純化水制備工藝

***2024年5月6日CSPC1完整版課件ppt水質概論水是一切有機化合物和生命物質的源泉，是人類賴以生存的寶貴資源。水也是藥品生產不可缺少的重要原輔材料。制藥工業中所用的水，特別是用來制造藥物產品的水（純化水和注射用水）的質量，直接影響藥物產品的質量。因此它必須同藥品生產的其它原輔材料一樣，達到藥典規定的質量指標。2完整版課件ppt天然水制藥工業中大量使用的工藝用水的源水，來自自然界。天然條件下的水在自然界的循環過程中，通過不斷與空氣、地表、地層接觸及對巖石與土壤的溶解等作用而被污染，含有各種雜質。各國藥典均要求，制藥用水應以符合飲用水標準的水為源水。3完整版課件ppt天然水中的雜質及危害在自然界中，天然水中的雜質通常可以分為三類：第一類是懸浮物，其主要成分是泥沙、粘土、動植物殘骸、微生物、有機物等；第二類是膠體，膠體顆粒是許多分子或離子的集合體，這種細小顆粒具有較大的比表面積，從而使它具有特殊的吸附能力，而被吸附的物質往往是水中的離子，因此膠體微粒帶有一定的電荷；第三類雜質是溶解物，溶解物以分子或離子狀態存在。4完整版課件ppt天然水中需要去除的有關雜質⑴水中的懸浮物；①藻類與原生動物；

②泥沙和粘土；

③細菌；

④不溶性物質；

5完整版課件ppt天然水中需要去除的有關雜質（2）溶解狀物質①鹽類物質；主要是鈉鹽、鈣鹽和錳鹽。②氣體；在水體中，氣體主要為二氧化碳、硫化物和有機物分解氣體。③膠體物質；膠體物質包括溶膠體和高分子化合物。6完整版課件ppt制藥用水的制備制藥用水制備方法選定原則制藥用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。7完整版課件ppt制藥用水的制備純化水制備常用的水處理技術純化水的質量取決于源水的水質及純化水制備系統的組成和處理能力。純化水制備系統的配置應根據源水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經濟指標綜合考慮確定。①源水進水的含鹽量在500mg/L以下時，一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質。②對含鹽量500～1000mg/L的源水，可結合源水中硬度與堿度的比值，考慮采用弱酸、強堿陽床串聯或組成雙層床。8完整版課件ppt制藥用水的制備③當源水的含鹽量為1000～3000mg/L，屬高含鹽量的苦咸水時（一般指海水），可采用反滲透的方法先將含鹽量降至500mg/L以下，再用離了交換法脫鹽處理。④目前制備純化水普遍流行的方法是采用全膜法、雙級反滲透法、一級反滲透加混床法、一級反滲透加EDI法等等；陰、陽樹脂單床加混床處理方法正在被淘汰。9完整版課件ppt制藥用水的制備源水預處理系統在純化水制備過程中的必要性及常用手段無論是直接采用離子交換系統或者先用電滲析法，再加上反滲透的系統，普通的自來水、地下水或工業用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后，方能滿足后道制水制備系統對進水的水質要求。10完整版課件ppt制藥用水的制備純化水中常用的源水預處理方法為使源水的水質達到一個預期的指標，以滿足純化過程對源水的要求，必須對源水進行預處理，源水預處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時，可以采用接觸凝聚或過濾，即加入凝聚劑后，經過水泵或管道直接注入過濾器。②當源水中碳酸鹽硬度較高時，可以在去除濁度的同時，加入石灰進行預軟化。11完整版課件ppt制藥用水的制備③當源水中的有機物含量較高時，可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理，若仍然不能滿足后續工序的進水要求時，可增加活性炭過濾等去除有機物的措施④當源水中游離氯超過后續進水標準時，可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續處理工序采用反滲透或電法析等設備時，應在源水進放設備以前，再增設一個（組）精密過濾裝置，作為反滲透等設備的保護措施。⑥如果后續工序對膠體狀態的硅要求較高，可在加入石灰的同時加入氧化鎂，以達到去除硅的目的。⑦當源水中鐵、錳含量較高時，應增加曝氣、過濾裝置，去除鐵和錳。

12完整版課件ppt制藥用水的制備■預處理過程的原理

1．混凝●混凝過程；混凝是水處理中對源水進行預處理的一個重要措施，處理的對象主要是水中的膠體物質。

●中和；混凝過程產生的正電離子與源水中帶負電的膠體離子互相吸引，發生中和，消除了膠體粒子間的靜電排斥力，成長為大分子顆粒并通過沉淀從過濾器中去除。13完整版課件ppt制藥用水的制備●過濾；凝聚和絮凝過程形成一個過濾層，進而包裹源水中的各種顆粒一起沉降。●吸附；混凝藥劑大多采用高分子物質，這些高分子物質在水中產生吸附作用，使源水中的顆粒形成大顆粒，再通過沉淀作用去除。●表面接觸；在絮凝過程中大量的顆粒表面相互接觸，粘結成更大的顆粒物質，再通過沉淀去除14完整版課件ppt制藥用水的制備2.過濾

在水處理的沉淀、澄清過程中，源水通過混凝沉淀，源水中的懸浮物大部分已被去除，水質已經在很大程度上得到改善。但此時水的濁度可能在10mg/L以下，達不到國標飲用水的標準，仍需以過濾的方式來去除水中懸浮的細小懸浮物和細菌。源水過濾的主要設備為砂濾器，砂濾器采用的濾料多為石英砂、無煙煤和錳砂等。

15完整版課件ppt制藥用水的制備3．吸附

在水處理過程中，利用多孔的固體材料，使水中的污物吸附在固體材料空隙內的處理方法為吸附。①活性炭吸附②離子交換樹脂吸附4．軟化■水處理中的軟化主要靠軟化劑，用以脫除鈣、鎂等陽離子，因為這類陽離子會影響水處理系統下游的設備（如反滲透膜、離子交換柱及蒸餾水機）的運行性能。水軟化樹脂通常使用氯化鈉（鹽水）進行再生處理。16完整版課件ppt制藥用水的制備⑴軟化器處理軟化器通過離子交換過程，去除源水中的鈣、鎂離子其所采用的樹脂為鈉型陽離子交換樹脂。在軟化器的離子交換過程中，水中Ca2+、Mg2+離子被RNa型樹脂中的Na+離子置換出來后存留在樹脂中，使離子交換樹脂由RNa型變成R2Ca或R2Mg型樹脂。原水硬度的去除目前采用兩種方法；（既鈉離了軟化器、投加阻垢劑這兩種方法）其中膜結垢是由于給水中的微溶鹽在給水逐漸濃縮時超過了溶度積而沉淀到膜上。因此必需防止碳酸鈣、硫酸鈣、二氧化硅等造成的結垢。為了防止結垢造成化學污堵，可采用鈉離了軟化或投加阻垢劑的方法。在反滲透裝置前設置軟化器，除去鈣、鎂硬度，在正常運行中不致產生結垢現象。17完整版課件ppt制藥用水的制備離子交換離子交換系統使用帶電荷的樹脂，利用樹脂離子交換的性能，去除水中的金屬離子。離子交換系統須用酸和堿定期再生處理。一般，陽離子樹脂用鹽酸或硫酸再生，即用氫離子置換被捕獲的陽離子。陰離子樹脂用氫氧化鈉再生，即用氫氧根離子置換被捕獲的陰離子。由于這種再生劑都具有殺菌效果，因而同時也成為控制離子交換系統中微生物的措施。離子交換系統即可設計成陰床、陽床分開，也可以設計成混合床形式。

⑴離子交換的基本原理交換就是離子交換樹脂上的離子和水中的離子進行等電荷反應的過程。離子交換反應過程與很多化學反應過程一樣，是可逆反應。18完整版課件ppt制藥用水的制備電滲析

電滲析（EDR）使用的工藝同電法去離子法（EDI）相似，它公用靜電及選擇性滲透膜分離濃縮，并將金屬離子從水流中沖洗出去。由于它不含有提高離子去除能力和電流的樹脂，該系統效率低于EDI系統，而且電滲析系統要求定期交換陰陽兩極和沖洗，以保證系統的處理能力。因此，電滲析系統多使用在純化水系統的前處理工序上，作為提高純化水水質的輔助措施。電法去離子（EDI）電法去惱子（EDI）系統使用一個混合樹脂床、選擇性滲透膜以及電極，以保證水處理的連續進行，即不斷獲得產品水及濃縮廢液，并將樹脂連續再生。19完整版課件ppt制藥用水的制備⑴電法去離子的工作原理通過填充在電池模堆中的樹脂吸附源水中的金屬離子達到脫鹽的目的。通過給電池模堆的兩端電極加直流電，使模堆的內部產生電位差。這個電位差使源水中的陽離子向陰極方向的陽離子交換膜移動、陰離子向陽離子方向的陰離子交換膜移動，使陰、陽離子最終進入濃縮室。隨著脫鹽量的增多，脫鹽室的電阻率隨之升高，電離分解成H+和OH-，使之經常保持脫鹽室內的樹脂處于再生狀態，為高效連續脫鹽創造了條件。

⑵電法去離子技術與普通的離子交換技術比較無化學污染；可連續再生；

出水的純度高；

水的回收率高；

20完整版課件ppt制藥用水的制備反滲透

使用反滲透法制備純化水的技術是20世紀60年代以來，隨著膜工藝技術的進步發展起來的一種膜分離技術，已經越廣泛地使用在水處理過程中。反滲透膜對于水來說，具有好的透過性。反滲透工藝的操作筒單，除鹽效率高，使用在制藥用水系統中還具有較高的除熱原能力，而且也比較經濟。⑴反滲透膜的分離處理過程反滲透膜的孔徑大多≤1nm，其分離對象是溶液中的處于離子狀態和相對分子質量為幾百左右的有機物。反滲透膜是一種只允許水通過而不允許溶質透過的半通透膜。

21完整版課件ppt制藥用水的制備反滲透裝置及組合形式螺旋卷式反滲透組件；螺旋卷式反滲透裝置膜的組合方式，是在兩層反滲透膜的中間夾一層出水導網，再密封。即將成對的膜環繞著一個中心管收集滲透液體。中空纖維式反滲透組件；中空纖維通常用內徑42~50、外徑約84~90的芳香聚酰胺材料的膜組成U形的管束。22完整版課件ppt制藥用水的制備地表水海水河水地下水廢水回收濃水回收產水超純水半導體、液晶產業用水純水鍋爐用水各種工業過程工藝用水水的精制軟化去除農藥等有機物飲用水海水淡化、苦咸淡化食品、飲料行業純凈水廢水回用循環冷卻用水工業及市政廢水回用濃縮分離各種有用物質的分離、回收、精制、濃縮等膜元件的用途23完整版課件ppt制藥用水的制備濃水抗應力器產水進水鹽水密封安裝示意圖壓力容器1＃2＃6＃7＃8＃12＃段間進水高壓水泵水保安濾器水第二段第一段24完整版課件ppt制藥用水的制備反滲透在制水系統中的應用反滲透系統在制藥用水系統中應用越來越多，越來越廣泛。目前，在一些新建或擴建的制藥工程項目中，采用反滲透方法作為純化水制備中除鹽的首選方案。反滲透裝置有各種不同的組合方式，不同的組合方式有著不同的適用范圍。一級反滲透系統；

二級反滲透系統；

一級反滲透系統+離子交換系統；一級反滲透系統+EDI；25完整版課件ppt制藥用水的制備二級反滲透系統+EDI；超濾膜+反滲透+EDI（全膜法）；超過濾過濾是水處理中另一種類型的膜分離技術。超濾技術在液體處理的應用十分廣泛，基于超過濾膜的分離范圍十分寬廣。超過濾可以用來分離去除水中的有機體、各種細菌、熱淚盈眶源物質、多數病毒，可以用于膠體、大分子有機物質的分離，可以分離多種特殊溶液。26完整版課件ppt制藥用水的制備超過濾的基本原理超濾為切向流過濾，是防止濃度極化造成濾速下降最有效的方法。超過濾主要進行分子量級的分離，若采用正壓或負壓，會很快在超過濾膜的表面形成高濃度的凝膠層，造成過濾速度的急劇下降，而采用切向流的過濾方法正好克服了普通正壓過濾或負壓過濾法牟致命缺點，即當液體以一定的速度連續的流過超過濾膜表面時，在過濾的同時也對超過濾膜的表面進行著沖刷，從而使過濾膜的表面不會形成阻礙液體流動的凝膠層，保證穩定的過濾速度。27完整版課件ppt制藥用水的制備微孔過濾微孔過濾技術在水系統中起重要作用，設計中可選用的過濾器種類很多，它們用于各種不同的目的。微孔過濾的類型

按濾膜結構可分為深層過濾表面過濾和膜過濾；按濾膜作用可分為澄清過濾、預過濾和終端過濾。28完整版課件ppt制藥用水的制備過濾介質及其結構在制藥用水制備中，通常使用微孔薄膜過濾器作為反滲透等除鹽設備的保安過濾器、用水終端的除菌過濾以及制藥用水貯罐的呼吸除菌過濾。常用的濾材有以下幾種。①聚偏二氟乙烯；

②聚丙烯；

③聚砜；

④尼龍；

⑤聚四氟乙烯（PTFE）；

⑥金屬復合膜；29完整版課件ppt制藥用水的貯存與分配輸送

制藥用水系統的貯存對于制藥用水的使用來說，理想的水系統應是恒定地產水和恒定量的用水，不加貯罐。系統制備多少水，工藝過程就即時地使用多少水。事實上，藥品生產的不同階段對工藝用水的種類、用水時間、水的溫度及數量各不相同，不可能恒定，生產的各種需要必然會造成用水高峰期，也會出現不消耗水的時間。因此，制藥用水的貯存方式成為工藝用水系統四大組成部分之一，即工藝用水的制備、貯存、分配輸送和微生物控制。30完整版課件ppt制藥用水的貯存與分配輸送

貯罐及其選用從滿足生產要求來看，貯罐應有足夠大的容量。然而大的貯罐，其內表面積大、水流動速度低，容易長菌。此外，在用水量不同時，貯罐需要以通氣（充氮氣或以空氣作動力學的補償）來保持適當的壓力平衡。常見的貯罐管道配件：①進水管；②出水管；

③溢流管；④水位指標裝置；

⑤排水管；

⑥呼吸過濾器；⑦噴淋裝置；

31完整版課件ppt制藥用水的分配系統

⑴制藥用水分配系統的設計原則在制藥工藝用水分配輸送系統的設計中，不僅應考慮到通過循環能夠使水在管道中連續不斷地流動，而且應該確保能夠定期對系統進行清洗，使之恢復到使用前的良好狀態。經驗表明，不斷循環的分配輸送系統容易維持系統內正常供水中微生物控制水平。⑵純化水的分配純化水的分配輸送系統目前國內有兩種形式，一種是循環配水法，另一送水為非循環配水法，俗稱直流輸送法。32完整版課件ppt制藥用水系統的污染

水系統的外源性污染制藥用水系統的污染大體上可分為外源性污染和內源性污染兩種。外源性污染主要是指源水及系統外部因原所致的污染。源水的污染是制藥用水最主要的外源性污染源。⑵水系統的內源性污染內源性污染是指制藥用水系統運行過程中所致的污染。它與制水系統的設計、選材、運行、維護、貯存、分配等因素息息相關；與外源性污染也有十分密切的相關性。

⑶特殊污染物—細菌內毒素對制藥用水系統來說，革蘭氏陰性菌危害最大，因為它很易形成生物膜并由此成為內毒素的污染源。水系統中形成菌落的生物膜釋放或者源水的污染均可成為水中游離態內毒素的污染源。33完整版課件ppt制藥用水系統警戒和糾偏

⑴警戒水平；警戒水平是指微生物污染的某一水平，監控結果超過它時表明制藥用水系統有偏離正常運行條件的趨勢。警戒水平的含義是報警，通常屬企業的內控標準，尚不要求采取特別的糾偏措施。⑵糾偏限度；糾偏限度是指微生物污染的某一限度，監控結果超過此限度時，表明制藥用水系統已經較為嚴重地偏離了正常的運行條件應當采取糾偏措施，使系統回到正常的運行狀態。警戒水平和糾偏限度可以理解為制藥用水系統的“運行控制標準”。與產品質量標準不同，僅用于系統的監控，而不是用以判斷產品的合格或不合格，超出警戒水平和糾偏限度時，并不意味著產品已出現質量問題，因為標準設定已經考慮了產品的安全因素。34完整版課件ppt制藥用水系統的消毒和滅菌

以物理或化學方法殺滅物體上或介質中的病原微生物稱為消毒。應用物理或化學方法將物體上或介質中的所有菌及其芽孢全部殺滅即為滅菌，所使用的方法稱為滅法。可見，消毒和滅菌雖然目標一致，但內涵差異很大。35完整版課件ppt制藥用水系統的消毒和滅菌

巴斯德消毒巴斯德滅菌是法國科學家巴斯德發明的滅菌法，因其對象主要是病源微生物及其他生長態菌，故又稱巴氏消毒。對制藥用水系統而言，巴氏消毒常指低溫滅菌。采用的設備為多效巴氏消毒器，以節約能源。36完整版課件ppt制藥用水系統的消毒和滅菌

蒸汽滅菌對制藥用水而言，蒸汽滅菌有其特定的對象—主要適用于注射用水系統。因此，蒸汽滅菌系指采用純蒸汽對注射用水系統（包括貯罐、泵、過濾器使用回路等）內部和進行巴氏消毒不同，純蒸汽滅菌要求被滅菌的回路必須耐受0.103MPa以上的壓力。蒸汽滅菌的原理及應用范圍

組細胞的蛋白質分子的功能取決于它的特殊結構，在一定高溫條件下受熱時，蛋白質分子內氫發生斷裂，影響了分子空間構型的重排，從而導致微生物的死亡。因些，蒸汽滅菌中使用飽和蒸汽是至關重要的。

37完整版課件ppt制藥用水系統的消毒和滅菌純化水或注射用水系統蒸汽滅菌實例純化水或注射用水管道進行滅菌時，純蒸汽壓力應為0.2MPa；當管道內溫度升至121℃時開始計時，來滅菌35分鐘。貯罐等容器設備應裝有除菌呼吸過濾器，用純蒸汽滅菌前應進行清洗。38完整版課件ppt制藥用水系統的消毒和滅菌臭氧消毒在水處理系統中，水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道，均會不斷的滋生和繁殖細菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細菌和微生物的能力，但這些方法中沒有哪一種能夠在多級水處理系統中除去全部細菌及水溶性的有機污染。目前在高純水系統中能連續去除細菌和病毒的最好方法是用臭氧。39完整版課件ppt制藥用水系統的消毒和滅菌紫外線消毒⑴紫外線殺菌的機理及規則紫外線殺菌的原理較為復雜，一般認為它與對生物體內代謝、遺傳、變異等現象起著決定性作用的核酸相關。在紫外光作用下，核酸的功能團發生變化，出現紫外損傷，當核酸吸收的能量達到細菌致死量而紫外光的照射又能保持一定時間時，細菌便大量死亡。紫外線殺菌裝置

紫外線殺菌裝置結構，由外殼、低壓汞燈、石英套管及電氣設施等組成。外殼由鋁鎂合金或不銹鋼等材料制成，以不銹鋼制品為好。其殼筒內壁要求有很高的光潔度要求其對紫外線的反射率達85%左右。40完整版課件ppt典型制藥用水系統設計實例典型純化水系統流程設計要點純化水系統的設計可有多種選擇，這些選擇與源水的水質、產品的工藝要求及企業的其他實際情況相關，最根本的原則是符合GMP的要求及生產出符合標準的純化水。41完整版課件ppt機械過濾機械過濾精過濾1#RO膜2#RO膜阻加垢藥劑泵濃水壓縮空氣壓縮空氣液堿飲用水中間泵1#RO泵2#RO泵；加壓泵PP1#2#中間水箱2#1#取樣口取樣口混床4#配水鹽酸混床總產水取樣口配水鹽酸罐液堿罐壓縮空氣接堿接酸循環回流管純化水貯罐3#純化水貯罐2#純化水貯罐1#呼吸器F通大氣貯罐總取樣口排水口純化水泵打酸泵接酸泵純化水泵純化水泵1#2#3#清洗水箱清洗泵回流管RO清洗管路中間水管路中間水管路純化水管路去102車間去102車間去102車間去106車間去105車間阻加垢藥劑泵精過濾精過濾精過濾中間水箱中間泵混床1#混床2#混床3#排水口排水口F通大氣F通大氣呼吸器呼吸器42完整版課件ppt機械過濾混床1#壓縮空氣壓縮空氣液堿飲用水P機械過濾器2#取樣口混床2#混床3#混床4#鹽酸混床總產水取樣口鹽酸罐液堿罐精過濾濃水1#RO膜純化水貯罐F呼吸器通大氣貯罐總取樣口排水口純化水泵1#清洗水箱機械過濾器3#機械過濾器4#殺加菌藥劑泵阻加垢藥劑泵4#RO泵中間水箱2#中間泵1#24#3#取樣口取樣口取樣口配水管路中間水管路純化水管路中間水管路噴射器噴射器純化水泵去107車間純化水管路去110車間去104車間去109車間RO清洗泵RO清洗管路1#精過濾精過濾精過濾阻加垢藥劑泵阻加垢藥劑泵阻加垢藥劑泵1#RO泵2#RO泵3#RO泵4#RO膜3#RO膜2#RO膜中間泵中間泵中間泵精過濾43完整版課件pptPH調節裝置阻垢劑加藥裝置真空脫氣裝置一級反滲透產水管路凝水膜濾器中間水貯罐排水口F通大氣呼吸器2級RO泵純化水貯罐F通大氣噴淋球紫外線殺菌器排污口二級反滲透二級反滲透濃水純化水泵去用水點回水呼吸器二級反滲透產水T工業蒸汽蒸汽過濾器純蒸汽反滲透清洗管路取樣口取樣口取樣口取樣口脫氣膜機械過濾器活性碳過濾器紫外線殺菌器旁通壓縮空氣工業蒸汽原水板式換熱器1級RO泵濃水精濾器清洗水箱清洗泵回流管工業蒸汽一級反滲透接水源真空泵F通大氣呼吸器44完整版課件ppt典型制藥用水系統設計實例源水貯罐；一般源水貯罐應設置高、低水位電磁感應液位計，動態檢測水箱液位。在非低水位時仍具備源水泵、計量泵啟動的條件，水箱材料多采用非金屬，如聚乙烯（PE）。源水泵；可采用普通的離心泵，泵應設置高過熱保護器、壓力控制器，以提高泵的壽命。藥箱、計量泵；假如源水水質濁度較高，通常運用精密計量泵進行自動加藥（加藥量由調試時確定），同時可根據城市管網供水的特點及源水水質報告，加入適量的絮凝劑，使源水中的藻類、膠體、顆粒及部分有機物等凝聚為較大的顆粒，以便經后面的砂濾去除。加藥箱的材質多為非金屬材料（如PE），計量泵的定量加藥應與源水泵運轉同步進行。45完整版課件ppt典型制藥用水系統設計實例機械過濾器；源水若使用井水，井水中常含有顆粒很細的塵土、腐殖質、淀粉、纖維素以及菌、藻等微生物。這些雜質與水形成溶膠狀態的膠體微粒，由于布朗運動和靜電排斥力而呈現沉降穩定性和聚合穩定性，通常它們不可能用自然沉降的方法除去。而應經源水預處理，即用添加絮凝劑來破壞溶膠的穩定性，使細小的膠體微粒絮凝成較大的顆粒，通過砂濾和炭濾預過濾除去這些顆粒。46完整版課件ppt典型制藥用水系統設計實例活性炭過濾器；在系統中，活性炭過濾器主要有兩個處理功能：⒈吸附水的部分有機物，吸附率約為60%左右；⒉吸附水中殘余氯離子，因為對于粒度在1~2nm左右的無機膠體、溶解性有機高分子雜質和殘余氯離子，通過機械過濾器是很難以除去的。為了進一步純化源水，使之達到反滲透膜的進水指標要求，在工藝用流程中通常設計一級活性炭過濾器。47完整版課件ppt典型制藥用水系統設計實例軟化器；水系統中采用的軟化器是利用鈉型陽離子樹脂中可以交換的Na+將水中的Ca+、Mg+交換出來，使源水軟化成軟化水。這對于防止反滲透膜表面結垢，提高反滲透膜的工作壽命和處理效果意義極大。清濾；精濾在水系統中又稱為保安過濾器，它通常吊熔噴成型的孔徑為5um的聚丙烯（PP）膜來實現。精濾是源水進入反滲透膜前的最后一道處理工藝。其作用是防止上一道過濾工序可能存在的泄漏。否則部分微粒就會進入反滲透膜中，使反滲透膜阻塞。高壓泵；作為反滲透系統的高壓泵，宜配置高低壓保護、過熱保護，以防止泵的損壞。泵的性能應穩定可靠，以保證水系統的運行。泵的材料多為316L不銹鋼。48完整版課件ppt典型制藥用水系統設計實例反滲透主機；水系統的反滲透主機的主要部分是反滲透膜組件，由于反滲透的出水偏酸性，金屬的膜殼會逐漸被腐蝕，因此，膜殼的選材應保證主機除鹽的作用長期，穩定可靠地達到設計要求。反滲透主機的設計，水的利用率應達到70%~75%，反漢滲透系統的總脫鹽率應大于97%。反滲透系統的控制系統可采用微電腦PLC控制，來實現反滲透膜組件的順洗、制水、水