試驗室內部質量體系審核通常程序可分為六個階段：審核準備階段、實施階段、結果評價階段、制訂和認可糾正方法階段、審核匯報編制階段、跟蹤檢驗階段。8．1審核準備審核準備是一個關鍵階段，準備工作做得越細致，現場審核就可能越深入。審核準備階段關鍵工作有：編制審核計劃、組織審核人員、審閱相關文件、編制檢驗表等。8．1．1編制審核計劃按年度計劃安排進行例行審核，其審核計劃是年度計劃細化，關鍵是深入明確審核組組員、審核日程安排和審核注意事項。特殊情況下追加審核，其審核計劃應依據特定情況確定審查對象和關鍵，通常審核目標只和該特定情況相關，不一定包含全部部門及要素。8．1．2組織審核人員在內審審核計劃中，應明確此次審核組織者(部門或人員)、審核組長(審核組有兩名以上組員時)和審核人員。審核組長是此次審核活動領導者，應選擇經過較系統培訓、含有較豐富審核經驗且含有較強組織管理能力人員來擔任。審核組組員全部應是經過培訓、含有相應資格、能力內審員。在選擇人員時還需考慮內審員工作經歷、專業知識和受審部門業務特點適應性、審核員和受審核活動責任關系，及內審員相互協調配合。若審核組又分若干小組分工審核，則每小組通常以兩人成組為好，能夠考慮在個人素質、經驗、專業知識方面進行合適搭配，相互填補。必需時也可聘用外部教授參與審核。在實施內部審核前，審核組長對審核組組員應給必需指導，尤其是審核組組員經驗不足時。其內容包含：(1)明確審核目標。要使每一位審核人員清楚并時刻切記審核，不僅僅是檢驗體系文件本身，而且要審核體系文件要求要求在實際工作中真實實施情況。要求審核員明確審核主要工作是在現場掌握第一手資料。(2)考慮查看關鍵點。審核組長將此次審核任務進行分工以后，應要求每一位審核員考慮自己所負擔審核任務需要看什么、查什么：——此次審核中所分工檢驗工作范圍是什么?——有哪些標準或程序文件控制這些工作?——完成這些工作需要什么條件(設備、材料、環境……)?——將包含哪些部門、哪些人?——所負擔審核任務中哪些是實質性問題?這些全部是內審員在審核中需要認真考慮問題。必需時，審核組長還應就被審核領域專業特點指出審核過程中注意點和關鍵點。這一點對于試驗室內審是相當關鍵。8．1．3審閱相關文件內審和外審一樣，也有文件審核任務。對于首次內審試驗室，尤其是那些聘用外部咨詢教授為自己引進或編寫一套質量體系文件試驗室，進行文件審查可能是必需。在文件審查中發覺問題或疑點，能夠作為現場審核檢驗關鍵。內審員所審核工作和其本人無直接責任關系，內審員對審核領域相關文件不一定全部很熟悉，尤其是最初幾次內審，所以，內審員在實施現場審核之前，有必需深入熟悉、掌握和所審核活動相關程序文件、指導書、操作規程和技術標準。內審員在審閱文件時應做好記錄，把發覺問題或需要現場查證內容統計下來。8．1．4編制檢驗表內審通常只能是一個抽樣審核，依據對樣本驗證來評價質量體系或要素有效性。事先編制檢驗表，能夠使現場審核目標明確，關鍵突出，降低隨意性和盲目性，提升審核工作效率，降低審核風險。編制檢驗表關鍵目標是處理“查什么”、“怎么查”問題，其關鍵作用以下：(1)明確和審核目標相關樣本。審核采取關鍵方法是抽樣檢驗，抽什么樣本(文件、統計人員設備匯報等)抽多少數量怎樣抽樣等問題全部能夠經過編寫檢驗表來處理而且這一切全部要為達成審核目標服務。(2)使審核活動規范化。編寫檢驗表作為內審人員進行現場審核工具和依據，能夠規范和統一內審員行為，降低“想到什么、查什么”隨意性和盲目性。尤其在按要素進行審核時，能夠事先討論制訂統一檢驗表，使各個不一樣內審員在不一樣部門審核相同要素時檢查內容、方法相對一致。(3)使審核目標一直保持明確。現場審核中種種現實情況和問題往往輕易轉移內審員注意力，有時甚至可能使內審員迷失大方向而在細枝末節問題上浪費時間。此時檢驗表能夠起到提醒作用，使內審員一直堅持關鍵審核目標和檢驗關鍵，針對事先精心考慮關鍵問題進行調查研究。(4)保持審核內容周密和完整。在審核內容較為繁雜時，單純憑經驗或記憶，難免有所疏漏。事先經過策劃而制訂檢驗表把審核內容一一列出，確保審核內容周密和完整，避免遺漏關鍵事項。(5)掌握進度。有了檢驗表，內審員能夠按調查問題及樣本數量合理分配時間，使審核按計劃進度進行，避免發生前松后緊或不得不延長審核時間現象，預防對一些小問題查得過細，影響進度，有些關鍵、難點卻因時間不夠來不及細查而影響判定正確性。(6)樹立內審員職業形象。試驗室內審員，尤其是年輕內審員，在審核過程中可能遭遇受審核方輕視或低估。有了檢驗表，有利于內審員有放矢地開展調查，有針對性地提問題、看統計、查現場，抽樣含有代表性，工作含有條理性，從而為內審員樹立起一個熟練、懂行職業形象，有利于雙方配合，愈加好地完成審核任務。編制檢驗表時，要選擇經典質量問題，抓住關鍵，要充足利用下列信息：——上次審核相關信息：——已知質量問題：——管理上關鍵或微弱步驟：——用戶反饋關鍵信息：——試驗室內部日常反饋相關信息。內審人員編制檢驗表應經過審核組長審核同意，并最好在審核組內經過協調。檢驗表是內審員為便于審核而使用一個工具，編寫格式及敘述詳略能夠依據內審員實際需要而定。通常而言，內審員經驗較豐富時，檢驗表能夠較簡練，內審員經驗較缺乏時，檢驗表應較詳盡。同時為了便于使用，往往將檢驗表和審核統計用表合一，設計成同一張表格，方便于審核人員在審核過程中隨時進行統計。下表就是一個試驗室針對樣品管理要素審核而設計檢驗表。需要說明是，該檢驗表所列檢驗內容是基于該試驗室以往樣品管理要素審核結果而確定關鍵內容，并非代表樣品管理要素全部要求。8．2審核實施審核組完成了審核準備以后，第二階段工作就是實施審核，即按審核計劃安排時間對受審核部門進行現場審核。通常在現場審核正式開始之前，要由審核組長組織召開一次簡短會議，簡單說明此次審核目標、方法和相關要求，對審核計劃進行確定，并宣告現場審核開始。全體內審組組員、受審部門責任人全部應參與首次會議，試驗室質量責任人通常也應到會。現場審核關鍵任務是調查取證，即經過面談、查閱文件和統計、觀察所包含領域活動和現場情況、考評等方法搜集質量體系符合或不符合客觀證據。8．2．1審核方法對于試驗室來說，較常見審核方法有以下多個：(1)按體系要素逐項審核。這種審核方法是按試驗室認可準則每一項要求，對試驗室質量體系各要素實際運作進行審核。這種方法實施起來較方便，能夠不漏項地評價整個質量體系，適適用于體系初建時“自我診療”或迎接外部評審之前模擬性審核。(2)按部門審核。按部門審核是指按部門安排審核計劃，到一個部門就把該部門包含各個要素一次審核清楚，最終再按要素把各個部門審核結果加以匯總分析后得出總結論。這種審核方法工作效率高，較實用，但要求審核人員要能全方面掌握體系各項要素要求和各項活動接口關系。這種方法較適適用于體系全方面審核時。(3)順向審核。它是指順著匯報／證書質量形成前后次序，一個步驟接著一個步驟地進行審核。對每個步驟(過程)審核，又是先觀察這一過程輸入是否符合要求，再觀察輸入后轉換情況，然后驗證其輸出是否達成目標。這種方法通常適適用于迎接外部評審之前內審。(4)逆向審核。它是指反次序進行一個審核。通常是在體系運行結果中找出某一感興趣問題，針對這一問題逆向進行追溯，方便在系統上尋求問題癥結所在。這種方法通常見于用戶申訴等特殊情況下專題審核。(5)輻射法。它是指經過審查關鍵步驟，輻射到和關鍵審核項相關其它步驟。如經過對影響檢測／校準結果環境條件檢驗輻射到對使用標準文件測試方法校準規程適用性人員培訓情況等。(6)追蹤法。它是指依據質量體系要素間相關性，由某一要素，尤其是有可疑之點事實，追查相關要素之間聯絡是否合理、運作是否符合程序要求。(7)“地毯式”檢驗。“地毯式”檢驗是指對某局部審查對象(部門、要素、活動)進行全面根本審查。這種審核方法花費精力較大，所以除非必需，通常較少采取。在認為可能有潛在重大問題、發覺有弄虛作假或意欲尋求問題根源等場所，能夠采取這種方法。(8)驗證法。它是指利用比對試驗、留樣再試、指定項目現場目擊試驗等能力驗證方法來觀察審查對象實際運作，了解人員素質、試驗方法、儀器設備、消耗物質、樣品制備、環境條件控制和整體管理水平方面情況。這種方法對于試驗室內審來說較少采取，但在用戶申訴時，為查清問題癥結所在，能夠合適采取這種方法。以上所列只是部分較常見審核方法，在實際內審實踐過程中也常常是兩種或兩種以上方法結合起來利用。內審員在審核過程中應依據多種具體情況，區分不一樣場所靈活利用多種審核方法，以確保審核目標實現。8．2．2現場審核注意事項(1)堅持正確審核態度。現場審核是一個搜集客觀證據過程。審核人員應明確審核尋找是符合性和有效性不能認為挑出一大堆不符合項就算是完成了審核任務審核人員應重視是體系整體符合性和有效性應重視是發覺相關系統失效客觀證據而不是一味挑剔雞毛蒜皮小問題。(2)審核組長要控制審核全過程內審是由審核組長負責進行審核組長應掌握審核主動權不能被受審方或客觀事物左右審核過程要使審核順利地按預期安排完成審核組長必需對現場審核全過程進行控制，包含：——審核計劃控制；——審核進度控制；——審核氣氛控制；——審核活動客觀性控制；——審核結果控制。(3)應由內審員隨機抽樣。選擇樣本要有代表性，一要確保一定樣本量，二要適度均衡不要全部集中在某一過程或部門也不要集中在某一較短時間段抽取樣本時內審員應堅持親自選擇樣本，而不應礙于情面讓受審核方挑選樣本供審核。(4)要依靠檢驗表但不應過份拘泥于檢驗表審核過程中要依靠檢驗表不要輕易偏離但也不能過多地受檢驗表約束在審核過程中假如發覺新情況或重大線索能夠修改和調整檢驗表內容，不要過于拘泥，但也應預防完全拋開檢驗表“隨機應變”式審核。(5)要從問題多種表現形式去尋求客觀證據審核中有些不符合項問題比較單純如錯誤地使用了作廢文件或缺乏應有書面程序等則有此客觀證據不符合項就可成立有不符合項問題就比較復雜需要從多方面取證比如現場發覺某檢測人員未按檢驗指導書操作該原因可能出于人員未經培訓也可能該檢驗人員無法見到檢驗指導書也可能是人員實施文件不認真或指導書相關要求和標準規范不符等等那么判定依據就不一樣所以需要多方取證，以查明造成不符合真正原因。(6)當發覺不符合項或有疑問時應調查到必需深度審核中發覺有問題造成不符合項時應依據問題性質必需時合適擴大抽樣范圍和數量獲取更全方面更具體客觀證據以判定是偶然現象還是數次反復發生現象確定不符合項性質另外審核中假如發覺某些疑問或線索，提醒可能潛在重大問題或系統性問題時，能夠調整檢驗表，甚至調整審核計劃進行必需跟蹤以求掌握更為詳盡確鑿證據正確反應體系真實情況所以必需時，內審能夠合適調整或延長審核時間，以努力爭取達成一定深度。(7)量關鍵原因有些人員技能、設備精度、消耗性材料質量、樣品處理方法、檢測采取方法環境條件等但對于不一樣專業試驗室對于某個具體校準／檢測過程這些原因并非含有相同關鍵影響作用。比如對于化學分析來說，消耗材料(化學試劑)質量可能是很關鍵無損檢測對于人員技能水平要求較高而儀器設備校準則對環境條件有嚴格要求。所以內審員在審核過程中應依據審核領域業務專業特點，對影響檢測過程質量關鍵原因控制情況給予尤其關注。8．2．3審核技巧利用內審員在審核過程中應善于應用多種審核技巧，營造良好審核氣氛，取得受審核方充分合作，以利于調查取證。(1)提問技巧提問是獲取信息和證據常見方法之一提問之前首先要明確專題選擇適宜提問對象注意選擇對工作質量有較大影響各類人員不要向無關部門或人員提問需要時候能夠用同一個問題問不一樣人員以觀察答案是否一致談話過程中應一直保持禮貌友善，切忌以“欽差大臣”或“審判官”姿態出現，更不宜用審訊口吻提問。常見提問方法有：(a)敞開式提問針對某體系要素或某質量活動提出一個范圍較大問題方便對方在較大范圍內打開話題系統地介紹情況“你們是怎樣控制檢測過程質量?其問話特點是敞開地提問引出敞開回復能夠取得更多信息但需注意控制時間審核員在首次接觸對方對其情況不詳時采取敞開式提問能夠打開話題審核員也能夠從對方敞開式談話中考察其對體系概念認識上正確性和系統性。(b)限定式提問：針對某項質量活動某個細節，提出范圍較窄問題，能夠用簡單“是或“不是“有“沒有往返復它可用以獲取專門信息并節省時間但信息量較小通常在審核員已經有所發覺為了深入判定是非或證實有沒有時采取也可在時間緊促情況下，用限定式提問快速取得想要信息。(c)擴展式提問依據受審核方回復對相關內容作深入提問需要時可連續數次地作擴展提問這種提問特點是打破沙鍋問到底直到問題根本搞清楚有利于談話雙方相互理解和控制談話方向通常在被審核方對提問不夠了解不能或不愿系統地回復時或有些比較關鍵問題有必需根本查問清楚時采取。(d)澄清式提問把難以回復復雜問題分解成若干輕易回復具體問題進行提問其特點是圍繞著澄清某一專題問一答一“調查戶口式提問適適用于談話對象對某一個較大專題進行系統回復有難度時和找基層工作人員談話時。(e)誘導式提問針對談話對象心理狀態采取討論形式一邊啟發誘導一邊進行提問。通常見于談話對象有思想顧慮時，曉之以理，循序誘導，消除顧慮，打破談話僵局。(f)征求意見式提問以探討和征求意見方法激勵談話對象提供更多信息“你認為這方面最有效方法是什么?這種提問方法有利于使受審核方擺脫公式化答案說出個人思緒、見解和感覺。(g)假設性提問：提出一個假設性問題，以了解對方在特殊情況下處理問題方法。如“試驗過程中停電怎么辦?通常見于了解審查對象應變能力或規范。以上多個提問方法及其它提問方法可相互結合著使用對于審核人員來說關鍵是要在合適場所靈活地利用適宜提問方法取得滿意效果。(2)聆聽技巧提問和回復是一個交流談話雙方會產生相互影響尤其是審核員聆聽時表情插話統計和其它舉動全部會影響審查對象談話心態和效果所以審核員在聆聽時也應講究方法方法。(a)聆聽時表情：內審員在談話過程中應一直表情友善，態度和藹，誠懇謙虛，可利用點頭、微笑、揚眉、注目等示意對對方回復很感愛好，激勵對方暢所欲言。同時還應注意觀察談話對象表情改變，以隨時調整自己姿態和表情。為了不打斷對方，還可利用表情替換插話提問，如忽然搖頭、抿嘴、皺眉等，表示不了解或有異議，期望對方深入說明。(b)聆聽時插話：內審員要堅持少說多聽標準，在聆聽時盡可能不要插話，以表現禮貌，也可避免打斷對方講話。必需插話通常出現在以下多個情況：——對方談話吞吞吐吐，欲言又止，情緒擔心有顧慮時，應立即插話開導；——對方滔滔不絕，離題太遠時，為控制談話方向，可插話提醒其圍繞專題；——對某個關鍵細節沒有聽清或不了解時，可要求對方重述；——對方誤解了問題意思或答非所問時，應加以引導。不管何種情況，插話時全部應客氣有禮，不能粗暴地打斷對方談話，也不能有不耐煩語氣和態度。(c)聆聽時統計：內審員在聆聽對方回復問題和介紹情況時，應注意做好統計，尤其對談話內容關鍵點和可能造成不合格信息不可遺漏。假如統計速度跟不上，能夠統計部分關鍵詞，或畫上自己了解符號，但事后要立即進行追憶和補記。統計是分析體系運行情況、編寫審核匯報和不符合匯報依據，所以要正確具體，包含時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、包含文件、多種標識等，要盡可能地完整，方便于追溯。相關聆聽時統計應注意以下幾點：·有兩位以上內審員同時在場，可指定專員負責統計，便于負責提問內審員集中精力考慮問題和控制談話方向。·在邊聽邊記情況下，應首先確保仔細聽，只有聽清楚了，才能記得正確、完整。假如只顧記前面聽到細節，影響了聽后面談話內容，就有可能遺漏關鍵信息，得不償失。·被審核方有時對審核人員統計行為十分敏感，當她看到自己談話內容剛一出口即被記下來，便會心理擔心，深恐說漏嘴而不想多說。為了避免上述情況出現，審核人員有時可以有意對要害問題臨時不作統計，等候對方把問題說完，在對方不太在意時候依據記憶進行筆錄。不過要注意掌握尺度，人記憶力畢竟有限，不可能記住整整一天審核全部細節，所以要抓緊適合時機立即做好統計。·統計信息應全方面，不僅要統計可能造成不符合項相關信息，對于能夠證實體系有效運行符合性證據和做得比很好方面也應作統計，方便在審核匯報中合適地引用，以使受審核方更有信心接收和糾正其不符合項。·不要使用錄音機進行談話統計，因為面對錄音機談話者會感到拘束，并有可能造成心理抵觸。(3)觀察技巧。“客觀證據是指建立在經過觀察、測量、試驗或其它手段所獲事實基礎上，證實是真實信息。”內審員在現場審核獲取客觀證據時，應重視實地調查，要親眼目睹事實真相，不應輕信口頭回復，不可聽信道聽途說，更不能以推理和猜測作為依據。內審員在提出問題，得到審查對象回復后，還必需取得客觀證據以確定對方陳說，要常常使用“請給我看……”語句。觀察和提問是審核中不可截然分開調查方法。審核人員從提問中了解情況，從觀察中得到證實。觀察對象包含實際操作過程、環境、設備、樣品、和文件、資料、統計、匯報等。觀察中發覺疑問能夠再問，問了以后能夠再看。問、看結合，可使審核步步深入。觀察和提問一樣也要講究方法方法，合適利用技巧。(a)觀察目標性要明確為了達成審核目標內審員在察看現場查閱文件檢驗實物時應有放矢地進行在進行觀察之前先要心中有數目標明確因為只有目標清楚了才會采取適宜方法進行觀察。比如：要查明儀器設備維護情況除了查閱相關設備維護程序文件指導書維護保養計劃和相關統計外還應去現場實地察看設備保養情況開機檢驗設備運轉是否正常觀察儀表正確度、運動部位清潔和潤滑等。為了了解人員技能水平能夠查閱其培訓統計上崗證還能夠現場觀察其檢測操作熟練程度和正確性。要檢驗測量設備定時校準情證書(匯報)。(b)正次序觀察法正次序觀察是按質量活動前后次序從開始觀察到結束如能夠從業務受理開始依次觀察樣品接收樣品準備試驗操作數據處理匯報編審匯報簽發等過程，以了解檢測／校準各步驟控制情況。(c)逆次序觀察法逆次序觀察法是按質量形成前后次序逆向次序觀察即觀察質量活動時先從活動結果開始再按反次序觀察活動各個步驟直到觀察活動準備階段和依據如對試驗室開展新工作項目評審核查能夠從出具新檢測校準項目標匯報／證書查起查新工作項目評審統計查相關人員培訓情況查所用設備校準檢定查設備及相關設施選購查檢驗指導書(細則)編制審批并和相關程序文件要求進行查對又如對故障設備處理檢驗從現場設備標識查起再查設備是否辦理停用手續再查設備故障統計情況等。(d)注意觀察易被遺忘角落在審核前相關部門一定會有所準備關鍵區域設備工作臺面文件柜會收拾得整整齊齊但部分不常去地方不為人注意區域辦公桌底下文件柜頂上常有可能發覺部分作廢設備及其它無關物品所以在觀察時視野要開闊檢驗要仔細注意部分易被忽略地方(4)取證方法審核組在審核過程中發覺體系不符合項要開具不符合項匯報而不符合項匯報要以客觀事實為依據任何偏聽偏信主觀猜測缺乏證據判定全部不能成立因此對每一不符合項全部應進行取證必需時還需當場進行驗證取證通常圍繞三個方面進行一是證實某書面程序不符合某質量體三是證實某項活動沒有達成預定效果。取證常見方法有以下多個：(a)抽樣取證隨機抽取一定數量文件統計或實物經過統計分析證實不符合項嚴重性。(b)系統取證針對某一共性要求如文件控制對各個相關部門進行系統取證證實不符合項系統性。(c)陳說筆錄從對質量活動負有責任人員談話統計中抽取需要作為證據內容填寫在專門統計紙上，請當事人或見證人簽字。(d)復印取證將文件資料和統計原件復印后作為證據應注意復印清楚或注明原件標識和編號，方便需要時可找到原件查證。(e)攝影取證。利用攝影、攝像等手段將不符合現象拍攝下來作為證據。應注意注明時間、地點和攝制人姓名。(f)其它。如由審核人員在專門統計紙上記下親眼所見情況，證據標識、編號、并請當事人或陪同人署名確定等。8．3審核結果評價內部審核第三個階段是審核結果評價。內審人員在現場調查、取證以后，要將觀察結果和“要求要求”相比較，作出判定和綜合評價。在內部質量體系審核中，這種“要求要求”來自相關法律、法規、質量體系標準、質量體系文件、合相同必需遵照文件。審核結果評價階段關鍵工作有：確定不符合項(不合格項)、提出不符合項、認可不符合項、審核結果匯總分析。另外，還能夠在這個階段即安排召開結束現場審核會議，即“末次會議”。(1)確定不符合項。內審人員在現場審核搜集客觀證據后，對這些客觀證據進行歸納分析，和相關標準、文件相對照，確定不符合項，從而提出不符合匯報。為了確保審核公正性和客觀性，全部關鍵證據，尤其是可能開列不符合匯報證據，應在審核組內進行討論或評審，以避免因為內審員主觀原因而造成一些系統性判定失誤或偏差。在審核組討論、評審基礎上確定不符合項能夠進行分類，通常分三類：(a)體系性不符合。質量體系文件和相關法律、法規、標準、準則、規范、合相同要求不符。(b)實施性不符合。實際質量活動或操作不符合體系文件要求。(c)效果性不符合。體系文件實施不夠認真或文件要求不夠科學合理或一些偶發原因，導致體系運行未達成應有效果。依據不符合項對質量體系有效運行和對檢測／校準結果影響程度不一樣，又可將不符合項分為關鍵不符合項和次要不符合項。(a)關鍵不符合項。凡對質量體系有效運行或對檢測／校準結果相關鍵影響不符合項為關鍵不符合項。如：——體系文件存在重大缺點；——質量體系某一要素出現系統性失效；——關鍵工作過程失控；。——實際運作嚴重偏離質量體系文件要求；——對標準文件、測試方法、校準規程了解偏差造成錯誤操作；——資源不滿足或不符合要求直接影響檢測／校準工作質量；——某部門工作質量和體系文件要求差距很大；——一樣問題在數次審核中均發覺。(b)次要不符合項。對質量體系運行有輕微影響，或對檢測／校準結果影響較輕微，個別、偶然地出現不符合項是次要不符合項。如：——一些程序在某個步驟上不符合要求；——一些不符合只限在部分場所，偶然發生，非普遍存在；——一些人員偶然過失。(2)提出不符合項。在確定了不符合項后，內審員要提出不符合項，即編寫不符合項報告。內審員在編寫不符合項匯報時，關鍵在不符合事實描述，其要求是：(a)用嚴謹文字正確具體匯報所觀察事實包含時間地點人物(通常提崗位或職務不提人名)現象關鍵細節(如文件統計編號設備名稱等)無關事項不要涉及。(b)清楚說明違反了什么要求必需時指明不符合標準或程序中哪一條哪一款不符合項匯報可采取表5-3-2格式，具體不符合事實填寫在該表“觀察結果”欄內。8．3審核結果評價內部審核第三個階段是審核結果評價。內審人員在現場調查、取證以后，要將觀察結果和“要求要求”相比較，作出判定和綜合評價。在內部質量體系審核中，這種“要求要求”來自相關法律、法規、質量體系標準、質量體系文件、合相同必需遵照文件。審核結果評價階段關鍵工作有：確定不符合項(不合格項)、提出不符合項、認可不符合項、審核結果匯總分析。另外，還能夠在這個階段即安排召開結束現場審核會議，即“末次會議”。(1)確定不符合項。內審人員在現場審核搜集客觀證據后，對這些客觀證據進行歸納分析，和相關標準、文件相對照，確定不符合項，從而提出不符合匯報。為了確保審核公正性和客觀性，全部關鍵證據，尤其是可能開列不符合匯報證據，應在審核組內進行討論或評審，以避免因為內審員主觀原因而造成一些系統性判定失誤或偏差。在審核組討論、評審基礎上確定不符合項能夠進行分類，通常分三類：(a)體系性不符合。質量體系文件和相關法律、法規、標準、準則、規范、合相同要求不符。(b)實施性不符合。實際質量活動或操作不符合體系文件要求。(c)效果性不符合。體系文件實施不夠認真或文件要求不夠科學合理或一些偶發原因，導致體系運行未達成應有效果。依據不符合項對質量體系有效運行和對檢測／校準結果影響程度不一樣，又可將不符合項分為關鍵不符合項和次要不符合項。(a)關鍵不符合項。凡對質量體系有效運行或對檢測／校準結果相關鍵影響不符合項為關鍵不符合項。如：——體系文件存在重大缺點；——質量體系某一要素出現系統性失效；——關鍵工作過程失控；。——實際運作嚴重偏離質量體系文件要求；——對標準文件、測試方法、校準規程了解偏差造成錯誤操作；——資源不滿足或不符合要求直接影響檢測／校準工作質量；——某部門工作質量和體系文件要求差距很大；——一樣問題在數次審核中均發覺。(b)次要不符合項。對質量體系運行有輕微影響，或對檢測／校準結果影響較輕微，個別、偶然地出現不符合項是次要不符合項。如：——一些程序在某個步驟上不符合要求；——一些不符合只限在部分場所，偶然發生，非普遍存在；——一些人員偶然過失。(2)提出不符合項。在確定了不符合項后，內審員要提出不符合項，即編寫不符合項報告。內審員在編寫不符合項匯報時，關鍵在不符合事實描述，其要求是：(a)用嚴謹文字正確具體匯報所觀察事實包含時間地點人物(通常提崗位或職務不提人名)現象關鍵細節(如文件統計編號設備名稱等)無關事項不要涉及。(b)清楚說明違反了什么要求必需時指明不符合標準或程序中哪一條哪一款不符合項匯報可采取表5-3-2格式，具體不符合事實填寫在該表“觀察結果”欄內。(4)審核結果匯總分析。有了若干份不符合項匯報，還要對審核觀察結果作一次匯總分析。所謂觀察結果是指“審核過程中對事實所作、有客觀證據證實陳說”(IS010011—3)。匯總分析能夠從下列多個方面人手：(a)從發覺不符合項來匯總分析。如不符合項總數，其中體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合各有多少項。假如審核是對某一部門進行，則列出其不符合項包含哪些要素，其中哪個要素最多或最嚴重；假如審核是針對某一要素進行，則列出此要素不符合項出現在哪些部門，其中哪個部門最多或最嚴重。有了這些數據，大致能夠說明這個部門或這個要素微弱步驟是什么。而對于整個質量體系審核，則既可分析體系中微弱部門，又可分析體系中微弱要素。(b)從發展歷史和趨勢來分析。如將前次內審時發覺不符合項總數及其組成和這次內審結果相比較，來判定質量體系是否有所改善。經過對前次內審糾正方法完成情況及有效性分析，也能夠看出質量體系改善和不足。(c)總結各個部門質量工作上優點。對體系審核結論應基于正反兩方面綜合評價。內部質量體系審核不能只找缺點，不談優點。假如各部門工作確有優點，應給予肯定。有些經驗還能夠推廣到其它部門。(d)內審結果分析有時還要結合兩次內審之間匯報／證書質量情況、用戶申訴及其她質量反饋信息進行綜合分析。假如兩次內審之間發生了質量事故，更要分析事故責任相關部門是否吸收教訓，對相關問題態度和認識是否有所提升，相關工作是否得到改善等。在這些匯總分析基礎上，可對質量體系，或質量體系要素，或某部門質量活動，作出較為正確完整評價，并指出改善方向。當然這些匯總分析意見也應立即和受審核部門(人員)進行溝通，征求她們意見，努力爭取達成共識。(5)末次會議。通常在開具了不符合項匯報，并對審核結果進行了匯總分析，得出結論性意見后，就能夠召開一個簡短末次會議以結束現場審核。末次會議關鍵目標是向受審核方說明審核情況，宣告審核結果，匯報審核組結論，提出對糾正方法要求。末次會議由審核組長主持，審核組組員、質量責任人及受審核部門責任人應參與，會議統計應歸檔保留。8．4制訂和認可糾正方法糾正方法在內部質量體系審核中含有尤其關鍵意義。這是因為內審根本目標在于發覺體系問題，加以糾正，使質量體系得到不停改善。所以內審在現場審核完成以后，關鍵是要認真分析不符合項產生原因，從而有針對性地制訂糾正方法。制訂糾正方法時，首先要注意“糾正”和“糾正方法”區分，不要以“糾正”替換“糾正方法”。應該明確是，“糾正”只是對已存在不合格現實狀況進行處理、補救，而“糾正措施”是針對產生不合格、缺點原因，為消除這個原因、預防問題再發生而采取根本性措施。所以，對于審核中發覺不符合項，受審核方除了要立即進行“糾正”，以降低損失，防止其滋生、蔓延和造成更大不良后果外，更關鍵是要認真分析和查找產生不符合項關鍵原因，而采取對應“糾正方法”。在分析原因時，決不能以應付態度，避重就輕地做些表面文章，更不能“找客觀”或強調“困難”，而應實事求是、舉一反三地分析問題。依據問題嚴重性、復雜性和普遍程度認真考慮糾正方法實施步驟、日程安排、實施人員等。對于那些需要較長時間完成糾正方法，更應安排好計劃，明確職責，逐步推進。為了使受審核方制訂糾正方法更具實效，更有針對性，內審人員應主動參與糾正方法討論，充足利用自己經驗和對質量體系較為熟悉優點，給受審核部門有益提議和合適指導。但要注意是內審人員只應該提供“幫助”而不能替換受審核部門制訂具體糾正措施，更不能負擔糾正方法實施效果不良責任。制訂和實施糾正方法是受審核部門責任而非內審人員責任。受審核部門確定糾正方法通常應經過內審小組認可，其目標關鍵在于審查受審核方是否找到了問題癥結和關鍵所在，擬采取方法是否針對不合格產生根本原因，方法是否具有可行性和有效性。比如審核中發覺某部門檢測人員對標準不熟悉并了解有誤造成檢測操作錯誤。假如該部門責任人提出是“召開會議對相關人員進行批評，個人進行檢討”之類糾正方法，內審人員就不能加以認可。因為這么糾正方法不是針對造成不符合原因加以改善，而只是在做表面文章，不可能收到實效。又如試驗場所未有標識或明文要求以限制無關人員自由出入，假如受審核方對此提出糾正方法是“外來人員一律不得進入試驗室”，則這種措施既沒有必需又不現實，