合同

O采購物資的驗收管理O向分供方索賠

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質蜃手冊WZ-QM-2002

章號:QM-09

標題:管理職責和權限

表2部門職責與質量管理體系條款要求一覽表

部門職責

質量管理體系條款I經I供I技I生I質I辦I高I

(IS09001:2(X)0)|營|應|術|產|管|公I級|

I部I部I部I廠I部I室I管I

IIIIIII理I

IIIIIII層I

II1111]

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111111111

注：?主要責任。次要責任

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質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-09

______________________________標題:管理職責和權限

表2部門職責與質量管理體系條款要求一覽表

部門職責

質量管理體系條款1經供技1生1質1辦1高

(IS09001：2000)1營1應1術1產1管1公1級1

1部部1部1廠1部1室1管

111111理

111111層

111111111

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1?1?101O|?1?1?1

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111111111

1?1?1?1?1?1?1?1

11111111

注：?主要責任O次要責任

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質量字冊WZ-QM-2002

章號:QM-10

標題:質量管理體系管理要點

公司質量管理體系按以下要求進行管理：

公司總經理親自主持召開管理評審會議以保證質量管理體系持續的適宜性、充分

性和有效性.管理評審會議按間隔進行.管理者代表為獲得有關質量管

理體系運行有效性的驗證資料，應有一個由資格和實踐經驗的審核組給

予協助.

管理評審包括對內部審核結果的評定.管理評審會議的紀要應予保存.(詳

見管理評審程序)

管理者代表應直接向公司總經理匯報管理評審情況和判斷：

--質量管理體系運行狀況以及有關體系文件修訂或系統性改進的措施等方案.

-全公司現處的“質量水平”并提出系統性質量改進方案和所需資金.

?一質量目標的達標情況及應進行系統性改進的措施.

管理評審會議應積極消除體系運的“瓶頸”現象，維護質量方針，確保公司

質量目標的明顯進展，保證會議確定采取的措施完全落實.

為驗證質量活動是否符合計劃安排，并確定質量管理體系運行的有效性和符

合性，每年按計劃進行內部審核.審核及審核人員的資格應符合IS010011要求.

管理者代表授權組織的審核組負貢全部審核的計劃、實施和跟蹤監督.

對各職能部門審核的先后次序和審核的頻次應根據部門的重要程度而定。審

核應按照審核活動安排計劃由經培訓合格的內審員實施.審核人員應獨立于被審

核的部門.

采取糾正措施的目的是通過對問題產生根源的調查,在對偏差進行修正時，對

產生偏差的狀況進行調整，防上再發生.在限定的時間內完成紅正措施是質量管理

體系成功的關鍵.

糾正措施的提出自:客戶投訴、供方控制、產品質量檢驗、過程控制和內

部審核等.

批準與發布

所有的受控文件在發布前都必須經過審批.審批權限在程序文件中規定.應保

證各個發放埸所使用的相應文件都是有效版本并從所有發放卻使用

埸所撤消作廢文件.受控文件分為受控本和非受控本兩種，并在受控文件封頁

上明顯標識.

下列文件（但也不只限于這些文件）為受控文件：

。質量管理體系文件

--質量手冊

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質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-10

標題:質量管理體系管理要點

--程序

--作業指導書

O工藝技術過程文件

指定的文件控制中心負責文件付本及其后的修訂本和重新發布本的發放，并

應有發放登記表.

文件控制中心為：

。質量手冊、質量程序-辦公室

O過程及工藝技術文件-技術部

O作業指導書-作業指導書的審批部門

文件修訂

.1文件修訂的審批一般應由該文件的原審批部門/人員進行.若指定其他部門/人

審批時，該部門/人員應獲得原審批所依據的有關背景材料.

.2質量手冊修訂記錄在手冊修訂后應即予以簽署并注明日期，以證實手冊確有最

新更改.

.3其他文件的修訂也適用上述程序.

為證實質量管理體系的有效運行和質量標準要求的滿足，記錄作為客觀證據

予以保存是十分重要的.為此，各職能部門的負責人必須重視在全部職能的工作流

程中收集資料，保存記錄.

所有記錄應妥善歸檔，并至少保存到規定的保留期.記錄應字跡清晰并能分清

是指何種產品.應貯存于便于存取且適宜的環境，以防止變質、損壞和丟失.

各部門負貢人對本部門記錄的標識、收集和貯存負責.應指定專人負貢記錄的保管.

的可在以下部分描述。

為保證質量活動的成效，對一些需要多個部門共同審議，獻計獻策,并在統

一認識的基礎上分工行動的重要活動,定立會議協調機制.

根據公司質量管理體系運行的實際需要,規定以下協調會議：

a.培訓工作會議.主持人:技術部經理

b.合同評審會議.主持人:經營部

c.不合格品評審會議.主持人:總工程師/質管部經理

d.工作策劃會議一主持人：管理者代表

e管理評審會議一中持人.管理者代表

會議的要求、主要議題、參加部門/人員、應作出的決議（目的）及頻次等

見<<質量管理體系協調會議簡表>>.

會議主持人負責通知與會部門/人員開會日程，應讓與會人員有必要的準

備資料的時間.

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修訂次:0生效日期:200

質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-10

標題:質量管理體系管理要點

質量管理體系協調會議簡表

會議名稱部門/人員議題準備資料決議頻次

培訓工作會議總工程師。公司年度培。各部門培。年度培訓計劃每年一次

各部門訓計劃方案訓需要O培訓費用申請至多二次

。培訓資金O年度培訓報告

初步方案

O教師，教程

。負責培訓

部門聯系

情況（公

司內外）

O資金預算

合同評審會議O經營部。顧客要求O市場預測。簽定合同需要時

O廠長。滿足顧客要。客戶訂貨。與客戶協商

O技術部求的能力函電0準備質量計劃

O供應部O原料庫存

O質管部O供方能力

O技術、設

備及檢測

能力

不合格品。總工程師O不合格品處置。檢驗報告。不合格品評審需要時

評審會議。有關部門。糾正措施。技術標準報告

O總經理（必O損失估算O糾正措施

要時）。過程能力

。交貨期

工作策劃會議管理者代表O質量管理體系O工作流程。正式文件需要時

相關部門。產品實現。策劃書

O測量、分析、。會議記錄

改進

管理評審會議總經理依程序文件規定會議通知會議紀要每間隔

管理者代表中要求一年一次

各部門經理

另有其他會議可補充進入。

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修訂次:0生效F1期:200

質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-11

標題:質量管理體系概要

公司的質量管理體系由質量手冊及其支持性的程序文件中確定的標準條款

構成.其與￡09001:2000質量管理體系條款相應的情況見v＜質量管理體系標準條

款對照表＞＞.

根據公司質量活動的類型及提供的產品和服務的性質,規定了26個程序.這

些程序是：

1管理評審QP-01-QS

為確實保持質量管理體系的適宜性、充分性和有效性而進行管理評審,

制定本程序.

2內部審核QP-02-QS

為評價質量管理體系運行的有效性和符合性進行內部審核,制定本程序.

3糾正和預防措施QP-03-QS

為保證對產生不合格的根本原因進行分析調查，采取有效的糾正措施以

防止不合格的再發生，并對潛在的問題采取預防防止不合格的發生，制定本

程序。

4文件控制QP-04-QS

為對質量管理體系文件進行控制，保證對質量管理體系有效運行起重要

作用的各個埸所都使用相應文件的有效版本,制定本程序.

5記錄QP-05-QS

為對記錄的標識、收集、編目、歸檔、貯存、保管和處理進行控制,

制定本程序.

6合同評審QP-06-SAL

為確定客戶對產品的質量要求，并通過有關職能部門的評審來保證及時

提供必要的資源和質量控制以滿足客戶的要求,制定本程序.

7客戶意見處理QP-07-SAL

為保證客戶投訴得以及時分析、處理;相應采取的糾正措施或改進方案

得以有效貫徹，制定本程序.

8工藝策劃及技術文件控制QP-08-ET

制定本程序是為了：

a.制定工藝技術文件,確保生產按規定的工藝在受控狀態下進行，從而

使產品符合客戶/市埸的質量要求；

b.對工藝技術文件進行有效控制.

9質量計劃QP-09-ET

為滿足客戶對產品或服務的特殊要求,制定本程序.

10采購控制QP-10-PUR

為保證采購的材料、產品和服務項目滿足公司和/或客戶要求的規范,

制定本程序.

11供方評估及管理QP-11-PUR

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質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-l1

標題:質量管理體系概要

為對供方的能力進行評估并保證合格供方提供的產品及物資符合規定

標準要求,制定本程序.

12顧客財產管理QP-12-PUR

為對顧客提供的產品進行驗證、貯存和保養,制定本程序.

13產品標識和可溯性QP-13-PRO

為明確自生產至交付所有階段中產品的標識和實現可追溯性的方法，制

定本程序.

14生產/服務計劃和過程控制QP-14-PRO

為對生產/服務進行策劃，保證生產作業在受控狀態下進行，產品按期交付制定

本程序.

15設施、設備的維護保養QP-15-PEM

為對機器設備進行維護保養，以保持其能力與性能,制定本程序.

16監視和測量QP-16-QC

為確定原料和產品的監視、測量方法和必要的控制措施,保證使用的原

料和產品符合規定的標準,制定本程序.

17監視和測量裝置控制QP-18-QC

為確定監視和測量裝置的校準體系，制定本程序.

18不合格品控制QP-19-QC

為防止由于疏忽而使用或發運不合格品和處置不合格品，制定本程序.

19搬運QP-20-PH

為明確搬運方法和防護措施，防止物品損壞或變質,制定本程序.

20貯存QP-21-PH

為防止原料或產品的損壞、變質或丟失,制定本程序.

21包裝QP-22-PH

為控制包裝、產品的保護和標記作業,保證符合公司和/或客戶要求制定

本程序.

22交付QP-23-PH

為明確交付權限，防匚延期交付、發放損壞、變質的產品或誤發,制定本

程序.

23培訓QP-24-TRG

為對影響質量的所有人員，規定一套從培訓需要的確定到實施培訓的辦

法,制定本程序.

24服務QP-25-SAL

為確定服務的內容、方法及對服務進行有效控制以滿足合同要求，制定

本程序.

25數據分析QP-26-QC

為確定和使用適合的統計技術以對產品特性和工能力遂行分析，制定本程序.

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質量手冊WZ-QM-2002

章號:QM-U

標題:質量管理體系概要

質量管理體系標準條款對照表

111

IIS09001標準條款|質量手冊章號/程序文件號

11

111

I|QM-05,QM-06,QM-08,QM-09|

111

111

I|WZ-QM-2000|

111

111

||QP-06-SAL,QP-09-ET|

111

111

||QP-27-ET|

111

111

||QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET|

111

111

I|QP-1O-PUR,QP-11-PUR|

111

111

||QP-12-PUR|

111

111

||QP-13-PR0|

111

1