醫療器械消毒與巡檢管理制度1.前言為確保醫療器械在使用過程中的安全性和有效性，維護患者和醫務人員的健康，我院訂立了本醫療器械消毒與巡檢管理制度。該制度旨在規范醫療器械的消毒操作流程、巡檢程序以及責任分工，以保障醫療器械的質量和安全，提高醫療服務質量。2.適用范圍本制度適用于本醫院全部臨床科室、檢驗科室和手術室等相關部門。3.定義醫療器械：依據《中華人民共和國醫療器械管理法》，指用于人體防備、診斷、治療、監測或緩解疾病的儀器、器具、設備、料子或其他物品。消毒：將醫療器械經過肯定的物理或化學方法，使其實現殺滅或去除大多數可病原微生物的狀態。巡檢：定期檢查醫療器械的使用情況、運行狀態及維護情況。4.醫療器械消毒管理流程4.1消毒分類依據醫療器械的特性和使用范圍，將醫療器械分為以下三類進行消毒管理：4.1.1高級消毒高級消毒適用于半體外和非體外的醫療器械，消毒方法包含但不限于化學消毒、蒸氣滅菌等。高級消毒應由專業人員操作，嚴格依照操作規程進行。4.1.2低溫消毒低溫消毒適用于熱敏感性的醫療器械，消毒方法包含但不限于低溫等離子滅菌、臭氧消毒等。低溫消毒應由專業人員操作，嚴格依照操作規程進行。4.1.3常規消毒常規消毒適用于表面無血跡和分泌物的醫療器械，消毒方法包含但不限于酒精擦拭、紫外線照射等。常規消毒可以由專業人員或操作人員進行，但必需依照操作規程進行操作。4.2消毒操作及流程基于不同的消毒分類，要求操作人員依照以下流程進行消毒操作：4.2.1高級消毒操作流程準備工作：清潔醫療器械表面，保證無血跡、分泌物等；選擇消毒方法：依據醫療器械特性選擇適當消毒方法；操作消毒設備：依照設備操作說明，設置好溫度、時間等參數；放置消毒器具：將醫療器械放置到消毒設備中，確保器械完全浸泡；啟動消毒設備：依照設備操作說明啟動設備并進行消毒；取出消毒器具：消毒時間結束后，取出已消毒的醫療器械；干燥處理：將醫療器械晾干或使用干凈干燥器具進行干燥；記錄消毒信息：填寫消毒記錄表，包含日期、醫療器械名稱、消毒方法、消毒時間等信息。4.2.2低溫消毒操作流程準備工作：清潔醫療器械表面，保證無血跡、分泌物等；準備消毒設備：依據消毒方法取出相應的消毒設備，并依照設備操作說明準備消毒劑；組織包裝：將醫療器械放入消毒器具中，并包裝好；放置消毒器具：將已包裝好的醫療器械放置到消毒設備中，確保器械完全浸泡；啟動消毒設備：依照設備操作說明啟動設備并進行消毒；取出消毒器具：消毒時間結束后，取出已消毒的醫療器械；干燥處理：將醫療器械晾干或使用干凈干燥器具進行干燥；記錄消毒信息：填寫消毒記錄表，包含日期、醫療器械名稱、消毒方法、消毒時間等信息。4.2.3常規消毒操作流程準備工作：清潔醫療器械表面，保證無血跡、分泌物等；選擇消毒方法：依據醫療器械特性選擇適當消毒方法；進行消毒操作：使用合適的消毒劑或擦拭酒精進行消毒，注意醫療器械的每個部位都應徹底消毒；干燥處理：將醫療器械晾干或使用干凈干燥器具進行干燥；記錄消毒信息：填寫消毒記錄表，包含日期、醫療器械名稱、消毒方法、消毒時間等信息。5.巡檢管理流程為確保醫療器械的正常運行和使用安全，定期進行醫療器械的巡檢。巡檢流程如下：巡檢計劃：訂立醫療器械巡檢計劃，明確巡檢周期和責任部門；巡檢準備：準備巡檢所需的工具和設備，檢查巡檢儀器的有效性；巡檢執行：依照巡檢計劃，對醫療器械進行巡檢，包含外觀、功能和性能等方面的檢查；巡檢記錄：使用巡檢記錄表，填寫巡檢日期、巡檢人員、巡檢結果等信息；巡檢處理：如發現醫療器械存在問題或異常情況，將情況報告至上級主管部門，并進行及時處理；巡檢總結：定期對巡檢結果進行匯總和分析，發現問題及時整改，并加強巡檢的質量和效果。6.責任分工醫療器械科：負責醫療器械的消毒工作，包含訂立消毒操作規程、管理消毒設備和消毒劑的采購、配送等；臨床科室、檢驗科室和手術室等相關部門：負責醫療器械的具體操作和消毒，嚴格依照操作規程進行操作；醫務部：負責巡檢管理工作，包含訂立巡檢計劃、協調巡檢工作、檢查巡檢記錄等；質控部：負責對巡檢結果進行監督和評估，發現問題及時整改，并定期匯總巡檢報告。7.懲罰措施對于違反本規章制度的人員，將依據醫院相關規定予以相應的處理和懲罰。8.相關監督與培訓醫院將定期組織監督檢查，對醫療器械消毒與巡檢工作進行監督和評估，并依據需要開展相關培訓，提高操作人員的專業水平和