




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
本文格式為Word版下載后可任意編輯和復制第第頁藥品技術轉讓合同范本3篇技術轉讓合同是指當事人之間就專利權轉讓、專利申請權轉讓、專利實施許可和技術隱秘轉讓所訂立的合同。以下是我為大家細心預備的:藥品技術轉讓合同范本3篇,歡迎參考閱讀!
藥品技術轉讓合同范本一甲方:制藥有限公司
乙方:開發有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、公平自愿和誠懇信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床試驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、技術成果服務要求及驗收標準
1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3.確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、技術服務費及支付方式
1、技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、支付方式:分期付款。
3、合同簽定后后,乙方向甲方供應全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、乙方幫助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1.負責按本合同商定的付款方式和時間進度供應經費。
2.負責申報樣品的包裝和滅菌。
3.供應申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、負責給甲方供應試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責關心解決試生產過程中的有關技術問題。
3、負責并保證準時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作支配
1、本合同簽訂后乙方于依據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、假如該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的擔當和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定擔當違約責任。
2、消失以下狀況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方供應甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵害他人的學問產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料緣由,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方緣由造成未能申報勝利或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方擔當并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列狀況雙方均不需擔當責任:
(1)雙方協商全都以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。
(2)因不行抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方:乙方:
開發有限公司(蓋章)(蓋章)
甲方代表(簽字):乙方代表(簽字):
日期:年月日日期:年月日
藥品技術轉讓合同范本二甲方(受讓方):
乙方(轉讓方):
簽訂地點:
簽訂日期:20xx年月日
本合同由乙方將(以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并幫助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過公平協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,依據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協議,并由雙方共同恪守。
第一條技術轉讓方式及全部權商定;
1.乙方同意將該技術全部權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術的全部權、生產權歸甲方獨家全部。
3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家全部。
其次條乙方應向甲方供應的技術資料、樣品及協作事項如下:
1.該技術。
2.該技術。
3.該技術。
4.不低于g的該技術,并對全部
技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方供應的
各步收率和質量,終產物符合要求。
5.其他協作事項:
第三條技術轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后3日內向甲方移交全部相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;
2.乙方應在本合同生效后日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后日內向甲方供應產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;
4.乙方應在本合同生效后日內向甲方供應不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。
5.供應的方式:乙方向甲方供應技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6.技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,全部該技術轉讓相關技術料由乙方根據合同商定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條技術轉讓費用及付款方式:
1.技術轉讓費用總額為(¥萬元)。
2.技術轉讓費用由甲方支付乙方。詳細支付方式和時間
如下:
②甲方完成小試及驗證,連續三個批次合格后,支付。
③甲方完成連續三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:
開戶銀行:
戶名:
帳號:
第五條本合同的變更必需由雙方協商全都,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的懇求,另一方應當在日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1.國家政策變化;
2.其他不行抗力因素發生;
第六條合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。
第七條乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵害
任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當賠償甲方損失。
第八條除國家政策和不行抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的全部款項。
第九條雙方確定:因甲方緣由導致項目被SFDA退審,乙方不擔當責任,甲方應當支付合同規定的所用款項。
第十條雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定李劍為甲方
項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當準時以書面形式通知另一方。未準時通知并影響本合同履行或造成損失的,應擔當相應的責任。
第十一條雙方確定,消失下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不行能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發生不行抗力或技術風險
2.國家政策轉變
第十二條雙方因履行本合同而發生的爭議,應協商、調解解決。協商、調解不成的,確定按以下第項方式處理:
1.提交長沙仲裁委員會仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條本合同經雙方簽字蓋章后生效。
第十五條其他商定
(以下無正文,為簽字頁)
甲方(受讓方):(簽章)
住所地:法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字)通訊地址:
郵編:電話:傳真:
聯系人電子信箱:
乙方(轉讓方):(簽章)
住所地:
法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字)
通訊地址:
郵編:電話:傳真:
聯系人電子信箱:
藥品技術轉讓合同范本三受讓方(甲方):有限公司住所地:
法定代表人:項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號:
討論院
“片”(以下簡稱“片”)為乙方開發的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:)。依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商全都,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1.乙方將自行開發的、具有自主學問產權的“片”(以下簡稱“片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方供應申報臨床的全部討論資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“片”項目臨床前討論及其成果的科學真實性,擔當合同中規定的權利、責任、義務。
2.甲方根據本合同規定條款向乙方支付“片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床討論、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且擔當合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1.乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方供應申報臨床的整套技術資料。
2.乙方根據國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第項,并在本項目Ⅱ期臨床討論結束前,向甲方供應有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1.甲方在付清合同商定的全部款項后,即獨家擁有“片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2.甲方擁有“片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家全部權。
3.甲方擁有“片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4.甲方負責根據合同商定條款支付技術轉讓費用。
5.甲方負責完成該項目的臨床討論工作及費用。
6.甲方負責組織對乙方供應的“片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7.甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床討論所需樣品。
8.甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9.甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10.甲方擔當乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
11.甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1.乙方負責供應“片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方協商的原始資料復印件(一套)及該項目臨床討論批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方供應補充資料(原件、復印件各二份)。
2.乙方負責保存臨床前全部討論工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3.乙方確保向甲方供應的全部討論技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所供應技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責供應,直至審查通過。
4.乙方負責對甲方的人員進行“片”制劑的技術培訓,使其把握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5.乙方負責臨床前討論工作的改進及完善并擔當此討論費用,負責幫助甲方進行“片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并擔當以上補充過程中所產生的費用。
6.乙方對該轉讓項目涉及的學問產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在學問產權糾紛問題,也不侵害任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7.乙方負責對有關的技術資料保密。
8.乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發票給甲方。
四、驗收標準和方法
“片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“片”項目技術轉讓合同總額為人民幣萬元,分以下五期付款,其詳細數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);
其次期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內,乙方根據合同要求,向甲方供應“片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開頭對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方根據申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內,向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床討論結束后,甲方和臨床試驗主要討論者對討論結果進行評估,在初步確認藥物在統計學意義上平安和有效,并打算連續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1.甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2.甲乙雙方若違反技術保密規定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發表論文。
3.乙方未能根據本合同商定的時間和要求向甲方供應項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4.如乙方不能指導甲方根據申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能根據申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(萬)。
5.如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參與臨床試驗主要討論者由于受試藥物平安性和有效性緣由而打算終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%(萬)。
6.如由于乙方未完全
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 稀土金屬壓延加工中的質量改進方法選擇與實施考核試卷
- 游樂設施施工中的安全文化建設考核試卷
- 木片在紙漿生產中的優化研究考核試卷
- 搪瓷制品的環保生產與廢棄物處理考核試卷
- 生態保護宣傳教育策略考核試卷
- 青浦區高三語文二模2021作文
- 電飯煲煮飯不熟應對考核試卷
- 浙江省J12共同體聯盟校初三語文中考模擬考試試卷(含答案)
- 家用電器具的材料腐蝕與防護考核試卷
- 管道工程行業熱點問題研究動向與趨勢預測考核試卷
- 汽車故障診斷技術教案(發動機部分)
- 2023技規選擇題庫(內附答案)
- 建筑物拆除場地清理垃圾外運施工方案
- 康復輔具適配服務體系建設
- 歷史人教部編版八年級(上冊)第13課五四運動課件(23張)2024版新教材
- 2024-2025學年秋季第一學期1530安全教育記錄(第一、二、三周安全教育記錄表)
- 小學語文“跨學科學習任務群”內涵及解讀
- 地基基礎基樁靜荷載試驗考試題庫
- 湖北省孝感市孝南區2023-2024學年八年級下學期期中數學試題
- 大數據時代下傳統會計受到的沖擊與應對措施
- QC-T 911-2023 電源車標準規范
評論
0/150
提交評論