1XX/TXXXXX—XXXX智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD物流管理流程技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD物流管理流程技術(shù)規(guī)范中的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略語、建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)原則和基本要求。本文件適用于智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD物流管理流程技術(shù)規(guī)范。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)用耗材SPDmedicalconsumablesSPD應(yīng)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等信息化技術(shù)，對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)供應(yīng)、加工、配送等環(huán)節(jié)一體化和精益化的管理模式。3.2流程管理processmanagement以持續(xù)提高流程績效為目的，使其規(guī)范化、系統(tǒng)化的管理方法。通常包含流程分析、流程定義與重定義、資源分配、時(shí)間安排、流程質(zhì)量與效率測評(píng)、流程優(yōu)化等。3.3全流程追溯管理end-to-endtraceabilitymanagement利用物聯(lián)網(wǎng)等條碼管控技術(shù)，全程監(jiān)管耗材從入柜到補(bǔ)貨的整個(gè)管理過程，包含存儲(chǔ)、取用、收費(fèi)、庫存盤點(diǎn)、核銷、追討等各個(gè)使用環(huán)節(jié)，確保皆有跡可循，可向上追溯到供應(yīng)商和生產(chǎn)廠商，向下追溯到手術(shù)醫(yī)生和患者，實(shí)現(xiàn)物資全程可視化及全程追溯管理的管理模式。3.4高值耗材high-valueconsumables單價(jià)較高或需植入、介入人體內(nèi)、對(duì)安全有較高要求的醫(yī)用耗材。包括：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料等。3.5低值耗材low-valueconsumables指價(jià)值相對(duì)較低，且無需植入或介入人體內(nèi)的一次性衛(wèi)生材料。3.6標(biāo)準(zhǔn)化庫房管理standardizedwarehousemanagement對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放、盤點(diǎn)等流程進(jìn)行科學(xué)管理，是醫(yī)用耗材全流程管理的重要組成部分。2XX/TXXXXX—XXXX3.7零庫存zeroinventory使耗材產(chǎn)品在倉庫中的儲(chǔ)存量達(dá)到最低，管控其供應(yīng)量與實(shí)際使用量趨向相等。3.8字典庫terminologydatabase對(duì)耗材信息及耗材多維度類別標(biāo)識(shí)等信息，按規(guī)則編碼與存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)庫。3.9定數(shù)包fixed-quantitypackage將數(shù)量為一個(gè)及以上的同種醫(yī)用耗材根據(jù)特定規(guī)格包裝在一起而形成的包裹。4縮略語下列縮略語適用于本文件。HIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）HRP：醫(yī)院資源規(guī)劃系統(tǒng)（HospitalResourcePlanning）RFID：射頻識(shí)別（RadioFrequencyIdentification）SPD：供應(yīng)加工配送（SupplyProcessingDistribution）UDI：醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識(shí)（UniqueDeviceIdentifier）5建設(shè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)醫(yī)院耗材及試劑精細(xì)化管理和全生命周期追溯，降低醫(yī)院耗占比，助力耗材管理效率提升和醫(yī)院運(yùn)營成本下降，釋放人才活力，精準(zhǔn)匹配人才，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。6建設(shè)原則6.1規(guī)范性應(yīng)確保流程管理的合法性和規(guī)范性。6.2科學(xué)性應(yīng)具備持續(xù)提高績效的能力，提高流程管理效率和質(zhì)量。6.3擴(kuò)展性應(yīng)具備良好的擴(kuò)展性，適應(yīng)未來業(yè)務(wù)的發(fā)展變化。6.4系統(tǒng)性應(yīng)具備整體和全局視角，確保各個(gè)環(huán)節(jié)緊密相連、協(xié)同工作。7基本要求7.1字典庫管理流程要求字典庫管理流程應(yīng)符合以下要求：3XX/TXXXXX—XXXXa)字典庫創(chuàng)建與維護(hù)的主要內(nèi)容，包括但不限于醫(yī)用耗材基本信息、生產(chǎn)企業(yè)基本信息、供應(yīng)商基本信息、醫(yī)用耗材的收費(fèi)、醫(yī)保的對(duì)碼關(guān)系以及廠家資質(zhì)證照管理等；b)字典庫創(chuàng)建與維護(hù)，應(yīng)由醫(yī)院最終審核；c)字典庫中創(chuàng)建完成的品種，應(yīng)與HIS收費(fèi)項(xiàng)目進(jìn)行對(duì)碼，對(duì)碼后，醫(yī)保部門進(jìn)行醫(yī)保申報(bào)，申報(bào)結(jié)果反饋后，啟用該字典，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)字典庫的統(tǒng)一。后期出現(xiàn)價(jià)格調(diào)整或者注冊證變更等問題，均應(yīng)從HRP系統(tǒng)為始端進(jìn)行更改，做到一處創(chuàng)建，處處聯(lián)動(dòng)。7.2醫(yī)用耗材多維分類管理要求應(yīng)設(shè)計(jì)涵蓋財(cái)務(wù)分類、招標(biāo)分類、高低值、醫(yī)保分類、產(chǎn)地分類、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理分類在內(nèi)的多維度分類編碼體系。通用分類源引修訂版《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）分類與代碼》，第一層68開頭，第二層用途，第三層學(xué)科，第四層品名，第五層物名，第六層材質(zhì)，第七層由院內(nèi)編制和維護(hù)，可以是規(guī)格、形狀、功能、消毒方式等，第八層為供貨企業(yè)，由此形成耗材基礎(chǔ)編碼。并添加集中采購分類、高低值分類、醫(yī)保分類以及藥監(jiān)招采分類。7.3“一物一碼”物流碼編碼規(guī)則要求高值耗材應(yīng)實(shí)現(xiàn)一物一碼管理，在分類編碼體系的基礎(chǔ)上進(jìn)行編碼的延拓、補(bǔ)充和細(xì)化。耗材入院時(shí)，SPD系統(tǒng)將根據(jù)該商品分類編碼，結(jié)合企業(yè)編碼、規(guī)格型號(hào)、當(dāng)前日期、流水號(hào)，生成院內(nèi)物資條碼（一物一碼），打印并黏貼在耗材外包裝上，以此為院內(nèi)雙向追溯的標(biāo)簽。7.4標(biāo)準(zhǔn)化庫房管理流程要求7.4.1采購管理采購管理應(yīng)符合以下要求：a)梳理全院耗材商品計(jì)劃用量；b)確定耗材品規(guī)和倉庫備貨上下限，系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置上下限數(shù)量；c)根據(jù)定數(shù)及科室定期增補(bǔ)計(jì)劃，生成備貨計(jì)劃；d)下達(dá)采購訂單，經(jīng)審核后發(fā)送至供應(yīng)商外網(wǎng)平臺(tái)，供應(yīng)商應(yīng)能同步收到訂單通知；e)采購跟蹤供貨商到貨情況，分析到貨數(shù)據(jù)。7.4.2驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)規(guī)范登記供應(yīng)商來貨；b)醫(yī)院物資管理部門工作人員應(yīng)與SPD驗(yàn)收崗、供應(yīng)商三方驗(yàn)收；c)應(yīng)對(duì)貨物數(shù)量、品規(guī)、效期、注冊證、合同等信息是否一致進(jìn)行核查，若信息不一致，應(yīng)拒收或退回，若信息一致，應(yīng)PDA掃碼驗(yàn)收。7.4.3入庫管理入庫管理應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)通過PDA供應(yīng)鏈云平臺(tái)掃描配送單，快速驗(yàn)收入庫；b)應(yīng)根據(jù)配送單號(hào)找到相應(yīng)單據(jù)，核對(duì)配送單和系統(tǒng)顯示的入庫數(shù)量、金額、打包單位、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期；c)應(yīng)核對(duì)無誤后提交數(shù)據(jù)，打印入庫單，標(biāo)簽打印上架。7.4.4庫房管理4XX/TXXXXX—XXXX庫房管理應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)核查入庫單與標(biāo)簽一致后，在貨物上賦碼，按照先進(jìn)先出原則將貨物整齊擺放到相應(yīng)位置上架；b)首次入庫的貨物，應(yīng)按照分類將標(biāo)簽綁定至相應(yīng)貨架；c)整件貨物標(biāo)簽需拆分成合理的中小包裝；d)應(yīng)使用PDA揀貨單掃碼出庫，打印出庫單，復(fù)核無誤，簽字并與配送人員交接。7.4.5出庫管理出庫管理應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)按照科室的每周申領(lǐng)計(jì)劃及配送計(jì)劃，揀貨出庫；b)應(yīng)打印出庫單據(jù)進(jìn)行復(fù)核出庫；c)科室應(yīng)攜帶退貨申請(qǐng)，經(jīng)驗(yàn)收無誤后進(jìn)行退貨操作。7.4.6配送管理配送管理應(yīng)符合以下要求：a)配送前應(yīng)打印出庫單，復(fù)核無誤；b)應(yīng)按照出庫單內(nèi)容與科室核對(duì)耗材名稱、型號(hào)、數(shù)量等，清點(diǎn)耗材無誤后由臨床科室簽字蓋章；c)若科室拒收，則耗材回庫后交與倉庫主管確認(rèn)后，打印退庫單并與科室進(jìn)行確認(rèn)簽字蓋章。7.5高值耗材管理流程要求7.5.1高值耗材一般類別管理高值耗材一般類別管理應(yīng)符合以下要求：a)生成一物一碼標(biāo)簽并粘貼于耗材上，通過GSI/UDI進(jìn)行標(biāo)簽綁定后，送貨至臨床科室；b)科室收貨人確認(rèn)無誤后，在配送單上簽字確認(rèn)收貨。7.5.2高值耗材跟臺(tái)管理高值耗材跟臺(tái)管理應(yīng)符合以下要求：a)臨床主任通過HIS下達(dá)醫(yī)囑，明確手術(shù)類型及使用耗材；b)供應(yīng)商應(yīng)按照手術(shù)需求進(jìn)行備貨，將貨物配送至SPD倉庫；c)驗(yàn)收人員根據(jù)耗材及合格證等信息進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)耗材規(guī)格型號(hào)、大小尺寸、有效期等信息，確認(rèn)無誤后，掃GSI/UDI碼錄入信息，形成跟臺(tái)套包；d)錄入完成后，應(yīng)由入庫人員打印跟臺(tái)包碼，并將耗材密封后協(xié)同包碼一起配送至消毒供應(yīng)室，消毒供應(yīng)室消毒后，送至手術(shù)室；e)應(yīng)術(shù)前與跟臺(tái)護(hù)士掃描包碼及病人腕帶進(jìn)行綁定，手術(shù)后，主任醫(yī)生與巡回護(hù)士，根據(jù)術(shù)中使用耗材情況，在手持PDA中確認(rèn)使用耗材品規(guī)及數(shù)量，確認(rèn)無誤后，打印手術(shù)使用清單，護(hù)士在HIS端掃描使用清單上的標(biāo)簽碼進(jìn)行計(jì)費(fèi)操作；f)SPD系統(tǒng)獲取HIS計(jì)費(fèi)信息，生成結(jié)算數(shù)據(jù)，并于當(dāng)日核對(duì)確認(rèn)，應(yīng)日清月結(jié)。7.5.3高值耗材智能柜管理高值耗材智能柜管理應(yīng)符合以下要求：a)生成的RFID標(biāo)簽，應(yīng)通過GS1/UDI進(jìn)行標(biāo)簽綁定后放入對(duì)應(yīng)的智能柜，關(guān)閉柜門等待智能柜識(shí)別上架，提交上架單，完成上架操作；5XX/TXXXXX—XXXXb)科室申領(lǐng)耗材時(shí)，可登錄賬號(hào)取貨；c)術(shù)中未使用耗材退還時(shí)，登錄賬號(hào)將退還耗材放入柜中，關(guān)閉柜門即可自動(dòng)識(shí)別歸還；d)每日根據(jù)實(shí)時(shí)庫存進(jìn)行耗材自動(dòng)申領(lǐng)；e)查詢所有柜內(nèi)耗材的未歸未銷，督促科室計(jì)費(fèi)；f)每日進(jìn)行自動(dòng)盤點(diǎn)，耗材應(yīng)日清月結(jié)。7.6低值耗材管理流程要求7.6.1低值計(jì)費(fèi)耗材拆零類管理應(yīng)對(duì)醫(yī)院單獨(dú)計(jì)費(fèi)的低值耗材進(jìn)行精細(xì)追蹤管理。7.6.2低值耗材非計(jì)費(fèi)拆零流程通過標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑套包建設(shè)，聯(lián)動(dòng)HIS診療項(xiàng)目，在拆零庫下統(tǒng)計(jì)低值不可收費(fèi)耗材的消耗數(shù)量。7.7二級(jí)庫管理流程要求7.7.1臨床科室?guī)旆抗芾韺⒑牟呐渌椭量剖遥剖液藢?duì)出庫單與實(shí)貨無誤后簽字，留存配送單完成交接，貨物上架至庫房標(biāo)準(zhǔn)位置內(nèi)，使用時(shí)，PDA掃碼消耗出庫，并定時(shí)進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)庫存信息是否準(zhǔn)確。7.7.2平臺(tái)科室?guī)旆抗芾硎中g(shù)室、介入中心等平臺(tái)科室二級(jí)庫低值耗材流程參照臨床科室二級(jí)庫管理，高值耗材應(yīng)用智能柜進(jìn)行二級(jí)庫房管理。7.7.3“主動(dòng)補(bǔ)貨”管理各科室二級(jí)庫根據(jù)歷史消耗數(shù)據(jù)設(shè)置耗材的最大庫存量和補(bǔ)貨點(diǎn)。庫存降至補(bǔ)貨點(diǎn)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)貨報(bào)警，中心庫接收?qǐng)?bào)警生成補(bǔ)貨計(jì)劃，在線通知供應(yīng)商及時(shí)配送。7.8物權(quán)轉(zhuǎn)移和消耗后結(jié)算管理流程要求物權(quán)轉(zhuǎn)移和消耗后結(jié)算管理流程應(yīng)符合以下要求：a)耗材配送至醫(yī)院的SPD中心庫，物權(quán)屬于供應(yīng)商；b)在科室掃碼消費(fèi)時(shí)，中心倉庫通過消耗數(shù)據(jù)生成賬目發(fā)送至醫(yī)院財(cái)務(wù)科，此時(shí)，物權(quán)轉(zhuǎn)移到醫(yī)c)應(yīng)規(guī)定物權(quán)轉(zhuǎn)移的時(shí)間為科室消耗時(shí)間，地點(diǎn)為科室；d)應(yīng)規(guī)定物權(quán)轉(zhuǎn)移的憑證為科室實(shí)際消耗數(shù)據(jù)；e)應(yīng)規(guī)定中心倉庫與醫(yī)院結(jié)算依據(jù)為科室的實(shí)際消耗數(shù)據(jù)，結(jié)算時(shí)間及周期由醫(yī)院與供應(yīng)商談判決定。7.9耗材供應(yīng)鏈協(xié)同服務(wù)管理流程要求應(yīng)支持搭建醫(yī)院采購協(xié)同平臺(tái)，通過外網(wǎng)平臺(tái)與所