團體標準《防曬氣霧劑》（征求意見稿）編制說明一、任務來源根據中國包裝聯合會“關于下達2022年第三批團體標準計劃項目的通知”（中國包聯質字【2022】34號）文件要求，團體標準《防曬氣霧劑》（計劃編號為2022018）由中國包裝聯合會提出并歸口，中山市天圖精細化工有限公司等單位負責組織制定。二、起草單位及起草組成員分工本文件起草單位：中山市天圖精細化工有限公司等。本文件主要起草人：具體分工如下所示：三、標準編寫的目的、意義防曬氣霧劑擁有氣霧劑的密閉特性，與普通防曬乳（霜）化妝品相比，防曬噴霧保證了內容物不受外部環境二次污染，同時使有效成份在避光、封閉的條件貯存，使產品防曬值得到更好的保持。防曬氣霧劑憑借“補涂方便、攜帶便捷、使用省時省力”的優勢，近十年來增長迅速，已成為氣霧劑化妝品市場的主要品種。因防曬氣霧劑產品存在拋射劑與普通防曬乳（霜）類防曬產品配方和包裝方式的不同，所以如果以常規普通防曬乳（霜）類防曬產品的檢測方法直接對氣霧劑類防曬產品進行測試，會對檢驗結果產生較大的誤差，而且氣霧劑產品的質量控制指標和普通化妝品有較大差異，有必要完善防曬氣霧劑產品的檢測項目與質量控制指標。但目前國內暫沒有適用于防曬氣霧劑的產品標準。當前，由于國內不同廠家在原料控制、機械設備、充填工藝、生產控制和質量意識等方面存在著差距，所以市場上的防曬氣霧劑產品的質量參差不齊，消費者投訴現象也時有發生。在產業快速增長階段，制定相應的產品標準對產業健康有序發展尤為重要，主要體現在幾個方面：（1）確保防曬氣霧劑產品的安全性能，避免產品安全事故發生；（2）確保防曬氣霧劑產品的功能，為消費者質量投訴提供解決仲裁依據；（3）引導行業形成良性競爭。綜上所述，從保護消費者利益出發，從引導防曬氣霧劑產品健康有序發展出發，制定防曬氣霧劑產品的團體標準，具有現實性、緊迫性和必要性。四、主要工作過程（一）確立起草組并形成工作組討論稿按照標準化工作程序，在中國包裝聯合會氣霧劑專業委員會的指導協調下，《防曬氣霧劑》標準起草工作小組于2022年3月在廣東省中山市成立并召開了第一次工作會議，形成工作組討論稿。（二）形成標準討論稿該標準起草小組在工作組討論稿基礎上，參照了大量的國內外相關標準及有關科技文獻，獲得了大量一手資料。根據防曬氣霧劑產品在國內外市場的應用情況、生產企業的質量控制水平及行業有序發展的需求，主筆單位中山市天圖精細化工有限公司組織專業技術人員對標準的結構、適用范圍、技術指標及檢測方法進行了多次討論，該標準起草小組形成了《防曬氣霧劑》標準討論稿（第一版）。（三）形成征求意見稿《防曬氣霧劑》標準制定第一次討論會于2022年11月2日以騰訊視頻會議的形式線上舉行。會議由氣霧劑專業委員會趙昆秘書長主持，有中國包裝聯合會氣霧劑專業委員會、中山市天圖精細化工有限公司、上海大造氣霧劑有限公司等共44個單位的55名代表出席了會議。與會代表對《防曬氣霧劑》的起草初稿逐章、逐條進行了認真、仔細的討論，形成會議紀要，并動員生產企業按標準的要求提供相應的實驗驗證數據。起草小組根據會議紀要的要求及收集的實驗數據對標準討論稿（第一版）進行了修改，形成了該文件的標準討論稿（第二版）。《防曬氣霧劑》標準制定第二次討論會于2023年4月12日在寧波（第十屆國際氣霧劑應用與金屬容器展覽會期間）舉行。參加會議的有中國包裝聯合會氣霧劑專業委員會、中山市天圖精細化工有限公司等共30個單位的40名參會代表。該標準主筆單位中山市天圖精細化工有限公司對《防曬氣霧劑》的討論稿（第二版）進行介紹說明，與會代表對該文件逐章、逐條進行了認真、仔細的討論，起草小組根據會議紀要進行了修改，形成征求意見稿。（四）形成送審稿2023年X月XX日～X月XX日，《防曬氣霧劑》標準征求意見稿向社會公開征求意見。（五）形成報批稿五、標準的編制原則1、本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》及GB/T20001.10《標準編寫規則

第10部分：產品標準》進行編寫。2、本文件制訂參照了國內外最新修訂的政策法規及相關標準，分析已有的國家標準、行業標準及執行該標準過程中遇到的問題與不足，補充和修正不足之處。3、本文件要體現先進性、代表性和普遍適用性。依據現在國內工藝裝備配置、生產技術發展以及產品應用現狀，結合了今后技術與應用發展。六、標準的主要技術內容（一）主要技術內容如下：1.適用范圍本文件考慮到防曬氣霧劑產品的充裝方式、生產工藝、性能特點及氣霧劑技術和推進劑的發展，防曬氣霧劑產品有使用氣霧閥的一元包裝和使用二元包裝囊閥的二元包裝氣霧劑產品。將目前主流產品使用的推進劑及未來為了使產品達到不燃或降低產品的揮發性有機物總量（VOC）的目的而使用的推進劑也一并列出。另外，考慮到是化妝品氣霧劑產品，根據《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）的原料名稱，將QB2549《一般氣霧劑產品的安全規定》中的推進劑用液化石油氣（LPG）及行業平時通俗說法“丙丁烷、HFC152a、HFO1234ze”進行規范表述。因此，本文件適用于用丙烷、丁烷、異丁烷、二甲醚（DME）、氮氣、二氧化碳、氫氟碳152A、四氟丙烯等做為推進劑具有防曬、護膚等功能的防曬氣霧劑。（包括一元包裝防曬氣霧劑及二元包裝囊閥防曬氣霧劑。）2、規范性引用文件本文件規范性引用文件28個。3、術語和定義GB/T14449、BB/T0005界定的以及下列術語和定義適用于本文件。給出了新術語：防曬氣霧劑。4要求4.1原材料4.1.1基本要求該產品為化妝品氣霧劑，劑料所用原料及推進劑應符合《化妝品安全技術規范》（2015年版）、使用的香精應符合GB/T22731的要求、兒童用產品所用原料應符合《兒童化妝品監督管理規定》；氣霧劑是帶有壓力的產品，為保護消費者人身和財產安全，其所用的氣霧罐、閥門性能指標必須符合GB13042《包裝容器鐵質氣霧罐》、GB/T25164《包裝容器25.4mm口徑鋁氣霧罐》、BB/T0006《包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐》、GB/T17447《氣霧閥》和BB/T0085《二元包裝囊閥》的要求。4.1.2產品劑料不能使用納米二氧化鈦和納米氧化鋅。我國2015年版《化妝品安全技術規范》（以下簡稱為《規范》）規定，防曬劑的選擇和使用條件必須滿足該《規范》中表5“化妝品準用防曬劑”的要求。目前《規范》中允許使用的只有兩種物理防曬劑—二氧化鈦和氧化鋅。在歐盟消費者安全科學委員會發布的《化妝品原料測試和安全評估指南》中，專門對化妝品納米材料的吸入暴露和風險評估進行了討論。目前已有四種納米防曬劑獲準收錄于歐盟《化妝品法規1223/2009》的準用防曬劑列表，但均禁止用于可吸入產品。防曬氣霧劑屬于可吸入產品。4.2安全性能以丙烷、丁烷、異丁烷和/或二甲醚作為推進劑的產品應符合QB2549的規定。4.3產品質量指標4.3.1產品外觀：依據氣霧劑產品的直觀目測制定，與大多數氣霧劑產品一致。4.3.2噴出物感官：按產品使用方法噴出試樣，噴射暢通。噴出物外觀、色澤、氣味按化妝品的一般要求制定。4.3.3內壓防曬氣霧劑是一種帶壓產品，需要通過氣霧閥進行產品釋放，需要有一定的壓力才能正常使用，為了產品的安全，壓力需要得到控制。不同的推進劑和不同的包裝形式造成的內壓也不一樣。該指標考慮到兩種類別產品的不同，對內壓指標分類規定，分別用注1、注2說明。①GB13042中對普通鐵質氣霧罐的變形壓力要求是：在1.2MPa下，普通罐不變形；GB/T25164對鋁質氣霧罐的變形壓力要求是：在1.2MPa下，氣霧罐不變形；將產品內壓指標設定小于0.8MPa，能保證產品安全。②二元包裝囊閥氣霧劑有的產品需要較高的內壓才能完全實現產品的性能優勢。這個起始壓力的設定是為了保證產品在整個保質期均能噴出相應的內容物，以及在不同溫度下囊袋內的壓力不超過推進劑的壓力。該指標與BB/T0086二元包裝囊閥氣霧劑中規定一致。4.3.4噴出率考慮到不同凈容量的產品噴出后罐內殘留物對凈質量的相對比例有差異，噴出率指標應按罐標注體積進行分類。但根據廠家的產品實測數據及劑料的物理性質，產品無需按罐體積分類，為保證消費者的利益、確保產品的利用率，定為噴出率≥95%。4.3.5充填率按QB2549《一般氣霧劑產品的安全規定》中的安全灌裝量不大于85%，充填率來源于GB14449-2017中的定義。即：物料容積占有效容積的體積百分數。指標定為：充填率≤85%，與QB2549一致。4.3.6泄漏試驗指標與QB2549要求一致。4.3.7耐熱性能、耐寒性能參考國內外相類似標準并依據實驗數據制定。一般化妝品的耐熱性能是（40±2）進行，考慮到氣霧劑產品的安全性能要求，耐熱性能要求在（50±2）條件下。4.3.8微生物限值按《化妝品安全技術規范》（2015年版）要求制定。4.3.8有害物質限值按化妝品安全技術規范（2015年版）中有害物質限值制定。增加了甲醛和苯的限值，能更好地保障消費者的健康，具有先進性。①甲醛限值為≤500mg/kg。考慮到甲醛和多聚甲醛在化妝品中的最大允許使用含量為0.2%（以游離甲醛計），并規定禁用于噴霧類化妝品。且含甲醛或含可釋放甲醛物質的化妝品，當成品中甲醛濃度超過0.05%（以游離甲醛計）時，都必須在產品標簽上標印“含甲醛”，且禁用于噴霧產品。故有害物質限值增加甲醛限值為≤500mg/kg。②苯的限值：≤2mg/kg背景：2021年強生公司當地時間7月14日官方向美國區域的消費者自愿召回所有批次的五款NEUTROGENA（露得清）和AVEENO（艾惟諾）氣溶膠防曬產品，以及7月16日露得清品牌在中國官網也發布了召回兩款防曬噴霧的申明。寶潔公司11月23日表示將在美國召回旗下個人護理品牌OldSpice和Secret部分噴霧止汗產品。原因是著名檢測機構Valisure采用GC-MS方法進行抽查檢測，發現部分產品批次中的苯含量超過2ppm。依據1：根據美國FDA規定，化妝品所含苯含量不得超過2ppm。依據2：中國食品藥品檢驗研究院2022年3月10日發布了公告，化妝品中苯的限值擬定為2mg/kg，向社會公開征求意見。綜合上述，為了控制有害物質風險，指標增加苯的限值：≤2mg/kg。③甲醇限值：含乙醇、異丙醇含量之和≥10%及含有二甲醚的產品需測甲醇這個要求嚴于《化妝品安全技術規范（2015版）》中的規定“含乙醇、異丙醇含量之和≥10%的產品需測甲醇”，考慮到若推進劑用二甲醚，二甲醚中有帶入甲醇的風險，應該列入嚴格控制。4.3.9特征指標防曬氣霧劑產品是具有防曬功能的，客戶和消費者對產品上的標識SPF值很關注。產品標示的SPF、PFA值按《化妝品注冊備案管理辦法》執行。4.3.10凈含量凈含量偏差按《定量包裝商品計量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令[2023]第70號）要求。4.3.11燃燒性的判定為保證消費者的生命安全及健康，不同配方的防曬氣霧劑產品的燃燒性不同，需在標識及包裝上根據所屬類別，在產品上進行相應的文字及圖形標識，以提示消費者要注意安全。防曬氣霧劑產品分為三類，分別為類別1（極易燃）、類別2（易燃）、類別3（不易燃）。具體的判定方法按GB30000.4進行。5試驗方法5.1外觀、噴出物感官產品外觀、噴出物外觀形態用目測，香氣用嗅覺鑒別。5.2內壓、充填率的測定按GB/T14449《氣霧劑產品測試方法》進行。5.3給出了泄漏試驗、耐熱性能、耐寒性能的試驗方法。根據燃燒性的判定，屬于類別1和類別2的氣霧劑，應采用防爆恒溫箱；屬于類別3的氣霧劑，除采用防爆恒溫箱外，也可采用隔水式恒溫箱。杜絕使用采用電熱絲直接加熱的電熱恒溫箱。5.4噴出率、凈含量該文件適用于一般的防曬氣霧劑和二元包裝囊閥防曬氣霧劑。兩種類型氣霧劑產品的噴出率、凈含量的測定方法分別按GB/T14449、BB/T0086的規定進行測定。5.5燃燒性測定根根據產品的性質及視具體情況，噴霧氣霧劑按GB/T21630、GB/T21631進行，泡沫氣霧劑按GB/T21632進行。5.6微生物限值按罐上標示的噴射方法將內容物噴出，按《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定的方法測定。在檢測過程中存在推進劑的揮發性，但揮發的推進劑質量對微生物限值的檢測影響可以忽略不計，而且為了避免增加的處理步驟帶入微生物的風險，微生物限值的檢測噴出樣品后直接檢測，無需進行樣品的前處理。5.7有害物質限值測定稱取經前處理后的樣品，有害物質限值按《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定的方法測定。由于氣霧劑產品的內容物是由劑料和推進劑組成，在檢測過程中由于推進劑的揮發性，對檢測結果的重現性和準確度有一定的影響，需要排除推進劑后用劑料進行檢測才能得到準確的結果。根據試樣驅除推進劑的前處理過程可以得到樣品的氣液比例，將用劑料檢測的結果代入氣液比換算得到整支產品中待測組分的質量。根據待測物質的性質及產品的特點，經實驗驗證，給出了樣品前處理方法。前處理在室溫條件下，噴射在通風櫥中進行。前處理方式經多次實驗，研制過兩種處理方式分別為：①非揮發性有害物質前處理方式②揮發性有害物質前處理方式。按①處理的試樣，可用于檢測非揮發性有害物質（鉛、汞、砷、鎘、石棉），時間較短，為30min。按②處理的試樣，可用于檢測非揮發性有害物質（鉛、汞、砷、鎘、石棉）和和揮發性有害物質(甲醇、甲醛、二噁烷和苯）；時間較長，為4h。但一次處理可以用于檢測所有有害物質限值。綜合考慮，確定②為本文件的樣品前處理方法。并給出了有限物質限量測定結果中加上有氣液比換算的計算公式。6檢驗規則按GB/T37625《化妝品檢驗規則》執行。檢驗分出廠檢驗、型式檢驗和定型檢驗。型式檢驗項目包括：充填率、燃燒性判定、微生物限值、有害物質限值及出廠檢驗項目。定型檢驗項目包括：特征指標（按化妝品注冊備案管理辦法要求辦理注冊備案時提供）。產品設計完后進行一次檢驗，如果產品的性能和安全可靠時可不再檢驗。7標志、包裝、運輸、貯存和保質期7.1產品的標志應符合GB5296.3、GB30000.4、BB/T0005-2010、《兒童化妝品監督管理規定》，及《化妝品標簽管理辦法》中有關規定。包裝回收標志應符合GB/T18455的相關規定。包裝的標志應符合GB/T191、GB28644.2和JT/T617.4中有關規定。7.2產品采用氣霧罐包裝并配有保護裝置；產品運輸包裝必須牢固，無破損，能防潮、防曬、防震。應符合QB/T1685、GB23350的規定。7.3運輸工具必須符合衛生要求，應輕裝輕卸，避免劇烈震動、撞擊、日曬或雨淋，按箱子箭頭標志堆放，不得倒置，嚴禁在箱上踩踏和堆放重物；對運輸條件有特殊要求的按包裝標示的注意事項進行運輸和存放。7.4產品應存放在溫度在50℃以下的干燥通風環境中，避免陽光直曬，遠離火源、熱源。7.5在符合規定的運輸和貯存條件下，產品在包裝完整和未經啟封的情況下，保質期按銷售包裝標注執行。（二）確定標準主要內容的論據本文件規定了防曬氣霧劑的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存和保質期。本文件制訂主要依據了下列標準方法：GB/T14449氣霧劑產品測試方法GB/T21630危險品噴霧劑點燃距離試驗方法GB/T21631危險品噴霧劑封閉空間點燃試驗方法GB/T21632危險品噴霧劑泡沫可燃性試驗方法GB23350限制商品過度包裝要求食品和化妝品GB28644.2危險貨物有限數量及包裝要求GB30000.4化學品分類和標簽規