我國醫藥冷鏈物流管理的概況綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u32507我國醫藥冷鏈物流管理的概況綜述 1279451冷藏醫藥需求增長,醫藥冷鏈物流市場前景廣闊 1186922企業對醫藥冷鏈物流重視程度增強,作業規范程度逐歩提升 3268143醫藥冷鏈物流先進設施設備得到初步應用,新技術得到進一步推廣 480244冷鏈物流基礎硬件設施落后、費用成本高 569985信息化程度滯后 51冷藏醫藥需求增長,醫藥冷鏈物流市場前景廣闊近年來，隨著經濟展開及科技前進，我國冷藏醫藥需求迅速增長，以疫苗、血液制品等為代表醫藥冷鏈物流工作迎來了廣大的展開空間。冷藏醫藥的出售金額通常占到醫藥流轉公司總出售額的3%-8%，跟著我國醫藥商場的快速增長，尤其是生物制品在醫療應用上的不斷增加，我國冷藏醫藥的出售出現逐步上升趨勢。由于冷藏醫藥需求在契合條件的溫度下進行儲存和運送，因此醫藥冷鏈物流商場前景廣大。通常，社會物流本錢與國內生產總值(GDP)的比率是衡量一個國家物流功率的標志，比率越低，標明物流功率越高.據我國物流與收購聯合會發布的最新數據閃現，2013年我國社會物流總額達125萬億元，社會物流總費用與GDP的比率約為17.8%，這一方針與2008年的18.5%對比，雖呈緩慢下降趨勢，但早在2002美國這一份額就僅為9%，為我國的一半支配。因此，我國物流費用仍處在一個較高的水平，物流功率有待進一步前進，而在我國物流業全體功率不高的布景下，冷鏈物流在物流業仍處于未成規劃、功率偏下的水平。在多數藥品經營企業中，冷藏藥品經營只占全部業務的較少部分，因而很多企業忽略了這一小部分業務對物流信息技術的依賴性，未能采用適用于藥品冷鏈物流的關鍵技術，信息系統和服務網絡也不夠健全，難以滿足冷藏藥品及時性和準確性的要求，無法實施全程實時溫度監控，上下游企業間不能實現信息共享，信息得不到及時有效傳遞，增加了冷藏藥品的變質風險。運輸藥品的冷藏車應具有良好的保溫性能，在溫控機組出現問題時車廂內溫度仍能在一定時間內保持在設定的溫度范圍內，冷藏車應配備溫度自動控制、自動記錄及自動報警系統。冷藏車在運輸途中要對溫度進行實時監測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，記錄時間間隔不超過10分鐘，記錄數據應可導出且不可更改，溫度記錄應至少保存到產品有效期后1年，同時總保存時間不得少于3年。采用冷藏箱運輸時，應根據冷藏箱性能的驗證結果，在符合藥品儲藏條件的保溫時間內送達，冷藏箱內應放置溫濕度自動記錄儀。企業要建立冷藏藥品運輸應急機制，對運輸途中可能發生的設備故障、異常氣候影響、交通擁堵等突發事件，預先做好防范、應對預案。分揀環節是根據下游企業訂單進行揀選藥品、包裝后，裝車發貨前進行的藥品數量核對、質量檢驗、文件記錄的過程。分揀環節的原則是對出庫的藥品要進行核對與質量檢查，防止錯發及不合格藥品出庫。隨著我國經濟的發展，醫療保障水平的提高，國民對低溫貯藏醫醫藥的需求激增，以疫苗、血液制品等為代表醫藥冷鏈物流行業迎來了廣闊的發展空間。醫藥行業也是目前快速發展的重要產業，是全球公認的最具發展前景的高新技術產業之一，它和人民群眾的生命健康安全息息相關。醫藥流通行業在我國的總體水平不高，技術相對落后，醫藥缺口較大，社會需求難以得到滿足。2015年全國法定傳染病按類別統計：一是甲類傳染病中鼠疫無發病報告，霍亂報告發病13例、無死亡，報告發病率較2014年下降50.00%。二是乙類傳染病除傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎和白喉無發病、死亡報告外，其他共報告發病3046434例，死亡16584人；報告發病率為223.60/10萬，較2014年下降1.49%；報告死亡率為1.22/10萬，較2014年上升2.75％。報告發病數居前5位的病種依次為病毒性肝炎、肺結核、梅毒、細菌性和阿米巴性痢疾、淋病，占乙類傳染病報告發病總數的90.47%；報告死亡數居前5位的病種依次為艾滋病、肺結核、狂犬病、病毒性肝炎和人感染H7N9禽流感，占乙類傳染病報告死亡總數的98.55%。三是丙類傳染病除絲蟲病無發病、死亡報告外，其他共報告發病3361982例，死亡160人，報告發病率為246.76/10萬,報告死亡率為0.01/10萬，分別較2014年下降18.61%和72.21%。報告發病數居前5位的病種依次為手足口病、其他感染性腹瀉病、流行性感冒、流行性腮腺炎和急性出血性結膜炎，占丙類傳染病報告發病總數的99.59％；報告死亡數較多的為手足口病、其他感染性腹瀉病和流行性感冒，占丙類傳染病報告死亡總數的97.50%。2015年全國甲乙類傳染病按傳播途徑統計：一是報告腸道傳染病發病227401例，死亡35人；報告發病率為16.69/10萬，報告死亡率為0.003/10萬，分別較2014年下降10.21%和7.14%。二是報告呼吸道傳染病發病981585例，死亡2420人；報告發病率為72.04/10萬，報告死亡率為0.18/10萬，分別較2014年下降2.38%和0.45%。三是報告自然疫源及蟲媒傳染病發病110494例，死亡851人；報告發病率為8.11/10萬，報告死亡率為0.06/10萬，分別較2014年下降12.27%和15.75%。四是報告血源及性傳播傳染病發病1726661例，死亡13261人；報告發病率為126.73/10萬，報告死亡率為0.97/10萬，分別較2014年上升1.13%和4.84%[1]。由此可見，冷藏醫藥的增長率遠高于其他醫藥的增長。2企業對醫藥冷鏈物流重視程度增強,作業規范程度逐歩提升作為連接醫藥冷鏈上游供貨商和下游需要客戶的關鍵環節，標準、有效的醫藥冷鏈物流是醫藥質量安全的可靠確保，因而，要確保醫藥質量安全就必須加強對醫藥冷鏈物流辦理的注重，監管部門對冷藏醫藥的監管需求也逐漸增強。基于此，企業對醫藥冷鏈物流注重程度進一步增強，為了滿意監管需求和客戶需要，冷鏈物流工作的標準程度也逐漸得到提高。在發貨前，企業應對委托配送的物流企業或收貨方的冷鏈資質和運輸計劃進行嚴格審核，委托配送冷藏藥品時一，要簽訂冷藏藥品運輸質量保證協議。在進行冷藏藥品拆零拼箱時，應在冷藏藥品規定的儲存溫度下進行。若采用冷藏箱運輸，則要使用經過驗證的符合冷藏運輸溫度要求的冷藏箱。放置冷藏藥品時，不可直接接觸控溫物質，以防對藥品質量造成影響。對于藥品的裝車時間，某地區藥品冷鏈物流地方標準還嚴格規定冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備內應在規定的時間內完成，通常冷藏藥品應在30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內。3醫藥冷鏈物流先進設施設備得到初步應用,新技術得到進一步推廣冷鏈物流所觸及的技能包括冷藏專業技能、信息技能、安排技能(戰略聯盟)等。目前國內常見的物流信息系統主要有倉儲辦理系統(wNls）、全球定位系統(GPS)和無線射頻辨認(RFID)技能等。跟著科學技能的發展，越來越多的新設備、新技能在醫藥冷鏈物流中得到了使用，大大提高了公司的物流才能和工作功率，增強了公司競爭力。國內倉儲辦理系統軟件干流品牌多來自于國外，使用方多為跨國公司或國內少數領先公司；國商品牌則占有中低端商場，代表品牌如唯智、上海超算、今日世界等。冷藏車載GPS定位系統是冷鏈信息技能的重要方面。使用多采點智能溫度儀與冷藏車載GPS系統完成無縫對接，可以迅速準確地記載和回傳冷藏車廂體內的多點溫度，使冷藏運送溫度監控借助GPS系統在Internet和移動通訊系統中完成。GPS技能進入我國的時刻不長，2003年僅宇達電通一家，可是到2008年出產公司數量就到達300多家，2006到2008年間銷量年均增長率超過50%，代表品牌有紐曼、中恒、新科和宇達電通等。RFID技能是冷鏈物流信息技能發展的趨勢之一。使用RFID技能，可以將溫度改變記載在RFID標簽上，以此來對商品的生鮮度、品質進行實時辦理。對于冷鏈運送進程溫度收集難、判定難的現狀，根據RFID和傳感網技能，將移動技能和互聯網技能聯系在一起。這樣，只需把RFID溫度標簽放在商品自身，然后經過收集終端以無線網絡的方法發送到辦理后臺，就可以協助客戶實時的看到溫度的改變狀況。目前國內己經構成較為完善的RFID工業鏈，并變成世界上最大的高頻RFID標簽出產國之一，2008年整個工業商場規模到達65.8億元，代表品牌有易騰邁、優頻科技、歐姆龍等。4冷鏈物流基礎硬件設施落后、費用成本高冷藏醫藥，尤其是疫苗類醫藥，要求全程必須處于規定的低溫環境下。溫度決定了冷鏈品質，溫度控制是冷鏈是否得以完成的關鍵。但是由于整個鏈條上的環節多，一些醫藥運輸商冷鏈意識淡薄，為了追求自身利益最大化，物流企業使用便宜保溫箱性能很差的冷藏箱，造成溫度無法保證，加上一些運輸企業沒有建立完善的冷鏈網絡信息系統，醫藥物流企業的信息化程度偏低，無法實現對在途醫藥溫度的實時監控。而如果在途異常發現不及時，就會造成醫藥溫度的不合格，最終使得運輸醫藥發生變質無法投入使用。縱觀國內外冷藏車的市場現狀，可以發現其中主要缺陷是壓縮機需要消耗能源(燃油)，百公里油耗一般是2～4升；并且會增加環境污染，帶制冷機組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30％以上。在油價不斷上漲的今天，這無疑是既不經濟也不環保的，于是出現很多冷藏車只是一種擺設的怪現象。因此經常出現這樣的怪想象：有冷藏制冷機組卻只是再出發前和貨物快到門店的時候開啟一下應付客戶，或者干脆從來不開制冷機組，把制冷機組卸下來當保溫車使用，購買廉價國產制冷機組的冷藏車只是為了應付相關部門的檢查。縱觀國內外冷藏車的市場現狀，可以發現其中主要缺陷是壓縮機需要消耗能源(燃油)，百公里油耗一般是2～4升；并且會增加環境污染，帶制冷機組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30％以上。在油價不斷上漲的今天，這無疑是既不經濟也不環保的，于是出現很多冷藏車只是一種擺設的怪現象。因此經常出現這樣的怪想象：有冷藏制冷機組卻只是再出發前和貨物快到門店的時候開啟一下應付客戶，或者干脆從來不開制冷機組，把制冷機組卸下來當保溫車使用，購買廉價國產制冷機組的冷藏車只是為了應付相關部門的檢查。此外，冷藏車車廂容積多為1500升以上。這對于疫苗、少量樣品與低溫食品等貨物的配送，往往會導致大量運力浪費，大大增加了配送成本，降低了配送效率。5信息化程度滯后冷鏈物流不同于普通物流，其硬件水平和貨物運作要求較普通貨物具有較強的剛性要求，對于信息化的配置和運營人員的管理水平、應急處理能力都有較高的要求。中國整體物流信息化水平較低，而冷鏈運輸行業的信息化現狀更是不容樂觀。運營人員大多數是從普通物流轉變而來，不僅對產品特性不熟悉，而且對于冷鏈物流的運營要求掌握程度更低。因此，冷鏈物流應急預案能力亟待提高。冷“鏈”整體協調性不夠，一個國家的藥品冷鏈保障體系建設，單靠任何一方都是難以有效推進的，它需要政府、行業組織和企業之間的合作。有些國家成立了冷鏈協會，為運輸溫控貨物制定標準化的指導原則。有些國家的冷鏈協會還發布了冷鏈質量指標，為整個溫度敏感貨物供應鏈的認證奠定基礎。在供應鏈中，冷鏈藥品運輸企業對于整個冷鏈保障體系而言，起到舉足輕重的作用，而我國對于這一類的企業缺乏有效的管理和監督。對從事冷鏈藥品運輸企業的企業既沒有標準，也沒有門檻，更沒有行政手段的有效監管，在“逐利”思想的引導下魚龍混雜，管理混亂，導致藥品冷鏈整體協調性不夠。冷鏈管理設備投入嚴重不足，以一個從事冷鏈藥品經營的藥品批發企業為例，要保證冷鏈藥品始終處于規定的溫度條件下，至少要配備包括存儲設備、運輸設備、溫濕度檢測設備等，涉及冷庫、冰箱(柜)、冷藏車、冷藏箱(包)