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文檔簡介
醫院實驗室生物安全手冊
目錄
-生物安全手冊總則
二生物安全組織結構
三實驗室生物安全管理制度
四實驗室生物安全要求
五實驗室防火安全制度
六實驗室用電安全制度
七實驗室化學危險品使用準則八
微生物實驗室生物安全準則九實
驗室消毒及廢棄物處理制度十實
驗室突發事件緊急預案
總則
目的為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規,建立生物
安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識
和技術,避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制定此手冊。
依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫療廢物管理
條例》《實驗室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病
原微生物菌毒種或樣本運輸管理規定》《實驗室生物安全手冊》
《生物安全實驗室建筑技術規范》
適用范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。
修訂國家及衛生部門涉及生物安全的法律法規發生修訂更改
時,本手冊應相應作出修訂。
檢驗科生物安全管理組織結構及職責
-醫院成立生物安全委員會,全面負責醫院生物安全工作。
責任人:劉銳軍醫院法人
二檢驗科成立生物安全三級管理組織。
一級生物安全管理:責任人科主任
1.由科主任全面負責科內生物安全管理文件的制定。
2.督促、檢查各個專業組遵守、落實生物安全情況。
3.設立生物安全監督員一名。
4.組織全科定期、不定期的學習生物安全的相關法律、法規。
二級生物安全管理:責任人專業組長
1負責本專業組生物安全工作。
2全面落實生物安全管理有關本組的相關制度。
3對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。
4組內監督員:由本專業組長兼任本專業組的生物安全監督員。
5全面傳達相關會議內容,在本組內要達到知曉率100%。
三級生物安全管理:責任人組員
1認真執行有關生物安全的各項法規、制度。
2服從本組長的工作安排。
3行為監督員:每一位工作人員均是行為監督員。均具有規范、
遵守生物安全管理規范的責任和義務,不但要規范自己的行為,
還具有隨時糾正不符合規范的行為的義務。
三、相關文件
3.1國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
3.2國務院《醫療廢物管理條例》及衛生部《醫療衛生機構醫療
廢物管理辦法》
3.3《實驗室生物安全通用要求》
3.4《生物安全試驗室建筑技術規范》
3.5《醫學實驗室安全要求》
3.6《可感染人類的稿致病性病原微生物(毒)種或樣本運輸管
理規定》
3.7《人間傳染病的病原微生物名錄》
3.8《人間傳染病的病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批
管理辦法》
3.9《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》
3.10WHO《實驗室生物安全手冊》第三版(2004)
實驗室生物安全管理制度
1準入制度
2設施設備檢測維護制度
3健康監護制度
4生物安全自查制度
5實驗室資料檔案管理制度
6生物安全管理及實驗室人員的培訓制度
7意外事件處理及報告制度
8實驗室安全保衛制度
9實驗室生物安全評估
實驗室人員準入制度
1目的
明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實
驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。
2、范圍
適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。
3、職責
3.1檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監督和實
施。
3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規定規范自己的工
作。
4、制度要求
4.1所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制
度培訓并考試合格。
4.2從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全
領導小組組織實施。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事
工作有關的特異性抗原、抗體檢測。
4.3從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷,相應的專
業技術知識及工作經驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方
法和設備技術性能。
4.4從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法
和標準操作規程,能獨立進行檢驗和結果處理,分析和解決檢驗
工作中的一般技術問題,有效保證所承擔環節的工作質量。
4.5從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術,掌握
意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。
4.6實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負
責人同意:
4.6.1身體出現開放性損傷;
4.6.2患發熱性疾病;
4.6.3呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;
4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
4.6.5妊自;
4.7實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應掌
握責任區內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風
險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術,個體防護方
法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件
和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。
4.8外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域
應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。進入
實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準,一個月及以上的準入
需到醫務處備案。
設施股備監測,檢測和維護制度
1、目的
為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工
作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。
2、范圍
適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。
3、職責
3.1本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工作。
3.2檢驗科負責人負責檢查和監督。
4、制度要求
4.1檢驗科內各種設施要符合相關規定,所使用的所有儀器應經
過安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護
器。
4.2科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建
檔,儀器設備的使用者,需經專業技術培訓
4.3科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用,并按照檢定
周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定
周期內進行期間核查。
4.4主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規程,注意事項,相
關技術參數和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必
須認真遵守操作規程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器
設備。
4.5儀器設備所用的電源,必須滿足儀器設備的供電要求。用電
儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使
用過程中出現斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。
不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地
不良、絕緣不好等)。
4.6儀器設備在使用過程中發生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案
上,維修必須由專業人員進行,并做維修記錄。
4.7儀器設備使用結束后,必須按日常保養進行檢查清理,保持
良好狀態。
4.8所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
4.9長期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查,并記錄運行
情況。
4.10因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備,必須配
備相應的安全防護裝置。
4.11使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全
防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀
器設備進行相應的清洗、消毒。
4.12科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理,保
證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時,應定期通
電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安
全柜進行一次常規檢測,須特別關注高效過濾器。定期對離心機
的離心桶和轉子進行檢查)。
4.13高壓滅菌器使用時,定期進行生物學指示劑檢測。
4.14冰箱應定期化冰、清洗,發現問題及時維修。實驗區冰箱
內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。
4.15所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前必須進行
消毒處理。
健康醫療監護制度
1目的
規范實驗室人員的健康監護工作,預防、控制實驗室感染。
2、范圍
適用于檢驗科實驗室所有工作人員。
3、職責
檢驗科負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。
4、制度要求
4.1實驗室人員體檢制度
4.1.1對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢,體檢指
標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗
體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。
4.1.2實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工
作,發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成
疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由實驗室負責
人同意從事相關工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關
工作。
4.1.3檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應
了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢,檔案保留。
4.2實驗室人員免疫預防制度
4.2.1實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥,
免疫接種時,應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健
康監護檔案。
4.2.2檢驗科應制定年度免疫接種計劃,報主管領導批準后由檢
驗科組織實施。免疫接種情況應記入健康監護檔案。
4.2.3檢驗科實驗室可根據工作開展情況對各類人員進行必要
的臨時性免疫接種和預防性服藥,并記入健康監護檔案。
4.2.4對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采
取其他預防手段,并記入健康監護檔案。
4.2.5發生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必
要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監護檔案。
4.3發生事故后的人員管理
4.3.1發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務科/檢
驗科確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案,發現異常,
由醫務科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨
時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結果達到崗
位健康要求后由醫務科/檢驗科批準其上崗。
4.3.2發生重大生物安全事故后由醫務科/檢驗科制定并上報相
關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案,同時采取有效措施盡量控
制人員感染范圍,主管領導對方案進行審批。醫學觀察發現異常,
由醫務科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調離崗位,臨
時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結果達到崗
位健康要求后由醫務科/檢驗科批準其上崗。
生物安全實驗室安全自查制度
為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全
事故,特制訂本制度。
1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內容包括:
生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否
落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和
撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以
及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生
物安全監督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內
容包括:生物安全監督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、
保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及
感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護
物資的儲備情況。
3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查,
內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、
實驗室人員的生物安全操作是否規范等,及時發現、糾正違規行
為,避免生物安全事故發生。
4、對于檢查中發現的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或實
施整改,并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。
6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。
生物安全實驗室資料檔案管理制度
為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸
檔、保存特制訂本制度
1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括:生物安全手冊、生
物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康
監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、
菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物
危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄、消毒、滅菌效果監測
記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應通過生物安全領導小組
的討論、鑒定,批準是否實施銷毀,銷毀應至少兩人實施,做好
銷毀記錄。
生物安全實驗室人員培訓、考核制度
為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規,建立生物
安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識
和技術,避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。
1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全領導小組批準
后實施。
2、培訓內容:生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗
室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上
報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設
備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株
及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、
感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送
人員、保潔員等)的生物安全培訓、考核。
4、針對不同的工作崗位,在全員培訓的基礎上,組織開展專項
生物安全培訓。
5、培訓應該由取得北京地區實驗室生物安全師資培訓合格證的
人員進行。
6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核,考核形式可采取多樣
化,如筆試、口試、實操等。
7、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。
9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作,為制定年度培訓、
考核計劃提供依據。
10、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手
冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。
11、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習等工作人員)的
由所在科室,根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安
全培訓,所有工作均在帶教教師指導下進行,學習期間不得從事危
險性較高的工作。
12、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、
標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的
培訓和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。
意外事件處理及報告制度
1.目的:
規定實驗室職業暴露處理程序,規范發生職業暴露時處理原
則、報告和登記流程。
2.范圍:
實驗室工作人員和涉及處理職業暴露的有關人員。
3.職責:
3.1實驗室操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行
處理和報告程序;
3.2實驗室負責人按照規定進行組織和控制職業暴露發生后的
控制實施;
3.3實驗室負責人負責組織試驗人員職業暴露處理的培訓和考
核,并保存有關記錄;
3.4實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工
作的執行和醫學應急樣品的檢查。
4.步驟:
4.1實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物
安全危害度評估結果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學
處置;對污染區域進行有效的控制,最大限度的清除和控制污染
物對周圍環境的污染和擴散;進行流行病學調查和暴露人員的醫
學觀察等原則和步驟進行處理;
4.1.1根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即
時進行現場緊急醫學處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴
露人員的傷害;同時,有效的污染區域進行防控,最大限度的防
止污染物對周圍人員和環境的污染。
4.12一般性的小型事故可在緊急醫學處置后,要立即向實驗
室負責人和實驗室生物安全領導小組報告事故情況和處理方法,
以及時發現處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當。
4.13當重大事故發生時,在進行緊急醫學處置的同時,要立
即向實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組報告情況;實驗室
負責人和實驗室生物安全領導理小組要立即協調現場緊急處理
和周圍環境污染防控;協調醫學專家評估職業暴露的危害性和對
暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預防該污染物感染的,
力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥;留取暴露人員相應的
標本備檢,并同時進行醫學觀察。
4.1.4評估暴露級別(見下表)
4.1.4建立意外事故登記,詳細記錄事故發生的時間、地點及
經過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養液、
血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經過(包
括赴現場實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組成員以及專
家);是否采用藥物預防療法,若是,則詳細記錄治療用藥情況、
首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包
括肝、腎功能化驗結果);定期檢測的日期、檢測項目和結果。
4.1.5根據評估結果建議育齡婦女發生職業暴露和職業暴露后
和進行預防性用藥期間,是否需要避免或終止妊分。
4.1.6記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的方法,實施形式,
人員、范圍,評估防控處理的效果;總結和評估病原微生物實驗
室工作程序中是否存在不當,發生暴露人員試驗操作等過程是否
存在失誤,整改措施和實行。
4.2意外事故現場處理方法:工作人員發生意外事故時,如針
刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內,或污染實驗臺面等均
視為安全事故,應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相
應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度,現場初步評
估職業暴露危害程度和選擇處理方式。
一、化學污染
1.立即用流動清水沖洗被污染部位。
2,立即到急診室就診,根據造成污染的化學物質的不同性質用
藥。
3.在發生事件后的48小時內向有關部門匯報(醫生報告醫務處,
護士報告護理部),并報告感染管理科。
二、針刺傷
1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應立即用力捏住
受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用
流動水沖洗傷口;
2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;
3.意外受傷后必須在48小時內報告有關部門(醫生報告醫務處,
護士報告護理部),并報告感染管理科、領取并填寫《醫療銳器
傷登記表》,必須在72小時內作HIV、HBV等的基礎水平檢查;
4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時,應盡快注射抗乙肝病毒高效
價抗體和乙肝疫苗;
5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應盡快于被刺傷后做HCV抗
體檢查,并于4—6周后檢測HCV的RNA;
6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應及時找相關專家就診,根據
專家意見預防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據專科醫生
建議行周期性復查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間,
特別是在最初的6—12周,絕大部分感染者會出現癥狀,因此在
此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養,過性生活時要用
避孕套。
三、皮膚、粘膜、角膜被污染
1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時,應立即用肥
皂和流動水沖洗;
2.若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔,立即用大量清水或
生理鹽水沖洗;
3.及時到急診室就診,請專科醫生診治;48小時內向有關部門
報告(醫生報告醫務處,護士報告護理部),并報告感染管理科
領取并填寫相關登記表。
四、標本污染
L棉質工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的
消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。
2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污
染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,
拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。
3.儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影
響,選用適當的方法。
5.支持性文件:
5.1病原微生物實驗室職業暴露登記表
5.2消毒技術規范
5.3職業暴露危害評估表
5.5實驗室生物安全手冊(第三版)
生物安全實驗室安全保衛制度
為了做好生物安全實驗室的管理,做到預防為主,防患于未
然,特制定本制度。
1、生物安全實驗室安全保衛工作實行責任制,并制定應急預案。
2生物安全實驗室的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。
3、非工作人員進入實驗室須經實驗室工作人員批準。
4、菌(毒)株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責,
并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發生上述物質的遺失、被
搶等意外情況時,應啟動應急預案。
5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒
效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。
6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統的正常
運行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。
7、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆
化學品使用情況進行檢查,及時消除隱患,并定期進行火災緊急
事件處置的培訓和演練。
8、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。
9、定期對實驗室電氣安全、儀器設備等進行檢查,及時發現、
排除安全隱患。
10、生物安全實驗室應配備常用工具。
實驗室生物安全評估
為保證實驗室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵
害,保證危害性物品不外泄,對實驗室工作環境進行評估,以鑒
定生物安全防護等級,保證生物安全。
根據《實驗室生物安全通用要求》,因我檢驗科只進行空氣
菌落數檢測,評估僅有一般危險性,能引起實驗室感染的機會比
較少,一般微生物實驗室采用一般技術就能控制感染,或者存在
對其有效免疫方法的菌種。評估我檢驗科為生物安全防護水平為
二級
實驗室生物安全要求
工作人員和實驗室安全的一般要求
1.吸煙
(1)實驗室工作區內絕對禁止吸煙;
(2)點燃的香煙是易燃液體的潛在火種;
(3)香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。
2.食物、飲料及其它
(1)實驗工作區內不得有食物、飲料及存在“手一口”接觸可能
的其它物質
(2)實驗室工作區內的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰
箱應放置在允許進食、喝水的休息區內。
3.化妝品
實驗工作區內禁止使用化妝品進行化妝,但允許并建議經常
洗手的實驗人員使用護手霜。
4.眼睛和面部的防護
(1)處理腐蝕性或毒性物質時,須使用安全鏡、面罩或其它保
護眼睛和面部的防護用品。
(2)工作人員在實驗室的危險區內不要佩戴隱形眼鏡,除非同
時使用護目鏡或面罩。
(3)使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑,或有可能發
生試劑濺溢的情況時,必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。
5.服裝和個人防護裝備
(1)應穿著符合實驗室工作需要的服裝,工作服應干凈、整潔。
當工作中有危險物噴濺到身上的可能時,應使用一次性塑料圍裙
或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如:手套、護目鏡、
披肩或面罩等。
(2)采血員和其他需要接觸病員的工作人員,在接觸病員時需
穿實驗服或工作服。
(3)個人防護服裝應定期更換以保持清潔,遇被危險物品嚴重
污染,則應立即更換。
(4)不得在實驗室內設值班床,嚴禁在實驗室內住宿。
6.鞋
在工作區內,應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在
有可能發生液體濺溢的工作崗位,可加套一次性防滲漏鞋套。帆
布鞋可吸收化學物品和有傳染性的液體,所以最好穿皮革或其它
防滲漏的合成材料的鞋。
7.頭發和飾物
留長發的工作人員應將頭發盤在腦后,以防止頭發接觸到被
污染物和避免人體脫屑落入工作區。頭發不得垂肩,應與離心機、
切片機等正在運轉的器械保持一定距離
8.胡須
蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(7)的規定。
9.洗手
實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前
后、以及在進食或吸煙前都應該洗手。接觸血液、體液或其它污
染物時,應立即洗手。
10用口移液
所有實驗室操作禁止用口液移,應使用助吸器具。
11.銳利物品
謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針
具不要折斷、彎曲、破損、重復使用或用手重裝在針管上。一次
性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應立即放置在專用銳
器盒內,在完全裝滿之前或48小時之內更換。
12.隔離措施
接觸患者時,實驗室工作人員應遵守醫院的隔離措施。
13.工作環境
(1)“清潔”區和“非清潔”區
根據實驗室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非
清潔”工作區,在清潔區和非清潔區之間設‘緩沖室”。被指定為精
潔”的區域,則應努力保持清潔,如采取預防措施,防止電話、
視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經常被手或手上的手套觸摸
的物品的污染,要求工作人員在觸摸設備(如計算機鍵盤及電話
的保護罩等)前取下手套,制定儀器設備和工作面的常規消毒和
清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。
被指定為“非清潔”的區域,允許戴手套接觸所有物品(如電
話、門柄、計算機終端和其它物品),所有這些物品的表面都認
為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區域內的電話、計算
機終端或其它設備,應該戴上手套,或在使用后立即徹底洗手。
“清潔”和“非清潔”區都應保持整潔。實驗臺至少應每天清潔、
消毒一次,如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或
嚴重污染的工作面時,應戴上手套和其它個人防護裝備、使用相
應合適的清潔劑清除所有的濺溢物。
(2)冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應該定期清洗和消毒(時間
由實驗室主任來決定),在發生嚴重污染后應立即進行清洗和消
毒。進行清洗、消毒時要戴上手套,穿上工作服或其它合適的防
護服。
(3)外衣:外衣(實驗服、工作服、和圍裙)應懸掛在遠離散
熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方,不要掛在壓縮
氣瓶或滅火器上,也不要掛在門的玻璃隔板上,妨礙視線。“清
潔”的和“非清潔”的個人防護服要分開存放。
(4)垃圾處理:每天至少清理垃圾一次。
(5)裝飾:不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾,更不要使用
電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災危險的裝飾品。
(6)為便于清潔消毒,實驗室內不應有織物裝飾的用具或椅子。
(7)個人物品:實驗工作區不得存放個人物品,如錢包、外套、
皮靴、咖啡杯、運動服、預包裝的食品和藥品等。
(8)實驗室內應配備應急設備,如應急洗眼裝置,酒精等消毒
用品。
(9)實驗室應安裝非手觸式洗手裝置。
(10)實驗室內應安裝防蚊蠅裝置,應定期投撒滅嶂螂、老鼠的
藥物。
(11)用后的廢棄物品:實驗工作區內的用后廢棄物品存量不要
太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應放在視平線以下。較大
的廢棄物容器應靠近地面存放。
(12)出口通路:實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻,不準
堆放物品、垃圾、裝置、或設備。安全門必須保持暢通,不得堵
塞。
注意:無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、
防火毯、安全淋浴或出口的道路。
14.玻璃器具
操作玻璃器具時應遵循下述安全規則:
(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
(2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子,粘緊的試管可用刀切
開分離。
(3)接觸過傳染性物的玻璃器具,清洗之前,應先行消毒。
(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片應丟棄在有專門標記的、單獨
的、不易刺破的容器里。
(5)高熱操作玻璃器具時應戴隔熱手套。
(6)在不影響實驗質量的前提下,應盡量減少使用玻璃器具。
15.離心機
(1)氣溶膠:離心過程中應控制氣溶膠的產生在最低水平。
(2)操作:離心機只有在蓋好蓋板后,才能啟動。
(3)傳染性物品:所有能夠產生氣溶膠進行播散的生物制品或
標本,都應使用密封的離心管,并在蓋緊的離心頭或轉頭中進行。
(4)為防止氣溶膠飛溢,應在離心停止30分鐘后打開離心物。
(5)清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機。
(6)平衡:離心時應保持合適的平衡,以保證離心的順利進行。
檢驗科防火安全制度
1.防火
(1)隱患的估計和研究
在開始臨床實驗工作之前就應對火災的隱患進行研究,在實
驗工作運行的過程中,要經常研究火警的隱患。研究的內容包括:
使用化學物品的數量和性質,可能發生的化學反應,以及電
器設備的隱患等。
哪些操作方法已經改變了,新使用了哪些化學物品,以及在
上屆消防培訓之后增加了哪些新的工作人員。
無人值班看守的自動化實驗操作。
(2)火源隱患
常見的火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關、電動機、
摩擦和靜電)。
存放易燃氣體的場所,應安裝防爆燈具和開關,使用專門防
爆設計的電器設備。應對電氣設備的接地、漏電和墻上插座的接
地、極性進行年度檢查。易燃性液體的供給量應控制在有效并安
全進行實驗的最小量。待處理的用過的可燃性液體也應計算在
內。
安全使用酒精燈,不能在燃燒狀態下添加酒精,酒精量不能
超過總容量的2/3o
禁止用冰箱儲存易燃液體。如果確實需要,應存放在專門的
防爆冰箱內。冰箱應遠離火源。
從儲藏罐里倒出易燃液體,應在專門的儲藏室或通風櫥內進
行。運送易燃液體時,其金屬容器應有接地裝置。
加熱易燃易爆液體(燃點低于94℃)必需在通風櫥進行,
不能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應經當地有關消防部門審
核批準。
嚴禁用明火直接加熱有機溶劑,在大量使用有機溶劑時,室
內禁止使用明火。存放乙醛的溫度不得超過25℃,禁止在冰箱
中放乙醛。
工作結束隨手關閉水源、電源。離開實驗室時要檢查水、電、
門窗,確認安全后方可離開。
嚴禁私用電爐。走廊、樓梯禁止堆放易燃、易爆物品,試驗
室內禁止吸煙。使用蚊香時要遠離衣服、被褥或其他易燃品。
2.滅火
實驗室應配備足夠撲滅各種火情并協助全體人員從失火現
場及其附近撤離的相應消防設備。
(1)滅火器
根據上級消防部門的規定配備、擺放滅火器,并根據要求對
滅火器進行定期檢查維修。
*A類滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災。
A類滅火器多數為消防水栓。
*B類滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災。B類滅火器多數為
二氧化碳或化學干粉,如碳酸氫鈉。
*C類滅火器適用于電氣引起的火災。所有工作人員都應知道電
開關的位置以及切斷失火電器電源的方法。
(2)動滅火系統應建立年度安全檢查,及隨時檢修、維護的制
度。
(3)如火災波及供氣管道系統應立即關閉遠端閥門以切斷燃氣
來源。如果無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時,則應立即從房
間內撤離。
(4)遇衣服著火時可選用防火毯,但防火毯并非必備的滅火工
具。使用人員應受過訓練,懂得站立時不能使用防火毯,在衣服
著火后使用防火毯時立即采取“停、倒、滾”動作。從嚴重火情區
撤離時,防火毯可用作個人防護裝備。備有防火毯的實驗室,防
火毯應放在遠離出口通道的地方。
3.消防訓練
(1)應對實驗室工作人員進行防火安全訓練。
(2)所有工作人員必須學會如何發布火警警報,學會遇有失火
時應做到:
撥打報警電話“119”。
發出火警警報以求得幫助,并開始從失火區或建筑物撤離。
0如果可能,立即使用便攜式滅火器進行滅火。如果不能撲滅火
情,應把所有通向火場的門關緊,并用濕毛巾或床單堵住下面的
門縫,以阻止火情的蔓延。應將房間里的所有人員撤出。(如果火
情并非十分危險,可安排留下一人,向前來滅火的消防隊員介紹
具體情況。)
(3)由受過訓練的人員講解使用便攜式滅火器進行滅火的技能。
訓練應為“手把手”的方式,還應包括不同火情采用不同滅火器的
知識。
(4)對工作人員撤離火場的訓練應經常舉行,每年進行幾次。
所有人員每年至少參加一次訓練(包括夜班和周末加班的人員)。
練習應包括幫助病人和其他人員的撤離。隔離區,如暗室和其它
不能聽見警報聲的實驗室應包括在撤離路線內。撤離時,應關閉所
有門窗。
實驗室用電安全制度
1.儀器用電
作為儀器維護措施的一部分,應進行年度的安全用電檢查并
建立檔案記錄。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完
整性進行檢查一次,并將結果記錄在案。可移動的設備應接地或
采用更先進的方法防止觸電,但全部塑封無法接地的儀器例外。
新設備在使用前也應進行同樣的檢查。
實驗室應裝有足夠的插座,分布要合理,以減少在插座上接
上其它多用插座和避免拖拉過多的電線。在空氣中存在達到一定
數量的易燃氣體或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險環境下,
應使用指定專門為此設計的防爆電器設備。
2.維修與維護
所有電器設備的維修與維護只能由取得正式資格的維修人員
進行。
(1)儀器的維修:除校準儀器外,儀器不得接電維修。維修時
要確保手干燥,取下所有的飾物(如手表和戒指),然后謹慎操
作。
(2)線路檢修:實驗室技術人員不得維修建筑物的電力系統。
任何涉及開關、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應由
該建筑物的維修人員或其他有資格的人員進行。
(3)高壓設備:為保證高壓設備(如高壓電泳儀等)的安全,
要制定具體的詳細操作規程。
(4)接地:電器設備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、
插頭必須完整無損。在潮濕環境的電器設備,要安裝接地故障斷流
器。
化學危險物品使用準則
臨床化學實驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩定試劑,
屬化學危險物品。所有化學危險物品的容器都應有清晰標記。目
前,廣泛應用配制好的試劑和試劑盒,致使有些化學危險物品不易
被識別,對這些試劑和試劑盒的成份應予復審并給予適當標
記。實驗室管理人員有責任向工作人員介紹化學危險物品。實驗
室技術人員有責任熟悉并向同事介紹化學危險物品和遵照安全
操作。
1.化學危險物品分類
(1)腐蝕品:腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆
改變的物質。腐蝕性化學廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5
或對鋼(SAE1020)的腐蝕力超過0.635cm/年(55℃)的物
質。例如:鹽酸。
(2)毒害品:毒害品是吸入、食入或少量接觸即可引起嚴重生
物效應的物質。
(3)致癌物:由于檢測化學物品能否誘發惡性腫瘤的測試系統
很不相同,定義致癌物比較困難。例如:苯。
(4)可燃燒物:可燃燒物指任何可燃燒的化學物品,包括可燃
物和易燃物。
易燃液體(燃點低于38℃)可分為以下幾個級別:
1A級:燃點低于22℃;沸點低于18℃
1B級:燃點低于22℃;沸點高于18℃
1C級:燃點高于21℃低于38℃
可燃液體(燃點高于38c低于60℃)可分為以下幾個級別:
IIIA級:燃點高于60℃低于94℃
IIIB級:燃點高于94℃
(5)易爆化學物品:易爆化學物品是指能迅速發生劇烈化學變
化的不穩定物質。爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發生。例如:
朋。
2.材料安全數據表及標簽
購進可能有危害的化學物品都必須附有材料安全數據表。所
有危險化學品都需要以易于識別的形式進行標記,使專業和非專
業人員很容易警覺其潛在的危險性。標記可以是文字、圖標、標
準化代碼或多種形式并存。
3.化學危險物的管理與使用
(1)腐蝕品應在近離地面處儲存以減小掉下的危險。
(2)搬運體積超過500ml的濃酸試劑時,必須用運載托車。
(3)嚴禁氧化劑與易燃劑存放在一起。腐蝕性化學品要單獨存
放。例如:乙酸或乙酸酥等有機酸應與硫酸、硝酸或高氯酸等強
氧化劑分開儲存。
(4)個人防護裝備:在使用腐蝕性物品場所的工作人員,應該
穿戴圍裙、手套和其它個人防護裝備。
(5)急救設備:使用腐蝕性物品的場所,應設有合適的急救沐
浴設施和洗眼裝置。
(6)化學通風櫥:所有揮發性腐蝕物品的操作,都必須在化學
通風櫥中進行。
(7)易燃易爆液體應在合格的容器里儲存。分裝時應有明確的
易燃和可燃性標記,工作儲備量控制在最低限度。
(8)易燃或可燃性液體的儲量超過1000升,至少應有1間專
用儲藏室。
(9)儲存可燃性液體的倉庫應遠離明火和其它熱源。
(10)可燃性液體如需要在冰箱內存放,該冰箱的設計必須符
合避免產生蒸汽燃燒的要求。實驗室所有的冰箱門都應標明可否
用于存放易燃、可燃性液體。
4.污染物的清除和處理
(1)每個實驗室都應負責日常的清污工作。在結束常規工作時、
工作交班、發生緊急事件如清除濺溢物后,都需要進行清污工作。
需外送維修的設備,只有在實驗室管理人員確認沒有化學危險物
品污染時,才能外送維修。
⑵廢棄化學物品:所有廢棄化學物品都應按危險物品處理,
除非能夠確定它們的性質。清潔濺溢有害物質的所用材料,包括
吸附物和中和物,都被認為是有害廢棄物。
⑶專職人員:實驗室應指定專人協調和負責處理實驗室有害
化學廢棄物,并將其放置在指定的廢棄物堆放場所。
(4)容器:化學廢棄物應放置在密閉、有蓋的容器中。
(5)標簽:化學廢棄物的包裝應有標簽,標簽應包含以下內容:
*日期
*來源
*實驗室來源
*成份
*物理性質(氣體、液體等)
*體積
*危險性(易燃或易爆)
實驗室微生物安全準則
在臨床實驗室,工作人員在接觸標本和操作過程中,可能被
感染。臨床實驗室可能接觸的微生物可分為三類:1病毒,如:
病毒性肝炎(特別是乙型及丙型肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥
(AIDS);2細菌,包括:細菌、分枝桿菌、真菌;3其他具有高毒
力的病原體,如出血熱病毒和立克次體。因為從病史和體檢不能
可靠地鑒定所有病人的病原體,所以當接觸和處理所有的體液時,
均應執行“常規預防措施”。
1.感染途徑
(1)空氣傳播:在取下裝有標本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬
的表面上、用未加塞子的試管進行離心或溶液(包括接種環內的
溶液)加熱太急時,具有傳染性的溶液在上述各種情況下,可能
形成氣煙霧散布在空氣中。
(2)經口傳播:用口吸移液可能導致微生物入人體引起傳染。傳
染也可通過間接途徑,如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手一
口”傳染。
(3)直接接種:偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直
接接種引起傳染。臨床標本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷
的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體造成感染。
(4)粘膜接觸:一些病原體,包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒
(HIV),能夠通過與粘膜(如眼結膜)的直接接觸進入人體,
所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應徹底洗手。
(5)節肢動物媒介:蚊、睥、蚤和其它體外寄生蟲都是潛在的傳
染源,特別是當室內喂養有動物時。
2.常規預防措施
(1)來自所有病人的血液和體液都被認為是具有傳染性的。所
有血液和體液的標本都應放置于具有安全蓋的結構優良的容器
里,以防在運輸過程中發生泄漏。采集標本時應防止污染容器的
外表或隨標本的檢驗單。如果存在潛在的或實際的污染,則應再
加一層包裝(例如:包裝袋)。
(2)所有處理血液和體液(例如:取下真空試管的塞子)的工
作人員都應戴上手套。如果有可能發生血液或體液的噴濺,則應
使用面部防護裝備。
(3)對于組織學和病理學檢查、微生物培養之類的常規操作,
并不需要在生物安全柜內進行。但是,如果操作過程中會產生氣
煙霧或飛沫,則應使用生物安全柜,這些操作包括混勻、超聲霧
化和劇烈攪拌。
(4)實驗室應使用機械移液裝置。絕對禁止用口吸移液。
(5)使用注射器和針具時應防止受傷。禁止用手將針套重新套
在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器
上取下、或對針頭進行其它操作。所有銳利物品在使用后都應放
入專用銳器盒內,然后運至處理場所。廢棄銳利物品的容器應就
近放在便于操作的地方。應在未完全裝滿前或48小時之內及時
更換。
(6)血液或其他體液發生泄漏或工作結束后,均應使用合適的
化學殺菌劑對實驗室工作區進行表面消毒。可使用2%的84消
毒液消毒。
(7)實驗中用過的污染物品在重復使用前或裝入容器中按傳染
性廢棄物進行處理前,應先進行去污處理。
(8)被血液或其他體液污染的設備在實驗室內或外送商家進行
維修之前,應先進行清潔和消毒。無法徹底消毒的設備必須貼上
生物危害的標簽。
(9)手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹
底清洗。在實驗工作結束后或取下手套后應立即洗手。在離開實
驗室之前應脫下所有的個人防護裝備。
(10)如果實驗人員工作時有可能接觸到血液、其它可能具傳染
性的物質、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表
面時,都應戴上手套。在進行血管穿刺時,包括靜脈采血、手指或
腳背穿刺,也應戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功
能,則應盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質量,故不得
重復使用一次性手套,在接觸病員后應更換手套。
(11)工作區應使用吸收性強的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、
攪拌或離心時,必須防止發生氣煙霧。
(12)患有滲出性病變或濕疹的醫務人員在痊愈前不得直接接
觸病人,也不得接觸醫療設備。
(1)生物安全柜
生物安全柜是微生物實驗室里控制生物危害的最好的方式之
一。實驗室可根據需要選擇合適的型號,并應根據產品說明書進
行安裝、使用和維修。
實驗室應制定安全柜的維護規程,以確保安全櫥內合適的氣
流流速,并適時更換濾器。安全柜的放置應遠離氣流不穩定的地
方,通風口的設置應根據產品說明書。
在維護、移動和?/或處理安全柜之前必須對生物安全櫥進行消
毒。
檢驗科消毒及廢棄物處理制度
1.醫務人員要求
(1)工作人員應穿戴整潔,工作服一般每周更換2次;
(2)試驗室接觸標本均為可疑污染物,操作前均應戴好乳膠手
套,手套破損要及時更換,工作后脫手套用手消毒液消毒雙手,
用流動水洗凈;
(3)做血常規檢查的操作者必須做到一人一消毒,消毒液為
0.5%醋酸洗必泰酒精;
(4)離開實驗室的工作人員必須脫掉手套;不能穿工作服到院
外活動。
2.病人手指消毒
(1)做血常規檢查應選取病
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