附表1中華人民共和國藥品監督行政執法文書案件移送審批表（）案移審[]號案由：案件來源：當事人：法定代表人（負責人）：地址：聯系方式：受移送機關：主要案情及移送理由：經辦人：年月日 審批意見：主管領導：年月日附表2中華人民共和國藥品監督行政執法文書案件移送書（）案移送[]號____________________________：_____________________________一案，經初步調查，，根據《中華人民共和國行政處罰法》的規定，現移送你單位處理。案件處理結果請函告我局。附件：案情簡介及有關材料件。（公章）年月日注：本文書一式三聯。第一聯存檔，第二聯交被移送單位，第三聯備查。附表5中華人民共和國藥品監督行政執法文書調查筆錄第頁共頁━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由：調查地點：被調查人：___________性別：__職務：被調查人工作單位：__________________________被調查人聯系方式：被調查人地址：調查人：、記錄人：監督檢查類別：調查時間：年月日時分至時分━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━我們是的執法人員執法證件名稱、編號是：我們依法向你調查有關問題，請予配合。調查記錄：注：被調查人在檢查筆錄上逐頁簽字，在修改處簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見；調查人應在筆錄終了處簽字。被調查人簽字：附表6中華人民共和國藥品監督行政執法文書現場檢查筆錄第頁共頁被檢查單位(人)：檢查現場：法定代表人（負責人）：____________________________聯系方式：檢查人：記錄人：監督檢查類別：檢查時間：年月日時分至時分我們是的執法人員、執法證件名稱、編號是：我們依法就有關問題，進行現場檢查，請予配合。現場檢查記錄：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交被檢查單位。被檢查人在檢查筆錄上逐頁簽字，在修改處簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見；檢查人應在筆錄終了處簽字。被檢查人：附表7中華人民共和國藥品監督行政執法文書先行登記保存物品審批表（）登保審[]號━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由：當事人：法定代表人（負責人）：地址：聯系方式：━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━先行登記保存物品種類：根據《中華人民共和國行政處罰法》第三十七條第二款規定，擬對該單位（人）有關物品予以登記保存。保存地點：保存條件：承辦人：__________、__________年月日審批意見：主管領導：年月日附表8中華人民共和國藥品監督行政執法文書先行登記保存物品通知書（）登保通[]號━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━____________________________：根據《中華人民共和國行政處罰法》第三十七條第二款規定，我局決定對你(單位)的有關物品（見《先行登記保存物品清單》）予以登記保存。未經本局批準，不得使用、銷毀或者轉移。保存地點：保存條件：附件：先行登記保存物品清單（公章）年月日本通知書已于年月日時分收到。接收人簽字：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。附表9中華人民共和國藥品監督行政執法文書查封扣押物品審批表（）查扣審[]號案由：__________________________________________________________________當事人：法定代表人（負責人）：地址：聯系方式：根據《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《醫療器械監督管理條例》第三十一條，該單位（人）違法擬予以查封、扣押。查封、扣押物品保存地點：查封、扣押物品保存條件：承辦人：__________、年月日審批意見：主管領導：年月日附表10中華人民共和國藥品監督行政執法文書查封扣押物品通知書（）查扣通[]號━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由：__________________________________________________________________當事人：法定代表人（負責人）：地址：聯系方式：━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━根據《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定，你單位（人）違法可能危害人體健康，決定予以查封、扣押。在查封、扣押期間，未經本局批準，不得擅自使用、銷毀或者轉移。如不服本決定，可依法申請行政復議或者行政訴訟。查封、扣押物品保存地點：查封、扣押物品保存條件：附件：查封、扣押物品清單（公章）年月日本通知書于年月日時分收到。接收人簽字：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。附表11XXX藥品監督管理局封條年月日（蓋章）附表12中華人民共和國藥品監督行政執法文書（）物品清單第頁共頁當事人：地址：品名生產廠家規格批號數量單價包裝備注上述物品品種、數量經核對無誤：當事人簽字（或蓋章）：執法人員簽字：、年月日年月日注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。此清單用于先行登記保存、解除先行登記保存、查封扣押、解除查封扣押、沒收物品時使用，在（）中注明具體使用項目。附表13中華人民共和國藥品監督行政執法文書行政處理通知書（湘）食藥行處通[2004]1號━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━懷化新泰神醫藥有限責任公司：經初步調查（或檢驗）你（單位）銷售劣藥安胃片（批號：030903）的行為，涉嫌違反了《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項的規定，決定對你(單位)立案調查。《查封、扣押物品通知書》{（懷藥）稽查扣通[2004]154號}查封、扣押物品的期限依法順延。特此通知。（公章）2004年5月26日本通知書已于年月日時分收到。接收人簽字：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。

附表14中華人民共和國藥品監督行政執法文書解除先行登記保存物品通知書（）解保通[]號__________________________________：我局于年月日，以《先行登記保存物品通知書》{()登保通〔〕號}中對《先行登記保存物品清單》所列物品予以登記保存，現予以全部（或部分）解除登記保存。附件：解除先行登記保存物品清單（公章）年月日本通知書于年月日時分收到。接收人簽字：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。附表15中華人民共和國藥品監督行政執法文書解除查封扣押物品通知書（）解扣通[]號__________________________________：我局于年月日，以《查封扣押物品通知書》{（）查扣通[]號}中對《查封扣押物品清單》所列物品予以查封扣押，現予以全部（或部分）解除封存。附件：解除查封扣押物品清單（公章）年月日本通知書已于年月日時分收到。接收人簽字：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。附表16中華人民共和國藥品監督行政執法文書案件合議記錄第1頁共1頁案由：當事人：合議時間：2004·6·18主持人：吳公平地點：稽查辦公室合議人員：彭旭明、李彩麗、李鐵祥、湯智勇記錄人：鄭曉虹承辦人員匯報案情（證據、依據、辦案程序）證據：依據：《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第六（項）；第七十五條。討論記錄：合議意見：主持人簽字：合議人員簽字：記錄人簽字：附表17中華人民共和國藥品監督行政執法文書撤案申請（湘）食藥撤申[2004]01號━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由：涉嫌銷售劣藥對乙酰氨基氛泡騰片當事人：湖南千金醫藥股份有限公司法定代表人（負責人）：胡忠榮地址：株洲市炎帝廣場商業街聯系方式：0733--8891060案件來源：省藥品檢驗所抽驗立案時間：2004年5月8日案情調查摘要：該公司于2003年5月7日從吉林敖東醫藥有限責任公司購入對乙酰氨基氛泡騰片500盒，標示生產單位：延邊敖東保益生化制劑有限公司，批號：030402，規格：0.5g經省藥品檢驗所抽驗，酸度不符合規定，定性為劣藥；至案發時止，已銷售460盒，銷售價：10.29元/盒，銷售收入：4733.4元。撤案理由：檢驗標準已修改，國家藥典委員會關于“修訂對乙酰氨基氛泡騰片質量標準請示”復函［藥典業發（1998）第35號］，【檢查】酸度將“PH值應為5.5～6.5”改為“PH值應為4.5～6.0”，按新標準為合格藥品，省藥品檢驗所已重新出具合格檢驗報告書。承辦人：李鐵祥、胡成新2004年5月20日審核意見：審批意見：機構負責人：主管領導：年月日年月日附表18中華人民共和國藥品監督行政執法文書行政處罰事先告知書（湘）食藥罰先告[2004]64號湖南省藥材有限責任公司中藥飲片廠：你(單位)于2004年3月1日生產（加工）中藥飲片穿山甲（批號：030503）并進行銷售的行為，違反了《藥品流管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項的規定。依據《藥品管理法》第七十五條的規定，我局擬對你(單位)進行行政處罰。依據《中華人民共和國行政處罰法》第六條第一款、第三十一條規定，你（單位）可在2004年7月1日之前到省食品藥品監督管理局稽查辦公室進行陳述和申辯。逾期視為放棄陳述和申辯。特此告知。（公章）2004年6月28日本告知書已于年月日時分收到。接收人簽字：注：本文書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。附表19中華人民共和國藥品監督行政執法文書陳述申辯筆錄第頁共頁案由：當事人：陳述、申辯人：聯系方式：陳述和申辯時間：年月日時分至時分陳述和申辯地點：承辦人：記錄人：陳述和申辯內容：陳述申辯人簽字：承辦人簽字：記錄人簽字：______年月日______年月日附表20中華人民共和國藥品監督行政執法文書行政處罰審批表 案由：生產（銷售）劣藥轉移因子注射液當事人：湖南郎力夫制藥有限公司 主要違法事實：該公司于2003年9月生產轉移因子注射液11件（200盒/件），標示批號：20030907，規格：2ml﹕3mg﹕100ｕg/支，經新疆維吾爾自治區藥品檢驗所從新疆國美醫藥有限責任公司抽驗，無菌不符合規定，至案發時止，已全部銷售完（銷售21000支、留樣1000支），銷售價：3.84615元/盒（10支/盒），銷售收入：8077元（貨值8077元）。該單位（人）上述行為違反了《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項的規定，依據《藥品管理法》第七十五條的規定，經合議，建議給予以下行政處罰：1、責令改正、給予警告；2、沒收銷售該批劣藥的違法所得：8077元；3、處以該批劣藥貨值金額壹倍罰款：8077元；4、罰沒款合計金額壹萬陸仟壹佰伍拾肆元（￥16154元）整上繳財政。案件承辦人：李鐵祥、胡成新2004年7月5日審核意見：審批意見：機構負責人：主管領導：年月日年月日附表21中華人民共和國藥品監督行政執法文書重大案件集體討論記錄第1頁共1頁案由：涉嫌使用(銷售)劣藥“丹參注射液”當事人：邵陽市中心醫院討論時間：2006.5.10地點：局機關五樓會議室主持人：李建飛匯報人：董樹峰記錄人：湯智勇參加人：劉桂生、李赤群、饒健、梁毅恒、王小唯、廖斌、彭旭明、侯茂虎、陽軍、譚新建、王晃初、李波、吳公平主要違法事實（證據、依據、辦案程序及處罰意見）：邵陽市中心醫院于2005年12月26日從湖南恒生醫藥有限公司購進丹參注射液9000支。標示生產廠家為正大青春寶藥業有限公司，批號：0509142，規格：10m1／支，購入價格：7.25元/支。經湖南省藥品檢驗所抽驗，檢查項中可見異物，不符合規定。至案發時止已使用(銷售)8898支，湖南省藥品檢驗所抽驗102支，使用(銷售)單價：9.4元／支，使用(銷售)收入：83641.2元，貨值：84380.7元。證據：1.省藥品檢驗所檢驗不合格報告書200610085一份；2.抽樣記錄及憑證(復印件)一份；3.現場檢查筆錄一份；4.醫院該批次藥品配藥單一份；5.長沙恒生醫藥有限公司銷售清單(復印件)一份。依據：?藥品管理法?第四十九條第一款、第三款第(六)項，第七十五條。討論記錄：.董樹峰：匯報邵陽中心醫院使用銷售劣藥“丹參注射液”一案案情，并提出稽查辦合議和法規處審核的處罰建議：1.沒收使用(銷售)該批劣藥的違法所得83641元：2.處以銷售該批劣藥貨值金額壹倍罰款84380元：李建飛：該案有省藥檢所的不合格報告書及相關證據，事實清晰準確，按稽查辦、法規處的處罰建議辦。全體案審會議人員一致同意稽查辦、法規處提出的處罰建議。討論決定：1、給予警告，責令改正。2、沒收使用(銷售)該批劣藥的違法所得83641元；3、處以銷售該批劣藥貨值金額壹倍罰款84380元；4、罰沒款合計壹拾陸萬捌仟零貳拾壹元（￥168021元）上繳財政。主持人簽字：參加人員簽字：記錄人簽字：附表22中華人民共和國藥品監督行政執法文書行政處罰決定書（湘）藥行罰[2004]49號被處罰單位（人）：湖南懷化新泰神醫藥有限責任公司地址（住址）：懷化市紅星路聯系方式：0745—2233273法定代表人（負責人）：王武性別男年齡：成職務：董事長經查，你單位有下列違法事實：該公司于2003年10月7日從從廣西南寧寇峰制藥有限公司購入安胃片1200盒，標示批號：030903，規格：18片﹡3板/盒，經省藥品檢驗所抽驗，崩解時限不符合規定，定性為劣藥，至案發時止，已銷售501盒，銷售價：8.1元/瓶，違法所得：4058.1元（貨值9650元）。有關證據：1、省藥品檢驗所檢驗報告書（20040734）1份；2、現場檢查筆錄1份；3、調查筆錄1份；4、湖南懷化新泰神醫藥有限責任公司驗收記錄1份（復印件）；5、廣西寇峰制藥有限公司出貨單1份（復印件）。違反法律、法規、規章的條、款、項、目：《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項；第七十五條。處罰決定：1