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文檔簡介

新冠疫苗接種注意事項目前,我國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析結果顯示,疫苗保護

效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》的要求,也符合世界衛生zu織《新冠病毒疫苗目標產品特性》推薦的指標要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規模接種后疑似預防接種異常反應監測數據表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO

細胞)Ⅱ期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。前言001疫苗接種的必要性002新冠疫苗的種類003疫苗接種對象人群004特定人群接種建議

005新冠疫苗接種流程

006疫苗接種注意事項CONTENTS0

0

1疫苗接種的必要性接種原因我國絕大多數人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,在感染發病后,如無有效治療,有的人還會發展為危重癥,甚至造成死亡。接種目標接種疫苗后,絕大部分人可以獲得免疫力,有效降低發病、

重癥和死亡的風險;并逐步建立起免疫屏障,盡快恢復我國社會經濟、居民正常生活疫苗接種的必要性接種疫苗,護人護己當只有少部分人接種疫苗時,病毒仍可在人群中蔓延少數人接種無人接種時,新冠病毒一旦出現,會在人群中迅速蔓延無人接種時超過85%的人口接種疫苗,可有效建立群體免疫屏障全民接種時疫苗接種的必要性0

0

2新冠疫苗的種類其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到復制缺陷型的人5型

腺病毒基因內,基因重組腺病毒在體

內表達新冠病毒S

蛋白抗原,誘導機體

產生免疫應答。腺病毒載體疫苗其原理是將新冠病毒S

蛋白受體結合區(RBD)

基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)

細胞基因內,在體外表達形成RBD

二聚體,并加用氫氧化鉬佐劑以提高免疫原性。新冠病毒滅活疫苗其原理是使用非洲綠猴腎

(Vero)

細胞進行病毒培養擴增,經β丙內酯滅活

病毒,保留抗原成分以誘導機體產生免

疫應答,并加用氫氧化鋁佐劑以提高

免疫原性。新冠疫苗的種類腺病毒載體疫苗按照條件批準上市的疫苗按照合格條件批準上市可由國藥集團中國生物北京在我國獲得批緊急使用的用的腺病毒載體疫苗為康生物制品研究所有限責任重組亞單位疫苗為安微智希諾生物股份公司(康希公司、武漢生物制品研究飛龍科馬生物制藥有限公諾)生產的重組新冠病毒所有限責任公司和北京科司(智飛龍科馬)生產的疫苗(5型腺病毒載體)興中維生物技術有限公司生產。重組新冠病毒疫苗

(CHO細

)

。腺病毒裁體疫苗

病毒滅活疫苗

重組亞單位疫苗新冠疫苗的種類接種3劑;重組新冠病毒疫苗(CHO

細胞)相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完接種3劑接種1劑;重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)僅需接種1次即可。接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2

劑在8周內盡早完成。重組新冠病毒疫苗新冠病毒滅活疫苗重組新冠病毒疫苗新冠疫苗的種類接種1劑成。0

0

3疫苗接種對象人群重點崗位服務人員普通居民涉及進口冷鏈物品的一醫療衛生人員,zheng目前隨著新冠疫苗產量線海關檢驗、檢疫人員,府機關、公安、武警、的增加,我國各地新冠國際和國內交通運輸、消防、社區工作,交通、疫苗已經逐步開始擴大出國工作等邊境口岸相物流等一線服務于民眾接種范圍,接種對象為關工作人員的相關工作人員18周歲及以上人群按照疫情防控指示,新冠疫苗接種在各群體人員中有序開展疫苗接種對象人群推薦上臂三角肌肌內注射18周歲以上60周歲以下人群。疫苗接種對象人群適用對象0

0

4特定人群接種建議60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前,4個附條件批準上市的新冠病毒疫

苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限,暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但I/Ⅱ

期臨床研究數據顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲

人群相比,接種后中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會產生一定的保護作用,建議接種。60歲及以上人群特定人群接種建議慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩定,藥物控制良好的慢性病人群

不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據,暫不推薦18歲以下人群慢性病人群特定人群接種建議18歲以下人群接種。育齡期和哺乳期女性如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對上述疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫學措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。特定人群接種建議雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據,但基于對

疫苗安全性的理解,建議對新冠病毒感染高風

險的哺乳期女性(如醫務人員等)接種疫苗。

考慮到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性,

參考國際上通行做法,哺乳期女性接種新冠病

毒疫苗后,建議繼續母乳喂養。育齡期和哺乳期女性特定人群接種建議免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒

(HIV)

感染者的安全性和有效性數據。該類人群疫苗接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。

對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據既往同類型疫苗的安全性

特點,建議接種;對于腺病毒載體疫苗,雖然所用載體病毒為復

制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數據,建議經充分

告知,個人權衡獲益大于風險后接種。免疫功能受損人群特定人群接種建議ccc5●

現有研究數據表明,新冠病毒感染后6個月內罕見再次感染發

病的情況。既往新冠肺炎病毒

感染者(患者或無癥狀感染者),在充分告知基礎上,可在6個月后接種1劑。既往新冠患者或感染者特定人群接種建議0

0

5新冠疫苗接種流程企業預約

網絡預約

電話預約

社區登記各地zheng府已公布疫苗接種醫院門診24小時服務電話,可電話咨詢登記預約可以在平臺小程序和支付寶中搜索疫苗預約助手,進行網絡自主登記預約現在各企業都已開展疫苗接種登記預約,可在個人工作單位進行登記預約現在大多數社區也開始進行登記預約,因此可在自己居住地進行登記預約新冠疫苗接種流程5接種后,需留觀30分鐘;保持接種皮膚的清潔,觀察是否有不良反應接種前,應提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關知識及接種流程。接種時,需攜帶相關證件(身份證護照等),做好個人防護工作。新冠疫苗接種流程接種前接種時接種后接種疫苗后,可能有極少數人會出現急性過敏反應、暈厥等情況。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區域留觀半小時,以確保自身無過激型不良反應。過激型不良反應c嚴重危及生命安全的急性過敏反應多在接種后30分鐘內發生。如發生急性過敏反應,可以在現場及時

采取救治措施。暈厥也大多出現在接種后半小時內,如接種后立即離開留觀現場,可能會因暈厥給受種者造成意外傷

害,從而造成更大的安全隱患。新冠疫苗接種流程嚴重

過敏突發暈厥0

0

6疫苗接種注意事項c對2劑或3劑次程序的疫苗,未按程序完成接種者,建議盡早補種。免疫程序無需c

,重新開始,補種完成相應劑次即可。對在14天內完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補種。關于遲種補種新冠疫苗接種流程cc

3c暫不推薦與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應大于14天。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時,可不考慮

與新冠病毒疫苗的接種間隔。現階段建議用同一個疫苗產品完成接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個疫苗產品完成接種時,可采用相同種類的其他生產企業

的疫苗產品完成接種與其他疫苗同時接種不同疫苗產品替換新冠疫苗接種流程不同傳染病的傳染力不一樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一樣。

一般而言,傳染病的傳染力越

強,則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳

傳染力較強,如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要

達到90%-95%;而消滅天花和脊髓灰質炎,人群免疫

力要達到80%以上。人群免疫力達到上述閾值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質炎傳播的免疫屏障。如何通過接種疫苗在人群中形成群體免疫?在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢

測;接種后也不建議常

規檢測抗體作為免疫成

功與否的依據新冠病毒感染及抗體篩查新冠疫苗接種流程c

。對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者;

急性過敏既往疫苗注射過程中發生2過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等

)

;急性疾病正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作期,

或未控制的嚴重慢性病患者;嚴重疾病患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);備孕懷孕如果正處于備孕或者懷孕

階段或者哺乳期,建議暫時不要接種新冠疫苗。新冠疫苗接種流程接種禁忌須知物質過敏從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息,我國新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應,主

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