體外診斷醫療器械 建立校準物、正確度控制物和人樣品賦值的計量學溯源性要求 編制說明_第1頁
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文檔簡介

《體外診斷醫療器械建立校準品、正確度控制物質和人體定了標準起草工作進度、各起草單位承擔工作，并深入討論了前期整理的近分，北京金域醫學檢驗實驗室有限公司和中國合格評定國家認可中心審閱了多條反饋意見，并組織相關單位進行了匯總意見的交換審閱，形成待討論意見。―4.5.2b）修改為“分析物的識別（酌情指明分析物的原子或分子形式和/或化學替代形式）”；二、標準編制原則和確定標準主要內容的論據三、主要實驗（或驗證）的分析、綜述報告、技術經濟論證、預期的經濟五、與有關的現行法律、法規和強制性國家標準的關系。六、重大分歧意見的處理經過和依據。標準制定過程中尚無重大分歧意見.七、標準作為強制性標準或推薦性標準的建議。八、貫徹國家標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術措施、過渡辦法等內容）九、廢止現行有關標準的建議。

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