PAGE2PAGE5藥品分類和處方藥管理工作所謂處方藥，是指必須憑執業醫師或助理執業醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。按照有關規定，處方藥銷售必須具有正式醫療機構執業醫師或助理執業醫師開具的內容完整、有醫師簽名的處方，經審方、調配處方、復核發藥等程序方可銷售處方藥。我們按照有關藥品分類管理的法律法規及文件精神，積極推進藥品分類管理，嚴格處方藥的銷售管理，重點規范群眾易濫用處方藥的管理，消除群眾用藥隱患，切實推進藥品分類管理。一、具體做法1、加強宣傳，提高規范意識。除了要提高藥監人員的思想認識外，要繼續做好對藥品經營企業和廣大市民的宣傳。向他們講明實施藥品分類管理制度的積極意義及相關的法律法規，宣傳安全用藥、合理用藥的知識，增強自我保護意識，培養企業和市民憑處方銷售和購買處方藥的良好習慣。2、加強藥品從業人員的培訓，提高從業人員的業務素質。在藥店從業人員集中培訓和中級營業員培訓中，加強對藥品分類管理的培訓和學習，使他們掌握藥品分類管理相關知識，明確必須憑處方銷售的藥品，熟悉處方藥銷售的具體做法，如明確必須憑處方銷售的10類藥品必須憑處方銷售〔即注射劑、醫療用毒性藥品、二類精神藥品、其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服液和未列入非處方藥目錄的抗菌素和激素，以及國家食品藥品監管局公布的其他必須憑處方銷售的藥品〕。按規定保留處方二年（大型藥品零售企業可配備復印機復印處方保存或給顧客），并有明顯的警告語或忠告語，處方藥不得采取開架自選銷售方式。除明確必須憑處方銷售的處方藥外的處方藥如無處方必須進行銷售登記，登記內容包括藥品名稱、生產廠家、規格、批號、有效期，購買數量、顧客姓名、聯系方式。處方藥銷售都必須開具銷售憑證。3、開展藥學服務，豐富從業人員的藥學知識。本市從事藥品經營人員素質參差不齊，有些從業人員藥學知識缺乏，我們在平時藥店日常檢查過程中，對此類從業人員進行現場指導，介紹有關藥品性質的知識，教他們怎么介紹藥品的特性，怎么銷售等，真正使他們掌握藥品知識，為處方藥的合理銷售提供保障。4、加強監督檢查，促進藥品分類管理工作開展。切實把藥品分類管理工作融入到日常檢查、安全信用分類管理、GSP認證及跟蹤檢查、深化藥品質量安全專項整治和專項檢其實處方來到藥店后還存在一個問題，按《處方管理辦法》（試行）的規定，處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與所在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案，以驗證處方的真實性。

然而現在很難做到這點，醫生數量何止千萬，不可能做到所有醫生的簽名都到藥學部門里留樣備案。而且有的醫生字跡潦草難以辨認，這對一些想拿處方到藥店買藥的患者也是一種阻礙。三是醫療機構有意識控制處方不外流。目前商業流通領域利潤率只有百分之幾，有的甚至還沒有。而藥品收入是醫院的主營收入，所以醫院不愿意讓處方流向社會藥店。雖然藥品收入所占比例已出現逐年遞減的狀況，但醫療機構和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫療機構控制處方外流的原因不言自明。四是處方審核人員少，有的經常不在崗。處方審核人員的審核水平參差不齊，從業人員素質有待提高。駐店藥師擔負著處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥等職責，近年來，我們發現有的藥品經營企業的藥師存在有虛聘虛掛等違法現象。五是少數藥品經營企業存在人藥賣給獸用的現象。我們在日常監督檢查過程中發現有一些藥品經營企業存在有人藥賣給獸用的現象，尤其是一些鄉鎮農村的藥品經營企業以“方便”群眾為由，將人藥賣給群眾用于治療家畜的疾病。六是處方藥與非處方分類標識混亂、不規范。由于我國藥品分類管理制度正在分步實施、不斷完善的階段，目前市場上有的非處方藥其外包裝標有“OTC”標志，有的已經是非處方藥卻沒有在外包裝標有“OTC”標志，還有的是同類品種，由于生產企業的不同，有的企業標有“OTC”標志，有的企業卻未能標有“OTC”標志，這樣造成在藥品流通環節上，很難區分是處方藥還是非處方藥。七是藥品分類的類別標簽不規范不科學。藥品分類好之后，要貼上類別標簽，各地區各企業制作內容不一樣，如“強力枇杷露”這一類的藥品，有的標“呼吸系統用藥”，有的標“鎮咳祛痰藥品”；如“雷尼替丁膠囊”這一類藥品，有的標上“消化系統用藥”，有的標上“胃保護類藥”；等等。按照國家對藥品分類的有關資料，正規的分類是：西藥分23類，中成藥分7類。這是很科學的分類，但是不符基層實際情況，建議也能制訂比較符合實際的標準類別標簽。三、下一步的工作一是加強藥品零售企業處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規范情況的檢查，積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理的要求。二是加強駐店執業藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查。結合GSP認證后跟蹤檢查工作，進一步完善駐店藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業不得經營的藥品，要加強監督檢查。對違規經營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規的規定進行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強對藥品零售企業執行憑處方銷售規定情況的檢查。對藥品零售企業違規銷售處方藥的行為，要及時予以糾正，并根據《藥品流通監督管理辦法》給予警告處罰；情節嚴重或經警告后仍違規銷售的，除給予警告外，還應并處罰款。五是要結合醫療和藥品廣告整頓工作，加強對處方藥和非處方藥廣