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文檔簡介

當歸浸膏片【處方】當歸浸膏262g淀粉40g

輕質氧化鎂60g硬脂酸鎂7g

滑石粉80g

制成1000片當歸浸膏片【制備工藝】取浸膏加熱（不用直火）至60℃～70℃，攪拌使熔化，將輕質氧化鎂、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混勻，分鋪烘盤上，于60℃以下干燥至含水量3%以下。然后將烘干的片（塊）狀物粉碎成14目以下的顆粒，最后加入硬脂酸鎂、滑石粉（20g）混勻，過12目篩整粒，壓片、質檢、包糖衣。當歸浸膏片【注解】當歸浸膏中含有較多糖類物質，吸濕性較大，加入適量滑石粉（60g）可以克服操作上的困難。當歸浸膏中含有揮發油成分，加入輕質氧化鎂吸收后有利于壓片。本品的物料易造成粘沖，可加入適量的滑石粉（20g）克服之，并控制在相對濕度70%以下壓片。維生素C片【處方】維生素C200g(主藥)乳糖80g(填充劑)糊精120g(填充劑)酒石酸4g

(穩定劑)50%乙醇適量(潤濕劑)硬脂酸鎂3g(潤滑劑)共制備400g維生素C片【制備工藝】取維生素C、乳糖、糊精混合均勻，將酒石酸溶于50%乙醇中再加入攪拌混勻，制軟材，通過18-20目篩，制濕顆粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分應控制在15%以下，顆粒過篩（同制粒相同目篩）整粒，篩出細粉，加硬脂酸鎂混合均勻，然后與干顆粒混勻，壓片質粒包裝即可。維生素C片【制備工藝】維生素C片【質量檢查】[外觀性狀]

片劑外觀應完整光潔，白色或略帶淡黃色片，色澤均勻維生素C片【質量檢查】[硬度檢查]

采用破碎強度法，采用片劑四用測定儀進行測定。方法：將藥片徑向固定在兩橫桿之間。其中的活動桿借助彈簧沿水平方向對片劑徑向加壓，當片劑破碎時活動桿的彈簧停止加壓，儀器刻度盤所指示的壓力即為片的硬度。測定3-6片，取平均值。維生素C片【質量檢查】[崩解時限檢查]

按藥典現定采用升降式片劑崩解儀測定片劑的崩解時限。測定時，取供試藥片6片置吊籃玻璃管中，于37±1℃的恒溫水中，按每分鐘30－32次作上下移動，各片均應在規定時間內全部港散或崩解成碎粒，并通過篩網。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網時，應另以6片復試，并在每管加入藥片后隨即加人擋板各1塊，依法檢查，均應符合規定。維生素C片【質量檢查】[脆碎度檢查]

取藥片，按《中國藥典》2010年版附錄XG項下檢查法置片劑四用測定儀脆碎度檢查槽內檢查。方法：片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重量約為6.5g片重大于6.5g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末，精密稱量，置圓筒中轉動100次。取出，同法除去粉末，精密稱定，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。維生素C片【質量檢查】[重量差異]

取供試品20片，精密稱定總重

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