醫院藥學概述及藥學服務醫院藥學的基本概念醫院藥學（hospitalpharmacy）是以藥學理論為基礎，以確保患者用藥、保證藥品質量、增進藥品療效、保障人民用藥安全、維護人民身體健康為宗旨的一門現代技術與科學管理相結合的綜合性應用學科依托醫院半職能科室藥學部（藥劑科）2藥品保障供應與管理臨床藥學服務與實踐制劑生產與供應藥物臨床試驗管理與研究科學研究與教學醫院藥學的基本任務3學習醫院藥學的意義“醫院藥學”是順應目前醫院醫療實踐和藥學學科發展的需要而發展起來的一門新開設的課程理論和實踐之間、院校和醫院之間的紐帶臨床醫學與藥學的交流平臺4

重新定位1200家三甲醫院藥學部的重新定位:藥劑科→藥學部外部環境挑戰保障供應型技術管理型被動服務型主動服務型注重“藥品”的管理注重“病人”的合理用藥管理摘自許景峰教授藥劑科藥學部新的衛生體制改革形勢下的醫院藥學5關于加強藥事管理、轉變藥學服務模式的通知提高對藥事工作重要性的認識、加強服務能力建設、規范臨床用藥行為、提升科學管理水平推進藥學服務從“以保障藥品供應為中心”轉變為“在保障藥品供應的基礎上，以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”建立完善的處方審核制度，優化管理流程，確保所有處方經藥師審核后調配發放加大處方點評力度，對點評中發現的問題，重點是超常用藥和不合理用藥，進行干預和跟蹤管理大力加強信息化建設，將臨床用藥管理要求通過信息化手段予以體現，在此基礎上建立藥事管理績效考核制度，提高管理效果和效率在醫事服務費中體現藥師勞務技術價值，也可以探索設立藥事服務費，建立合理補償機制，促進合理用藥6醫院藥學的核心要素機構：藥學部（科）以及監督管理組織學科：臨床藥學人員：藥師（臨床藥師）實施：藥學服務（PharmaceuticalCare）7醫院藥學管理的組織機構（常規）院長藥事管理與藥物治療委員會藥學部調劑室制劑室門診西藥房門診中藥房住院藥房配置中心急診藥房普通制劑室滅菌制劑室中藥制劑室藥檢室藥庫臨床藥理室臨床藥學室GCP辦公室I期實驗室藥物研究室藥物監測室ADR室臨床藥師室8醫院藥事管理與藥物治療委員會主任或組長—院長常務副主任—藥學部（科）主任委員—藥學部（科）和有關醫療負責人或有經驗的醫師、藥學人員(高級技術職稱)宏觀調控作用：藥學部（科）和臨床科室信息反饋作用：建立醫藥信息收集、傳遞、分析、處理、反饋的循環回路領導監督作用：加強藥品監督管理咨詢教育作用：藥學部（科）為醫院推薦臨床用藥、檢查合理用藥情況等功能9主要職責監督檢查本院貫徹落實、執行藥政管理各項法令、條例、規章制度情況制定有關藥事管理工作的規章制度并監督實施確定用藥品種范圍，制定新藥引進原則，討論決定藥品引進品種；審定新藥、新制劑的應用審議本院用藥計劃，監督藥品年度預算執行情況組織討論藥品的正確用法；評價新老藥物的臨床療效提出淘汰療效差、不良反應嚴重的藥品品種和制劑的意見組織討論嚴重用藥差錯及其他醫療用藥的重大問題，及時研究處理藥療事故10討論審定，確定本院的基本用藥目錄；編制藥品集或協定處方手冊，按期修訂，增刪品種監督醫院藥品、自制制劑的質量控制情況組織醫院藥學學術及繼續教育活動，定期舉辦臨床用藥進展、新藥動態、藥物評價、藥事法規等講座負責組織醫院藥學知識及技能培訓和考核年終向院領導和全院醫護人員報告有關藥品的重大審議事項及采取的措施11主要工作內容進行藥物利用評價組織處方集的制定和修訂提供涉及藥物使用方面的服務建立確保成本-效益的藥物治療的項目和規程為醫院專業人員設計合適的有關藥物方面的教育項目指導實施有效的藥物調配、控制和管理規程區分和回顧總結所有明顯的藥物不良反應12工作制度主任委員負責召集委員會會議，研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加委員會會議應在有2/3以上委員出席的情況下召開委員會會議的決議應經參加會議有投票權委員的同意方可通過、頒行委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄、整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責落實藥事管理與藥物治療委員會的決議并負責建立和保存各種原始記錄、文件和檔案藥事管理與藥物治療委員會每年應組織召開藥事工作總結會，向醫院領導及全體委員報告工作情況13醫院藥學部（科）的任務和性質藥學部（科）總任務：在院首長直接領導下負責本院藥學行政和業務技術管理工作，按《藥品管理法》及其《實施辦法》，監督、檢查本院各醫療科室合理使用藥品的情況，管理醫院中與藥品有關的所有事物，控制藥品質量和確保藥品供應并防止濫用和浪費14具體任務根據本院醫療和科研需要采購藥品，做好藥品保管、儲存和供應工作及時準確地調配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材加強藥品質量管理，建立及健全藥品監督、檢驗制度和藥品質量控制系統，以保證臨床用藥安全有效做好用藥咨詢與指導、藥學信息資料整理和傳遞工作。建立和維護藥品數據庫、藥學網站根據臨床需要，運用新技術，積極進行中、西藥的新制劑，新劑型研究參與臨床藥物治療工作，結合臨床開展藥學服務15開展科研工作，不斷提高專業技術水平負責部分新藥臨床試驗研究，做好新藥評價水平承擔醫藥院校學生的教學、實習及在職人員進修的任務開展藥物不良反應監測工作，協助臨床遴選藥物根據臨床需要確定合理的藥品結構，最大限度地保證用藥經濟性和合理性制定醫院藥品經費預算，合理使用費用并取得適度的經濟效益承擔新藥臨床研究，認真進行藥物評價工作，保證患者使用藥物合理16藥學部（科）工作性質業務監督性專業技術性經濟管理性咨詢指導性17藥學部（科）專業技術人員配備與職責三級醫院藥學部門負責人必須是醫院藥學學科帶頭人，應具有藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，并具有高級藥學專業技術職務任職資格醫院藥學技術人員應具有藥學專業或臨床藥學專業學歷，取得藥學專業技術職稱，掌握藥學專業或者臨床藥學專業基礎理論、基本知識和基本技能，具備任職崗位獨立工作能力18臨床藥師應由具有高等學校藥學院系臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷，經畢業后教育或者在職臨床藥師崗位培訓并經考試、考核合格者擔任19醫院藥學發展歷程與臨床藥學學科的建立臨床藥學興起

隨著自制制劑品種和數量的增加學術水平與操作技能有所提高簡單的調配技術階段

20世紀50-70年代20世紀80年代

1949年以前20藥學服務模式的轉變促進了臨床藥學學科建立與完善醫學模式的轉變藥學服務模式隨之轉變21生物－心理－社會醫學模式對藥物治療反應及效果的觀察，綜合考慮心理因素的影響最佳治療效果，增加依從性，藥物選擇要滿足患者的心理、生理需求，合理化耐心解釋，消除疑慮，增強信心，接受醫療建議22藥學服務模式的轉變隨著醫學模式轉變“病”“人”醫院藥學從傳統的藥品供應模式向以病人為中心的藥學技術服務模式轉變“藥”“人”醫院藥學的核心內容藥學服務（PC）：臨床藥學的完善藥師觀念和職能的轉變23藥學服務階段(PharmaceuticalCare)

國外：80年代末提出此概念我國：90年代中期引入

臨床藥學發展方向24新時期的臨床藥學（ClinicPharmacy）是藥師利用藥學專業的知識、理論、技術、方法及儀器和藥師特有的專業思維、判斷能力，在藥物治療的各個環節為醫師、護師及病人提供幫助的綜合性應用學科。病人用藥更加安全、有效、經濟、合理。臨床藥學：是以患者為對象，研究藥物與機體相互作用規律，實踐藥物合理使用，提高臨床用藥質量的綜合性應用技術學科。摘自吳永佩“臨床藥師培訓基地試點單位培訓班”25ACCP對臨床藥學的定義ACCP美國臨床藥學協會

－AmericanCollegeofClinicalPharmacy

是一門關于衛生健康科學的學科領域。在此領域中藥師向病人提供最優化的藥物治療以促進人類的健康和預防疾病。臨床藥學的實踐支持了藥學監護的基本原理/clinical_pharmacy.php26臨床藥學任務以合理用藥為核心，對重點患者實施治療藥物監測參與臨床藥物治療和方案設計提供用藥咨詢收集藥物安全性和療效等信息建立藥學信息系統構建藥學服務技術體系27臨床藥學的特質5個基本要素：與藥物治療有關；實施服務；預期結果；改善生活質量；藥師的責任3個基本要求：以患者為中心；包含預防、康復及維持時期；具有高質量、高效、易獲得性、連續性的特點28藥師職能轉變咨詢藥師臨床藥師科研藥師提供咨詢用藥決策用藥監護保證安全力爭經濟藥師職能的轉變發藥配藥管藥摘自與修改許景峰教授外部形勢醫院形勢科室形勢29WHO指出全球有1/3患者是死于不合理用藥而非疾病本身。在我國不合理用藥者占用藥的12~32%不合理用藥已成為危及人類健康的主要殺手藥物是一柄雙刃劍，使用不當致藥源性疾病。錯誤用藥是藥源性疾病一個重要原因據統計，全世界50％以上的藥品是以不恰當的方式處方、調配和出售的，同時有50％的患者未能正確地使用30例2：患者干咳、鼻塞流涕2天。既往有服用阿司匹林誘發支氣管哮喘史。診斷：普通感冒，予口服感冒通（氯芬黃敏）、復方噴托維林糖漿分析：感冒通含非甾體類消炎解熱鎮痛劑，可誘發支氣管哮喘，應避免使用。31例3：男性駕駛員。發熱干咳，鼻塞流涕。診斷：普通感冒。予口服速效感冒膠囊、復方磷酸可待因溶液。分析：速效感冒膠囊內含氯苯那敏,復方磷酸可待因溶液內含溴苯那敏，引起嗜睡。更換日夜百服寧、復方甘草溶液。32例4：女性患者子宮肌瘤伴慢性宮頸炎，擬行子宮全切除術，術前肝腎功能正常，術前1天，用鹽酸克林霉素2.4g靜滴，以后qd，術后第一天尿量減少，第二天，肌酐升高363.1μmol/L。分析：藥物用量錯誤。克林霉素最大日劑量2.4g，分2-4次給藥，本例超劑量，致腎損害。33例5：患者因急性扁桃體炎就診，給予頭孢拉定1.5g+5%葡萄糖注射液250ml中，60滴/分鐘靜滴，約10min后出現劇烈腹痛，30min出現血尿，停藥，對癥治療，6h后血尿逐漸消失。分析：藥物滴速過快。靜脈滴注速度過快、濃度過高、劑量大，不溶性微粒積聚腎臟，損傷腎毛細血管壁導致血尿。34如何開展合理用藥工作？第一環節第二環節第三環節

醫院管理醫護人員藥學服務35目標：提高患者生活質量力爭實現用藥的安全、有效、經濟——合理用藥藥師與患者、醫護人員面對面地接觸藥師直接參與具體患者的治療過程藥師與醫護人員組成診治團隊藥師為患者提供直接的、負責的專業技術服務藥學服務（pharmaceuticalcare,PC)36藥學服務的實施內在因素外在因素藥師！影響藥學服務實施的因素組織機構、場所醫院、藥學院校文字記錄系統醫師、護士多種模式：全程化、立體化等37基本內容：解答醫師、護理人員和患者或公眾提出的藥物治療相關問題建立和利用患者的藥歷提供安全、有效的藥品保障供應調劑系統對藥物治療方案進行必要的查對、質疑、澄清和糾正，并正確執行醫囑提出或改變藥物治療方案，幫助醫師選用適當的藥物和劑型38住院藥師藥學服務流程示意圖Startcare（啟動）Work-up（病情檢查）assessment（評估）Careplanning（制定服務計劃）intervention（干預）Follow-up（隨訪）Stopcare（服務結束）39藥師參與臨床藥物使用干預環節查看患者了解臨床信息服務藥學監護（PharmaceuticalCare）方案優化患者宣教用藥監護ADE處置TDM服務教學科研查房\會診40查看患者了解患者病情詢問用藥情況考察用藥過程觀察用藥反應查房問診與醫生交流與患者交流與護士交流病歷文書記錄/閱讀41了解臨床了解臨床診療的基本過程了解臨床用藥的基本狀況了解臨床對藥學服務的基本需求了解藥師與臨床可能的結合點42信息服務對象：醫生、護士、患者方式：口頭、書面、面對面、其他內容：藥品信息、治療學信息、藥學診斷與處置查房、會診、病例討論43方案優化治療的全面性用藥的適應證重復治療？基本方案的合理性給藥途徑配伍相容性相互作用耐受性與依從性患者的個體特性治療學藥劑學藥動學藥效學心理學社會學管理學經濟學……44患者宣教用藥方案的解釋注意事項的告知不良反應的觀察用藥方法的宣教治療觀念的調整健康意識的提高自我救治的措施長期監護的交代熱情服務的心態良好的溝通技巧公正客觀的立場綜合手段的運用……45用藥監護用藥前的監護：方案評價藥品配制給藥準備用藥中的監護：給藥方案的實施即時反應的觀察特殊情況的處置用藥后的監護：遠期反應的觀察方案的再評價與調整46安全有效經濟及時產品服務管理服務信息服務供應鏈物流電子商務靜脈藥物配制個體化給藥合理用藥評價自動化技術排隊優化窗口服務技巧社區服務技巧無缺陷管理網絡技術多媒體技術數字化技術院外用藥咨詢院內用藥咨詢47患者男性，40歲，窒息缺氧昏迷，呼吸急促，低氧血癥，紫紺，行經口氣管插管呼吸機輔助呼吸。入院診斷：1.吸入性肺損傷2.MODS(中毒性休克、中毒性腦病、急性肺損傷、代謝性酸中毒、急性肝損傷)3.擠壓綜合癥4.血尿待查481例MODS患者的藥學監護CRRT下利奈唑胺劑量調整頭孢哌酮舒巴坦鈉微泵給藥CRRT患者抗凝藥物的選擇主要藥學監護點49對接受CRRT的無尿患者應用利奈唑胺應考慮按比例提高藥物的劑量利奈唑胺有30%的被血液透析代謝臨床藥師建議：加大單次劑量30%，即調整利奈唑胺單次劑量為800mg，q12h血藥濃度監測Cmax15.7±0.9μg/mlCmin4.1±0.5μg/mlCRRT下如何調整藥物劑量？50頭孢哌酮舒巴坦給藥后1小時給藥后4小時給藥后1小時給藥后4小時給藥5次后93.2μg/ml94.6μg/ml17.6μg/ml19.2μg/ml給藥7次后92.5μg/ml91.4μg/ml18.2μg/ml19.5μg/ml核心問題：劑量？給藥速度？3g，50ml0.9%NaCl溶液，持續給藥4h頭孢哌酮舒巴坦如何微泵給藥？51病人分子診斷TDM不良反應目標藥物治療方案個體化用藥健康體系循證醫學個體化用藥量體裁衣治療提高療效，減少不良反應循證醫學精準化醫學PRECISIONMEDICINE52精準化藥物治療藥物治療方案的選擇藥物療效的早期預測藥物治療的安全性問題臨床醫生最為關注的問題53生物標志物的發現與臨床應用藥物基因組學與個體化藥物治療靶向代謝組學與個體化藥物治療治療藥物監測與臨床應用藥物相互作用評價與臨床應用……………臨床藥學技術體系54患者每日用藥記錄表（重整）入院藥學評估與藥物重整入院藥學評估與藥物治療跟蹤表心血管專業藥師實踐內容-評估與重整55華法林的用藥教育材料心血管專業藥師實踐內容-隨訪管理藥師教患者制作相應記錄表格重點患者制式表格隨訪登記表VTE長期抗凝患者MM急發肺栓塞長期抗凝患者高血壓合并多病不斷調藥患者支架術后長期用抗血小板患者57長征抗凝俱樂部公眾號和微信群建立新媒體聯合抗凝管理系統58心血管專業藥師實踐內容-醫護人員的藥學服務對院科等醫護人員的授課培訓藥學服務醫生咨詢登記本臨床藥師培訓授課反饋表59媒體宣傳—之名醫助力60患者，男，58歲，因“胸痛1月余。”于2016-4-15收入院。患者于2016-4-18行冠脈造影及右冠術。術中予碘克沙醇約25ml時患者感胸悶、血壓下降至82/50mmHg，心率50次/分，心電監護示交界逸搏心律，立即給予吸氧，阿托品靜推，多巴胺靜推并維持靜滴。于右冠植入1枚支架。復查造影支架遠端無血流。球囊擴張2次，恢復前向血流，于右冠中段再次植入1枚支架。患者出現煩躁，血壓40/30mmHg，室性加速心律，60次/分。給予胸外按壓、阿托品、多巴胺、腎上腺素反復靜推、補液升壓擴容。患者仍然持續頑固性低血壓，波動于40-80/30-50mmHg，心率120次/分，末梢氧飽和度80%，煩躁不安、自主呼吸減弱。急請麻醉科會診，開放氣道，高流量給氧……針對特殊問題的藥學服務針對出現問題的培訓服務造影劑致過敏性休克61心內科臨床藥師會診62報告反饋（臨床藥師）檢測報告生成與反饋報告生成（實驗室）63建議采納率抗栓藥物基因藥師介入科室64

2013年

2014年

2015年

2016年2017年1月-4月

氯吡格雷基因藥師監護患教會診采納率

023.10%21.73%50.00%59.38%華法林基因藥師監護患教會診采納率0040.70%54.35%70.00%所有會診建議采納率

2.8%26.09%29.41%52.69%64.86%抗栓藥物治療——監護、介入、病例討論、會診高危患者介入總例數（35例）支架類型藥物洗脫支架(DES)原抗血小板方案阿司匹林+氯吡格雷（波立維或泰嘉）基因檢測建議全部采納基因檢測結果CYP2C19*1/*2、CYP2C19*1/*3或CYP2C19*2/*3方案更換結果阿司匹林+替格瑞洛阿司匹林+氯吡格雷+西洛他唑原方案+密切監護更換方案例數183201年隨訪期間主要不良心血管事件的發生情況無一例心絞痛復發、緊急血運重建術、急性心肌梗死、支架內血栓形成或死亡,有一例上消化道出血。非瓣膜病房顫患者中，INR達目標范圍時，嚴重出血的發生率由1.8％～3.3％降至到0.8～1.7%；心臟瓣膜置換術患者低強度抗凝與標準強度抗凝輕度出血的發生率降至9.4%，未見嚴重出血病例精準抗血小板治療會診建議采納與隨訪65平均住院日、藥費等指標有明顯下降患者滿意率達98%平均住院日均值比無藥師組低1.515天藥占比均數比無藥師組低4.11%臨床藥學監護成效66抗凝患者進行系統、規范地服務抗凝指征的確認抗凝藥物的選取劑量調整和ADR的監護抗凝時間的長短抗凝指標的選定用藥教育的功能抗凝管理服務的具體形式之一抗凝專病聯合門診67藥師（臨床藥師）的作用與價值替代1-3位內科醫師的藥物治療工作，并能提高藥物治療質量替代3-5位外科醫師的藥物治療工作，并能提高藥物治療質量一個稱職的臨床藥師據國外資料顯示：68

藥師（臨床藥師）的作用與價值①縮短平均住院日；②降低死亡率；③減少患者醫療費用，④提高患者生命質量；⑤降低藥品不良反應及不良藥物相互作用發生比率；⑥減少藥物差錯、事故。

C.A.Bond.InterrelationshipsamongMortalityRates,DrugCosts,TotalCostofCare,andLengthofStayinUnitedStatesHospitals:SummaryandRecommendationsforClinicalPharmacyServicesandStaffing[J].Pharmacotherapy.2001;21(2):129-41

69醫院藥品采購與庫存管理18:38704第一節概述1235第二節基本理論和知識第三節基本藥物政策和目錄第四節醫院藥品采購管理第五節醫院藥品庫存管理6第六節藥品基本信息的維護18:3871一、部門設置18:3872部分醫院藥庫大型綜合性醫院中小型醫院藥庫西藥庫中藥庫制劑成品庫采購中心醫療儀器設備醫用耗材藥品采購管理醫藥市場供貨渠道和配送體系并不完善、質優價廉藥品往往供不應求，醫院仍需設立藥庫確保藥品質量二、人員配置18:3873組長人員配置共9人編制賬務管理藥師藥品信息管理藥師藥品管理藥師1名

1名

1名1名*三名以上藥學專業技術人員*藥品采購員由藥材科主任指定藥師以上人員擔任輸液配送員藥品配送員2名2名1名

采購藥師三、任務職能18:3874采購藥品藥品的驗收、保管、發放以及拆包配送藥品的帳務管理、藥品價格信息維護、藥品財務報賬等工作協助管理臨床使用的各種試劑，負責災害急救藥品或戰備藥材的儲備及管理協助制定新藥引進和淘汰的有關程序及各項規章制度藥庫是醫院藥學部采購和庫存藥品管理的職能部門，其具體任務如下藥品資料的收集和發布工作四、管理制度18:3875部門管理制度任務

工作要求

管理方法藥品采購流程

新藥引進流程

調整藥價流程建立有效規章制度和監管機制，促進藥品采購、庫存管理工作規范化管理制度崗位責任制度專項管理制度標準化操作規程麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度組長崗位職責

賬務管理藥師

崗位職責

藥品管理藥師

崗位職責需求量訂貨量訂貨間隔期備運期到貨延遲期在庫庫存量在途庫存量名義庫存量庫存占用資金庫存消耗金額基本概念1基本概念2一、基本概念7618:38周轉率安全庫存量服務水平安全系數報警點訂貨后庫存量記賬間隔期庫存管理參數庫存管理水平基本概念3基本概念4一、基本概念7718:38二、采購和庫存管理指標體系庫存資金周轉率服務水平缺貨率平均供應費用庫存資金周轉率=全部供應金額/平均庫存金額目的就是要確定一個資金占用少，費用省，既是足夠又是最低限度的產品最優儲備量，使庫存系統能有效地保證生產消費的需要并獲得最好的經濟效益。庫存管理的指標應該反映這一基本要求服務水平=供應量/需求量*100%缺貨率=缺貨量/需求量*100%（1-服務水平）平均供應費用=庫存系統年總費用/年全部供應量7818:38三、采購需求預測方法定性預測法定量預測法

時間序列分析法

線性回歸分析法某種變量之間的發展變化是有規律的，根據現在的變量，可以測算出將來的變量大量收集統計數據，在分析變量之間非確定性關系的基礎上找出變量之間的統計規律一般人員意見法歷史推論法專家意見法7918:38具體分類累計品種數約占庫存藥品品種總數5%-20%，而平均資金占用額累計為60%-80%累計品種數約占庫存品種總數20%-30%，而平均資金占用額累計為20%-30%累計品種數約占庫存品種總數60%-80%，而平均資金占用額累計為5%A

CB

具體劃分標準及各類藥品在總消耗金額中應占的比重并沒有統一的規定，一般按照各類藥品在消耗金額中所占的比重來劃分8018:38ABC分類法管理準則1、A類庫存藥品2、C類庫存藥品

放寬控制或只作一般控制，采用較高的安全庫存，減少訂貨次數。3、B類庫存藥品

可采用通常的方法管理。對B類藥品也應引起重視，適當提高安全庫存8118:38勤進貨勤發出與各藥房勤聯系恰當選擇安全系統加強與供貨廠商聯系加強與臨床聯系，詳細了解使用方向、需用日期與數量，準時組織進貨控制庫存量，力求少積壓加強與臨床研究代用藥品的可能性與方法盡量少用高價藥品ABC分類法管理過程中應注意的問題1、藥品的單價對于單價高的藥品在管理上應注意以下問題8218:38缺貨會造成臨床用藥短缺或嚴重影響藥物治療(1)缺貨會危及患者生命安全和醫院形象(2)ABC分類法管理過程中應注意的問題2、藥品的重要性藥品的重要性體現在以下3個方面市場短缺藥品，缺貨后不易補充(3)8318:382、定量訂貨管理法的作業程序DescriptionofthesubcontentsDescriptionofthesubcontents

計算庫存量Titleinhere需要數量提取庫存現有庫存

庫存量≤訂貨點

發出訂貨單否是8418:38（五）定期訂貨管理

優點降低訂貨和運輸的費用，省去許多庫存盤點工作，在規定訂貨的時候檢查庫存，周期盤點比較徹底、精確，簡化工作內容，提高工作效率定量訂貨定期訂貨儲備定額有時不是最佳的，因而運營成本較高，經濟性較差，且需要花費一定的時間來盤點，如果某時候需求量突然較大，有時會發生缺貨缺點不易出現缺貨，儲備較少，對預測和參數變化不敏感便于包裝、運輸和保管作業需嚴格控制安全庫存和訂貨點庫存，運輸和訂貨成本，會增加人力和物力的支出，采購計劃難編制按照固定的訂貨間隔期訂貨，與定量訂貨管理法相反即每次訂貨數量變化而訂貨間隔期不變BCA8518:38一、基本藥物的定義

1999年世界衛生組織提出的基本藥物的概念是：“基本藥物是那些滿足大部分群眾的衛生保健需要，在任何時候均有足夠的數量和適宜的劑型，其價格是個人和社會能夠承受得起的藥品。”是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品8618:38關于印發《上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）》的通知

各區縣衛生局、發展改革委（物價局）、經委（經濟信息化委）、監察局、財政局、人力資源和社會保障局、醫保辦、商務委、食品藥品監管分局、科委：

根據衛生部等九部委制定的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發〔2009〕78號），市衛生局、市發展改革委（物價局）、市經濟信息化委、市監察局（市糾風辦）、市財政局、市人力資源和社會保障局、市醫療保險辦公室、市商務委、市食品藥品監管局、市科委制定了《上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）》，并已報經市政府同意。現印發給你們，請遵照執行。上海市衛生局上海市發展和改革委員會（物價局）上海市經濟和信息化委員會上海市監察局上海市財政局上海市人力資源和社會保障局上海市醫療保險辦公室上海市商務委員會上海市食品藥品監督管理局上海市科學技術委員會

二○一○年十二月六日依據藥理學分類205個品種(上海441)化學藥品生物制品中成藥有關說明基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物，其他醫療機構需達到一定比例依據功能分類102個品種(上海247)不列具體品種，用文字表述二、基本藥物政策實施和目錄中藥飲片8818:382009年版2009年9月21日起執行上海市二級醫院對這些藥物的使用比例約為25%，三級醫院的這一數字為17%。共計：307個（國家）

307+381=688個（上海）依據藥理學分類317個品種化學藥品生物制品中成藥有關說明基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物，其他醫療機構需達到一定比例依據功能分類203個品種不列具體品種，用文字表述二、基本藥物政策實施和目錄中藥飲片8918:382012年版2013年5月1日起執行共計：520個（國家）

520+324=844個（上海）18:3890衛生部部長陳竺表示：基層醫療衛生機構應全部配備使用基本藥物二級醫院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%至50%，其中縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%左右三級醫院基本藥物銷售額要達到25%至30%。1月7日在2013年全國衛生工作會議各級醫療機構基本藥物使用比例18:38912012年基本藥物目錄的特點（一）注重與世界衛生組織基本藥物示范目錄相銜接增加了品種，能更好為基層醫療機構服務，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物優化結構，補充了抗腫瘤與血液病藥物，注重與常見病、多發病特別是重大疾病及婦女、兒童用藥的銜接，并繼續堅持中西藥并重2012年基本藥物目錄的特點（二）規范了劑型、規格，初步實現了標準化注重與醫保（新農合）支付能力相適應，確保基本藥物較高的報銷比例注重與重大疾病保障用藥銜接642功效不同情況下的穩定性藥代動力學的結果三、基本藥物的遴選標準科學的證據成本效果疾病負擔需要特殊的診斷或治療13579418:38下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍含有國家瀕危野生動植物藥材的主要用于滋補保健作用，易濫用的非臨床治療首選的因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的國家基本藥物工作委員會規定的其他情況9518:38四、基藥目錄與醫保目錄的區別TextinhereTextinhereTextinhere作用不同依據不同范圍不同效力不同

指導醫師合理選擇用藥品種，引導生產，保證供應

控制支付范圍，保障參保人基本醫療需求，保證收支平衡保證藥品使用的合理安全以及基本用藥水平

參保人員的安全療效，依據基本醫療保險基金承受能力、價格因素所有人群

醫療保險的參保人員指導用藥，自覺使用

社會保險經辦機構支付費用時執行9618:384第一節概述1235第二節基本理論和知識第三節基本藥物政策和目錄第四節醫院藥品采購管理第五節醫院藥品庫存管理6第六節藥品基本信息的維護9718:38預防、診斷或治療疾病的價值商品的價值一、醫院藥品采購原則1、質量第一原則矛盾質量和價格表現為一對矛盾保證藥品質量的前提下體現優質優價，質量為主，價格為輔9818:38采購計劃合格供貨企業名單采購計劃單編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：保證臨床用藥及時供應，合理控制藥品庫存適用范圍：藥品的采購操作文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E7文件發布日期：Page99流程名稱：藥品采購流程藥品供應商資格審核流程-E1藥材科主任供貨企業3、網上或電話采購藥庫藥品管理藥師配貨發送1、制定周采購計劃2、審核不通過通過藥品驗收入庫流程-E10藥庫組長發票及隨貨清單審核反饋組長藥庫賬務管理藥師4、缺貨登記5、通知缺貨無庫存有庫存stop缺貨通知單9918:38（二）制作采購計劃采購計劃建立在藥品需求的基礎上，這種需求信息主要來自本院門、急診或住院部藥房因藥品消耗產生的補貨要求，以及藥庫本身的庫存，即計劃期內

二、藥品采購的方法某藥品的需求量=各藥房該藥品申請量-該藥品在藥庫庫存量+計劃采購量

10018:38

申請

審查

表決申請人資質、申請表填寫及遞交確認包括形式審查和技術審查

基本藥品采購

特殊藥品采購

新藥的采購

危險藥品采購

按照需求和藥品類別二、藥品采購的方法（三）分類采購藥品

招標藥品采購

報批藥事管理與藥物治療委員會表決表決結果匯總后報主任委員簽字認可10118:38新品種申請的書面材料申請表《藥品生產/經營許可證》、《藥品GMP/GSP證書》、《企業營業執照》和注冊商標證書藥品國藥準字號批件、藥檢報告和國家標準進口藥品或進口原料國內分裝藥品必須提供國家《進口藥品注冊證》、《口岸藥檢報告》、進口原料生產國的藥品質量標準；國內分裝藥品還須提供按生產國的藥品質量標準檢驗該批產品制劑的藥檢報告上海市物價核價（或中標）證明，醫保品種應提供上海市醫保證明銷售委托書、銷售員身份證藥品相關資料：藥品使用說明書、臨床資料總結報告、藥理毒理試驗總結報告等會議專家名單新藥申請表編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：規范臨床新藥申請，合理控制醫院藥品種類適用范圍：藥材科對各臨床部門新藥申請的管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E3文件發布日期：Page103流程名稱：新藥申請流程藥材科主任1、申請新藥臨床用藥部門醫生2、匯總藥事管理與藥物治療委員會委員5、新藥審批作廢否決6、審核簽字院辦主管副院長通過通過新藥信息維護流程-E4藥庫組長藥品采購流程-E73、初審會議表決結果藥庫藥品信息管理藥師否決會議原始記錄新藥申請匯總表4、審核簽字新品種申請的書面材料通過否決10318:38特殊管理藥品采購特殊管理藥品指麻醉藥品、精神I類藥品、毒性藥品、放射性藥品及易制毒藥品等采購特殊管理藥品時應嚴格驗收制度，對成箱或成件的藥品應與供貨人員一起當場拆封清點，發現問題及時加以糾正醫院放射性藥品由同位素室負責采購、保管和使用10418:38麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：規范特殊藥品采購程序，保證醫院用藥安全適用范圍：麻醉、精神藥品的采購管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E9文件發布日期：Page105流程名稱：麻醉藥品、精神藥品采購管理流程藥材科主任藥庫組長1、制定年度采購計劃3、審核蓋章作廢否決通過領用2、初審藥品供貨企業備貨押運5、驗收不合格合格藥庫藥品管理藥師退藥6、專柜存放藥品4、網上/電話采購通過否決藥材科各藥房組長麻醉藥品、第一類精神藥品年度采購計劃發票及隨貨清單10518:38第二、三類易制毒化學品購買備案證明易制毒藥品申請單編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：規范易制毒化學品采購程序，保證醫院用藥安全適用范圍：藥材科各部門易制毒化學品的申請采購管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E8文件發布日期：Page106流程名稱：易制毒化學品申請采購流程藥材科主任藥庫組長1、申請用藥介紹信4、審核作廢否決主管院長通過5、黃埔區公安局備案申請證明開具發票領用2、初審化學危險藥品供貨企業運輸送貨6、藥品采購7、驗收3、審核不合格合格否決3個月效期藥庫藥品管理藥師退藥8、專柜存放藥品第二、三類易制毒化學品購買申請表藥材科各藥房組長醫院資質證明經辦人身份證明否決通過通過毒性藥品購買憑證10618:38招標藥品采購藥品集中招標采購主要是指數家醫療機構聯合或共同委托招標代理機構組織的藥品招標采購（1）工作原則——醫療機構依據臨床需要和減輕患者藥品負擔的原則，組織有關部門和人員編制本期擬集中采購的藥品品種和數量計劃，經單位藥事管理機構集體審核后提交藥品招標采購經辦機構10718:38點擊藥品目錄中標藥品目錄招標藥品遴選目錄編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：嚴格執行醫療機構藥品集中招標采購實施辦法適用范圍：藥品招標管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E2文件發布日期：Page108流程名稱：藥品招標管理流程藥材科主任1、登陸陽光平臺藥品遴選目錄網站藥庫藥品信息管理藥師藥品招標采購平臺藥品采購流程-E7藥事管理與藥物治療委員會藥庫組長2、標記藥品4、審核5、上網發布我院點擊藥品信息匯總點擊藥品信息公告中標藥品6、核對中標與點擊信息8、審核10、信息匯總11、維護HIS藥品信息12、簽訂采購合同3、審核通過不通過我院中標藥品目錄7、審核9、審核不通過通過不通過通過通過通過點擊藥品目錄我院落標藥品目錄中標藥品采購合同10818:384第一節概述1235第二節基本理論和知識第三節基本藥物政策和目錄第四節醫院藥品采購管理第五節醫院藥品庫存管理6第六節藥品基本信息的維護10918:38一、藥品儲存環境應具備冷藏、防凍、防潮、避光、

通風、防火、防蟲、防暑等適宜的

倉儲條件保證藥品質量危險品庫房輸液庫房普通庫房特殊管理庫房陰涼庫房周圍交通便利，與各藥房距離較近11018:38400平方米一、藥品儲存環境儲存條件：《中國藥典》2015年版對所收載藥品的儲存條件分別進行了規定，同時各儲存條件做了說明：

a遮光，b避光，b密閉,c密封，d溶封或嚴封，e陰涼處，f涼暗處，g冷處，h常溫貯藏說明.png配備設備：

貨架或墊倉板、溫度測量器、濕度測量儀器、鐵皮柜、運輸設備、網絡設備、消防器材、防盜設備11118:38二、分類存儲和管理危險品保管麻醉藥品和I類精神藥品應根據其特性加以妥善保管。其中以防止霉變及防治蟲蛀兩項更為重要不得與其他藥品同庫存儲，并遠離電源，同時應由專人負責保管。應分類堆放，特別是性質相抵觸的藥品。滅火方式不同的物品應隔離存儲按制度嚴格存儲，包括專人負責，專賬統計，專柜加鎖，并嚴格出入庫及交接手續。存儲于鐵門、鐵窗、雙鎖并有報警裝置的專用庫房必須建立保管、驗收、領、發及核對制度，須有責任心強業務熟練的中級以上藥師負責保管，專柜加鎖，專賬登記存儲醫用毒性藥品

中草藥保管11218:38三、藥品驗收入庫(一)藥品驗收程序藥品驗收入庫是指藥庫保管員對藥品經營公司送達的藥品進行接貨、驗收、登記、憑證簽收等過程11318:38未完成采購計劃單藥品采購計劃單編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：保證入庫藥品準確、質量合格適用范圍：藥庫藥品采購后驗收入庫管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E10文件發布日期：Page114流程名稱：藥品驗收入庫流程藥庫賬務管理藥師藥庫藥品管理藥師藥品供貨企業藥品采購流程-E71、藥品驗收3、入倉位藥庫組長開具發票2、發票與實物驗收有疑義發票退回不合格藥品相符5、核對發票4、提交未完成的采購計劃8、確認、簽章7、打印入庫單stop藥品發票藥品入庫單不相符藥品發票《進口藥品注冊證》復印件《進口藥品檢驗報告單》復印件正確合格6、錄入發票11418:38

（二）藥品驗收方法

三、藥品驗收入庫

逐批號抽樣檢查驗收藥品檢查驗收藥品包裝標識驗收首次經營藥品藥品質量檢查驗收

使用儀器設備的須有使用記錄

檢查內外包裝

核對標簽和說明書

特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥應有標識

處方藥品標簽說明書有警示語應有該批號的出廠檢驗報告書11518:38四、在庫養護藥品

（一）藥品養護要求1、庫房管理員應嚴格執行相關制度2、對在庫藥品實行色標管理色標管理圖3、庫房管理員應熟悉藥品性能和存儲要求，在庫儲存嚴格遵守要求4、藥品入庫后的工作5、根據各使用部門的領藥本備貨6、庫房管理員應定期對庫存藥品進行養護11618:38在庫藥品實行色標管理待驗藥品區、發出藥品退回區、購進退出區合格品區、藥品拆零拼裝區、發貨區不合格藥品區、報損藥品區藥庫11718:38藥品報廢處理流程-E15近期藥品清單過期藥品登記表編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：做好藥品養護，保持藥品質量，保證用藥安全有效適用范圍：藥庫藥品的養護及效期管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E11文件發布日期：Page118流程名稱：藥庫藥品養護流程藥庫藥品管理藥師一般藥品5、統計盤查近期藥品4、記錄簽名3、養護檢查（每日定時）1、登記庫存藥品帳目藥品采購流程-E72、效期檢查帳務盤點近效期（6月內）6、聯系臨床用藥藥庫組長8、退回供應商9、統計盤查過期藥品過期藥品藥庫溫濕度記錄登記表7、臨床部門領用藥品效期表藥品養護記錄（二）藥品養護流程11818:38（三）有效期藥品養護1、藥學部采購的藥品和自制的制劑必須標明有效期。2、距有效期不大于6個月的藥品為近效期藥品。3、藥學部原則上應采購距有效期不短于6個月或貨架壽命不低于70%有效期的藥品，采購時應根據有效期，在預測藥品使用量的基礎上合理采購，避免積壓浪費。4、藥品驗收時必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗收入庫。5、藥品入賬時必須寫入藥品批號和有效期至等與效期管理有關的信息。6、在庫存儲藥品應按照品種、劑型、規格、批號分別碼放。7、各級藥品管理人員在進行藥品養護中應遵循有關的操作程序，檢查所養護的藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向上級分管領導報告。8、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報上報質量管理員。經審核無誤后，督促調劑室內部進行藥品調撥，盡量先發近效期藥品。四、在庫養護藥品11918:3810、藥品調劑師在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向上級分管領導報告。11、在藥品的管理、養護、調劑、發放、補充工作中發現距失效期短于3個月的藥品應立即停止該藥的調劑和發放，應立即向上級分管領導報告。12、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免造成損失。13、已發出藥品需要退換的，退回藥品應在有效期內。14、在庫存儲的藥品超過有效期的，按《藥學部報損、銷毀程序》的規定執行。15、質量管理員負責報告表的建檔保存，保存期3年。16、質量管理員負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。（三）有效期藥品養護四、在庫養護藥品12018:38一般藥品請領單一般藥品請領單編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：保障臨床所需用藥及時、準確供應適用范圍：藥庫藥品領用出庫管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E12文件發布日期：Page121流程名稱：藥庫藥品領用出庫流程藥庫賬務管理藥師藥材科各藥房組長藥庫藥品管理藥師藥品采購流程-E7藥庫組長5、查庫存1、網上請領7、普藥確認蓋章有庫存藥庫藥品配送員9、配送特殊藥品請領單打印普藥請領單3、核對藥品信息4、通知各組長藥品驗收入庫流程-E10錯誤8、網上出庫、記賬7、特殊藥品手工記帳打印特藥請領單一般藥品出庫單特殊藥品出庫單9、打印出庫單單據歸檔庫存不足可采購6、配藥/核對正確特殊藥品請領單特殊藥品賬冊2、打印請領單藥房二級庫管理流程-A5一般藥品請領單特殊藥品請領單12118:38六、庫存數量查驗（一）藥品盤點

藥品盤點是藥品庫存數量查驗的最主要方法，是檢驗藥品保管人員平時工作質量，也是經濟核算要求的基本數據，通過盤點庫存數量和計算庫存金額，可以發現管理工作中存在的問題，對進一步提高藥品保管人員的工作質量和管理水平具有十分重要的意義一般藥品倉庫應對毒藥、麻醉藥、精神類及AB類藥品，做到每月盤點一次；普通藥（即C類藥）每季度盤點一次12218:38六、庫存數量查驗（二）藥品報損的處理

對已失效的藥品應及時報損，并按相應的方法進行報廢處理，不可隨意拋棄12318:38不合格藥品報告單藥品銷毀記錄藥品年度報損表編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：保證藥品質量，合理控制藥品損耗適用范圍：藥庫藥品的報廢及銷毀文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E15文件發布日期：Page124流程名稱：藥品報廢處理流程藥庫藥品管理藥師藥庫組長藥庫藥品養護流程-E111、盤查匯總3、系統隔離4、專區存放醒目標簽開具退貨發票藥庫賬務管理藥師2、審核簽字5、辦理退貨供應商可退藥品6、報廢申請藥材科主任7、審批簽字不可退銷毀銷帳12418:384第一節概述1235第二節基本理論和知識第三節基本藥物政策和目錄第四節醫院藥品采購管理第五節醫院藥品庫存管理6第六節藥品基本信息的維護12518:38藥品說明書零售價格信息編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：確保醫保代碼正確，保證醫保費用準確結算適用范圍：藥品更改基本信息后的醫保代碼更新管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E5文件發布日期：Page126流程名稱：藥品醫保代碼更新流程藥庫藥品管理藥師藥庫組長藥品采購流程-E7準備申報資料藥庫藥品信息管理藥師信息變動4、網上查詢醫保代碼上網申報醫保信息網審核（14工作日）不予采購不通過通過藥庫賬務管理藥師5、添加新目錄信息6、藥品更新資料下發stop提供信息變動證明有醫保代碼無醫保代碼7、聯系上海醫保辦醫藥公司或銷售代表1、核對藥品信息2、通知組長3、聯系供應商藥品發票及隨貨清單藥品說明書藥品信息變更證明上海市基本醫療保險和工商保險藥品目錄上海市物價信息專刊采購錯誤信息變動藥品信息變更通知12618:38藥價通知上海藥品價格信息編制：藥材科管理部門：藥庫流程目標：嚴格執行國家藥品價格政策，保持藥品價格準確適用范圍：藥品價格調整的管理文本號：2008-V01流程狀態：試運行修訂版本號：審批會簽:(部門領導簽字)流程編號：E6文件發布日期：Page127流程名稱：藥品調價管理流程藥庫賬務管理藥師藥庫藥品信息管理藥師2、標注調價藥品6、維護HIS調價藥品信息7、執行調價8、通知相關部門11、聯系供應商補差1、搜集藥品價格變動信息藥庫調價報表藥庫組長5、消耗現有庫存藥品采購流程-E7藥品驗收入庫流程-E10降價漲價9、調價藥品分析降價漲價stop藥庫藥品管理藥師4、審核調價藥品信息stop10、統計各部門庫存3、復核調價藥品信息準確有誤調價后各部門庫存報表12718:38128靜脈用藥調配中心（室）（PIVAS）4第一節背景123第二節建立PIVAS的目的和意義第三節靜脈用藥調配質量管理規范第四節PIVAS的建設與運行12918:38“靜脈用藥集中調配”的定義18:38130

是指醫療機構藥學部門根據醫師處方或用藥醫囑，經藥師進行適宜性審核，由藥學專業技術人員按照無菌操作要求，在潔凈環境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。

靜脈用藥集中調配是藥品調劑的一部分。“靜脈用藥集中調配”模式已普遍在世界各國推廣，國外運作已較成熟1969年起于美國俄亥俄州大學附屬醫院美國93%的營利性醫院建有PIVAS100%的非營利性醫院建有PIVAS西方發達國家的教學醫院均建有PIVAS一、背景衛生部于2002年1月公布《醫療機構藥事管理暫行規定》首次提出集中調配：第二十八條規定：對腸外營養液和化療等靜脈用藥實行統一調配和供應《醫療機構藥事管理規定》（征求意見稿）（衛醫政療便函[2009]296號）

“腸外營養液、危害藥品“應當集中調配與供應，規定是強制性的。“靜脈用藥集中調配中心”運行前應經省級或設區的市級衛生行政部門審核、驗收、批準，合格后方準集中調配。衛生部辦公廳關于印發《靜脈用藥集中調配質量管理規范》的通知（衛辦醫政發【2010】62號）二○一○年四月二十日衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部

醫療機構藥事管理規定[衛醫政發〔2011〕11號]第二十九條……腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。第三十條醫療機構根據臨床需要建立靜脈用藥調配中心（室），實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心（室）應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規范，由所在地設區的市級以上衛生行政部門組織技術審核、驗收，合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心（室）以外調配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調配質量管理規范執行。醫療機構建立的靜脈用藥調配中心（室）應當報省級衛生行政部門備案。

4第一節背景123第二節建立PIVAS的目的和意義第三節靜脈用藥調配質量管理規范第四節PIVAS的建設與運行13618:38傳統模式醫師開具用藥醫囑藥師按醫囑發藥護士在病區開放式加藥調配護士給患者滴注用藥138嚴格地講靜脈用藥調劑、審核屬藥師職責處方藥學審核：要求護士掌握藥物化學、藥劑學、藥動藥效學等有關藥學專業知識是有困難的護士對藥物專業知識有局限性，如：處方或用藥合理性配伍禁忌或相互作用藥物的理化性質，藥物穩定性、相溶性，有效期認別用藥途徑與用法、用量的正確性ADR的防治靜脈用藥調配轉交護士承擔不適宜便于規范調配工作；提高輸液成品質量；促進靜脈藥物的合理使用；盡量保護患者免受或減輕與用藥有關的損害使護理人員有更多時間參加床邊護理工作減少人力資源和醫療資源的浪費提高對靜脈藥物管理水平，提升藥品質量集中調配醫師處方合格率提高：不合格率由3.5%～4.0%下降至0.02%～0.13%靜脈輸液成品質量提高：由不合格率約15%（含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不當等），集中調配后合格率100%據對上海25家已實行PIVAS醫院統計，藥師每月審核處方或用藥醫囑＞99.9萬張，不合格的：平均每月1329張、占0.13%，涉及金額13.5萬元/月；實行PIVAS前，有記錄輸液反應平均每年99起、集中調配供應后已降至為零4第一節背景123第二節建立PIVAS的目的和意義第三節靜脈用藥調配質量管理規范第四節PIVAS的建設與運行14118:38《靜脈用藥集中調配質量管理規范》宗旨：規定藥師要參與臨床靜脈用藥治療強調PIVAS的技術性、持續發展與改進明確本項服務技術性質、藥師要起主導作用規范和操作規程：明確具體、要求嚴格、規定要持續改進提高可操作性強強調PIVAS選址的適宜性要經檢查驗收、批準，定期檢查衛生部辦公廳于2010年4月20日印發《規范》內容：

除前言外，共設置14條，內容涵蓋：

1.機構與人員

2.環境、設施與設備

3.藥品與物料

4.衛生與消毒

5.文件要求與管理

6.質量管理

7.電子信息系統

8.門診治療室、病區靜脈用藥物混合調配附件：靜脈用藥集中調配操作規程工作流程審核處方或用藥醫囑操作規程打印標簽與標簽管理操作規程貼簽擺藥與核對操作規程靜脈用藥混合調配操作規程成品輸液的核對、包裝與發放操作規程靜脈用藥調配所需藥品與物料領用管理規程電子信息系統調配靜脈用藥規程靜脈用藥調配中心（室）人員更衣操作規程靜脈用藥調配中心（室）清潔、消毒操作規程生物安全柜的操作規程、水平層流潔凈臺操作規程18:38144特點：本操作規程樣細、具體、易懂、操作性強，特別強調調配操作的全過程設計的工藝流程明確、清晰調配操作規程要求嚴格、合理、科學強調對全體人員的技術教育、崗位培訓4第一節背景123第二節建立PIVAS的目的和意義第三節靜脈用藥調配質量管理規范第四節PIVAS的建設與運行14618:38適用范圍對腸外全營養液、危害藥品應當實行集中調配，是強制性其他靜脈用藥包含抗菌藥類與普通輸液等的調配模式可自行決定采用集中調配的醫療機構，對急診室、搶救急用、夜間臨時應用等仍可采用分散就地調配，或部分病房（區）仍可采用由護士在病區調配模式設置PIVAS地區基本條件人流少的安靜地區，且便于成品的運送；應當遠離各種污染源，周圍環境、路面、植被好；潔凈區采風口設置：30米內環境清潔、離地面3米；禁止設在地下室或半地下室：不予批準，不準收費。信息處理室：與“HIS系統”聯網設置包括抗菌、細胞毒藥品、普通及胃腸外營養藥物沖配間抗菌、細胞毒藥品沖配室：生物安全柜普通及胃腸營養藥品沖配室：水平層流臺一次更衣室為十萬級，二次更衣及調配操作間為萬級獨立的送、排（回）風系統設施及要求靜脈調配中心工作區-潔凈區、輔助工作區；潔凈區–一次更衣、二次更衣、調配操作間；輔助工作區–審方打印區、擺藥準備區、成品核查區與包裝區、庫房、普通更衣；庫房–藥品二級庫、物料貯存庫（要求有足夠空間）

內部布局臨床藥師工作簡介

1國內外臨床藥師現狀

2000年以前2002年1月24日2005年2008年1月臨床藥學開展于上世紀70年代末，但發展緩慢，藥師仍以發藥為主。衛生部開始啟動臨床藥師培訓試點工作。正式開始試行臨床藥師制。《醫療機構藥事管理暫行規定》中明確提出要逐步建立臨床藥師制度。我國臨床藥師發展過程臨床藥師的職責臨床合理用藥的參與者、研究者、監測者。深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見；參與查房和會診，參與危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案；指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察、收集；整理、分析、反饋藥物安全信息；提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識；結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。《醫療機構藥事管理暫行規定》2002年1月21日我院臨床藥師現狀衛生部臨床藥師培訓基地全軍臨床藥師培訓基地我院臨床藥師隊伍：9名內分泌科（帶教專業）腫瘤科（帶教專業）腎移植科呼吸內科鎮痛專業消化內科心內科急救科腎內科二臨床藥師主要工作臨床藥師主要工作規范抗菌藥物臨床應用藥物動態監測臨床藥師服務臨床處方審核分析藥物血藥濃度監測藥物不良反應上報藥學信息服務基地帶教工作藥師服務臨床目標：提高患者生活質量力爭實現用藥的安全、有效、經濟——合理用藥藥師服務臨床藥師與患者、醫護人員面對面地接觸藥師直接參與具體患者的治療過程藥師與醫護人員組成診治團隊藥師為患者提供直接的、負責的專業技術服務處方審核分析門診處方抽樣點評急診處方抽樣點評《上海市處方分析系統》《全處方點評系統》處方合格率由80%上升為94%。藥物血藥濃度監測開展血藥濃度監測：3萬余人次去甲萬古霉素（萬古霉素）地高辛卡馬西平環孢素A雷帕霉素丙戊酸ADR監測工作臨床上將苦黃注射液加入丹參注射液，用10%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，其中有5名患者不同程度的出現全身皮疹、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐等癥狀，醫師根據患者情況進行臨床對癥處理臨床藥師提出立即停止輸液，并建議：①嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，用藥期間密切觀察，發現異常及時停藥，并及時采取救治措施②中藥注射液禁忌與其他藥品混合使用舉例收集門診、急診及病區的不良反應報告表。對數據進行整理、分析、討論、上報。每年上報數均超過400例。連續三年被評為不良反應上報先進單位及先進個人。特殊用法的藥品提供提示提供藥學信息咨詢咨詢者多為住院醫生、進修生、在讀研究生及護士醫生咨詢：多為藥品品名、劑量、規格、價格等基本信息護士咨詢：配伍禁忌、用藥順序、不良反應等護士提問：安達美與門冬氨酸鉀鎂混合時注射液為什么會變色？安達美含有二水氯化銅等化合物，而有實驗表明氨基酸與其銅離子生成藍色內絡合物，不宜配伍，所以安達美與門冬氨酸鉀鎂不能配伍以后這個科護士發現有此種醫囑，馬上主動請醫生改醫囑舉例：三腎移植科藥學服務腎移植科臨床藥學服務參與查房，共同商定給藥方案。及時糾正醫護人員不合理用藥現象。給患者用藥指導，提高患者依從性和用藥安全。根據患者特點，設計建立腎移植術后藥學網絡隨訪系統。參與查房，共同商定給藥方案。藥學服務內容：

1、協助開具、審核、復查醫囑根據患者的病情及個體特征（肝腎功、過敏史？）再次審核：是否選用正確的藥物？正確的劑量？給藥途徑？是否有其他的用藥不當（計算機管理）

A組用藥情況住院號配伍禁忌藥物相互作用超劑量使用說明466013雙克、瑞易寧同時服用噻嗪類利尿藥與格列吡嗪同用，可能導致胰島素分泌降低，至高血糖457374優思弗使CsA濃度升高膽酸及其衍生物與CsA合用導致CsA升高457374膽維他片50mg/次說明書劑量為25mg/次395010蘭蘇90mg/次，2/日15-30mg/次，2-3次/日482087腺苷鈷胺針3mg/次0.5-1mg/次，1/日B組用藥情況住院號配伍禁忌藥物相互作用超劑量使用說明435301拜新同、恬爾心同時服用使硝苯地平血藥濃度上升100%-200%，不良反應增加435301凱時20ug/次說明書5-10ug/次471431斯皮仁諾針250mg，1/日說明書劑量為小于200mg/次471431蘭蘇150mg/次，1/日15-30mg/次，2-3次/日482520力邦喜通注射液20ug/次5-10ug/次，1/日471887希刻勞與培菲康同時使用可能會抵消藥物作用，建議間隔4小時以上使用419421利血生片40mg/次說明書上20mg，3/日2、監測藥物的治療過程血藥濃度？不良反應？參加查房討論、組內咨詢，治療藥物的選擇，多種藥物的用藥策略。

藥物間有相互作用：改用藥物，調整給藥時間等等2014年12月腎移植科用藥情況分析各臨床治療小組藥品費用表分組平均住院天數藥品費用總費用藥占比平均每天住院費用平均用藥費用A15.111381.7200980.5661334.9755.98B23.841371.3574970.722415.831738.29C19.718661.5278450.671413.46947.28D19.631226.9204850.6761591.961044.31（A組為臨床藥師干預組）3、藥物的經濟性問題2014年12月腎移植科用藥情況分析

各臨床治療小組同病種用藥費用比較疾病名稱分組住院天數住院藥費住院總費用藥占比日平均住院費用日平均藥費RT術A3432400.0560093.353.92%1750.29943.69

B3549956.378057.364.00%2243.021435.53

C3556197.5882428.768.18%2355.111605.65腎移植術后A3546184.6473526.462.81%2118.241330.54

C3551191.1177977.665.65%2237.161468.66移植腎腎病A99119.6811921.776.50%1324.631139.96

B1213669.2417197.379.48%1495.421188.63腎移植術后排異B2737719.7656851.566.35%2133.711415.67

C2837054.857256.764.72%2074.11342.29肺部感染A61608.113219.1149.96%536.52268.02

B1619834.3229289