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文檔簡介
文件控制程序1目的對質量管理體系有關的文件進行控制,確保各有關場所使用的文件為有效版本。2范圍本程序適用于公司內與質量管理體系有關的文件的控制。3職責3.1總經理負責批準發布《質量手冊》、《程序文件》。3.2管理者代表負責審核《質量手冊》和《程序文件》。3.3綜合部負責《質量手冊》、《程序文件》的編制、修訂;負責公司文件的管理、發放、回收及組織現有體系文件的定期評審。3.4技術部或模具部負責所有產品的技術文件的編制、修訂、歸檔。并參與現有體系文件的定期評審。3.5生產部和質量控制部參與現有體系文件的定期評審。4工作程序4.1質量體系管理文件分類公司文件分為質量文件、管理文件、技術文件、外來文件和記錄。4.1.1質量文件a)質量手冊;b)程序文件。4.1.2管理文件a)規章制度b)報告類c)通知類d)紀要類4.1.3技術文件a)產品技術標準等;b)產品圖樣;c)工藝文件;d)作業指導書、規范或規程。4.1.4外來文件a)法律法規;b)產品的國家標準、行業標準;c)供方提供的文件。4.1.5記錄證實公司產品、過程和質量管理體系有效運行符合要求提供的證據。4.2文件編號4.2.1質量文件編號4.2.1.1質量手冊編號:Q/YL.QM-01-XXXX注:“Q”--企業標準代號;“YL”--公司名稱代號;“QM”--質量手冊代號;“01”--順序號;“XXXX”--年份代號。4.2.1.2程序文件編號:Q/YL.QP-XX-XXXX注:“Q”--企業標準代號;“YL”--公司名稱代號;“QP”—程序文件代號;“XX”—順序號,從01開始依序編號;“XXXX”--年份代號。4.2.2管理文件編號:Q/YL-GXX-XX-XXXX注:“Q”--企業標準代號;“YL”--公司名稱代號;“GXX”—G表示管理文件;XX表示文件類別號(01、02、03……)01代表規章制度;02代表報告類;03代表通知類;04代表紀要類;“XX”--順序號,從01開始依序編號;“XXXX”--年份代號。4.2.3技術文件編號:Q/YL-JXX-XX-XXXX注:“Q”--企業標準代號;“YL”--公司名稱代號;“JXX”—J表示技術文件;XX表示標準類別號(01、02、03……);01代表技術管理文件;02代表作業指導書或工藝卡;03代表操作規程或規范;04代表技術通知;05代表質量計劃類;06代表技術協議類。“XX”--順序號,從01開始依序編號;“XXXX”--年份代號。4.2.3.1作業指導書編號:Q/YL-J02-XX-XXXX注:“XX”--順序號,從01開始依序編號;“XXXX”--年份代號。4.2.3.2工藝卡編號:a)鑄造工藝卡編號:Q/YL-J02-產品代碼-編寫年份-序號;b)機加工藝卡編號:Q/YL-J02-產品代碼J-編寫年份-序號。4.2.3.3圖紙編號:a)產品圖紙(轉化圖紙):產品代號(銷售部提供);b)毛坯圖紙:產品代號-MP;c)模具圖紙:產品代號-MJ;d)工裝圖紙:產品代號-ZGZ(鑄造廠使用工裝);產品代號-JGZ(機加廠使用工裝)。如工裝圖紙由多個部件圖組成,編號后加“-1、-2、-3”依次類推。4.2.4外來文件:外來文件可用原編號,無編號參照上述編號方法執行。4.3文件狀態標識4.3.1質量文件和管理文件版本號/修改狀態:A/0其中:“A”為版本號,以英文字母順序順延編制;“0”a)首版一律為第一版,記作“A/0”。b)每修訂一次,在版本號后對修訂作一次說明。例如:原版本為“A/1”,再次修訂后,版本號變為“A/2”。c)每當文件的內容或格式有較大的變更時,就應該換版。換版后文件的版本號遞增,記作“B/0”4.3.2作業指導書和工藝卡數字“0、1、2……”指試行版本,數字代表試行版本變更次數。英文字母“A、B、C……”為正式版本。4.3.3其它類:無版本號。4.4文件的審批4.4.1《質量手冊》及《程序文件》由綜合部編寫,管理者代表審核,總經理批準。4.4.2管理文件由綜合部組織編寫,責任部門副總審核,總工程師或總經理批準。4.4.3技術文件a)管理文件由技術部或模具部組織編寫,部門主管審核,總工程師批準。b)技術指導性文件由主管工程師編寫,同級別工程師校對、部門主管審核、質量和生產主管會簽、總工程師批準。c)圖紙由制圖人簽設計、部門主管審核、總工程師批準。d)外來文件須加蓋“外來文件”和“審核和批準”章、主管工程師或部門主管審核,總工批準后方可投入使用。顧客提供的外語版本經銷售部翻譯后由翻譯人簽字、銷售主管或副總批準,方可作為依據納入使用。4.5文件的管理4.5.1文件歸檔:文件批準后送交綜合部檔案室歸檔,受控文件應列入《受控文件目錄》。歸檔應確保文件協調一致,現行有效,保持清晰,易于識別。4.5.2文件的受控狀態4.5.2.1文件分受控文件和非受控文件。受控文件包括質量手冊、程序文件、技術指導性文件;非受控文件包括表單類、記錄類等。4.5.2.2受控文件加蓋紅色“受控文件”印章。4.5.3文件的保存文件原件加蓋“受控1”存檔保存,加蓋“受控2”存檔用于借閱使用。如文件需下發,根據下發份數加蓋受控順序號。有效受控文件保存期限:長期。4.5.4文件的發放4.5.4.1受控文件發放,由綜合部填寫《文件發放和回收登記表》,按文件發放范圍發放,確保所使用處可獲得適用的文件的有效版本。4.5.4.2非受控文件發放只登記《文件發放和回收登記表》。4.5.5文件的更改4.5.5.1文件更改,應由提出文件更改的部門填寫《文件更改單》,說明更改原因,重要的更改應附充分證據。4.5.5.2文件更改的審核按4.4文件審批條款執行;批準后在原文件上進行更改后歸檔。4.5.5.3文件的更改有以下形式:a)依據《文件更改單》的要求由責任人員實施更改,可在原文件上用簽字筆劃改,并由責任人劃改并簽字,且標明更改處數。b)更改方法:將更改內容寫在原內容的下方,原內容用簽字筆劃線,并標明更改序號和部位。如①×1代表該頁第一次更改了一個部位。①代表更改序號,×1代表更改部位。對于航空產品相關的管理及技術文件,公司必須根據合同或法規性要求與顧客/或法規性機構共同協調文件的更改。4.5.6文件的借閱、復制借閱和復制歸檔文件,借閱/復制人填寫《文件借閱/復制申請單》經本部門副總經理批準,檔案管理員憑《文件借閱/復制申請單》予以借閱/復制,借閱/復制人填寫《借閱登記表》。借閱/復制人在文件借閱期間應保持文件的完整、干凈,借閱/復制使用完畢后交檔案管理人員歸檔,并填寫歸檔時間。4.5.7文件的換版4.5.7.1文件經多次更改,內容已不清晰且影響使用,或文件進行大幅度修改時,填寫《文件更改單》進行換版。4.5.7.2換版文件的審核按4.4文件的審批執行。在換發新版時,原版文件加蓋“作廢“章,進行作廢保留處理。4.5.7.3文件已嚴重破損影響使用時,文件持有者應到綜合部辦理更換手續,換發新文件。換發新文件應交回舊文件,檔案管理人員將破損文件回收。新文件的發放編號仍用原文件的發放編號。4.5.7.4文件使用者將文件丟失,使用者填寫《文件丟失證明》經部門副總簽字確認后綜合部辦理文件補發手續,檔案管理人員在補發文件時應給予新的發放編號,并注明丟失文件的編號作廢。4.5.8文件的回收4.5.8.1文件不再適用時,綜合部統一回收,填寫《文件發放和回收登記表》,在登記表上做好標識。4.5.8.2新產品試制完成后,技術部將試制過程中的全部資料整理歸檔。4.5.8.3如果某產品已與用戶終止合同,不需再生產,銷售部及時通知生產部、技術部、質量控制部、綜合部。各部門將全部文件歸還,綜合部負責填寫《文件發放和回收登記表》并歸檔。4.5.8文件的作廢與銷毀失效/作廢的文件,由綜合部進行統一回收,加蓋“作廢”印章,并在《作廢文件登記表》中記錄。為了知識積累或其它需要,可保存一定數量的作廢文件,加蓋“作廢保留”識別章,并單獨存放。作廢文件到規定保留期限,綜合部填寫《文件銷毀申請單》,經部門副總批準后,填寫《文件銷毀清單》。采用無法恢復的方式進行銷毀(如火燒、碎紙機粉碎等)。作廢保留文件的保存期限,如表1:表1作廢保留文件的保存期限序號文件類別保存方式保存期限1質量管理文件書面3年2管理文件書面3年3技術文件書面5年4設備文件書面5年4.5.9外來文件的控制建立《外來文件登記表》,以便于查閱。綜合部應定期查詢相關國家標準、行業標準、國際標準和國外先進標準發布信息,及時修訂過期的文件,過期的文件直接作廢處理,保證公司所使用的標準文本為有效版本。外來文件登記后應及時通知相關部門領取,并在《文件發放和回收登記表》上簽字,綜合部保存原件并建檔。4.5.10文件的評審與更新4.5.10.1定期評審:由綜合部組織,質量控制部和技術部參與,每年一次分別對所轄的質量管理體系文件的有效性、適宜性、充分性進行評審,并填寫《文件評審表》。4.5.10.2不定期評審:管理者代表或相關部門主管,如發現質量管理體系文件的有效性、適宜性、充分性有缺失之處時,可向綜合部提出申請召開臨時會議,進行文件評審。4.5.10.3經評審確認要進行更新的質量管理體系文件,按本程序4.4條款執行。4.6GJB9001B-2009標準中對文件控制的特殊要求。4.6.1對于軍工產品的圖樣和技術文件由主管工程師編制和修訂,經標準化人員標準化檢查后,技術部主管校對,總工程師審核,總經理批準。軍品外來產品技術條件經技術部轉化,由技術部主管審核,總工程師批準。4.6.2軍工產品的圖樣和技術文件在使用時要協調一致,文件與圖樣互為補充,保持統一,同時還必需保持文件與圖樣現行有效。4.6.3軍工產品生產過
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