Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件是《醫用影像設備臨床使用安全管理與質量控制規范》的第2部分。本規范共以下部分：——第1部分：數字X射線裝置（DR）；——第2部分：數字化X射線透視攝影裝置；——第3部分：醫用血管造影X射線機（DSA）；——第4部分：乳腺X射線成像設備；——第5部分：醫用診斷X射線計算機斷層攝影裝置（CT）；——第6部分：醫用磁共振成像設備（MRI）；——第7部分：單光子發射計算機斷層掃描系統（SPECT）；——第8部分：正電子發射及X射線計算機斷層成像系統（PET/CT）；——第9部分：正電子發射磁共振成像系統（PET/MR）；——第10部分：超聲成像設備。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省人民醫院、蘇州市吳江區中醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、四川省人民醫院、江蘇省婦幼保健院、深圳市人民醫院、天津市第五中心醫院、蘇州大學附屬第一院。本文件主要起草人：錢英、李鑫、趙峰、張抒怡、周宇、溫林、陶元娟、鐘曉茹、張磊、錢雪峰。目次TOC\o"1-1"\h\t"標準文件_一級條標題,2,標準文件_附錄一級條標題,2,"前言 II1范圍 12規范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 24.1部門要求 24.2人員要求 25臨床使用安全管理 25.1使用操作管理 25.2狀態標識管理 25.3應急處置管理 36質量檢測 36.1質量檢測時機 36.2質量檢測內容 37維護保養 57.1清潔消毒 57.2保養 57.3巡檢 68檔案管理 6附錄A（規范性）數字化X射線透視攝影裝置性能檢測方法 8前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件是《醫用影像設備臨床使用安全管理與質量控制規范》的第2部分。本規范共以下部分：——第1部分：數字X射線裝置（DR）；——第2部分：數字化X射線透視攝影裝置；——第3部分：醫用血管造影X射線機（DSA）；——第4部分：乳腺X射線成像設備；——第5部分：醫用診斷X射線計算機斷層攝影裝置（CT）；——第6部分：醫用磁共振成像設備（MRI）；——第7部分：單光子發射計算機斷層掃描系統（SPECT）；——第8部分：正電子發射及X射線計算機斷層成像系統（PET/CT）；——第9部分：正電子發射磁共振成像系統（PET/MR）；——第10部分：超聲成像設備。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省人民醫院、蘇州市吳江區中醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、四川省人民醫院、江蘇省婦幼保健院、深