犐犆犛１３．０３０．０１

犆５９

江蘇省地方標準

犇犅３２／犜３５４８—２０１９

醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統

建設指南

犌狌犻犱犲犾犻狀犲犳狅狉犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狅犳犻狀犳狅狉犿犪狋犻狅狀狊狔狊狋犲犿犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狑犪狊狋犲狅狀犾犻狀犲

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２０１９０２２８發布２０１９０３３０實施

江蘇省市場監督管理局發布

書

犇犅３２／犜３５４８—２０１９

醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統

建設指南

１范圍

本標準規定了醫療廢物在線追溯管理信息系統基本要求、系統功能、數據管理、安全保障等內容。

本標準適用于醫療機構醫療廢物在線追溯管理系統的設計、構建及相關軟件功能開發等活動。

２術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

２．１

統一溯源碼狌狀犻犳狅狉犿狊狅狌狉犮犲犮狅犱犲

以特定的編碼形式，給每一包（袋）醫療廢物賦以獨立的身份識別碼，用以追溯、統計。

２．２

數據采集終端設備犱犪狋犪犪犮狇狌犻狊犻狋犻狅狀狋犲狉犿犻狀犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋

具備實時采集、自動存儲、即時顯示、自動處理、自動傳輸功能的設備。

３基本要求

信息管理系統的建設應滿足對醫療廢物的產生、收集、暫存、轉運等流程信息進行記錄的需求，實現

對醫療廢物信息的收集、處理、存儲、應用、維護等，信息收集途徑符合國家相關法律法規規定，并符合以

下基本原則：

ａ）收集信息準確、方便；

ｂ）系統運行快捷、穩定；

ｃ）界面操作簡便、易用；

ｄ）信息處理功能深入、全面；

ｅ）信息應用、存儲和傳輸安全可靠。

４系統功能

４．１功能構成

醫療廢物在線追溯管理信息系統包括醫療機構基本信息管理、醫療廢物信息管理、預警報警、查詢、

統計分析、人員及權限管理等功能。

４．２系統用戶

各級醫療機構、醫療廢物集中處置單位、衛生監督機構。

１

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４．３業務需求

４．３．１醫療機構基本信息

醫療機構基本信息包含機構信息、科室信息、人員信息：

ａ）機構信息：機構名稱、所屬區域、機構地址、機構級別、機構統一社會信用代碼、法定代表人姓

名、床位數；

ｂ）科室信息：科室名稱；

ｃ）人員信息：姓名、所屬科室。

４．３．２醫療廢物信息

醫療廢物信息包含醫療廢物產生信息、醫療廢物交接信息、醫療廢物暫存點／轉運站出入庫信息、醫

療廢物集中處置單位信息。

４．３．２．１醫療廢物產生信息

醫療廢物產生信息主要內容包含醫療廢物的統一溯源碼、種類、數量、重量、產生科室。

４．３．２．２醫療廢物交接信息

醫療廢物交接信息主要內容包含醫療廢物交接時間、交接人姓名等。

４．３．２．３醫療廢物暫存點／轉運站出入庫信息

醫療廢物暫存點／轉運站出入庫信息主要內容包含：

ａ）出（入）庫登記包括出（入）庫時間、種類、重量、產生時間、交接人員（雙方）信息，自動生成危險

廢物交接轉移單等交接數據并保存５年以上；

ｂ）利用數據采集終端設備收集和管理暫存點／轉運站基本硬件、清潔、醫療廢物包裝破損、數據不

符合等的醫療廢物處理記錄。

４．３．２．４醫療廢物集中處置單位基本信息

醫療廢物集中處置單位基本信息包含單位名稱、處置資質、統一社會信用代碼。

４．３．３預警及報警功能

出現重量、處理時間、操作、庫存、運送時間、人員信息等明顯異常情況發出預警。

４．３．４查詢及統計、分析功能

可自定義查詢《數據統計報表》和《異常記錄》等，并可對數據進行相應的統計分析。

４．３．５權限管理

可對相關機構、科室及人員進行角色和權限管理。

５數據管理

５．１數據存儲

數據存儲采用數據庫作為數據存儲，提供５年期限的數據查詢。

２

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５．２數據處理

醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統應具備以下數據處理功能：

ａ）批量導入和導出數據；

ｂ）增加、刪除、修改、合并數據和修復異常數據；

ｃ）歷史數據關聯及追溯。

５．３數據利用

醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統應具備以下數據利用功能：

ａ）實時數據展示；

ｂ）數據庫操作記錄；

ｃ）多檢索條件合并查詢；

ｄ）數據篩選；

ｅ）數據分類管理；

ｆ）統計及分析。

５．４數據共享

醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統應按照省級提供的統一接口標準提供接口，實現數據共

享，為全省信息共享提供規范、權威和高效的數據支撐。

６安全保障

６．１系統加密

醫療廢物產生地電子識別、操作人信息讀寫、登錄系統數據傳輸和系統間數據通信等采用的密碼算

法應符合國家對密碼管理的有關法律法規規定。

６．２系統權限管理

６．２．１應制定專門的系統安全和數據保密管理要求，并在系統開發建設和運行中執行。

６．２．２應實行數據操作分級授權制度，制定各級權限的分配和審批程序，賦予與權限相對應的賬號和

密碼。

６．３數據備份管理

應具備數據定時自動備份功能：

ａ）應提供本地數據備份與恢復功能，完全數據備份至少每天１次，備份介質場外存放；

ｂ）應提供異地數據備份功能，利用通信網絡將關鍵數據定時批量傳送至備用場地；

ｃ）應采用冗余技術設計網絡拓撲結構，避免關鍵節點存在單點故障；

ｄ）應提供主要網絡設備、通信線路和數據處理系統的硬件冗余，保證系統的高可用性。

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前言

本標準按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９給出的規則起草。

本標準由江蘇省衛生健康委員會提出。

本標準由江蘇省衛生標準化技術委員會歸口。

本標準起草單位：江蘇省衛生監督所、蘇州市衛生監督所、無錫市衛生監督所。

本標準主要起草人：時玉昌、張一凡、王薇、陸雯瑋、嚴霞、季洪。

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醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統

建設指南

１范圍

本標準規定了醫療廢物在線追溯管理信息系統基本要求、系統功能、數據管理、安全保障等內容。

本標準適用于醫療機構醫療廢物在線追溯管理系統的設計、構建及相關軟件功能開發等活動。

２術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

２．１

統一溯源碼狌狀犻犳狅狉犿狊狅狌狉犮犲犮狅犱犲

以特定的編碼形式，給每一包（袋）醫療廢物賦以獨立的身份識別碼，用以追溯、統計。

２．２

數據采集終端設備犱犪狋犪犪犮狇狌犻狊犻狋犻狅狀狋犲狉犿犻狀犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋

具備實時采集、自動存儲、即時顯示、自動處理、自動傳輸功能的設備。

３基本要求

信息管理系統的建設應滿足對醫療廢物的產生、收集、暫存、轉運等流程信息進行記錄的需求，實現

對醫療廢物信息的收集、處理、存儲、應用、維護等，信息收集途徑符合國家相關法律法規規定，并符合以

下基本原則：

ａ）收集信息準確、方便；

ｂ）系統運行快捷、穩定；

ｃ）界面操作簡便、易用；

ｄ）信息處理功能深入、全面；

ｅ）信息應用、存儲和傳輸安全可靠。

４系統功能

４．１功能構成

醫療廢物在線追溯管理信息系統包括醫療機構基本信息管理、醫療廢物信息管理、預警報警、查詢、

統計分析、人員及權限管理等功能。

４．２系統用戶

各級醫療機構、醫療廢物集中處置單位、衛生監督機構。

１

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４．３業務需求

４．３．１醫療機構基本信息

醫療機構基本信息包含機構信息、科室信息、人員信息：

ａ）機構信息：機構名稱、所屬區域、機構地址、機構級別、機構統一社會信用代碼、法定代表人姓

名、床位數；

ｂ）科室信息：科室名稱；

ｃ）人員信息：姓名、所屬科室。

４．３．２醫療廢物信息

醫療廢物信息包含醫療廢物產生信息、醫療廢物交接信息、醫療廢物暫存點／轉運站出入庫信息、醫

療廢物集中處置單位信息。

４．３．２．１醫療廢物產生信息

醫療廢物產生信息主要內容包含醫療廢物的統一溯源碼、種類、數量、重量、產生科室。

４．３．２．２醫療廢物交接信息

醫療廢物交接信息主要內容包含醫療廢物交接時間、交接人姓名等。

４．３．２．３醫療廢物暫存點／轉運站出入庫信息

醫療廢物暫存點／轉運站出入庫信息主要內容包含：

ａ）出（入）庫登記包括出（入）庫時間、種類、重量、產生時間、交接人員（雙方）信息，自動生成危險

廢物交接轉移單等交接數據并保存５年以上；

ｂ）利用數據采集終端設備收集和管理暫存點／轉運站基本硬件、清潔、醫療廢物包裝破損、數據不

符合等的醫療廢物處理記錄。

４．３．２．４醫療廢物集中處置單位基本信息

醫療廢物集中處置單位基本信息包含單位名稱、處置資質、統一社會信用代碼。

４．３．３預警及報警功能

出現重量、處理時間、操作、庫存、運送時間、人員信息等明顯異常情況發出預警。

４．３．４查詢及統計、分析功能

可自定義查詢《數據統計報表》和《異常記錄》等，并可對數據進行相應的統計分析。

４．３．５權限管理

可對相關機構、科室及人員進行角色和權限管理。

５數據管理

５．１數據存儲

數據存儲采用數據庫作為數據存儲，提供５年期限的數據查詢。

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５．２數據處理

醫療機構醫療廢物在線追溯管理信息系統應具備以下數據處理功能：

ａ）批量導入和導出數據；

ｂ）增加、刪除、修