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文檔簡介
本文由王教授精心編輯整理,學知識,抓緊了!【藥學基礎知識】藥物分析之藥品質量研究
對于藥物分析來說,藥品質量研究占有很重的比例。涉及了藥品的生產、供應、使用、檢驗等眾多方面。下面我們來了解下藥品質量研究。今天整理藥學基礎知識,帶領大家復習藥品質量研究。
一、性狀
藥物的性狀是藥物的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(相對密度、餾程、熔點、吸收系數等)等的規定。對于物理常數來說,它不僅反映了藥品的純度,也可以起到鑒別的作用。
1.溶解度的專業術語
2.物理常數測定方法
(1)熔點測定法:熔點是多數固體藥物需要測定的重要物理常數。測定熔點的藥品,應是遇熱晶型不轉化,其初熔點和全熔點容易分辨的藥品。
多數藥品采用第一法:測定易粉碎的固體藥品。例如:鹽酸普魯卡因、阿托品。在各品種項下未注明時,均系指第一法。第二發:測定不易粉碎的固體藥品。例如:石蠟、脂肪酸、羊毛脂等。第三法:測定凡士林或其他類似物質。例如:乙琥胺。
(2)旋光度測定法
①旋光度:用[a]表示,當平面偏振光含有某些光學活性的化合物液體或溶液時,能引起旋光現象,使偏振光的平面向左或向右旋轉(按順時針方向轉動稱為右旋,用+表示;按逆時針方向轉動稱為左旋,用-表示)。
②比旋度:偏振光透過長1dm,且每1ml中含有旋光性物質1g的溶液,在一定波長與溫度下,測得的旋光度稱為比旋度,以表示。《中國藥典》規定,除另有規定外,測定溫度為20℃,測定管長度為1dm(如使用其他管長,應進行換算),使用鈉光譜的D線(589.3nm)作光源,在此條件下測定的比旋度用表示。
③代表藥物:腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、阿莫西林、氫化可的松等。
二、貯藏
三、規格
制劑的
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